This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2073
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2073 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of Smoke Concentrate 809045 (SF-003) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3703)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/2073 av den 31 juli 2024 om avslag på ansökan om förlängning av godkännandet av Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som rökaromprimärprodukt [delgivet med nr C(2024) 3703]
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/2073 av den 31 juli 2024 om avslag på ansökan om förlängning av godkännandet av Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som rökaromprimärprodukt [delgivet med nr C(2024) 3703]
C/2024/3703
EUT L, 2024/2073, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2073/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/2073 |
1.8.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2024/2073
av den 31 juli 2024
om avslag på ansökan om förlängning av godkännandet av Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som rökaromprimärprodukt
[delgivet med nr C(2024) 3703]
(Endast den tyska texten är giltig)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2065/2003 av den 10 november 2003 om rökaromer som används eller är avsedda att användas i eller på livsmedel (1), särskilt artikel 12.3, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt förordning (EG) nr 2065/2003 får endast rökaromer som ingår i unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter (unionsförteckningen) släppas ut på marknaden i unionen. |
|
(2) |
Unionsförteckningen upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 (2). Smoke Concentrate 809045 (SF-003) togs upp i förteckningen med slutdatum för godkännandet den 1 januari 2024. |
|
(3) |
Den 30 juni 2022 lämnade företaget Symrise AG in en ansökan om förlängning av godkännandet av Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som rökaromprimärprodukt. |
|
(4) |
Den 28 september 2023 antog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) sitt vetenskapliga yttrande om säkerheten hos Smoke Concentrate 809045 (SF-003) (3). |
|
(5) |
Livsmedelsmyndigheten noterade i sitt vetenskapliga yttrande att Smoke Concentrate 809045 (SF-003) innehåller ämnena furan-2(5H)-on och bensen–1,2-diol och konstaterade att det in vivo hade identifierats en risk för genotoxicitet i samband med oral administrering av dessa ämnen. I linje med livsmedelsmyndighetens yttrande om genotoxicitetsbedömningen av kemiska blandningar (4) och med tanke på att den uppskattade exponeringen för dessa två beståndsdelar ligger över tröskelvärdet för toxikologiska risker (TTC) på 0,0025 μg/kg kroppsvikt per dag för DNA-reaktiva mutagena ämnen och/eller carcinogener, konstaterade livsmedelsmyndigheten att Smoke Concentrate 809045 (SF-003) utgör en risk med avseende på genotoxicitet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att elva andra komponenter i Smoke Concentrate 809045 (SF-003) och den oidentifierade delen därav kan utgöra en risk med avseende på genotoxicitet. |
|
(6) |
Enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 2065/2003 får endast rökaromer som inte medför någon risk för människors hälsa godkännas och släppas ut på marknaden. Därför bör ansökan om förlängning av godkännandet av Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som rökarom avslås. |
|
(7) |
För att livsmedelsföretagare ska kunna använda Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som rökaromprimärprodukt vid framställning av livsmedel som får släppas ut på marknaden till och med den 1 juli 2029, i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2067 (5), bör dock Smoke Concentrate 809045 (SF-003) få släppas ut på marknaden fram till det datumet. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ansökan om förlängning av godkännandet av Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som rökaromprimärprodukt avslås.
Artikel 2
Smoke Concentrate 809045 (SF-003) får fortsätta att släppas ut på marknaden till och med den 1 juli 2029.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Symrise AG, Muehlenfeldstrasse 1, 37603 Holzminden, Tyskland.
Utfärdat i Bryssel den 31 juli 2024.
På kommissionens vägnar
Stella KYRIAKIDES
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 309, 26.11.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 av den 10 december 2013 om upprättande av unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter för användning som sådana i eller på livsmedel och/eller för framställning av rökaromderivat (EUT L 333, 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) Efsa, ”Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Smoke Concentrate 809045 (SF-003) as a smoke flavouring Primary Product”, EFSA Journal, vol. 21(2023):11, s. 1–79 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8365.
(4) EFSA Journal, vol. 17(2019):1, artikelnr 5519 [11 s.] (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2067 av den 31 juli 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 vad gäller strykning av posterna SF-001–SF-010 från unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter (EUT L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2073/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)