Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1421

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1421 av den 6 juli 2023 om godkännande av svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 9 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)

    C/2023/4456

    EUT L 174, 7.7.2023, p. 9–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1421/oj

    7.7.2023   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 174/9


    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1421

    av den 6 juli 2023

    om godkännande av svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 9 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 9.1 a, och

    av följande skäl:

    (1)

    Den 2 december 2013 tog Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) emot en ansökan, i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EU) nr 528/2012, om godkännande av svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 9, konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material, som beskrivs i bilaga V till den förordningen. Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Tyskland (den utvärderande behöriga myndigheten).

    (2)

    Den 22 januari 2018 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten en bedömningsrapport om ansökan tillsammans med slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. Kemikaliemyndigheten diskuterade bedömningsrapporten och slutsatserna vid tekniska möten.

    (3)

    I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande (2) den 26 september 2022 i enlighet med artikel 8.4 i förordning (EU) nr 528/2012, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

    (4)

    I yttrandet konstaterar kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyp 9 som använder svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.

    (5)

    Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande bör svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 9, förutsatt att vissa villkor är uppfyllda.

    (6)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 9, förutsatt att de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 6 juli 2023.

    På kommissionens vägnar

    Ursula VON DER LEYEN

    Ordförande


    (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  ”Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance sulfur dioxide released from sodium metabisulfite, Product-type 9” (ECHA/BPC/355/2022), antaget den 26 september 2022.


    BILAGA

    Trivialnamn

    IUPAC-namn

    Identifikationsnummer

    Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)

    Datum för godkännande

    Godkännandeperioden löper ut

    Produkttyp

    Särskilda villkor

    Svaveldioxid frisatt från natriummetabisulfit

    IUPAC-namn: dinatriumdisulfit

    EG-nr: 231-673-0

    CAS-nr: 7681-57-4

    Minsta renhetsgrad för natriummetabisulfit: 95 % (w/w)

    1 augusti 2023

    31 juli 2033

    9

    För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

    (1)

    Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

    (2)

    Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till

    a)

    yrkesmässiga användare,

    b)

    småbarn.


    (1)  Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.


    Top