(1)

Den 31 maj 2018 lämnade Dow AgroSciences Europe, baserat i Förenade kungariket, på uppdrag av Dow AgroSciences LLC, baserat i Förenta staterna, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003 in en ansökan till Nederländernas behöriga myndighet (ansökan) om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 på marknaden. Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 för annan användning än som livsmedel och foder, med undantag för odling.

(2)

Dessutom gällde ansökan utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av 25 klyvningsprodukter av de transformationshändelser som utgör majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

(3)

Sexton av klyvningsprodukterna var redan godkända: MON 89034 × 1507 godkänd genom kommissionens genomförandebeslut 2013/650/EU (2); MON 89034 × MIR162, MON 89034 × NK603, MIR162 × NK603, MON 89034 × MIR162 × NK603 godkänd genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/60 (3); MON 89034 × DAS-40278-9, 1507 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × DAS-40278-9 godkänd genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/2086 (4); NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 godkänd genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/2085 (5); 1507 × MIR162 godkänd genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1305 (6); 1507 × NK603 godkänd genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1306 (7); MON 89034 × 1507 × NK603 godkänd genom kommissionens genomförandebeslut 2013/648/EU (8); och 1507 × MIR162 × NK603 godkänd genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1388 (9).

(4)

Detta beslut gäller de nio återstående klyvningsprodukterna i ansökan: MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162, MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9, MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 (de nio berörda klyvningsprodukterna).

(5)

I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehöll ansökan information och slutsatser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (10). Ansökan innehöll även den information som krävs i bilagorna III och IV till det direktivet och en plan för övervakning av miljöpåverkan i enlighet med bilaga VII till samma direktiv.

(6)

Genom en skrivelse av den 22 mars 2021 meddelade Corteva Agriscience LLC, baserat i Förenta staterna, kommissionen att Dow AgroSciences LLC den 1 januari 2021 hade bytt namn till Corteva Agriscience LLC.

(7)

Genom en skrivelse av den 22 mars 2021 meddelade Corteva Agriscience LLC kommissionen att dess företrädare i unionen från och med den 22 mars 2021 är Corteva Agriscience Belgium BV, baserat i Belgien

(8)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) lämnade den 12 augusti 2022 ett positivt vetenskapligt yttrande (11) i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 och dess klyvningsprodukter, så som den beskrivs i ansökan, är lika säker som de icke genetiskt modifierade motsvarigheterna och de utvalda icke genetiskt modifierade referenssorterna när det gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön.

(9)

Inga nya säkerhetsproblem upptäcktes för de klyvningsprodukter som redan hade bedömts så de tidigare slutsatserna om dessa klyvningsprodukter kvarstår. När det gäller de nio berörda klyvningsprodukterna konstaterade livsmedelsmyndigheten att de förväntas vara lika säkra som transformationshändelserna MON 89034, 1507, MIR162, NK603 och DAS-40278-9, som de tidigare bedömda klyvningsprodukterna och som de fem staplade transformationshändelserna MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

(10)

Livsmedelsmyndigheten tog i sitt vetenskapliga yttrande ställning till alla de frågor och farhågor som hade tagits upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(11)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med produkternas avsedda användning.

(12)

Den 17 april 2023 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett uttalande som kompletterade dess vetenskapliga yttrande, med beaktande av ytterligare information från allmänheten. Livsmedelsmyndigheten fann inte att den ytterligare informationen hade någon inverkan på säkerheten för den genetiskt modifierade majsen MIR162 vad gäller livsmedel och foder eller miljön och bekräftade att slutsatserna i det vetenskapliga yttrandet fortfarande är giltiga.

(13)

Mot bakgrund av dessa slutsatser bör godkännande beviljas för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 och av de nio berörda klyvningsprodukterna, för den användning som anges i ansökan.

(14)

En unik identitetsbeteckning bör tilldelas den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 och de nio berörda klyvningsprodukterna, i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 (12).

(15)

För de produkter som omfattas av detta beslut verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 (13). För att säkerställa att dessa produkter även i fortsättningen används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av de berörda produkterna, med undantag för livsmedelsprodukter, att de inte är avsedda för odling.

(16)

Innehavaren av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan. Resultaten bör läggas fram i enlighet med kraven i kommissionens beslut 2009/770/EG (14).

(17)

Livsmedelsmyndighetens yttrande motiverar inte att det införs särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden för användning och hantering, däribland krav på övervakning efter försäljningen avseende konsumtionen av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9, eller för skydd av särskilda ekosystem, miljöer eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.

(18)

Alla relevanta uppgifter om godkännandet av de produkter som omfattas av det här beslutet bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28.1 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(19)

Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 (15).

(20)

Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. Denna genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade den till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.

a)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

b)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9.

c)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9.

d)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

e)

Den unika identitetsbeteckningen DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

f)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162.

g)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9.

h)

Den unika identitetsbeteckningen DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen 1507 × MIR162 × DAS-40278-9.

i)

Den unika identitetsbeteckningen SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

j)

Den unika identitetsbeteckningen SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MIR162 × DAS-40278-9.

a)

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majs som avses i artikel 1.

b)

Foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majs som avses i artikel 1.

c)

Produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majs som avses i artikel 1 för annan användning än den som anges i leden a och b, med undantag för odling.