(1)

Genom kommissionens direktiv 2002/81/EG (2) togs flumioxazin upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet flumioxazin enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 juni 2022.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet flumioxazin lämnades in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 1141/2010. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) och kommissionen den 4 mars 2013.

(7)

Livsmedelsmyndigheten skickade den bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Livsmedelsmyndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 5 juni 2014 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida flumioxazin kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram en granskningsrapport och ett utkast till förordning avseende flumioxazin för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 3 december 2014.

(9)

På kommissionens begäran och i enlighet med artikel 4.7 respektive punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 antog livsmedelsmyndigheten den 15 december 2016 en vetenskaplig rapport om utvärderingen av uppgifter om behovet av flumioxazin som herbicid för att kontrollera en allvarlig fara för växtskyddet som inte kan avvärjas med andra medel, inbegripet med icke-kemiska metoder (7), och den 31 augusti 2018 antog livsmedelsmyndigheten ett antagande om inbördes granskning av riskbedömningen av bekämpningsmedel mot bakgrund av försumbar exponering (8).

(10)

Den 15 mars 2019 antog Europeiska kemikaliemyndighetens (Echa) riskbedömningskommitté ett yttrande i vilket man rekommenderade att flumioxazin skulle klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 2. Efter diskussioner med medlemsstaterna i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder i juli 2019 fick livsmedelsmyndigheten i uppdrag av kommissionen att uppdatera sin slutsats om flumioxazin när det gäller hormonstörande egenskaper i enlighet med de kriterier som fastställs i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, ändrad genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (9).

(11)

Den 29 september 2020 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten en uppdaterad slutsats (10) när det gäller hormonstörande egenskaper med beaktande av kriterierna som fastställs i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, ändrad genom förordning (EU) 2018/605. Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 17.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 1141/2010, på granskningsrapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(12)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet flumioxazin.

(13)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 (11) förtecknas flumioxazin som kandidatämne för substitution på grundval av den tidigare harmoniserade klassificeringen av ämnet som reproduktionstoxiskt i kategori 1B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (12).

(14)

Mot bakgrund av den uppdaterade klassificeringen av flumioxazin som reproduktionstoxiskt i kategori 2 enligt kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/849 (13) uppfyller ämnet inte längre kriterierna för att betraktas som ett kandidatämne i enlighet med artikel 24 i förordning (EG) nr 1107/2009. Posten för flumioxazin bör därför utgå i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408.

(15)

Godkännandet av flumioxazin bör därför förnyas.

(16)

Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet flumioxazin bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller flumioxazin får godkännas. Begränsningen till användning av flumioxazin som herbicid bör därför inte bibehållas.

(17)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 f i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor.

(18)

För att göra slutsatsen att flumioxazin inte har hormonstörande egenskaper mer tillförlitlig bör sökanden, i enlighet med punkt 2.2 b i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, lämna en uppdaterad bedömning avseende kriterierna i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till den förordningen.

(19)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(20)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/745 (14) förlängdes godkännandeperioden för flumioxazin till den 30 juni 2022 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan den godkännandeperioden löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse av godkännandet har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid börja tillämpas så snart som möjligt.

(21)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.