(1)

Enligt artikel 14 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/425 (2) ska personlig skyddsutrustning som överensstämmer med harmoniserade standarder eller delar av dem till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning förutsättas överensstämma med de grundläggande hälso- och säkerhetskrav i bilaga II till den förordningen som omfattas av dessa standarder eller delar av dem.

(2)

Genom skrivelse M/031, ”Standardisation mandate to CEN/Cenelec concerning standards for personal protective equipment”, begärde kommissionen att Europeiska standardiseringskommittén (CEN) och Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) skulle utarbeta harmoniserade standarder till stöd för rådets direktiv 89/686/EEG (3). På grundval av begäran om standardisering M/031 har CEN utarbetat flera nya standarder och reviderat vissa befintliga harmoniserade standarder, inklusive standarderna för flytvästar.

(3)

Den 19 november 2020 löpte begäran om standardisering M/031 ut och ersattes av en ny begäran om standardisering i enlighet med kommissionens genomförandebeslut C(2020) 7924 (4).

(4)

På grundval av begäran om standardisering M/031 och begäran om standardisering i genomförandebeslut C(2020) 7924 utarbetade CEN och Cenelec de nya harmoniserade standarderna EN ISO 12402–2:2020, EN ISO 12402–3:2020 och EN ISO 12402–4:2020 för räddningsvästar, EN ISO 12402–5:2020 för flythjälpmedel, EN ISO 12402–6:2020 för flytvästar och flytplagg för speciella ändamål samt EN ISO 12402–8:2020 för tillbehör till flytvästar.

(5)

I november 2020 lämnade Sverige in en formell invändning mot de harmoniserade standarderna EN ISO 12402–2:2020, EN ISO 12402–3:2020 och EN ISO 12402–4:2020, till vilka hänvisningar ännu inte hade offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

(6)

Standarderna EN ISO 12402–5:2020, EN ISO 12402–6:2020 och EN ISO 12402–8:2020 är avsedda att användas tillsammans med standarderna EN ISO 12402–2:2020, EN ISO 12402–3:2020 och EN ISO 12402–4:2020 på så sätt att vissa delar av eller hela standarderna EN ISO 12402–2:2020, EN ISO 12402–3:2020 och EN ISO 12402–4:2020 utgör krav i standarderna EN ISO 12402–5:2020, EN ISO 12402–6:2020 och EN ISO 12402–8:2020. Hänvisningar till standarderna EN ISO 12402–5:2020, EN ISO 12402–6:2020 och EN ISO 12402–8:2020 har därför inte offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, eftersom EN ISO 12402–2:2020, EN ISO 12402–3:2020 och EN ISO 12402–4:2020 var föremål för en formell invändning från Sverige.

(7)

I sin underrättelse enligt artikel 12 i förordning (EU) nr 1025/2012 hänvisar Sverige till en tidigare formell invändning som landet lämnade in i september 2014 med avseende på standarderna EN ISO 12402–2:2006, EN ISO 12402–3:2006 och EN ISO 12402–4:2006 för räddningsvästar, som utarbetats till stöd för direktiv 89/686/EEG.

(8)

Kommissionen beslutade att offentliggöra hänvisningar till de harmoniserade standarderna EN ISO 12402–2:2006, EN ISO 12402–3:2006 och EN ISO 12402–4:2006 med begränsningar enligt kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1217 (5).

(9)

Sverige anser att de brister som påpekades i landets formella invändning från 2014 fortfarande kvarstår när det gäller standarderna EN ISO 12402–2:2020, EN ISO 12402–3:2020 och EN ISO 12402–4:2020 enligt förordning (EU) 2016/425. Arbetsmiljöverket i Sverige konstaterar i sin utvärdering att dessa standarder för räddningsvästar inte ger presumtion om överensstämmelse i fråga om uppblåsbara räddningsvästar när det gäller punkterna 1.1.1, 1.2.1 och 3.4 i bilaga II till förordning (EU) 2016/425 och att de inte ger presumtion om överensstämmelse med punkt 5 i de inledande anmärkningarna i bilaga II till förordning (EU) 2016/425 när det gäller tillverkarens riskbedömning och de krav som rör avsedd användning för användningsområden som rimligen kan förutses.

(10)

Arbetsgrupp 6 i CEN:s tekniska kommitté 162 svarade på de frågor som Sverige hade tagit upp och påpekade att Sveriges förslag innehöll utformningsbegränsande aspekter och att experterna hade funnit att de berörda standarderna visst innehöll krav som säkerställer att de grundläggande hälso- och säkerhetskraven omfattas och uppfylls och att invändningen därför inte kunde anses vara motiverad.

(11)

I sitt uttalande i december 2020 uppgav den internationella sammanslutningen för tillverkare av livräddningsutrustning – International Lifesaving Appliance Manufacturers’ Association – att man skulle rätta sig efter alla reviderade rekommendationer som lämnades vid diskussioner med ISO:s tekniska kommitté för personlig skyddsutrustning (TC188 SC1) och de svenska myndigheterna, och uttryckte farhågor om ett eventuellt avvisande av de reviderade standarderna EN ISO 12402-2:2020, EN ISO 12402-3:2020 och EN ISO 12402-4:2020.

(12)

Efter att ha granskat de harmoniserade standarderna EN ISO 12402–2:2020, EN ISO 12402–3:2020 och EN ISO 12402–4:2020, tillsammans med företrädare för medlemsstaterna och berörda parter i expertgruppen för personlig skyddsutrustning, drog kommissionen slutsatsen att de klausuler i dessa harmoniserade standarder som syftar till att omfatta de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i punkt 1.1.1 om principer för utformning och ergonomi, punkt 1.2.1 om säker personlig skyddsutrustning och frånvaro av inneboende risker och andra olägenheter och punkt 3.4 om skydd i vätskor i bilaga II till förordning (EU) 2016/425 inte i tillräcklig utsträckning beaktar de relaterade riskerna, särskilt inte drunkningsrisken i fråga om uppblåsbara räddningsvästar. De relevanta harmoniserade standarderna innehåller i själva verket inga särskilda krav som säkerställer att uppblåsningsanordning under alla rimliga användningsförhållanden och förutsebar användning skulle fungera korrekt för att ge tillräckligt skydd mot drunkningsrisken. Följaktligen konstaterade kommissionen att produkter som utformats och tillverkats i enlighet med dessa standarder fortfarande kunde orsaka olyckor och tillbud bland yrkesmässiga användare och konsumenter.

(13)

Kommissionen anser dock att övriga klausuler i de harmoniserade standarderna EN ISO 12402–5:2020, EN ISO 12402–6:2020 och EN ISO 12402–8:2020, som inte är föremål för den formella invändningen, fortfarande gäller för att ge presumtion om överensstämmelse med de grundläggande hälso- och säkerhetskrav i förordning (EU) 2016/425 som de syftar till att omfatta.

(14)

Hänvisningarna till de harmoniserade standarderna EN ISO 12402–2:2020, EN ISO 12402–3:2020 och EN ISO 12402–4:2020 bör därför offentliggöras med begränsning i Europeiska unionens officiella tidning. Begränsningen bör utesluta de särskilda klausuler i dessa standarder som syftar till att omfatta de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i punkt 1.1.1 om principer för utformning och ergonomi, punkt 1.2.1 om säker personlig skyddsutrustning och frånvaro av inneboende risker och andra olägenheter och punkt 3.4 om skydd i vätskor i bilaga II till förordning (EU) 2016/425.

(15)

De harmoniserade standarderna EN ISO 12402–5:2020, EN ISO 12402–6:2020 och EN ISO 12402–8:2020 uppfyller de krav som de syftar till att omfatta och som fastställs i förordning (EU) 2016/425. Hänvisningar till dessa harmoniserade standarder bör därför offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning.

(16)

Hänvisningarna till de harmoniserade standarderna EN ISO 12402–5:2006, EN ISO 12402–6:2006 och EN ISO 12402–8:2006 måste återkallas från Europeiska unionens officiella tidning, eftersom dessa standarder har reviderats.

(17)

Överensstämmelse med en harmoniserad standard ger en presumtion om överensstämmelse med motsvarande väsentliga krav i unionens harmoniseringslagstiftning från och med dagen för offentliggörande av hänvisningen till en sådan standard i Europeiska unionens officiella tidning. Detta beslut bör därför träda i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

(18)

Den kommitté som inrättats genom artikel 22 i förordning (EU) nr 1025/2012 har rådfrågats om offentliggörandet av de harmoniserade standarderna EN ISO 12402–2:2020, EN ISO 12402–3:2020 och EN ISO 12402–4:2020 i Europeiska unionens officiella tidning.