This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D0361
Commission Implementing Decision (EU) 2021/361 of 22 February 2021 laying down emergency measures for movements between Member States and the entry into the Union of consignments of salamanders in relation to infection with Batrachochytrium salamandrivorans (notified under document C(2021) 1018) (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/361 av den 22 februari 2021 om fastställande av nödåtgärder för förflyttningar mellan medlemsstaterna och införsel till unionen av sändningar av salamandrar i samband med infektion med Batrachochytrium salamandrivorans [delgivet med nr C(2021) 1018] (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/361 av den 22 februari 2021 om fastställande av nödåtgärder för förflyttningar mellan medlemsstaterna och införsel till unionen av sändningar av salamandrar i samband med infektion med Batrachochytrium salamandrivorans [delgivet med nr C(2021) 1018] (Text av betydelse för EES)
C/2021/1018
EUT L 69, 26.2.2021, p. 12–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 31/12/2022
26.2.2021 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 69/12 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/361
av den 22 februari 2021
om fastställande av nödåtgärder för förflyttningar mellan medlemsstaterna och införsel till unionen av sändningar av salamandrar i samband med infektion med Batrachochytrium salamandrivorans
[delgivet med nr C(2021) 1018]
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) (1), särskilt artikel 259.1 inledningsfrasen och led a samt artikel 261.1, och
av följande skäl:
(1) |
Batrachochytrium salamandrivorans (Bsal) är en patogen svamp hos salamandrar som drabbar hållna och vilda salamanderpopulationer och kan orsaka betydande sjuklighet och dödlighet i dessa populationer. Bsal är dödlig för vissa arter av salamandrar, medan andra arter är helt eller delvis resistenta mot den, samtidigt som de kan vara bärare av Bsal på huden och fungera som en reservoar och källa till infektion för andra salamanderarter eller kontaminering av deras miljö. |
(2) |
Infektion med Bsal har förekommit i Belgien, Tyskland, Nederländerna, Förenade kungariket och Spanien, både i hållna och i vilda populationer av salamandrar enligt uppgifter som samlats in inom ramen för och efter det europeiska projektet Mitigating a new infectious disease in salamanders to counteract the loss of European biodiversity (2). Bsal anses ha sitt ursprung i Östasien, där den är utbredd och endemisk i åtminstone Japan, Thailand och Vietnam. Samtidigt saknas det uppgifter om hur utbredd Bsal är i andra delar av unionen och i världen. Handel med infekterade salamandrar eller smittbärande salamandrar bidrar till spridningen av Bsal och sjukdomen utgör en stor risk för den biologiska mångfalden i de områden den koloniserar. |
(3) |
I kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/320 (3), ändrat genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1998 (4), fastställs djurhälsoskyddsåtgärder för handel inom unionen med sändningar av salamandrar och införsel av sådana sändningar till unionen. Genomförandebeslut (EU) 2018/320 antogs på grundval av ett vetenskapligt yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet av den 25 oktober 2017 (5) (nedan kallat Efsas yttrande) och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhets rapport om vetenskapligt och tekniskt stöd av den 21 februari 2017 (6) (nedan kallad Efsas rapport). Det beslutet gäller till och med den 20 april 2021. |
(4) |
Efsas yttrande och Efsas rapport samt senare vetenskapliga publikationer (7) har också belyst många luckor och osäkerhetsfaktorer när det gäller kunskapsläget rörande olika aspekter av Bsal. De internationella handelsnormerna från Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) är ännu inte fullt utvecklade när det gäller diagnosmetoderna för Bsal och har inte setts över när det gäller rekommendationer för internationell handel med salamandrar. |
(5) |
Bsal förtecknas i bilaga II till förordning (EU) 2016/429, och omfattas i enlighet med detta av definitionen av förtecknad sjukdom i den förordningen. Bsal omfattas också av definitionen av sjukdom i kategori D i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 (8) för djur av ordningen Caudata, som omfattar salamandrar. De unionsbestämmelser om förflyttning inom unionen och införsel till unionen av sändningar av landlevande och vattenlevande djur som fastställs i kommissionens delegerade akter och genomförandeakter som antagits i enlighet med förordning (EU) 2016/429 är dock inte tillämpliga på Caudata, eftersom Caudata omfattas av definitionen av andra djur i den förordningen. Med tanke på den nuvarande bristen på kunskap om många aspekter av Bsal och avsaknaden av internationella riktlinjer och rekommendationer när det gäller handel med dessa djur har kommissionen ännu inte antagits några delegerade akter och genomförandeakter för Caudata, medan de har antagits för landlevande och vattenlevande djur. |
(6) |
Kommissionen har granskat djurhälsosituationen när det gäller Bsal i unionen och de djurhälsoskyddsåtgärder som föreskrivs i genomförandebeslut (EU) 2018/320 tillsammans med de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna. Eftersom de åtgärder som fastställs i genomförandebeslut (EU) 2018/320 har ansetts tillräckliga har medlemsstaterna inte vidtagit några ytterligare handelsåtgärder för att bekämpa Bsal. Även om utbrotten av Bsal för närvarande tycks vara begränsade till vissa regioner i vissa medlemsstater utgör dock den fortsatta spridningen av Bsal genom handel inom unionen en betydande risk. |
(7) |
Det är därför lämpligt att anta nödåtgärder på unionsnivå för att förhindra spridning av Bsal och undvika omotiverade störningar i handeln med salamandrar. Med tanke på att de åtgärder som fastställs i genomförandebeslut (EU) 2018/320 är effektiva bör det antas liknande åtgärder för förflyttningar inom unionen och för införsel till unionen av sändningar av salamandrar från och med den 21 april 2021 under en begränsad tidsperiod i avvaktan på antagandet av mer permanenta djurhälsoåtgärder, såsom är fallet när det gäller sjukdomar som drabbar landlevande och vattenlevande djur. |
(8) |
Bsal kan överföras mellan salamanderarter som förekommer naturligt i olika regioner, och korskontaminering kan ske i olika anläggningar som drivs av aktörer som håller salamandrar och förflyttar dem mellan olika anläggningar. Detta ökar risken för överföring av Bsal genom salamandrar som är föremål för handel, oavsett hälsostatus på ursprungsorten och hälsosituationen i naturen. Sändningar av salamandrar avsedda för förflyttning mellan medlemsstaterna eller för införsel till unionen bör därför omfattas av åtgärder som minskar denna risk. Dessa åtgärder bör dock inte tillämpas på förflyttningar utan kommersiellt syfte av salamandrar som hålls som sällskapsdjur, eftersom sådana förflyttningar utan kommersiellt syfte omfattas av bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 576/2013 (9). Förflyttningar utan kommersiellt syfte avser endast djur som en ägare eller en auktoriserad person har hand om och har med sig, och innebär inte en överlåtelse av äganderätten. Förflyttningar utan kommersiellt syfte av salamandrar som hålls som sällskapsdjur utgör därför en försumbar risk för spridning av Bsal till salamandrar som är föremål för handel eller till salamandrar som lever i vilt tillstånd. |
(9) |
Salamandrar som endast förflyttas mellan avgränsade anläggningar som godkänts av den behöriga myndigheten i enlighet med förordning (EU) 2016/429 bör inte omfattas av karantän eller testning eftersom biosäkerhetsåtgärderna på dessa avgränsade anläggningar är tillräckliga för att minska risken för spridning av Bsal. |
(10) |
Sändningar av salamandrar som har förts in till unionen och som redan har genomgått karantän och testats med negativt resultat, eller som efter införseln till unionen har genomgått tillfredsställande behandling i unionen på en lämplig anläggning, bör inte genomgå karantän eller testning igen, om de är avsedda att förflyttas till en annan medlemsstat, förutsatt att de hållits isolerade från salamandrar med en annan hälsostatus. |
(11) |
Det saknas information om i vilken utsträckning veterinärtjänsterna och laboratorierna runt om i världen har teknisk kapacitet att testa för Bsal, samtidigt som olika organ i Europeiska unionen ligger långt framme vad gäller diagnos och behandling av Bsal. Sändningar av salamandrar som förs in till unionen bör därför hållas i karantän i en lämplig anläggning och testas och behandlas efter införseln till unionen. |
(12) |
Tredjeländer och tredjeterritorier som godkänts för utfärdande av djurhälsointyg för införsel till unionen av sändningar av salamandrar bör begränsas till dem som är medlemmar i OIE och som därmed är skyldiga att följa internationella standarder för utfärdande av djurhälsointyg. |
(13) |
Behandlingar bör vara specificerade och följa de protokoll som redan har beskrivits i expertgranskad vetenskaplig litteratur såsom framhävts i Efsas rapport, eller med jämförbara protokoll. |
(14) |
Sändningar av salamandrar bör endast få föras in till unionen av den behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen för ankomst till unionen om den myndigheten får ett intyg från den fysiska eller juridiska person som ansvarar för destinationsanläggningen som bekräftar att sändningarna kommer att godtas. |
(15) |
De nödåtgärder som föreskrivs i detta beslut bör tillämpas från och med den dag då förordning (EU) 2016/429 börjar tillämpas och bör ses över med beaktande av den epidemiologiska situationens allvar på grund av ny utveckling och årlig rapportering från medlemsstaternas behöriga myndigheter. |
(16) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Innehåll och tillämpningsområde
I detta beslut fastställs nödåtgärder för förflyttningar av sändningar av salamandrar mellan medlemsstaterna och införsel till unionen (10) av sådana sändningar.
Detta beslut ska inte tillämpas på förflyttningar utan kommersiellt syfte av salamandrar som hålls som sällskapsdjur.
Artikel 2
Definitioner
I detta beslut gäller följande definitioner:
a) |
salamandrar: alla groddjur av ordningen Caudata. |
b) |
Bsal: infektion med Batrachochytrium salamandrivorans (svampriket, fylum Chytridiomycota, ordningen Rhizophydiales). |
c) |
lämplig anläggning: fastighet
|
d) |
lämpligt diagnostest: kvantitativ realtids-PCR (qPCR) med artspecifika STerF- och STerR-primrar som amplifierar ett 119 nukleotider långt fragment av Bsal-DNA. |
Artikel 3
Djurhälsokrav för förflyttningar av sändningar av salamandrar mellan medlemsstaterna
Medlemsstaterna ska förbjuda avsändande av sändningar av salamandrar till andra medlemsstater, utom om sådana sändningar uppfyller följande djurhälsokrav:
a) |
Salamandrarna ska komma från en population där det
|
b) |
Salamandrarna får inte uppvisa några kliniska tecken eller symtom på Bsal, framför allt inte några hudskador eller sår, vid den officiella veterinärens undersökning, och undersökningen ska utföras inom 48 timmar före sändningens avsändande till destinationsmedlemsstaten. |
c) |
Sändningen ska bestå av salamandrar som uppfyller minst en av följande uppsättningar krav:
|
d) |
Sändningarna måste åtföljas av ett djurhälsointyg som har upprättats i enlighet med den förlaga till djurhälsointyg som fastställs i del A i bilaga I. |
Artikel 4
Djurhälsokrav för införsel av sändningar av salamandrar till unionen
Den behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen för ankomst till unionen får endast tillåta införsel till unionen av sändningar av salamandrar från tredjeländer och territorier som uppvisas för offentlig kontroll i enlighet med artikel 47.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 (11), om resultatet av den offentliga kontrollen vid gränskontrollstationen är gynnsamt och sändningarna uppfyller följande krav:
a) |
De ska komma från ett ursprungstredjeland eller ursprungsterritorium som är medlem av Världsorganisationen för djurhälsa (OIE). |
b) |
Salamandrarna i sändningen får inte uppvisa några kliniska tecken på Bsal, särskilt får det inte finnas några tecken på hudskador eller sår vid den officiella veterinärens kliniska undersökning i syfte att utfärda det djurhälsointyg som avses i led d, och den kliniska undersökningen ska ha utförts inom 48 timmar före lastning för avsändande av sändningen till unionen. |
c) |
Före utfärdandet av det djurhälsointyg som avses i led d ska den epidemiologiska enhet som består av salamandrarna i sändningen ha isolerats från andra salamandrar senast vid tidpunkten för den kliniska undersökningen i syfte att utfärda det djurhälsointyg som avses i led d och de får inte ha kommit i kontakt med andra salamandrar sedan dess. |
d) |
De måste åtföljas av ett djurhälsointyg som har upprättats i enlighet med den förlaga till djurhälsointyg som fastställs i del B i bilaga I. |
Artikel 5
Intyg om godtagande av destinationsanläggningen
Medlemsstaterna ska i de fall då sändningar av salamandrar är avsedda för den inre marknaden se till att den aktör som ansvarar för sändningen tillhandahåller ett skriftligt intyg på ett av de officiella språken i gränskontrollstationens medlemsstat, undertecknat av den fysiska eller juridiska person som ansvarar för en lämplig destinationsanläggning eller för en avgränsad anläggning, med följande uppgifter:
a) |
Destinationsanläggningens namn, adress och registreringsnummer eller godkännandenummer om det rör sig om en avgränsad anläggning. |
b) |
Att den lämpliga destinationsanläggningen uppfyller minimivillkoren i bilaga II. |
c) |
Att sändningen av salamandrar kommer att tas emot för karantän på destinationsanläggningen eller på den avgränsade anläggningen. |
Artikel 6
Karantänsbestämmelser för sändningar av salamandrar som har förts in till unionen och till en lämplig destinationsanläggning
Medlemsstaterna ska säkerställa följande:
a) |
Att aktören håller sändningen av salamandrar i karantän på den lämpliga destinationsanläggningen tills den frisläpps från anläggningen av den officiella veterinären. |
b) |
Att en officiell veterinär inspekterar karantänförhållandena i den lämpliga destinationsanläggningen för varje sändning av salamandrar, vilket även omfattar en undersökning av dödlighetstalet och en klinisk besiktning av salamandrarna, särskilt med avseende på hudskador och sår. |
c) |
Att den officiella veterinären genomför förfarandena för undersökning, provtagning, testning och behandling av Bsal i enlighet med de förfaranden som avses i punkterna 1 och 2 i bilaga III. |
d) |
Att den officiella veterinären endast frisläpper sändningen av salamandrar från anläggningen genom ett skriftligt tillstånd
|
Artikel 7
Åtgärder som ska vidtas vid utbrott av Bsal i en lämplig destinationsanläggning
1. Den behöriga myndigheten ska se till att följande åtgärder vidtas av den lämpliga destinationsanläggningen vid ett utbrott av Bsal i en epidemiologisk enhet:
a) |
Alla salamandrar i samma epidemiologiska enhet ska antingen
|
b) |
När de åtgärder som avses i led a har slutförts ska området på den lämpliga destinationsanläggning där den epidemiologiska enheten hade hållits rengöras och desinficeras till den behöriga myndighetens belåtenhet. |
2. Den behöriga myndigheten får kräva testning av de behandlade salamandrarna för att kontrollera effektiviteten hos den behandling som avses i punkt 1 a i samt i tillämpliga fall kräva upprepade behandlingar för att förhindra spridning av Bsal.
Artikel 8
Krav på årlig rapportering
Senast den 30 juni varje år ska de medlemsstater som har hanterat sändningar av salamandrar under det föregående året till kommissionen lämna in följande uppgifter avseende det föregående året och därvid skilja på uppgifter om förflyttningar av sådana sändningar mellan medlemsstaterna och uppgifter om införsel av sändningar av salamandrar till unionen:
a) |
Antalet epidemiologiska enheter med utbrott av Bsal. |
b) |
Antalet epidemiologiska enheter som behandlats utan utbrott av Bsal. |
c) |
All ytterligare information som de anser vara av betydelse om testning, behandling eller hantering av sändningar av salamandrar och om genomförandet av detta beslut. |
Artikel 9
Tillämpningsperiod
Detta beslut ska tillämpas från och med den 21 april 2021 till och med den 31 december 2022.
Artikel 10
Adressater
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 22 februari 2021.
På kommissionens vägnar
Stella KYRIAKIDES
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.
(2) (http://bsaleurope.com/european-distribution/).
(3) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/320 av den 28 februari 2018 om vissa djurhälsoskyddsåtgärder för handel inom unionen med salamandrar och införsel till unionen av sådana djur vad gäller svampen Batrachochytrium salamandrivorans (EUT L 62, 5.3.2018, s.18).
(4) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1998 av den 28 november 2019 om ändring av genomförandebeslut (EU) 2018/320 vad gäller tillämpningsperioden för djurhälsoskyddsåtgärder avseende salamandrar vad gäller svampen Batrachochytrium salamandrivorans (EUT L 310, 2.12.2019, s. 35).
(5) EFSA Journal, vol. 15(2017):11, artikelnr 5071.
(6) EFSA Journal, vol. 15(2017):2, artikelnr 4739.
(7) (http://bsaleurope.com/scientific-publications/).
(8) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 av den 3 december 2018 om tillämpningen av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom för kategorier av förtecknade sjukdomar och om fastställande av en förteckning över djurarter och grupper av djurarter som utgör en betydande risk för spridning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 308, 4.12.2018, s. 21).
(9) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 576/2013 av den 12 juni 2013 om förflyttning av sällskapsdjur utan kommersiellt syfte och om upphävande av förordning (EG) nr 998/2003 (EUT L 178, 28.6.2013, s. 1).
(10) I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, ska vid tillämpning av denna förordning hänvisningar till ”unionen” inbegripa Förenade kungariket med avseende på Nordirland.
(11) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (EUT L 95, 7.4.2017, s. 1).
(12) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (EUT L 300, 14.11.2009, s. 1).
BILAGA I
DEL A
FÖRLAGA TILL DJURHÄLSOINTYG
för förflyttning mellan medlemsstaterna av salamandrar
DEL B
FÖRLAGA TILL DJURHÄLSOINTYG
för införsel av salamandrar till unionen
BILAGA II
MINIMIVILLKOR FÖR LÄMPLIGA DESTINATIONSANLÄGGNINGAR
1. |
Den lämpliga destinationsanläggningen
|
2. |
Aktören vid den lämpliga anläggningens ska säkerställa att
|
3. |
Aktören vid den lämpliga destinationsanläggningen ska informera den behöriga myndigheten om alla sjukdomar och dödsfall hos salamandrar under karantänen. |
4. |
Aktören vid den lämpliga destinationsanläggningen ska journalföra
|
BILAGA III
FÖRFARANDEN FÖR UNDERSÖKNING, PROVTAGNING, TESTNING OCH BEHANDLING FÖR BSAL
1. |
Under karantänen ska salamandrarna genomgå följande förfaranden:
|
2. |
All testning av prover som tagits och alla postmortala undersökningar under karantänen ska utföras i laboratorier som angetts av den behöriga myndigheten. |
3. |
Följande behandlingar anses vara tillfredsställande:
|
(1) Antagande att prevalensen av Bsal i den epidemiologiska enheten är på 3 % och att det säkerställs att påvisandet av Bsal sker med en konfidensgrad på 95 %, med en beräknad känslighet hos det lämpliga diagnostestet på 80 %.