(1)

I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av djursjukdomar som kan överföras till djur eller människor. Dessa bestämmelser gäller bland annat registrering och godkännande av anläggningar för avelsmaterial och spårbarhets- och djurhälsokrav för förflyttning av sändningar av avelsmaterial inom unionen. I förordning (EU) 2016/429 ges även kommissionen befogenhet att anta bestämmelser i syfte att komplettera vissa icke väsentliga delar av den förordningen genom delegerade akter. Sådana bestämmelser bör därför antas för att säkerställa att systemet enligt det nya regelverk som fastställts genom förordning (EU) 2016/429 fungerar smidigt.

(2)

De bestämmelser som fastställs i den här förordningen krävs som komplement till bestämmelserna i del IV avdelning I kapitlen 1, 2 och 5 i förordning (EU) 2016/429 vad gäller godkännande av anläggningar för avelsmaterial, register över anläggningar för avelsmaterial som ska föras av de behöriga myndigheterna, aktörernas skyldigheter att föra journal, spårbarhets- och djurhälsokrav, krav på utfärdande av djurhälsointyg och på anmälan för förflyttning inom unionen av sändningar av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur i syfte att förhindra att överförbara djursjukdomar sprids inom unionen genom sådant material.

(3)

Dessa bestämmelser är innehållsmässigt kopplade till varandra och många är avsedda att tillämpas samtidigt. Av skäl som rör enkelhet och insyn samt i syfte att underlätta tillämpningen av bestämmelserna och undvika alltför många bestämmelser bör därför dessa bestämmelser fastställas i en enda akt, snarare än i ett antal separata akter med många korshänvisningar och risk för överlappning.

(4)

Förordning (EU) 2016/429 syftar till att tillhandahålla ett enklare och mer flexibelt regelverk än det som fanns tidigare och samtidigt säkerställa ett mer riskbaserat tillvägagångssätt när det gäller djurhälsokrav samt bättre sjukdomsberedskap, förebyggande åtgärder och bekämpning av djursjukdomar. Förordningen antogs också för att säkerställa att bestämmelserna om djursjukdomar i huvudsak fastställs i en enda akt, i stället för att vara spridda i ett antal olika akter. Bestämmelserna i den här förordningen om avelsmaterial följer även samma tillvägagångssätt.

(5)

Innan förordning (EU) 2016/429 antog fastställdes unionsbestämmelserna om avelsmaterial i rådets direktiv 88/407/EEG (2), 89/556/EEG (3), 90/429/EEG (4) och 92/65/EEG (5). Genom förordning (EU) 2016/429 upphävs och ersätts dessa fyra direktiv med verkan från den 21 april 2021. I dessa direktiv fastställdes djurhälsovillkor för handel inom unionen och för införsel till unionen av sändningar av sperma, ägg och embryon från nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur och i princip från vissa andra djurarter. Bestämmelserna i dessa direktiv har visat sig vara ändamålsenliga för att förhindra spridning av överförbara djursjukdomar inom unionen. Det huvudsakliga sakinnehållet i dessa bestämmelser bör därför bibehållas, men uppdateras för att beakta erfarenheterna av tillämpningen av bestämmelserna och aktuella vetenskapliga rön.

(6)

Avelsmaterial, särskilt sperma men även i mindre utsträckning oocyter och embryon, kan utgöra en stor risk för spridning av djursjukdomar. Avelsmaterial samlas eller produceras från ett begränsat antal donatordjur, men används i stor utsträckning i den allmänna djurpopulationen, och kan därför, om det inte hanteras korrekt eller inte klassificeras med korrekt hälsostatus, vara en sjukdomskälla för många djur. Sådana fall har förekommit och har orsakat stora ekonomiska förluster.

(7)

För att förebygga risken för sjukdomsspridning föreskrivs det i förordning (EU) 2016/429 att avelsmaterial ska samlas, produceras, bearbetas och lagras i särskilda anläggningar för avelsmaterial och omfattas av särskilda djurhälso- och hygienregler. För att djur ska få sättas in på sådana anläggningar för avelsmaterial och klassificeras som donatorer av avelsmaterial som får förflyttas mellan medlemsstaterna måste de samtidigt uppfylla högre djurhälsostandarder än de standarder som gäller för den allmänna djurpopulationen. I förordning (EU) 2016/429 fastställs också särskilda förfaranden som ska säkerställa spårbarhet för sådant avelsmaterial och särskilda djurhälsokrav som är tillämpliga när avelsmaterial förflyttas inom unionen. Inom dessa ramar bör det i den här förordningen fastställas bestämmelser om förflyttning av sändningar av avelsmaterial på grundval av flera bestämmelser i förordning (EU) 2016/429 som ger kommissionen befogenhet att anta delegerade akter, särskilt de bestämmelser som fastställs i del IV i den förordningen.

(8)

Enligt artikel 160.1 i förordning (EU) 2016/429 ska kommissionen anta delegerade akter om djurhälsokrav för förflyttning av avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur till andra medlemsstater. Ett villkor för sådana förflyttningar är att avelsmaterialet kommer från en anläggning för avelsmaterial som godkänts för detta ändamål i enlighet med villkor som ska fastställas i en delegerad akt. I artikel 94.3 c i förordning (EU) 2016/429 föreskrivs vidare att kommissionen ska anta delegerade akter med avseende på särskilda bestämmelser för de fall då anläggningar för avelsmaterial som tidigare godkänts i enlighet med villkoren i en delegerad akt upphör med sin verksamhet. I artikel 101.3 i den förordningen föreskrivs samtidigt att kommissionen ska anta delegerade akter med avseende på de närmare uppgifter som ska ingå i de register över registrerade och godkända anläggningar för avelsmaterial som ska föras av den behöriga myndigheten, vilka även ska omfatta anläggningar för avelsmaterial som har upphört med sin verksamhet.

(9)

Eftersom alla de djurhälsokrav och undantag som ska antas i enlighet med dessa bestämmelser i förordning (EU) 2016/429 rör förflyttning av avelsmaterial från hållna landlevande djur inom unionen, även om de bara gäller vissa arter, bör de av skäl som rör förenkling av unionsbestämmelserna fastställas i en enda delegerad akt, snarare än i ett antal olika delegerade akter.

(10)

I artikel 162.1 i förordning (EU) 2016/429 fastställs krav på vilka uppgifter som åtminstone ska ingå i djurhälsointygen för förflyttning av avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur mellan medlemsstaterna. Intygen ska innehålla uppgifter om märkningen av avelsmaterialet, när så krävs enligt artikel 121.1 i den förordningen eller enligt andra bestämmelser i delegerade akter som antagits i enlighet med artikel 122.1 i samma förordning, och de uppgifter som behövs för att visa att avelsmaterialet uppfyller kraven för förflyttning enligt artiklarna 157 och 159 i den förordningen eller bestämmelser som fastställs i delegerade akter som antas i enlighet med artikel 160 i samma förordning. I artikel 162.3 i den förordningen föreskrivs att delegerade akter ska antas med avseende på de uppgifter som ska ingå i djurhälsointygen. I artikel 163.5 i samma förordning föreskrivs samtidigt att delegerade akter ska antas med avseende på kraven på anmälan av förflyttningar av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur mellan medlemsstaterna, vilket ska åtföljas av ett djurhälsointyg vars innehåll ska fastställas i enlighet med artikel 162.3 och 162.4 i den förordningen.

(11)

I artikel 94.1 i förordning (EU) 2016/429 föreskrivs att avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur får förflyttas till en annan medlemsstat om det har samlats på anläggningar för avelsmaterial som har godkänts av de behöriga myndigheterna i enlighet med artikel 97.1 i samma förordning. Ett sådant godkännande får beviljas endast om dessa anläggningar för avelsmaterial uppfyller de särskilda krav som gäller karantän, isolering och andra biosäkerhetsåtgärder, övervakning, lokaler och utrustning samt personalens och veterinärernas uppgifter, kompetens och särskilda utbildning. Med hänsyn till dessa krav måste det i den här förordningen därför fastställas närmare bestämmelser och villkor för godkännande av anläggningar för avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur från vilka avelsmaterial får förflyttas till en annan medlemsstat.

(12)

I direktiv 92/65/EEG föreskrivs att sperma från får och getter som ska förflyttas till en annan medlemsstat får samlas på dessa djurs ursprungsanläggning, i stället för på en spermasamlingsstation. I den här förordningen bör det föreskrivas ett liknande undantag. Det bör dock fastställas särskilda villkor för förflyttning av sändningar av sådan sperman, inklusive förflyttningarnas syfte och destinationsmedlemsstatens godkännande. Med hänsyn till den eventuella risk som förflyttning av sådan sperma medför bör det fastställas bestämmelser och villkor för beviljande av sådana undantag i den här förordningen.

(13)

Samling av sperma från hästdjur har sin egen specifika karaktär till följd av det särskilda avelssystemet för hästdjur, där dessa djurs deltagande i särskilda hästtävlingar, uppvisningar och andra hästevenemang beaktas. I direktiv 92/65/EEG föreskrivs för närvarande tre typer av uppehåll för hingstar på spermasamlingsstationer. De huvudsakliga bestämmelserna i det nuvarande systemet enligt det direktivet bör bibehållas i den här förordningen. Villkoren för det testprogram som anges i kapitel II.I punkt 1.6 b i bilaga D till direktiv 92/65/EEG för donatordjur som tillfälligtvis får lämna spermasamlingsstationen och för det testprogram som anges i kapitel II.I punkt 1.6 c i bilaga D till direktiv 92/65/EEG för hingstar som inte vistas på stationen bör dock förbättras och stärkas i den här förordningen.

(14)

I den här förordningen bör det också föreskrivas bestämmelser om stationer för lagring av avelsmaterial som lagrar alla typer av avelsmaterial och avelsmaterial från mer än en djurart, vilka ges ett unikt godkännandenummer och omfattas av bestämmelser som säkerställer spårbarhet, eftersom det inte finns några djurhälsoskäl som kräver separata stationer för lagring av olika typer av avelsmaterial eller avelsmaterial från olika arter. Uppgifter om det lagrade avelsmaterialets typ och arttillhörighet bör anges i godkännandet av sådana anläggningar och i de offentliga register över godkända anläggningar för avelsmaterial som förs av de behöriga myndigheterna. I den här förordningen bör det också fastställas särskilda bestämmelser om lagring av färsk, kyld och fryst sperma.

(15)

Den fortlöpande utvecklingen av metoder för bearbetning av avelsmaterial har medfört att det har inrättats särskilda enheter för detta ändamål. Dessa enheter bearbetar inte bara avelsmaterial, inklusive könssortering av sperma, utan bereder även slutprodukten för användning eller för lagring. Sådana enheter bör därför anses vara anläggningar för avelsmaterial där avelsmaterial bearbetas och lagras. Eftersom utrustning för könssortering av sperma är dyr kan spermasamlingsstationer utnyttja andra aktörers tjänster för bearbetning, inklusive könssortering, av sperma. Sperman sänds i detta fall ut för bearbetning och återsänds därefter till den ursprungliga spermasamlingsstationen. I den här förordningen bör det därför föreskrivas bestämmelser om bearbetning av avelsmaterial, inklusive en möjlighet att bearbeta materialet vid anläggningar för bearbetning av avelsmaterial, samt närmare bestämmelser om transport och märkning av sperma och annat avelsmaterial som sänds till och från sådana anläggningar för bearbetning av avelsmaterial. När sperma bearbetas vid en anläggning för bearbetning av avelsmaterial bör märkningen på strån eller andra förpackningar innehålla godkännande- eller registreringsnumret såväl för spermasamlingsstationen som för anläggningen för bearbetning av avelsmaterial, så att spermans spårbarhet säkerställs.

(16)

Antibiotika bör användas med återhållsamhet, men samtidigt och särskilt med hänsyn till eventuell internationell handel, bör tillsättning av antibiotika i spädningsvätskor för sperma följa bestämmelserna i artikel 4.6.7 i 2017 års upplaga av OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa) Terrestrial Animal Health Code (6). I enlighet med direktiv 88/407/EEG ska antibiotika som är verksam mot campylobacter, leptospiror och mykoplasma tillsättas sperma från nötkreatur, och i enlighet med direktiv 90/429/EEG ska antibiotika som är verksam mot leptospiror tillsättas sperma från svin, medan det i direktiv 92/65/EEG föreskrivs att användning av antibiotika är frivillig. I den här förordningen bör bestämmelserna om användning av antibiotika i direktiven 88/407/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG samt de bestämmelser som rekommenderas av OIE bibehållas. Om antibiotika tillsätts sperma bör information om verksamma ämnen och halter av dessa ämnen anges i det åtföljande hälsointyget.

(17)

Enligt artikel 101.1 i förordning (EU) 2016/429 ska varje behörig myndighet upprätta och regelbundet uppdatera register över registrerade anläggningar för avelsmaterial och över godkända anläggningar för avelsmaterial, vilka ska göras tillgängliga för kommissionen och för medlemsstaternas behöriga myndigheter. Registret över godkända anläggningar för avelsmaterial bör dessutom göras tillgängliga för allmänheten. I den här förordningen bör det därför fastställas bestämmelser om de närmare uppgifter som dessa register ska innehålla och om allmänhetens tillgång till registret över godkända anläggningar för avelsmaterial.

(18)

Med hänsyn till den långa lagringskapaciteten för sperma, oocyter och embryon måste det i den här förordningen fastställas särskilda bestämmelser för lagring och förflyttning av avelsmaterial som samlats av godkända anläggningar för avelsmaterial som upphör med sin verksamhet. Information om sådana anläggningar för avelsmaterial bör sparas i den berörda medlemsstatens register över godkända anläggningar för avelsmaterial och datum då verksamheten upphörde bör ingå. Datumet för återkallandet av godkännandet bör anges i det registret. Den tid under vilken informationen om sådana anläggningar för avelsmaterial ska sparas i det registret bör också fastställas.

(19)

I den här förordningen bör det också fastställas bestämmelser som säkerställer att de aktörer som driver godkända anläggningar för avelsmaterial som upphör med sin verksamhet före dagen för återkallande av godkännandet av deras anläggning för avelsmaterial, förflyttar den sperma, de oocyter eller de embryon som samlats eller som producerats och lagrats i dessa anläggningar för avelsmaterial för vidare lagring till en station för lagring av avelsmaterial, eller för reproduktionsändamål till en anläggning där nötkreatur, svin, får, getter eller hästdjur hålls, eller för säkert bortskaffande eller användning som animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 (7).

(20)

I artikel 121 i förordning (EU) 2016/429 fastställs spårbarhetskrav för avelsmaterial från nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur, och i den här förordningen bör det fastställas närmare bestämmelser om märkning av sådant avelsmaterial. Det nuvarande systemet för märkning av strån och andra förpackningar med avelsmaterial är väletablerat. Hänsyn bör i detta avseende också tas till rekommendationerna från Internationella kommittén för djurregistrering (ICAR) (8).

(21)

Samling och bearbetning av sperma från får och getter har också sin särskilda karaktär. Vissa spermasamlingsstationer fryser sperma i pelletar, medan andra placerar färsk eller kyld sperma under en kort tid i behållare, t.ex. kanistrar. Att märka varje sådan pellet och kanister är tidskrävande och dyrt. För att möjliggöra förflyttning av sperma från får och getter till andra medlemsstater och samtidigt säkerställa dess spårbarhet bör det vara möjligt att gruppidentifiera pelletar med fryst sperma eller kanistrar eller strån med färsk eller kyld sperma. I den här förordningen måste det därför fastställas bestämmelser om märkning av förpackningar, t.ex. bägare, där pelletar med fryst sperma eller kanistrar eller strån med färsk eller kyld sperma från får och getter placeras.

(22)

De spårbarhetskrav för avelsmaterial från nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur som fastställs i den här förordningen ska kompletteras med bestämmelser om tekniska krav och specifikationer för märkning av strån och andra förpackningar, vilka kommer att fastställas i den genomförandeförordning från kommissionen som antas i enlighet med artikel 123 i förordning (EU) 2016/429.

(23)

Allt mer avelsmaterial från hundar och katter, från andra landlevande djur än nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur som hålls på avgränsade anläggningar och från djur av familjerna Camelidae och Cervidae förflyttas mellan medlemsstaterna. Det bör därför fastställas harmoniserade bestämmelser om märkning av strån och andra förpackningar som innehåller sådant avelsmaterial. Kompletterande bestämmelser om spårbarhet för avelsmaterial från andra hållna landlevande djur än nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur bör fastställas i den här förordningen.

(24)

I artikel 159 i förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om tillstånd för förflyttning till andra medlemsstater av avelsmaterial från hållna nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur. För att dessa bestämmelser ska kunna tillämpas i praktiken måste det i den här förordningen fastställas närmare bestämmelser om samling, produktion, bearbetning, lagring och transport av avelsmaterial, om djurhälsokrav för hållna donatordjur från vilka avelsmaterial samlas, om isolering och karantän för sådana djur, om krav för laboratorietester och andra tester som ska utföras på hållna donatordjur och avelsmaterial samt om djurhälsokrav för samling, produktion, bearbetning, lagring eller andra förfaranden och transport av sådant avelsmaterial.

(25)

I direktiven 88/407/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG föreskrivs dessutom undantag, på vissa villkor, från skyldigheterna att testa nötkreatur, svin, får och getter som är donatordjur när dessa djur förflyttas mellan spermasamlingsstationer. Eftersom sådana undantag minskar den formella och ekonomiska bördan för aktörer som driver spermasamlingsstationer och är motiverade ur djurhälsosynpunkt bör sådana undantag från vissa djurhälsokrav bibehållas i den här förordningen för nötkreatur, får, getter och svin som är donatordjur och som förflyttas mellan godkända spermasamlingsstationer.

(26)

Enligt aktuella vetenskapliga rön utgör transport av olika typer av avelsmaterial från en enda art i samma behållare inte någon risk för att avelsmaterialet kontamineras om det transporteras enligt vissa villkor. I dessa villkor ingår att avelsmaterialet transporteras i fysiskt åtskilda delar av transportbehållaren eller i dubbla förpackningar som skyddar en typ av vara från en annan. I den här förordningen bör det därför fastställas bestämmelser som på vissa villkor medger transport av olika typer av avelsmaterial från en enda art i samma behållare.

(27)

Försegling av behållare för transport av avelsmaterial från godkända anläggningar för avelsmaterial till andra medlemsstater eller inom samma medlemsstat från godkända anläggningar för avelsmaterial till anläggningar för bearbetning av avelsmaterial och stationer för lagring av avelsmaterial säkerställer att djurhälsovillkoren för transport av avelsmaterial inte äventyras. Den stationsveterinär eller ansvariga veterinär som ansvarar för anläggningen för avelsmaterial, vars namn anges i godkännandet av den anläggningen, bör säkerställa att en sådan försegling anbringas på transportbehållaren. En officiell veterinär som utfärdar intyg för en sändning av avelsmaterial bör ha möjlighet att bryta den förseglingen för att kontrollera transportbehållarens innehåll och därefter återförsegla transportbehållaren. Dessa arrangemang bör beaktas i de bestämmelser som fastställs i den här förordningen.

(28)

I direktiv 89/556/EEG fastställs villkor för handel inom unionen med och import till unionen av embryon från nötkreatur. I den här förordningen är det dock även nödvändigt att fastställa bestämmelser om förflyttning av oocyter och ovarier från nötkreatur inom unionen.

(29)

I gällande unionslagstiftning före antagandet av förordning (EU) 2016/429 och i den här förordningen fastställs bestämmelser om handel med sperma som omfattar situationer då varje dos i sändningen består av ejakulat från en särskild donator. Eftersom blandad sperma från flera donatorer kan öka fruktsamheten och eftersom sådan sperma används allmänt bör det i den här förordningen fastställas bestämmelser om förflyttning av blandad sperma från nötkreatur, svin, får och getter, under förutsättning att sperman blandas på den enda spermasamlingsstation där den samlades och att ett märke på varje strå eller annan förpackning där den blandade sperman placeras gör det möjligt att spåra alla donatordjurs individuella identifieringsnummer. Aktören bör dessutom ha förfaranden i fråga om bearbetning av blandad sperma och bör i sin journalföring inbegripa uppgifter om förflyttningar av sådan sperma från spermasamlingsstationen.

(30)

I artikel 13 i direktiv 92/65/EEG fastställs bestämmelser för handel med sperma, ägg (ova) och embryon från djur av sådana arter som är mottagliga för de sjukdomar som förtecknas i bilaga A eller B i det direktivet och som avsänds till eller från de organ, institut eller centrum som är godkända enligt bilaga C i samma direktiv. I bilaga E till det direktivet fastställs förlagor till de djurhälsointyg vid handel som ska åtfölja sändningar av sådan sperma, sådana ägg (ova) eller sådana embryon. I artiklarna 95 och 137 i förordning (EU) 2016/429 fastställs begreppet ”avgränsad anläggning”, vilket motsvarar ”godkänt organ, institut eller centrum” enligt definitionen i artikel 2.1 c i direktiv 92/65/EEG. Eftersom genetiskt material från djur för närvarande sänds mellan godkända organ, institut och centrum måste möjligheten till sådana förflyttningar inom unionen bibehållas i den här förordningen. I den här förordningen bör det därför fastställas djurhälsobestämmelser för förflyttning till andra medlemsstater av avelsmaterial från landlevande djur som hålls på avgränsade anläggningar. I den här förordningen bör det därför föreskrivas en möjlighet för aktörer som driver avgränsade anläggningar att till andra medlemsstater förflytta sändningar av avelsmaterial som samlats från djur som hålls på sådana anläggningar utan krav på att anläggningen även måste vara godkänd som anläggning för avelsmaterial. Höga djurhälsokrav för godkännande som avgränsad anläggning, särskild skötsel av djur vid dessa anläggningar, särskilda krav på övervakning och särskild förflyttning av sändningar av avelsmaterial till en annan avgränsad anläggning bör ge tillräckliga garantier för att förhindra spridning av djursjukdomar.

(31)

I artikel 162 i förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om vilka uppgifter som åtminstone ska ingå i djurhälsointygen för förflyttning av avelsmaterial från hållna landlevande nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur mellan medlemsstaterna. I den här förordningen bör därför de närmare uppgifter som sådana intyg ska innehålla anges.

(32)

I artikel 163 i förordning (EU) 2016/429 föreskrivs att aktörerna ska underrätta den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten före den planerade förflyttningen av avelsmaterial från hållna landlevande nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur till en annan medlemsstat samt tillhandahålla alla uppgifter som är nödvändiga för att den behöriga myndigheten ska kunna anmäla förflyttning av avelsmaterial till den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten. I den här förordningen måste det därför fastställas närmare bestämmelser om kraven för aktörernas förhandsanmälan, om den information som krävs för anmälan av sådana förflyttningar och om nödrutiner för sådana anmälningar.

(33)

I artikel 163.2 i förordning (EU) 2016/429 föreskrivs att Traces ska användas för anmälan när sändningar av avelsmaterial är avsedda att förflyttas till andra medlemsstater. Traces är det integrerade veterinärdatasystem som fastställs i kommissionens beslut 2003/24/EG (9) och 2004/292/EG (10). Enligt artikel 131 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 (11) ska det inrättas ett informationshanteringssystem för offentlig kontroll (Imsoc) som ska inbegripa funktionerna i Traces. I den här förordningen bör det därför hänvisas till Imsoc i stället för till Traces.

(34)

Enligt artikel 165 i förordning (EU) 2016/429 får den behöriga myndigheten på destinationsorten, om den behöriga myndigheten på ursprungsorten samtycker, tillåta förflyttningar för vetenskapliga ändamål av avelsmaterial till sitt territorium, om dessa förflyttningar inte uppfyller standardkraven för förflyttning av avelsmaterial. I syfte att tillåta sådana förflyttningar bör det i den här förordningen fastställas bestämmelser om de behöriga myndigheternas beviljande av undantag för förflyttningar av avelsmaterial för vetenskapliga ändamål mellan medlemsstaterna.

(35)

En nationell genbank fyller en viktig funktion när det gäller lagring av genetiskt material från djurpopulationer som är specifika för den medlemsstaten. Syftet med sådana nationella genbanker är ex situ-bevarande och hållbar användning av genetiska resurser från djur. Avelsmaterial som lagras i nationella genbanker är ofta av okänd djurhälsostatus eller har samlats, producerats, bearbetats och lagrats enligt andra djurhälsoregler än de regler som för närvarande gäller i enlighet med unionslagstiftningen och nationell lagstiftning. Eftersom sådant avelsmaterial har ett särskilt värde då det ofta består av genetiskt material från utrotningshotade raser enligt definitionen i artikel 2.24 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1012 (12) eller från raser som har dött ut efter samlingen av avelsmaterialet och eftersom medlemsstaterna har uttryckt sitt intresse för att utbyta sådant avelsmaterial mellan sig bör det i den här förordningen fastställas särskilda villkor för de behöriga myndigheternas beviljande av undantag för förflyttning av avelsmaterial som lagras i nationella genbanker till andra medlemsstater. Som allmän regel bör det i den här förordningen fastställas villkor för förflyttning av sådant avelsmaterial mellan nationella genbanker i olika medlemsstater, medan bestämmelser om nationell distribution av avelsmaterial från nationella genbanker till aktörerna bör regleras av medlemsstaternas behöriga myndigheter. Särskild uppmärksamhet bör även ägnas åt djurhälsovillkoren för sådana förflyttningar, där testning för särskilda sjukdomar kan krävas.

(36)

I den här förordningen görs hänvisningar till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 (13) och till kommissionens delegerade förordningar 2019/2035 (14), 2020/689 (15) och 2020/688 (16), vilka också antagits med stöd av förordning (EU) 2016/429. Hänvisningarna till dessa förordningar krävs eftersom de föreskriver krav som rör övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status, identifiering och registrering, spårbarhet samt förflyttningar inom unionen och införsel till unionen, vilka även är tillämpliga på djur som donerar avelsmaterial.

(37)

För att säkerställa en smidig övergång till det nya regelverket för spermasamlingsstationer, spermalagringsstationer, embryosamlingsgrupper och embryoproduktionsgrupper som har godkänts med stöd av akter som antagits i enlighet med direktiven 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG, vilka upphävs genom förordning (EU) 2016/429 med verkan från den 21 april 2021, och som bedriver verksamhet som rör samling, produktion, bearbetning, lagring och transport av avelsmaterial, bör dessa anses vara godkända i enlighet med den här förordningen. Medlemsstaterna bör säkerställa att dessa aktörer följer alla bestämmelser i den här förordningen, särskilt genom att de genomgår regelbunden och riskbaserad offentlig kontroll. Vid bristande efterlevnad av bestämmelserna bör de behöriga myndigheterna säkerställa att dessa aktörer vidtar de åtgärder som krävs för att avhjälpa denna bristande efterlevnad och vid behov tillfälligt upphäva eller återkalla deras godkännande.

(38)

I syfte att säkerställa en smidig övergång för avelsmaterial som samlats och producerats före dagen för tillämpning av den här förordningen bör strån och andra förpackningar i vilka sperma, oocyter eller embryon placeras, lagras och transporteras, oavsett om de är åtskilda eller inte åtskilda i individuella doser, och som märks före den 21 april 2021 i enlighet med lagstiftning som antagits med stöd av direktiven 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG och 92/65/EEG, anses ha märkts i enlighet med den här förordningen och få förflyttas mellan medlemsstaterna.

(39)

Den här förordningen bör vara tillämplig från och med den 21 april 2021 i överensstämmelse med tillämpningsdatumet för förordning (EU) 2016/429.