(1)

I beslut nr 1313/2013/EU fastställs den rättsliga ramen för rescEU. rescEU utgör en resursreserv på unionsnivå som syftar till att ge stöd i extrema situationer där sammanlagda resurser på nationell nivå och resurser som lånas ut av medlemsstaterna till den europeiska civilskyddspoolen inte kan garantera en effektiv insats vid naturkatastrofer och katastrofer orsakade av människor.

(2)

I kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/570 (2) fastställs den inledande sammansättningen av rescEU i fråga om resurser och kvalitetskrav. rescEU-reserven består för närvarande av resurser för luftburen bekämpning av skogsbränder, resurser för lufttransport under samtidig vård och resurser för akutsjukvårdsgrupp.

(3)

I enlighet med artikel 12.2 i beslut nr 1313/2013/EU ska den kapacitet som rescEU ska bestå av fastställas med beaktande av identifierade och framväxande risker, total kapacitet och brister på unionsnivå.

(4)

Under de senaste årtiondena har stora utbrott av allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa, såsom ebola, sars och mers, med kapacitet att spridas från människa till människa, satt det internationella samfundet på prov och visat att det krävs ett samordnat svar för att begränsa spridningen av dessa smittsamma sjukdomar.

(5)

I juli 2019 förklarade Världshälsoorganisationen (WHO) att utbrottet av virussjukdomen ebola i Demokratiska republiken Kongo var ett internationellt hot mot människors hälsa. Virussjukdomen, som fortfarande anses vara en högrisksjukdom, kan oavsiktligt spridas till unionen, vilket blev tydligt i samband med utbrottet i Västafrika 2013.

(6)

Med tanke på att tillgången till både försöksvacciner och försöksläkemedel är synnerligen begränsad utgör lagerhållning av motåtgärder mot ebola en viktig beredskapsåtgärd i det fall sjukdomen sprids till unionen.

(7)

En global spridning av denna typ av mycket smittsamma sjukdomar – varav det nya coronaviruset 2019-nCoV och den relaterade coronavirussjukdomen covid-19 är en – kräver en samordnad insats från medlemsstaternas sida för att vi ska undvika en upptrappning av krisen i unionen, som redan har drabbats hårt av dessa utbrott.

(8)

Risken för spridning av covid-19 och andra sjukdomar kan begränsas om lämpliga åtgärder vidtas, bland annat användning av personlig skyddsutrustning och annan relevant medicinsk utrustning.

(9)

På grundval av en teknisk rapport från Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) (3) uppmanas folkhälsomyndigheterna i unionen att planera för anskaffning av tillräcklig personlig skyddsutrustning, särskilt för hälso- och sjukvårdspersonal som vårdar patienter som smittats med covid-19.

(10)

För att förbereda unionen för den fortsatta spridningen av covid-19 och för att minimera eventuella brister uppmanade rådet i sina slutsatser om covid-19 av den 13 februari 2020 (4) kommissionen att fortsätta att undersöka alla tillgängliga möjligheter för att underlätta tillgången till sådan personlig skyddsutrustning som medlemsstaterna behöver.

(11)

Som svar på rådets slutsatser bör rescEU-resurserna innefatta lagerhållning av medicinska motåtgärder, medicinsk utrustning för intensivvård och personlig skyddsutrustning för bekämpning av allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa.

(12)

För att sörja för enhetlighet med andra unionsrättsakter bör begreppet ”allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa” i detta beslut definieras på samma sätt som i Europaparlamentets och rådets beslut 1082/2013/EU (5).

(13)

I enlighet med artikel 12.4 i beslut nr 1313/2013/EU bör kvalitetskraven för medicinska motåtgärder, medicinsk utrustning för intensivvård och personlig skyddsutrustning inom ramen för rescEU vara baserade på erkända internationella standarder i den mån sådana standarder redan existerar.

(14)

Kvalitetskraven för medicinska motåtgärder som t.ex. försöksvacciner och försöksläkemedel bör därför baseras på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) och WHO:s minimistandarder och minimikrav. Kvalitetskraven för medicinsk utrustning för intensivvård bör baseras på WHO:s minimistandarder och kvalitetskraven för personlig skyddsutrustning bör baseras på WHO:s och ECDC:s minimistandarder.

(15)

För att ekonomiskt bistånd från unionen ska kunna tillhandahållas för att inrätta, förvalta och upprätthålla sådan kapacitet i enlighet med artikel 21.3 i beslut nr 1313/2013/EU bör man fastställa den totala uppskattade kostnaden för att säkerställa att kapaciteten är tillgänglig och insättningsbar. Den totala uppskattade kostnaden bör beräknas på grundval av kategorierna av stödberättigande kostnader i bilaga IA till beslut nr 1313/2013/EU.

(16)

Genomförandebeslut (EU) 2019/570 bör därför ändras i enlighet med detta.

(17)

Bestämmelserna enligt detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som avses i artikel 33.1 i beslut nr 1313/2013/EU.