This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1324
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1324 of 5 August 2019 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Bacillus subtilis LMG S-27588 as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, turkeys for fattening or reared for breeding, minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding, weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species (holder of authorisation Puratos) (Text with EEA relevance.)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1324 av den 5 augusti 2019 om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Bacillus subtilis (LMG S-27588) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel, avvanda smågrisar, slaktsvin samt mindre vanligt förekommande svinarter (innehavare av godkännandet: Puratos) (Text av betydelse för EES.)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1324 av den 5 augusti 2019 om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Bacillus subtilis (LMG S-27588) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel, avvanda smågrisar, slaktsvin samt mindre vanligt förekommande svinarter (innehavare av godkännandet: Puratos) (Text av betydelse för EES.)
C/2019/5761
EUT L 206, 6.8.2019, p. 18–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.8.2019 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 206/18 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1324
av den 5 augusti 2019
om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Bacillus subtilis (LMG S-27588) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel, avvanda smågrisar, slaktsvin samt mindre vanligt förekommande svinarter (innehavare av godkännandet: Puratos)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
Ansökningar om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Bacillus subtilis (LMG S-27588) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen. |
|
(3) |
Ansökningarna gäller godkännandet av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Bacillus subtilis (LMG S-27588) som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel, avvanda smågrisar, slaktsvin samt mindre vanligt förekommande svinarter. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 6 juli 2017 (2) och den 23 januari 2019 (3) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Bacillus subtilis (LMG S-27588) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller på miljön. Det konstaterades också att tillsatsen bör betraktas som potentiellt luftvägssensibiliserande och att det inte gick att dra några slutsatser om tillsatsens potentiella hudsensibilisering. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen bidrar till att förbättra de zootekniska resultaten för slaktkycklingar, slaktkalkoner, kalkoner som föds upp för avel, avvanda smågrisar och slaktsvin. Myndigheten konstaterade att dessa slutsatser kan extrapoleras till kycklingar som föds upp till värphöns, mindre vanligt förekommande växande fjäderfäarter, mindre vanligt förekommande avvanda svinarter och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Bacillus subtilis (LMG S-27588) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats i enlighet med bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 5 augusti 2019.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4941.
(3) EFSA Journal, vol. 17(2019):2, artikelnr 5609, EFSA Journal, vol. 17(2019):2, artikelnr 5610.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||
|
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel |
|||||||||||||||||
|
4a30 |
Puratos |
Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) |
Tillsatsens sammansättning Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Bacillus subtilis (LMG S-27588). Minsta aktivitet: 500 ADXU (1)/g I fast form och i flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Bacillus subtilis (LMG S-27588) Analysmetod (2) Bestämning av endo-1,4-beta-xylanasaktivitet i fodertillsatsen:
Bestämning av endo-1,4-beta-xylanasaktivitet i förblandningar och foder:
|
Slaktkycklingar och kycklingar som föds upp för värpning Slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel Mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel |
— |
100 ADXU |
— |
|
26 augusti 2029 |
||||||||
|
Avvanda smågrisar Slaktsvin Mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt |
|||||||||||||||||
(1) 1 ADXU är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från bokträxylan vid pH 6,0 och 70 °C.
(2) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports