(1)

I kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 (2) fastställs bland annat bestämmelser om sammansättning och märkning för modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

(2)

I delegerad förordning (EU) 2016/127 föreskrivs särskilt att modersmjölksersättning ska innehålla vitamin D i intervallet 2–3 μg/100 kcal.

(3)

Det har väckts farhågor om att en hög konsumtion av modersmjölksersättning som innehåller vitamin D i en mängd av 3 μg/100 kcal i kombination med ytterligare intag av vitamin D genom tillskott skulle kunna leda till att vissa spädbarn konsumerar vitamin D i mängder som skulle kunna medföra säkerhetsrisker. För att säkerställa den högsta skyddsnivån för spädbarn bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att göra en säkerhetsbedömning av spädbarns konsumtion av modersmjölksersättning som innehåller vitamin D i en mängd av 3 μg/100 kcal.

(4)

I sitt vetenskapliga yttrande av den 28 juni 2018 om uppdateringen av det högsta tolerabla intaget av vitamin D för spädbarn (3) fann myndigheten att användning av modersmjölksersättning som innehåller vitamin D i en mängd av 3 μg/100 kcal kan innebära att vissa spädbarn upp till fyra månaders ålder konsumerar vitamin D i mängder som överstiger det högsta tolerabla intaget enbart genom modersmjölksersättningen.

(5)

I samma yttrande konstaterades också att användning av vitamin D i en mängd av högst 2,5 μg/100 kcal i modersmjölksersättning inte leder till intag av vitamin D som överstiger det högsta tolerabla intaget enbart genom modersmjölksersättningen. Mot bakgrund av detta yttrande bör den högsta halt av vitamin D som tillåts enligt delegerad förordning (EU) 2016/127 för modersmjölksersättning sänkas till 2,5 μg/100 kcal, i enlighet med artikel 6 och artikel 9.1–9.4 i förordning (EU) nr 609/2013.

(6)

Maximinivåer för erukasyra i modersmjölksersättning och tillskottsnäring har fastställs genom delegerad förordning (EU) 2016/127.

(7)

Myndigheten har antagit ett vetenskapligt yttrande om förekomsten av erukasyra i foder och livsmedel (4). I detta yttrande fann myndigheten att exponeringen via kosten i den 95:e percentilen var högst hos spädbarn och andra barn, vilket kan tyda på en risk för unga människor med hög exponering för erukasyra.

(8)

Med beaktande av slutsatserna i yttrandet bör maximinivåerna för erukasyra i modersmjölksersättning och tillskottsnäring sänkas.

(9)

Bilagorna I och II till delegerad förordning (EU) 2016/127 bör därför ändras i enlighet med detta.