Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R0480

Kommissionens förordning (EU) 2019/480 av den 22 mars 2019 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2019 (Text av betydelse för EES.)

C/2019/2130

EUT L 82, 25.3.2019, p. 15–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/480/oj

25.3.2019   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 82/15

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2019/480

av den 22 mars 2019

om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2019

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och

av följande skäl:

(1)

Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.

(2)

Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2018. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) (3) uppgick inflationen i unionen till 1,7 % under 2018.

(3)

För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.

(4)

Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

(5)

För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2019.

(6)

I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2019. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:

1.

Artikel 3 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Led a ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”286 900 euro” ersättas med ”291 800 euro”.

—

I andra stycket ska ”28 800 euro” ersättas med ”29 300 euro”.

—

I tredje stycket ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”111 400 euro” ersättas med ”113 300 euro”.

—

I andra stycket ska ”185 500 euro” ersättas med ”188 700 euro”.

—

I tredje stycket ska ”11 100 euro” ersättas med ”11 300 euro”.

—

I fjärde stycket ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

iii)

Led c ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”86 100 euro” ersättas med ”87 600 euro”.

—

I andra stycket ska ”21 600–64 600 euro” ersättas med ”22 000–65 700 euro”.

—

I tredje stycket ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I led a ska första stycket ändras på följande sätt:

—

”3 100 euro” ska ersättas med ”3 200 euro”.

—

”7 200 euro” ska ersättas med ”7 300 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”86 100 euro” ersättas med ”87 600 euro”.

—

I andra stycket ska ”21 600–64 600 euro” ersättas med ”22 000–65 700 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”14 200 euro” ersättas med ”14 400 euro”.

d)

I punkt 4 första stycket ska ”21 600 euro” ersättas med ”22 000 euro”.

e)

I punkt 5 ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

f)

Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

i)

I första stycket ska ”102 900 euro” ersättas med ”104 600 euro”.

ii)

I andra stycket ska ”25 600–77 100 euro” ersättas med ”26 000–78 400 euro”.

2.

I artikel 4 första stycket ska ”71 400 euro” ersättas med ”72 600 euro”.

3.

Artikel 5 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

Led a ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”143 700 euro” ersättas med ”146 100 euro”.

—

I andra stycket ska ”14 200 euro” ersättas med ”14 400 euro”.

—

I tredje stycket ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

—

Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:

—

”71 400 euro” ska ersättas med ”72 600 euro”.

—

”7 200 euro” ska ersättas med ”7 300 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”71 400 euro” ersättas med ”72 600 euro”.

—

I andra stycket ska ”121 200 euro” ersättas med ”123 300 euro”.

—

I tredje stycket ska ”14 200 euro” ersättas med ”14 400 euro”.

—

I fjärde stycket ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

—

Femte stycket ska ändras på följande sätt:

—

”35 900 euro” ska ersättas med ”36 500 euro”.

—

”7 200 euro” ska ersättas med ”7 300 euro”.

iii)

Led c ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”35 900 euro” ersättas med ”36 500 euro”.

—

I andra stycket ska ”8 900–27 000 euro” ersättas med ”9 100–27 500 euro”.

—

I tredje stycket ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I led a ska första stycket ändras på följande sätt:

—

”3 100 euro” ska ersättas med ”3 200 euro”.

—

”7 200 euro” ska ersättas med ”7 300 euro”.

ii)

Led b ska ändras på följande sätt:

—

I första stycket ska ”43 000 euro” ersättas med ”43 700 euro”.

—

I andra stycket ska ”10 800–32 400 euro” ersättas med ”11 000–33 000 euro”.

—

I tredje stycket ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

c)

I punkt 3 ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

d)

I punkt 4 första stycket ska ”21 600 euro” ersättas med ”22 000 euro”.

e)

I punkt 5 ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

f)

Punkt 6 ska ändras på följande sätt:

i)

I första stycket ska ”34 400 euro” ersättas med ”35 000 euro”.

ii)

I andra stycket ska ”8 500–25 600 euro” ersättas med ”8 600–26 000 euro”.

4.

I artikel 6 första stycket ska ”43 000 euro” ersättas med ”43 700 euro”.

5.

Artikel 7 ska ändras på följande sätt:

a)

I första stycket ska ”71 400 euro” ersättas med ”72 600 euro”.

b)

I andra stycket ska ”21 600 euro” ersättas med ”22 000 euro”.

6.

Artikel 8 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

i)

I andra stycket ska ”86 100 euro” ersättas med ”87 600 euro”.

ii)

I tredje stycket ska ”43 000 euro” ersättas med ”43 700 euro”.

iii)

I fjärde stycket ska ”21 600–64 600 euro” ersättas med ”22 000–65 700 euro”.

iv)

I femte stycket ska ”10 800–32 400 euro” ersättas med ”11 000–33 000 euro”.

b)

Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

i)

I andra stycket ska ”286 900 euro” ersättas med ”291 800 euro”.

ii)

I tredje stycket ska ”143 700 euro” ersättas med ”146 100 euro”.

iii)

I femte stycket ska ”3 100–247 300 euro” ersättas med ”3 200–251 500 euro”.

iv)

I sjätte stycket ska ”3 100–123 800 euro” ersättas med ”3 200–125 900 euro”.

c)

I punkt 3 första stycket ska ”7 200 euro” ersättas med ”7 300 euro”.

Artikel 2

Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2019.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 april 2019.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 22 mars 2019.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/9499950/2-17012019-AP-EN.pdf/4ea467c3-8ff2-4723-bc6e-b0c85fb991e4

Top