This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0008
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/8 of 3 January 2019 concerning the authorisation of hydroxy analogue of methionine and its calcium salt as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance.)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/8 av den 3 januari 2019 om godkännande av preparatet av hydroxisubstituerat metionin och dess kalciumsalt som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES.)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/8 av den 3 januari 2019 om godkännande av preparatet av hydroxisubstituerat metionin och dess kalciumsalt som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES.)
C/2018/8745
EUT L 2, 4.1.2019, p. 6–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
4.1.2019 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 2/6 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/8
av den 3 januari 2019
om godkännande av preparatet av hydroxisubstituerat metionin och dess kalciumsalt som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser. |
(2) |
En ansökan om godkännande av hydroxisubstituerat metionin och dess kalciumsalt som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
Ansökan gäller godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av hydroxisubstituerat metionin och dess kalciumsalt som fodertillsats för alla djurarter. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 20 februari 2018 (2) att hydroxisubstituerat metionin och dess kalciumsalt under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. |
(5) |
Myndigheten konstaterade också att tillsatsen är en effektiv källa till metionin för alla djurarter, och även om nedbrytning av tillsatsen i våmmen hos idisslare är lägre än för DL-metionin bör tillsatsen skyddas mot nedbrytning i våmmen. |
(6) |
Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av tillsatsen visar att den uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 3 januari 2019.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal, vol. 16(2018):3, artikelnr 5198.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||||||||
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
3c310 |
— |
Hydroxisubstituerat metionin och dess kalciumsalt |
Tillsatsens sammansättning: Preparat av hydroxisubstituerat metionin och kalciumsalt av hydroxisubstituerat metionin, med en lägsta halt av hydroxisubstituerat metionin på 88 % och med en lägsta kalciumhalt på 8 %. Beskrivning av den aktiva substansen: Hydroxisubstituerat metionin:
Analysmetod (1): Bestämning av hydroxisubstituerat metionin i fodertillsatsen:
Bestämning av hydroxisubstituerat metionin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:
Bestämning av den totala mängden kalcium i tillsatsen:
|
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
24 januari 2029 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports