Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1550

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1550 av den 16 oktober 2018 om förlängt godkännande av bensoesyra som fodertillsats för avvanda smågrisar och slaktsvin och om upphävande av förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd) (Text av betydelse för EES.)

    C/2018/5487

    EUT L 260, 17.10.2018, p. 3–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1550/oj

    17.10.2018   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 260/3

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1550

    av den 16 oktober 2018

    om förlängt godkännande av bensoesyra som fodertillsats för avvanda smågrisar och slaktsvin och om upphävande av förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd)

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

    (2)

    Bensoesyra godkändes för tio år som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1730/2006 (2) och för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 1138/2007 (3).

    (3)

    Innehavaren av dessa godkännanden har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr 1831/2003 om förlängning av godkännandet av bensoesyra som fodertillsats både för avvanda smågrisar och för slaktsvin, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (4)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 28 november 2017 (4) att sökanden har lämnat uppgifter som styrker att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande. Bedömningen av bensoesyra visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet för den tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (5)

    Till följd av förlängningen av godkännandet av bensoesyra som fodertillsats på de villkor som anges i bilagan till den här förordningen bör förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 upphävas.

    (6)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 ska upphöra att gälla.

    Artikel 3

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 16 oktober 2018.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1730/2006 av den 23 november 2006 om godkännande av bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats (EUT L 325, 24.11.2006, s. 9).

    (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1138/2007 av den 1 oktober 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats (EUT L 256, 2.10.2007, s. 8).

    (4)  EFSA Journal, vol. 15(2017):12, artikelnr 5093.

    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av de zootekniska parametrarna ”viktökning” och ”förhållandet mellan foderintag och viktökning”)

    4d210

    DSM Nutritional Products Ltd

    Bensoesyra

    Tillsatsens sammansättning

    Bensoesyra (≥ 99,9 %)

    Beskrivning av den aktiva substansen

     

    Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra

     

    C7H6O2

     

    CAS-nr 65-85-0

    Högsta halt föroreningar:

     

    Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg

     

    Bifenyl: ≤ 100 mg/kg

    Analysmetod  (1)

    Bestämning av mängden bensoesyra i fodertillsatsen:

    —

    Titrering med natriumhydroxid (Europeiska farmakopén, monografi 0066)

    Bestämning av mängden bensoesyra i förblandningar och fodertillsatser:

    —

    Metod med omvänd-fas-kromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) som bygger på ISO 9231:2008

    Tillsatsens sammansättning

    Bensoesyra (≥ 99,9 %)

    Beskrivning av den aktiva substansen

     

    Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra

     

    C7H6O2

     

    CAS-nr 65-85-0

    Högsta halt föroreningar:

     

    Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg

     

    Bifenyl: ≤ 100 mg/kg

    Analysmetod  (1)

    Bestämning av mängden bensoesyra i fodertillsatsen:

    —

    Titrering med natriumhydroxid (Europeiska farmakopén, monografi 0066)

    Bestämning av mängden bensoesyra i förblandningar och fodertillsatser:

    —

    Metod med omvänd-fas-kromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) som bygger på ISO 9231:2008

    Smågrisar (avvanda)

    —

    5 000

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

    2.

    Rekommenderad lägsta halt: 5 000 mg/kg helfoder.

    3.

    Tillsatsen får inte användas med andra källor för bensoesyra eller bensoater.

    4.

    I bruksanvisningen ska följande anges:

    ”Avvanda smågrisar och slaktsvin ska inte utfordras med oblandat kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra.

    Kompletteringsfoder ska blandas noggrant med andra foderråvaror i dagsransonen.”

    5.

    För användning till avvanda smågrisar upp till 35 kg kroppsvikt.

    6.

    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd och hudskydd.

    5 november 2028

    Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (pH-sänkande i urin).

    4d210

    DSM Nutritional Products Ltd

    Bensoesyra

    Tillsatsens sammansättning

    Bensoesyra (≥ 99,9 %)

    Beskrivning av den aktiva substansen

     

    Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra

     

    C7H6O2

     

    CAS-nr 65-85-0

    Högsta halt föroreningar:

     

    Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg

     

    Bifenyl: ≤ 100 mg/kg

    Analysmetod  (1)

    Bestämning av mängden bensoesyra i fodertillsatsen:

    —

    Titrering med natriumhydroxid (Europeiska farmakopén, monografi 0066)

    Bestämning av mängden bensoesyra i förblandningar och fodertillsatser:

    —

    Metod med omvänd-fas-kromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) som bygger på ISO 9231:2008

    Slaktsvin

    5 000

    10 000

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

    2.

    Tillsatsen får inte användas med andra källor för bensoesyra eller bensoater.

    3.

    I bruksanvisningen ska följande anges:

    ”Avvanda smågrisar och slaktsvin ska inte utfordras med oblandat kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra.

    Kompletteringsfoder ska blandas noggrant med andra foderråvaror i dagsransonen.”

    4.

    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd och hudskydd.

    5 november 2028

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top