8.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 34/13

(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1031/2013 (2) godkändes det verksamma ämnet penflufen och infördes i del B i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3). Godkännandet begränsades till användning för att behandla knölar av utsädespotatis före eller under plantering, begränsat till sådd en gång vart tredje år på samma fält av utsäde som behandlats med penflufen.

(2)

I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 överlämnade tillverkaren av det verksamma ämnet, Bayer CropScience AG, den 13 maj 2014 en ansökan till den utsedda rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket, om en ändring av villkoren för godkännande av penflufen i syfte att få det godkänt för användning på annat utsäde. I ansökan beskrevs användning på korn och vete. I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade Förenade kungariket sökanden, övriga medlemsstater, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 16 juni 2014 att ansökan kan prövas.

(3)

Den utsedda rapporterande medlemsstaten bedömde det nya användningsområdet för det verksamma ämnet penflufen med avseende på potentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön i enlighet med bestämmelserna i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 och överlämnade ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen och myndigheten den 5 augusti 2015. I enlighet med artikel 12.3 i den förordningen begärdes kompletterande information från sökanden. Förenade kungariket utvärderade den kompletterande informationen och överlämnade ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport till kommissionen och myndigheten den 8 juli 2016.

(4)

Den 3 november 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (4) om huruvida de nya användningsområdena för det verksamma ämnet penflufen kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till tillägg till granskningsrapporten om penflufen och ett utkast till förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 januari 2017.

(5)

Sökanden uppmanades att lämna synpunkter på tillägget till granskningsrapporten.

(6)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, när växtskyddsmedlet används för att behandla utsäde eller annat växtförökningsmaterial som sås eller planteras. Begränsningen till användning av penflufen endast för knölar av utsädespotatis bör därför återkallas, och användningen av det även för annat utsäde eller växtförökningsmaterial bör tillåtas.

(7)

I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt och lämpligt att ändra villkoren för godkännande samtidigt som man bibehåller vissa villkor och begränsningar och ålägger sökanden att tillhandahålla de bekräftande uppgifter som lämnades i samband med det första godkännandet.

(8)

Enligt genomförandeförordning (EU) nr 1031/2013 skulle sökanden inkomma med bekräftande uppgifter om den långsiktiga risken för fåglar senast två år efter den förordningens ikraftträdande. Eftersom sökanden lämnade dessa uppgifter i dokumentationen till ansökan om ändring av villkoren för godkännande av det verksamma ämnet penflufen, anses kravet vara uppfyllt. Medlemsstaterna bör i tillämpliga fall ta till vara de nya uppgifterna och kontrollera de nationella godkännandena för produkter som innehåller penflufen.

(9)

Enligt genomförandeförordning (EU) nr 1031/2013 skulle även uppgifter om specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt lämnas till kommissionen. Eftersom dessa uppgifter utvärderades av Förenade kungariket i samband med förfarandet för att ändra villkoren för godkännandet av det verksamma ämnet penflufen, anses kravet vara uppfyllt.

(10)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.