Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32017R2005

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2005 av den 8 november 2017 om godkännande av margosaextrakt, kallpressad olja från frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid, som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 19 (Text av betydelse för EES. )

    C/2017/7343

    EUT L 290, 9.11.2017, p. 14–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2005/oj

    9.11.2017   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 290/14


    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/2005

    av den 8 november 2017

    om godkännande av margosaextrakt, kallpressad olja från frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid, som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 19

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

    av följande skäl:

    (1)

    I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår margosaextrakt, kallpressad olja från frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid.

    (2)

    Margosaextrakt, kallpressad olja från frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid, har utvärderats för användning i produkter för produkttyp 19, avskräckande och tilldragande medel, enligt beskrivningen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

    (3)

    Tyskland utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 3 december 2015.

    (4)

    Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 3 mars 2017, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

    (5)

    Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 19 som innehåller margosaextrakt, kallpressad olja från frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid, förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.

    (6)

    Margosaextrakt, kallpressad olja från frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid, bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 19, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.

    (7)

    Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

    (8)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Margosaextrakt, kallpressad olja från frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid, godkänns som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 19, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 8 november 2017.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande


    (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).


    BILAGA

    Trivialnamn

    IUPAC-namn

    Identifikationsnummer

    Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)

    Datum för godkännande

    Godkännandeperioden löper ut

    Produkttyp

    Särskilda villkor

    Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid

    IUPAC-namn:

    Ej tillämpligt

    EG-nr: 283-644-7

    CAS-nr: 84696-25-3

    1 000 g/kg

    1 april 2019

    31 mars 2029

    19

    För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

    1)

    Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

    2)

    Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till ytvatten, sediment och mark.

    3)

    För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden för resthalter (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 (2) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (3) kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden för resthalter inte överskrids.


    (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.

    (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).

    (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).


    Top