This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1277
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1277 of 14 July 2017 approving 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one as an active substance for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance. )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1277 av den 14 juli 2017 om godkännande av 2-oktylisotiazol-3(2H)-on som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 (Text av betydelse för EES. )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1277 av den 14 juli 2017 om godkännande av 2-oktylisotiazol-3(2H)-on som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 (Text av betydelse för EES. )
C/2017/4926
EUT L 184, 15.7.2017, p. 27–29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.7.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 184/27 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/1277
av den 14 juli 2017
om godkännande av 2-oktylisotiazol-3(2H)-on som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 90.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 27 april 2010 tog Förenade kungariket emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet 2-oktylisotiazol-3(2H)-on i bilaga I till det direktivet, för användning i produkter i produkttyp 8, träskyddsmedel, såsom den beskrivs i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 8 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(2) |
I enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade Förenade kungariket bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 4 februari 2016. |
|
(3) |
Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 15 december 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. |
|
(4) |
Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 8 som innehåller 2-oktylisotiazol-3(2H)-on förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls. |
|
(5) |
2-Oktylisotiazol-3(2H)-on bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 8, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls. |
|
(6) |
Eftersom 2-oktylisotiazol-3(2H)-on uppfyller kriterierna för att klassificeras som hudsensibiliserande i kategori 1A enligt specifikationen i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (3), bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller 2-oktylisotiazol-3(2H)-on märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden. |
|
(7) |
Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
2-Oktylisotiazol-3(2H)-on godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan uppfylls.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 juli 2017.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
BILAGA
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn Identifikationsnummer |
Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännandeperioden löper ut |
Produkttyp |
Särskilda villkor |
||||||
|
2-Oktylisotiazol-3(2H)-on |
IUPAC-namn: 2-Oktylisotiazol-3(2H)-on EG-nr: 247-761-7 CAS-nr: 26530-20-1 |
960 g/kg (w/w) |
1 januari 2018 |
31 december 2027 |
8 |
För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor uppfyllas:
Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt: Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller 2-oktylisotiazol-3(2H)-on släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012. |
(1) Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.