Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1424

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1424 av den 25 augusti 2016 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet tifensulfuronmetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

C/2016/5385

EUT L 231, 26.8.2016, pp. 25–29 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1424/oj

26.8.2016   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 231/25

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1424

av den 25 augusti 2016

om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet tifensulfuronmetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1, och

av följande skäl:

(1)

Godkännandet av det verksamma ämnet tifensulfuronmetyl enligt del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) löper ut den 30 juni 2017.

(2)

En ansökan om förnyat upptagande av tifensulfuronmetyl i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3) har lämnats in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 (4) inom den tid som föreskrivs i den artikeln.

(3)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 1141/2010. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(4)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 17 juli 2014.

(5)

Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(6)

Den 15 juli 2015 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (5) om huruvida tifensulfuronmetyl kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till granskningsrapport om tifensulfuronmetyl till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 8 mars 2016.

(7)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet. Kriterierna för godkännande anses därför vara uppfyllda.

(8)

Godkännandet av tifensulfuronmetyl bör därför förnyas.

(9)

Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av tifensulfuronmetyl bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller tifensulfuronmetyl får godkännas. Begränsningen till användning som herbicid bör därför inte bibehållas.

(10)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att införa vissa villkor. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras in.

(11)

I enlighet med artikel 20.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 13.4 i samma förordning, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.

(12)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/549 (6) förlängdes godkännandeperioden för tifensulfuronmetyl till den 30 juni 2017 så att förnyelseförfarandet skulle hinna slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 november 2016.

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet

Godkännandet av det verksamma ämnet tifensulfuronmetyl, enligt specifikationen i bilaga I, förnyas, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3

Ikraftträdande och tillämpningsdatum

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 november 2016.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 25 augusti 2016.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)   EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

(3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

(4)  Kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 av den 7 december 2010 om fastställande av förfarandet för förnyat upptagande av en andra grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om fastställande av förteckningen över dessa ämnen (EUT L 322, 8.12.2010, s. 10).

(5)   EFSA Journal, vol. 13(2015):7, artikelnr 4201. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu

(6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/549 av den 8 april 2016 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena bentazon, cyhalofopbutyl, dikvat, famoxadon, flumioxazin, DPX KE 459 (flupyrsulfuronmetyl), metalaxyl-M, pikolinafen, prosulfuron, pymetrozin, tiabendazol och tifensulfuronmetyl (EUT L 95, 9.4.2016, s. 4).

BILAGA I

Trivialnamn, identifikationsnummer

IUPAC-namn

Renhetsgrad (1)

Godkännandedatum

Godkännande till och med

Särskilda bestämmelser

Tifensulfuronmetyl

CAS-nr 79277-27-3

Cipac-nr 452

Metyl-3-(4-metoxi-6-metyl-1,3,5-triazin-2-ylkarbamoylsulfamoyl)tiofen-2-karboxylat

≥ 960 g/kg

1 november 2016

31 oktober 2031

Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tifensulfuronmetyl, särskilt tilläggen I och II.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

—

Skyddet av grundvattnet.

—

Skyddet för växter som inte är målarter och för vattenlevande organismer.

Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder och skyldighet att övervaka grundvattnet.

Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

1.

Frånvaron av genotoxicitet hos metaboliterna IN-A4098 och dess derivat IN-B5528 samt IN-A5546 och IN-W8268.

2.

Mekanistiska data för att utesluta en indirekt endokrin verkningsmekanism för bröstkörteltumörer.

3.

Risken för vattenlevande organismer från tifensulfuronmetyl och metaboliten IN-D8858 och risken för marklevande organismer från metaboliterna IN-JZ789 och 2-syra-3-triuret.

4.

Betydelsen av metaboliterna IN-A4098, IN-L9223 och IN-JZ789 om tifensulfuronmetyl klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 2 enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2), och risken för att de metaboliterna förorenar grundvattnet.

Sökanden ska inkomma med de uppgifter som efterfrågas i punkt 1 senast den 31 mars 2017, de uppgifter som efterfrågas i punkterna 2 och 3 senast den 30 juni 2017 och de uppgifter som efterfrågas i punkt 4 inom sex månader efter delgivandet av klassificeringsbeslutet om tifensulfuronmetyl.

(1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

BILAGA II

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

1.

I del A ska post 26 om tifensulfuronmetyl utgå.

2.

I del B ska följande post läggas till:

Nummer

Trivialnamn, identifikationsnummer

IUPAC-namn

Renhetsgrad (*1)

Godkännandedatum

Godkännande till och med

Särskilda bestämmelser

”104

Tifensulfuronmetyl

CAS-nr 79277-27-3

Cipac-nr 452

Metyl-3-(4-metoxi-6-metyl-1,3,5-triazin-2-ylkarbamoylsulfamoyl)tiofen-2-karboxylat

≥ 960 g/kg

1 november 2016

31 oktober 2031

Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tifensulfuronmetyl, särskilt tilläggen I och II.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

—

Skyddet av grundvattnet.

—

Skyddet för växter som inte är målarter och för vattenlevande organismer.

Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder och skyldighet att övervaka grundvattnet.

Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

1.

Frånvaron av genotoxicitet hos metaboliterna IN-A4098 och dess derivat IN-B5528 samt IN-A5546 och IN-W8268.

2.

Mekanistiska data för att utesluta en indirekt endokrin verkningsmekanism för bröstkörteltumörer.

3.

Risken för vattenlevande organismer från tifensulfuronmetyl och metaboliten IN-D8858 och risken för marklevande organismer från metaboliterna IN-JZ789 och 2-syra-3-triuret.

4.

Betydelsen av metaboliterna IN-A4098, IN-L9223 och IN-JZ789 om tifensulfuronmetyl klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 2 enligt förordning (EG) nr 1272/2008, och risken för att de metaboliterna förorenar grundvattnet.

Sökanden ska inkomma med de uppgifter som efterfrågas i punkt 1 senast den 31 mars 2017, de uppgifter som efterfrågas i punkterna 2 och 3 senast den 30 juni 2017 och de uppgifter som efterfrågas i punkt 4 inom sex månader efter delgivandet av klassificeringsbeslutet om tifensulfuronmetyl.”

(*1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

Top