This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0543
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/543 of 1 April 2015 approving the active substance COS-OGA, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 Text with EEA relevance
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/543 av den 1 april 2015 om godkännande av det verksamma ämnet COS-OGA i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 Text av betydelse för EES
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/543 av den 1 april 2015 om godkännande av det verksamma ämnet COS-OGA i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 Text av betydelse för EES
EUT L 90, 2.4.2015, p. 1–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.4.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 90/1 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/543
av den 1 april 2015
om godkännande av det verksamma ämnet COS-OGA i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 22.1 jämförd med artikel 13.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog Belgien den 28 juni 2012 emot en ansökan från FytoFend SA om godkännande av det verksamma ämnet COS-OGA. I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Belgien kommissionen den 5 december 2012 att ansökan kan prövas. |
|
(2) |
Den 19 december 2013 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten), i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(3) |
Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde myndigheten att sökanden skulle lämna mer information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport i september 2014. |
|
(4) |
Den 1 oktober 2014 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats om huruvida det verksamma ämnet COS-OGA kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 (2). Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten. |
|
(5) |
Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten. |
|
(6) |
Den 11 december 2014 lade kommissionen fram granskningsrapporten om COS-OGA för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder tillsammans med ett utkast till förordning där det föreskrivs att COS-OGA ska godkännas. |
|
(7) |
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten. Kriterierna för godkännande anses därför vara uppfyllda. COS-OGA bör därför godkännas. |
|
(8) |
Kommissionen anser vidare att COS-OGA är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. COS-OGA är inte ett ämne med farliga egenskaper, och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. COS-OGA består av föreningar som förekommer naturligt i växter och vissa mikroorganismer och som är allmänt förekommande i miljön. Den ytterligare exponering som människor, djur och miljön utsätts för genom den användning som godkänns enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förväntas vara försumbar jämfört med förväntad exponering i realistiska naturliga situationer. |
|
(9) |
COS-OGA bör därför godkännas som ett ämne med låg risk. I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta. |
|
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande av verksamt ämne
Det verksamma ämnet COS-OGA enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3
Ikraftträdande och tillämpningsdatum
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 1 april 2015.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) The EFSA Journal, vol. 12(2014):10, artikelnr 3868.
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
BILAGA I
|
Trivialnamn, identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
||||||||||
|
COS-OGA CAS-nr ej tilldelat CIPAC-nr 979 |
Linjär sampolymer av α-1,4-D-galaktopyranosyluronsyror och metylförestrade galaktopyranosyluronsyror (9–20 enheter) med linjär sampolymer av β-1,4-bunden 2-amino-2-deoxi-D-glukopyranos och 2-acetamido-2-deoxi-D-glukopyranos (5–10 enheter) |
≥ 915 g/kg
|
22 april 2015 |
22 april 2030 |
Vid genomförandet av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om COS-OGA, särskilt tilläggen I och II. |
(1) En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.
BILAGA II
I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
|
Nummer |
Trivialnamn, identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
||||||||||
|
”2 |
COS-OGA CAS-nr ej tilldelat CIPAC-nr 979 |
Linjär sampolymer av α-1,4-D-galaktopyranosyluronsyror och metylförestrade galaktopyranosyluronsyror (9–20 enheter) med linjär sampolymer av β-1,4-bunden 2-amino-2-deoxi-D-glukopyranos och 2-acetamido-2-deoxi-D-glukopyranos (5–10 rest) |
≥ 915 g/kg
|
22 april 2015 |
22 april 2030 |
Vid genomförandet av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om COS-OGA, särskilt tilläggen I och II.” |
(1) En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.