This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0490
Commission Regulation (EU) 2015/490 of 23 March 2015 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Kommissionens förordning (EU) 2015/490 av den 23 mars 2015 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten Text av betydelse för EES
Kommissionens förordning (EU) 2015/490 av den 23 mars 2015 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten Text av betydelse för EES
EUT L 78, 24.3.2015, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
24.3.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 78/9 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/490
av den 23 mars 2015
om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och
av följande skäl:
(1) |
I enlighet med artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna. |
(2) |
Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2014. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till -0,1 % under 2014. |
(3) |
För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro. |
(4) |
Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(5) |
För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2015. |
(6) |
I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2015. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. |
Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
|
2. |
I artikel 4 ska ”69 400 euro” ersättas med ”69 300 euro”. |
3. |
Artikel 5.1 ska ändras på följande sätt:
|
4. |
I artikel 7 första stycket ska ”69 400 euro” ersättas med ”69 300 euro”. |
5. |
Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
|
Artikel 2
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2015.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2015.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 23 mars 2015.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).