EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014D0907
2014/907/EU: Commission Implementing Decision of 11 December 2014 authorising the placing on the market of Clostridium butyricum (CBM 588) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2014) 9345)
2014/907/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 11 december 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av Clostridium butyricum (CBM 588) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr (2014) 9345]
2014/907/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 11 december 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av Clostridium butyricum (CBM 588) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr (2014) 9345]
EUT L 359, 16.12.2014, p. 153–154
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
16.12.2014 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 359/153 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 11 december 2014
om tillstånd för utsläppande på marknaden av Clostridium butyricum (CBM 588) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr (2014) 9345]
(Endast den engelska texten är giltig)
(2014/907/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 2 februari 2012 ansökte företaget Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om att få släppa ut Clostridium butyricum (CBM 588) på marknaden som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott. |
|
(2) |
Den 14 maj 2013 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att Clostridium butyricum (CBM 588) uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97. |
|
(3) |
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 4 september 2013. |
|
(4) |
Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97. I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 258/97 bör kommissionen anta ett genomförandebeslut som tar hänsyn till framförda invändningar. Sökandens kompletterande förklaringar undanröjde dessa farhågor på ett sätt som medlemsstaterna och kommissionen var nöjda med. |
|
(5) |
I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (2) fastställs krav för kosttillskott. Användningen av Clostridium butyricum (CBM 588) bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i den lagstiftningen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Clostridium butyricum (CBM 588) enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott med en högsta dos på 1,35 × 108 CFU per dag utan att det påverkar tillämpningen av de specifika bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG.
Artikel 2
Clostridium butyricum (CBM 588) som tillåts genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka det ingår benämnas ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” eller ”Clostridium butyricum (CBM 588)”.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Japan.
Utfärdat i Bryssel den 11 december 2014.
På kommissionens vägnar
Vytenis ANDRIUKAITIS
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
BILAGA
SPECIFIKATION FÖR CLOSTRIDIUM BUTYRICUM (CBM 588)
Definition : Clostridium butyricum (CBM 588) är en grampositiv, sporbildande, obligat anaerob, icke-patogen, icke genetiskt modifierad bakterie.
Beskrivning : Vita eller ljusgrå tabletter med karakteristisk lukt och söt smak.
Mikrobiologiska kriterier
|
Totalt antal levande aeroba bakterier |
Högst 103 CFU/g |
|
Escherichia coli |
Ej påvisade |
|
Staphylococcus aureus |
Ej påvisade |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Ej påvisade |
|
Jäst och mögel |
Högst 102 CFU/g |