Kroatisk specialutgåva: Område 03 Volym 062 s. 260 - 262
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32012R1161
Commission Implementing Regulation (EU) No 1161/2012 of 7 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance fenbendazole Text with EEA relevance
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1161/2012 av den 7 december 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen fenbendazol Text av betydelse för EES
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1161/2012 av den 7 december 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen fenbendazol Text av betydelse för EES
EUT L 336, 8.12.2012, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
8.12.2012 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 336/14 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1161/2012
av den 7 december 2012
om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen fenbendazol
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009. |
|
(2) |
Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (2). |
|
(3) |
Fenbendazol är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för muskel, fett, lever, njure och mjölk från alla idisslare och för muskel, fett, lever och njure från svin och hästdjur. |
|
(4) |
En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för fenbendazol så att den omfattar kyckling har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten. |
|
(5) |
Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska Europeiska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag. Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har rekommenderat att MRL-värdena för fenbendazol för alla idisslare, svin och hästdjur extrapoleras till alla livsmedelsproducerande djurslag utom fisk, för tillämpning i muskel, fett, lever, njure, mjölk och ägg. |
|
(6) |
Posten för fenbendazol i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den omfattar alla livsmedelsproducerande djurslag utom fisk samt målvävnaden ägg. |
|
(7) |
De berörda parterna bör medges en rimlig övergångsperiod för att vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 6 februari 2013.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 7 december 2012.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.
BILAGA
Posten för fenbendazol i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ersättas med följande:
|
Farmakologiskt aktiv substans |
Restmarkör |
Djurart |
MRL |
Målvävnader |
Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) |
Terapeutisk klassificering |
|
”Fenbendazol |
Summan av extraherbara restmängder som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon |
Alla livsmedelsproducerande djurslag utom fisk |
50 μg/kg |
Muskel |
För svin och fjäderfä avser MRL-värdet för fett ”skinn och fett i naturliga proportioner” |
Antiparasitmedel/Medel mot endoparasiter” |
|
50 μg/kg |
Fett |
|||||
|
500 μg/kg |
Lever |
|||||
|
50 μg/kg |
Njure |
|||||
|
10 μg/kg |
Mjölk |
|||||
|
1 300 μg/kg |
Ägg |