Ce document est extrait du site web EUR-Lex
Document 32012D0288
2012/288/EU: Commission Implementing Decision of 1 June 2012 authorising the placing on the market of Gamma-Cyclodextrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2012) 3496)
2012/288/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 1 juni 2012 om tillstånd för utsläppande på marknaden av gamma-cyklodextrin som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2012) 3496]
2012/288/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 1 juni 2012 om tillstånd för utsläppande på marknaden av gamma-cyklodextrin som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2012) 3496]
EUT L 144, 5.6.2012, p. 41–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
En vigueur
|
5.6.2012 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 144/41 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 1 juni 2012
om tillstånd för utsläppande på marknaden av gamma-cyklodextrin som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr C(2012) 3496]
(Endast den tyska texten är giltig)
(2012/288/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 26 februari 2010 ansökte företaget Wacker Chemie GmbH hos de behöriga myndigheterna i Irland om att få släppa ut gamma-cyklodextrin på marknaden som ny livsmedelsingrediens. Gamma-cyklodextrin är en smältbar kolhydrat som är avsedd att tillsättas i livsmedel. |
|
(2) |
Den 9 juli 2010 utfärdade det irländska behöriga organet för utvärdering av livsmedel sin första bedömningsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att företaget Wacker Chemie GmbH lämnat tillräcklig information för att gamma-cyklodextrin ska få släppas ut på marknaden som ny livsmedelsingrediens. |
|
(3) |
Kommissionen vidarebefordrade den första bedömningsrapporten till samtliga medlemsstater den 19 juli 2010. |
|
(4) |
Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 och i enlighet med den bestämmelsen. Särskilt framfördes invändningar rörande absorption av fettlösliga vitaminer. I enlighet med artikel 7.1 krävs ett genomförandebeslut från kommissionen som tar hänsyn till invändningarna. Sökandens kompletterande förklaringar undanröjde dessa farhågor på ett sätt som medlemsstaterna och kommissionen var nöjda med. |
|
(5) |
Avsiktlig tillsats av gamma-cyklodextrin till livsmedel för tekniska skäl omfattas av tillämpningsområden för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (2) och bör godkännas i enlighet med den förordningen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Gamma-cyklodextrin i enlighet med bilagan får släppas ut på marknaden som en ny livsmedelsingrediens.
Artikel 2
Beteckningen av gamma-cyklodextrin enligt godkännandet i detta beslut på märkning av livsmedel som innehåller det ska vara ”gamma-cyklodextrin” eller ”γ-cyklodextrin”.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Tyskland.
Utfärdat i Bryssel den 1 juni 2012.
På kommissionens vägnar
John DALLI
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.
BILAGA
SPECIFIKATION FÖR GAMMA-CYKLODEXTRIN
Synonymer
γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylos, cyklomaltooktaos, γ-cykloamylas
Definition
En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av åtta D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar. Den framställs genom att cyklodextringlukosyltransferas (CGTase, EC 2.4.1.19) får reagera med hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av gamma-cyklodextrin kan utföras genom utfällning av ett komplex av gamma-cyklodextrin med 8-cyklohexadeken-1-on, upplösning av komplexet i vatten och n-dekan, ångstrippning av vattenfasen och insamling av gamma-cyklodextrinet från lösningen genom kristallisation.
|
Kemiskt namn |
Cyklooktaamylos |
|
CAS-nummer |
17465-86-0 |
|
Kemisk formel |
(C6H10O5)8 |
|
Strukturformel |
|
|
Innehåll |
Minst 98 % (beräknat på torrsubstans) |
|
Beskrivning |
Praktiskt taget luktfritt, vitt eller nästan vitt kristallint, fast ämne |
Egenskaper
Identifikation
|
Smältintervall |
Bryts ned vid en temperatur över 285 °C |
|
Löslighet |
Lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol |
|
Specifik rotation |
[α]D 25: Mellan + 174° och + 180° (1 % lösning) |
Renhetsgrad
|
Vatten |
Högst 11 % |
|
Rest av komplexbildare (8-cyklohexadeken-1-on) (CHDC) |
Högst 4 mg/kg |
|
Lösningsmedelsrest (n-dekan) |
Högst 6 mg/kg |
|
Reducerande ämnen |
Högst 0,5 % (som glukos) |
|
Sulfataska |
Högst 0,1 % |