This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009R0249
Commission Regulation (EC) No 249/2009 of 23 March 2009 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
Kommissionens förordning (EG) nr 249/2009 av den 23 mars 2009 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 när det gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
Kommissionens förordning (EG) nr 249/2009 av den 23 mars 2009 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 när det gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
EUT L 79, 25.3.2009, p. 34–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva
(HR)
In force
25.3.2009 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 79/34 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 249/2009
av den 23 mars 2009
om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 när det gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12, och
av följande skäl:
(1) |
Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens (nedan kallad läkemedelsmyndigheten) inkomster bestå av ett bidrag från gemenskapen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna. |
(2) |
I artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 fastställs det att kommissionen med verkan från den 1 april varje år ska se över avgifterna med hänsyn till inflationstakten och uppdatera dem. |
(3) |
Dessa avgifter bör därför uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2008. Enligt Europeiska gemenskapernas statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i gemenskapen till 3,7 % under 2008. |
(4) |
För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro. |
(5) |
Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(6) |
Av rättssäkerhetsskäl bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2009. |
(7) |
I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från den 1 april 2009. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. |
Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
|
2. |
I artikel 4 ska ”60 600 euro” ersättas med ”62 800 euro”. |
3. |
Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
|
4. |
I artikel 6 ska ”36 400 euro” ersättas med ”37 700 euro”. |
5. |
Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
|
6. |
Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
|
Artikel 2
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2009.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2009.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 23 mars 2009.
På kommissionens vägnar
Günter VERHEUGEN
Vice ordförande
(1) EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.