This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0754
2006/754/EC: Commission Decision of 6 November 2006 amending Decision 2006/601/EC on emergency measures regarding the non-authorised genetically modified organism LL RICE 601 in rice products (notified under document number C(2006) 5266) (Text with EEA relevance)
2006/754/EG: Kommissionens beslut av den 6 november 2006 om ändring av beslut 2006/601/EG om nödåtgärder avseende den icke-godkända genetiskt modifierade organismen LL RICE 601 i risprodukter [delgivet med nr K(2006) 5266] (Text av betydelse för EES)
2006/754/EG: Kommissionens beslut av den 6 november 2006 om ändring av beslut 2006/601/EG om nödåtgärder avseende den icke-godkända genetiskt modifierade organismen LL RICE 601 i risprodukter [delgivet med nr K(2006) 5266] (Text av betydelse för EES)
EUT L 306, 7.11.2006, p. 17–20
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva
(BG, RO)
EUT L 142M, 5.6.2007, p. 427–430
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 07/06/2010; tyst upphävande genom 32010D0315
7.11.2006 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 306/17 |
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 6 november 2006
om ändring av beslut 2006/601/EG om nödåtgärder avseende den icke-godkända genetiskt modifierade organismen ”LL RICE 601” i risprodukter
[delgivet med nr K(2006) 5266]
(Text av betydelse för EES)
(2006/754/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (1), särskilt artikel 53.1, och
av följande skäl:
(1) |
I artiklarna 4.2 och 16.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (2) fastställs att genetiskt modifierade livsmedel och foder inte får släppas ut på gemenskapsmarknaden annat än om de omfattas av ett godkännande som beviljats i enlighet med den förordningen. I artiklarna 4.3 och 16.3 i samma förordning anges att genetiskt modifierade livsmedel och foder får godkännas endast om det på ett godtagbart sätt har visats att de inte har negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller för miljön, att de inte vilseleder konsumenten eller användaren och att de inte avviker så mycket från de livsmedel eller foder som de är avsedda att ersätta att en normal konsumtion av dem skulle vara näringsmässigt ofördelaktig för djur eller människor. |
(2) |
Genom artikel 53 i förordning (EG) nr 178/2002 ges möjlighet att inom gemenskapen vidta lämpliga nödåtgärder för livsmedel och foder som importerats från ett tredjeland i syfte att skydda människors hälsa, djurs hälsa eller miljön, om risken inte kan undanröjas i tillfredsställande grad genom åtgärder som vidtas av de berörda medlemsstaterna. |
(3) |
Den 18 augusti 2006 underrättade de amerikanska myndigheterna kommissionen om att risprodukter kontaminerade med det genetiskt modifierade riset ”LL RICE 601” (nedan kallade ”de kontaminerade produkterna”), vilket inte har godkänts för utsläppande på marknaden i gemenskapen, hade funnits i risprover som tagits på den amerikanska marknaden från långkornigt ris från 2005 års skörd. |
(4) |
Med tanke på den risk som kan vara förbunden med produkter som inte har godkänts enligt förordning (EG) nr 1829/2003 antogs kommissionens beslut 2006/578/EG av den 23 augusti 2006 om nödåtgärder avseende den icke-godkända genetiskt modifierade organismen ”LL RICE 601” i risprodukter (3) för att tillfälligt förbjuda utsläppande av kontaminerade produkter på marknaden. Dessa nödåtgärder bekräftades genom kommissionens beslut 2006/601/EG (4) som upphävde och ersatte beslut 2006/578/EG och krävde att medlemsstaterna inte skulle tillåta att vissa risprodukter med ursprung i Förenta staterna släpptes ut på marknaden om inte sändningen åtföljdes av en analysrapport i original som utfärdats av ett ackrediterat laboratorium och som styrker att produkterna inte innehåller det genetiskt modifierade riset ”LL RICE 601”. |
(5) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA), som hade blivit ombedd att ge vetenskapligt stöd i denna fråga, konstaterade i ett uttalande den 14 september 2006 att intaget av importerat långkornigt ris som innehåller spårnivåer av ”LL RICE 601” visserligen inte förmodas utgöra något hot mot människors eller djurs säkerhet, men att de tillgängliga uppgifterna inte är tillräckliga för att man skall kunna göra en fullständig säkerhetsbedömning av det genetiskt modifierade riset ”LL RICE 601” enligt EFSA:s vägledning för riskbedömning. |
(6) |
Kontroller i medlemsstater har visat att även andra risprodukter än de som avses i beslut 2006/601/EG kan vara kontaminerade med det genetiskt modifierade riset ”LL RICE 601”. Dessa produkter bör därför omfattas av beslut 2006/601/EG. |
(7) |
Kontroller som genomförts av medlemsstater har även visat att det genetiskt modifierade riset ”LL RICE 601” förekommer i några sändningar trots att dessa åtföljts av en analysrapport i original i enlighet med beslut 2006/601/EG. De kontakter som därefter tagits med de amerikanska myndigheterna i syfte att undanröja risken för förekomst av icke-godkänt genetiskt modifierat ris har inte gett några resultat. För att kunna säkerställa att inga kontaminerade produkter släpps ut på marknaden och bibehålla den höga nivån på hälsoskyddet i gemenskapen utan att införa handelsbegränsningar som är mer omfattande än nödvändigt, förefaller det därför nödvändigt att som en provisorisk åtgärd genomföra systematisk officiell provtagning och analys av varje sändning av vissa angivna produkter med ursprung i Förenta staterna innan dessa släpps ut på marknaden, och samtidigt behålla kravet enligt beslut 2006/601/EG att utfärda en analysrapport. |
(8) |
Provtagningsmetoderna är av avgörande betydelse för representativa och jämförbara resultat. Det är därför lämpligt att bestämma ett gemensamt protokoll för provtagning och analys för att kontrollera att det genetiskt modifierade riset ”LL RICE 601” inte förekommer. |
(9) |
Eftersom de i detta beslut fastställda åtgärderna har konsekvenser för medlemsstaternas kontrollresurser bör de berörda importörerna eller livsmedelsföretagarna stå för samtliga kostnader i samband med provtagning, analys och lagring och samtliga kostnader för de officiella åtgärderna i samband med sändningar som inte uppfyller kraven. |
(10) |
Dessa åtgärder bör inom två månader tas upp till omprövning och bedömning av om de fortfarande är nödvändiga utifrån de praktiska erfarenheterna med de aktuella testkraven. |
(11) |
Beslut 2006/601/EG bör därför ändras i enlighet med detta. |
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Beslut 2006/601/EG skall ändras på följande sätt:
1. |
Artikel 1 skall ersättas med följande: ”Artikel 1 Tillämpningsområde Detta beslut skall tillämpas på följande produkter med ursprung i Förenta staterna:
|
2. |
Artikel 2 skall ersättas med följande: ”Artikel 2 Villkor för första utsläppandet på marknaden 1. Medlemsstaterna skall tillåta att de produkter som avses i artikel 1 släpps ut på marknaden för första gången endast om sändningen av produkterna åtföljs av en analysrapport i original som styrker att produkten inte innehåller det genetiskt modifierade riset ’LL RICE 601’. Rapporten skall vara utfärdad av ett ackrediterat laboratorium och grundad på en lämplig och validerad detektionsmetod för det genetiskt modifierade riset ’LL RICE 601’. 2. Medlemsstaternas skall se till att det vid införselorten till gemenskapen genomförs officiell provtagning och analys av varje sändning av de produkter som avses i artikel 1 innan de släpps ut på gemenskapsmarknaden, för att kontrollera att sändningen inte innehåller det genetiskt modifierade riset ’LL RICE 601’. Den officiella provtagningen och analysen skall genomföras i enlighet med de metoder som beskrivs i bilagan inom högst 15 arbetsdagar. 3. De behöriga myndigheterna i de medlemsstater som avses i punkt 2 skall utfärda ett officiellt åtföljande dokument som anger att officiell provtagning och analys har genomförts på sändningen samt analysresultaten. 4. Om en sändning delas upp skall kopior av den analysrapport i original som avses i punkt 1 och av det officiella åtföljande dokument som avses i punkt 3 åtfölja varje del av den uppdelade sändningen till och med partihandelsledet. Dessa kopior skall utfärdas av den behöriga myndigheten i den medlemsstat på vars territorium uppdelningen har ägt rum. 5. Eventuell förekomst av genetiskt modifierat ris ’LL RICE 601’ som påvisats vid de kontroller som avses i punkt 2 skall rapporteras till kommissionen och medlemsstaterna genom det system för snabb varning för livsmedel och foder som upprättats genom artikel 50 i förordning (EG) nr 178/2002. 6. Medlemsstaterna skall senast den 31 december 2006 lämna in en rapport till kommissionen med samtliga analysresultat från de offentliga kontrollerna av sändningar av de produkter som avses i artikel 1.” |
3. |
Artikel 3 skall ersättas med följande: ”Artikel 3 Andra kontrollåtgärder Medlemsstaterna skall vidta lämpliga åtgärder, bl.a. stickprov och analyser i enlighet med bilagan, med avseende på sådana produkter i artikel 1 som redan finns på marknaden, i syfte att kontrollera att de inte innehåller det genetiskt modifierade riset ’LL RICE 601’. De skall informera kommissionen om positiva (oacceptabla) resultat genom systemet för snabb varning för livsmedel och foder.” |
4. |
Artikel 5 skall ersättas med följande: ”Artikel 5 Kostnadstäckning 1. Den livsmedelsföretagare som är ansvarig för sändningen eller dennes representant skall stå för samtliga kostnader i samband med provtagning, analys, lagring och utfärdande av åtföljande officiella dokument samt utfärdande av kopior av analysrapporter och åtföljande dokument enligt artikel 2.1–4. 2. Den livsmedelsföretagare som är ansvarig för sändningen eller dennes representant skall stå för samtliga kostnader för de behöriga myndigheternas officiella åtgärder i samband med sändningar som inte uppfyller kraven.” |
5. |
Artikel 6 skall ersättas med följande: ”Artikel 6 Översyn av åtgärderna De åtgärder som föreskrivs i detta beslut skall ses över senast den 15 januari 2007.” |
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 6 november 2006.
På kommissionens vägnar
Markos KYPRIANOU
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 575/2006 (EUT L 100, 8.4.2006, s. 3).
(2) EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.
(3) EUT L 230, 24.8.2006, s. 8.
(4) EUT L 244, 7.9.2006, s. 27.
BILAGA
Provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll avseende den icke-godkända genetiskt modifierade organismen ”LL RICE 601” i risprodukter
1. Syfte och tillämpningsområde
Denna bilaga är baserad på kommissionens rekommendation 2004/787/EG (1). Det beaktas särskilt att de tillgängliga metoderna är kvalitativa och att bilagan gäller påvisning av en icke-godkänd genetiskt modifierad organism som det inte finns något tröskelvärde för. Prov som är avsedda för offentlig kontroll av att risprodukter inte innehåller ”LL RICE 601” skall tas enligt de metoder som beskrivs nedan. De bulkprov som man då får skall betraktas som representativa för det parti de tagits från.
2. Definitioner
I denna bilaga gäller samma definitioner som i rekommendation 2004/787/EG.
3. Provtagning på partier av bulkprodukter och beredning av analysprov
Antalet delprov som tillsammans skall utgöra bulkprovet och beredningen av analysprov skall överensstämma med rekommendation 2004/787/EG. Laboratoratorieprovet skall väga 2,5 kg. För tillämpningen av artikel 11.5 i förordning (EG) 882/2004 (2) skall ett andra laboratorieprov beredas.
4. Analys av laboratorieprov
Kontrollaboratoriet skall ta fyra analysprov om 240 gram från det homogeniserade laboratorieprovet. De fyra analysproven skall finmalas och sedan analyseras separat.
Den PCR-metod som skall användas är den konstruktionsspecifika metoden ”P35S:BAR” som utvecklats av Bayer CropScience och verifierats av det amerikanska jordbruksdepartementet och Gemensamma forskningscentret i dess egenskap av gemenskapens referenslaboratorium för genetiskt modifierade livsmedel och foder. Om analysen ger positiva resultat, skall förekomsten av ”LL RICE 601” bekräftas genom en händelsespecifik metod.
Partiet skall anses vara positivt om ett av fyra analysprov är positivt.