32002D0598

Kommissionens beslut

av den 15 juli 2002

om godkännande av vacciner mot bovin brucellos inom ramen för rådets direktiv 64/432/EEG

[delgivet med nr K(2002) 2592]

(Text av betydelse för EES)

(2002/598/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen(1), senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 535/2002(2), särskilt punkt 4 i, tredje stycket i bilaga A.II till denna, och

av följande skäl:

(1) Gemenskapens regler för användningen av vacciner mot brucellos hos nötkreatur fastställs i direktiv 64/432/EEG.

(2) Bovin brucellos uppträder fortfarande i vissa områden i gemenskapen. Vaccinering anses vara ett effektivt redskap som kan utnyttjas på vissa villkor i kombination med ett program för provtagning och slakt, i synnerhet i områden med extensiv djurhållning.

(3) Ett nyligen utvecklat vaccin erbjuder ytterligare fördelar jämfört med de som redan har godkänts, och i synnerhet påverkar det inte de diagnostiska förfaranden som tillämpas inom ramen för de program för utrotning av sjukdomen som i en del medlemsstater genomförs enligt gemenskapens lagstiftning.

(4) I vissa fall är brucellos hos nötkreatur kopplad till får- och getbrucellos, och åtgärderna för bekämpning måste genomföras inom ramen för program för utrotning av den brucellos som orsakas av Brucella melitensis, inklusive vaccinationer med lämpligt vaccin.

(5) Produktionskrav och rekommendationer för användningen av levande RB 51-vaccin och levande Rev.1-vaccin mot bovin brucellos ingår i Manual of Standards for Diagnostic Tests and Vaccines som utgivits av Internationella byrån för epizootiska sjukdomar (OIE), fjärde utgåvan 2000 som gavs ut i augusti 2001.

(6) Det är därför lämpligt att på vissa villkor godkänna användningen av levande stammar av RB 51 och levande stammar av Rev. 1 som vaccin inom ramen för program för utrotning av brucellos som godkänts enligt rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet(3), senast ändrat genom beslut 2001/572/EG(4), för att beakta den vetenskapliga utvecklingen och internationella standarder.

(7) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Med "behörig myndighet" avses i detta beslut den centrala myndighet i en medlemsstat som har behörighet att utföra veterinära eller zootekniska kontroller eller den myndighet till vilken den har delegerat den behörigheten i det uttryckliga syftet att tillämpa detta beslut.

Artikel 2

Följande vacciner mot bovin brucellos godkänns härmed för vaccinering av nötkreatur av honkön enligt de villkor som fastställs i artikel 3:

a) Levande stammar av RB 51-vaccin för djur som riskerar att smittas med Brucella abortus.

b) Levande stammar av Rev. 1-vaccin för djur som riskerar att smittas med Brucella melitensis.

Artikel 3

1. Medlemsstater som utnyttjar möjligheten att använda det vaccin som godkänts enligt artikel 2 skall se till att de villkor som fastställs i punkterna 2-6 är uppfyllda.

2. Lagring, tillhandahållande, distribution och försäljning av vaccinerna skall stå under den behöriga myndighetens kontroll.

3. Vaccinerna skall bara användas av en officiell veterinär eller en veterinär som bemyndigats av den behöriga myndigheten inom ramen för ett program för utrotning av brucellos som anmälts av medlemsstaten och godkänts av kommissionen enligt artikel 24.7 i beslut 90/424/EEG.

4. Den behöriga myndigheten skall till kommissionen och de andra medlemsstaterna lämna detaljerade uppgifter om vaccinationsprogrammet, i synnerhet om i vilket områden det genomförs, åldern på de djur som skall vaccineras och det provtagningssystem som införts för att identifiera vaccinerade djur.

5. Den behöriga myndigheten skall se till att vaccinerade djur inte blir föremål för handel inom gemenskapen, särskilt genom att tillämpa ytterligare metoder för att märka och registrera vaccinerade djur.

6. Den behöriga myndigheten skall informera de offentliga hälsovårdsmyndigheterna om användningen av dessa vacciner samt om befintliga diagnostiska metoder och behandlingsmetoder.

Artikel 4

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 15 juli 2002.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EGT 121, 29.7.1964, s. 1977/64.

(2) EGT L 80, 23.3.2002, s. 22.

(3) EGT L 224, 18.8.1990, s. 19.

(4) EGT L 203, 28.7.2001, s. 16.