32000L0067

Kommissionens direktiv 2000/67/EG

av den 23 oktober 2000

om införande av ett verksamt ämne (esfenvalerat) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/10/EG(2), särskilt artikel 6.1 och artikel 8.2 fjärde stycket i detta, och

av följande skäl:

(1) I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92(3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000(4), fastställs närmare föreskrifter för genomförandet av den första fasen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.12 i direktiv 91/414/EEG (nedan kallat direktivet). I enlighet med den förordningen fastställdes genom kommissionens förordning (EG) nr 933/94(5), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95(6), en förteckning över verksamma ämnen i växtskyddsmedel som skall bedömas, för att eventuellt införas i bilaga I till direktivet.

(2) Enligt artikel 5.1 i direktivet skall ett verksamt ämne tas upp i bilaga I om det kan antas att varken användandet av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, eller resthalter därav, kommer att ha några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet eller någon oacceptabel inverkan på miljön.

(3) Ett sådant verksamt ämne bör få tas upp i bilaga I för en period av högst 10 år.

(4) Effekterna av esfenvalerat på människa och miljö har bedömts i enlighet med de bestämmelser som fastställs i förordning (EEG) nr 3600/92 för en rad av de användningsområden som har föreslagits av det anmälande företaget. Portugal utsågs till rapporterande medlemsstat i enlighet med förordning (EG) nr 933/94 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av förordning (EEG) nr 3600/92. Portugal lämnade in en utvärderingsrapport till kommissionen den 11 oktober 1996 i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92.

(5) Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för växtskydd. Denna granskning avslutades den 13 juli 2000 i form av kommissionens granskningsrapport över esfenvalerat.

(6) Akten och granskningen har också tillställts Vetenskapliga kommittén för växter. Vetenskapliga kommittén för växter noterade i sitt yttrande(7) att medlemsstaterna måste tillämpa riskdämpande åtgärder för att skydda vattenmiljön och leddjur som inte är målarter.

(7) Av de olika bedömningar som har gjorts har det framgått att växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktivet, särskilt vad gäller de undersökta användningsområderna. Det är därför lämpligt att införa det verksamma ämnet i bilaga I, för att se till att godkännandena av de växtskyddsmedel som innehåller esfenvalerat i alla medlemsstater kan beviljas, återkallas eller ändras i enlighet med bestämmelserna i direktivet.

(8) Enligt artikel 8.2 i direktivet skall medlemsstaterna, inom en angiven period efter det att ett verksamt ämne har införts i bilaga I, bevilja, återkalla eller ändra godkännandena av de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet. I artiklarna 4.1 och 13.1 i direktivet föreskrivs det vidare att växtskyddsmedel endast skall godkännas om hänsyn tas till villkoren för det verksamma ämnets införande i bilaga I och till de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI på grundlag av en dokumentation som uppfyller de datakrav som fastställs i artikel 13.

(9) Före införandet är det nödvändigt att medlemsstaterna och berörda parter ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att bli resultatet av införandet. Efter det att införandet skett är det nödvändigt att medlemsstaterna beviljas en rimlig tidsfrist för att genomföra bestämmelserna i direktivet och särskilt att vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden eller bevilja nya godkännanden i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. En längre period bör föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga akten för bilaga III för varje växtskyddsprodukt i enlighet med de enhetliga principer som faställs i bilaga VI till direktivet. För växtskyddsprodukter som innehåller flera verksamma ämnen kan den fullständiga utvärderingen på grundval av de enhetliga principerna emellertid genomföras först när alla de verksamma ämnena i fråga har förts in i bilaga I till direktivet.

(10) Det är lämpligt att föreskriva att medlemsstaterna gör det möjligt för alla berörda parter att konsultera den slutgiltiga granskningsrapporten (utom när det gäller konfidentiella uppgifter i enlighet med artikel 14 i direktivet).

(11) Granskningsrapporten är en nödvändig förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa flera avsnitt av de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet, i de fall dessa principer hänför sig till utvärderingen av de uppgifter i bilaga II som inlämnats i syfte att ligga till grund för ett införande av ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet.

(12) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Esfenvalerat skall föras in som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG i enlighet med vad som framgår av bilagan till det här direktivet.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 januari 2002 och skall omedelbart underrätta kommissionen om detta. Medlemsstaterna skall särskilt, när så krävs, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsprodukter som innehåller esfenvalerat som ämne inom denna period.

2. Med hänsyn till utvärdering och beslutsfattande enligt de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG och på grundval av en akt som uppfyller kraven i bilaga III till samma direktiv, gäller följande för den period som fastställs i första stycket:

- För växtskyddsprodukter som innehåller esfenvalerat som enda verksamma ämne, fyra år från och med den dag då detta direktiv träder i kraft.

- För växtskyddsprodukter som innehåller esfenvalerat tillsammans med ett annat verksamt ämne som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, fyra år från och med den dag då ett sådant direktiv träder i kraft som för in det sista av de ämnena i bilaga I.

3. Medlemsstaterna skall göra det möjligt för alla berörda parter att konsultera den slutgiltiga granskningsrapporten (utom när det gäller konfidentiella uppgifter i enlighet med artikel 14 i direktivet) eller tillhandahålla den på särskild förfrågan.

4. När en medlemsstat antar de bestämmelser som anges i punkt 1 skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den 1 augusti 2001.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 23 oktober 2000.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EGT L 57, 2.3.2000, s. 28.

(3) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

(4) EGT L 259, 13.10.2000, s. 27.

(5) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8.

(6) EGT L 225, 22.9.1995, s. 1.

(7) Vetenskapliga kommittén för växter SCP/ESFEN/002 slutlig. 6 april 2000.

BILAGA

Esfenvalerat

1.

>Plats för tabell>

2. Särskilda villkor

2.1 Det verksamma ämnet skall ha en lägsta renhetsgrad på 830 g/kg.

2.2 Det får endast godkännas för användning som insekticid.

2.3 Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om esfenvalerat, särskilt tillägg I och II i denna, i den form den godkänts av Ständiga kommittén för växtskydd den 13 juli 2000. Vid denna övergripande bedömning skall medlemsstaterna särskilt iaktta följande:

Ta särskild hänsyn till påverkan på vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter och garantera att det i villkoren för godkännande ingår, om så är lämpligt, riskdämpande åtgärder.

3. Införandet gäller till och med den 31 juli 2011.