This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22023D0771
Decision of the EEA Joint Committee No 242/2022 of 23 September 2022 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2023/771]
Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 242/2022 av den 23 september 2022 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2023/771]
Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 242/2022 av den 23 september 2022 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2023/771]
EUT L 106, 20.4.2023, p. 33–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.
|
20.4.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 106/33 |
GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT nr 242/2022
av den 23 september 2022
om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2023/771]
GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
av följande skäl:
|
(1) |
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2078 av den 26 november 2021 om bestämmelser för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 vad gäller den europeiska databasen för medicintekniska produkter (Eudamed) (1) bör införlivas med EES-avtalet. |
|
(2) |
Bilaga II till EES-avtalet bör ändras i enlighet med detta. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Följande punkt ska införas i kapitel XXX efter punkt 11b (kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2226) i bilaga II till EES-avtalet:
|
”11c. |
32021 R 2078: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2078 av den 26 november 2021 om bestämmelser för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 vad gäller den europeiska databasen för medicintekniska produkter (Eudamed) (EUT L 426, 29.11.2021, s. 9). Bestämmelserna i förordningen ska, inom ramen för detta avtal, tillämpas med följande anpassning: Utan hinder av bestämmelserna i protokoll 1 ska, såvida inte annat föreskrivs i avtalet, ’medlemsstat(er)’ och ’behöriga myndigheter’, utöver den innebörd de har i förordningen, anses inbegripa Eftastaterna respektive deras behöriga myndigheter.” |
Artikel 2
Texten till genomförandeförordning (EU) 2021/2078 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
Artikel 3
Detta beslut träder i kraft den 24 september 2022 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts (*).
Artikel 4
Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 23 september 2022.
På gemensamma EES-kommitténs vägnar
Ordförande
Kristján Andri STEFÁNSSON
(1) EUT L 426, 29.11.2021, s. 9.
(*) Inga konstitutionella krav angivna.