Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02019L1833-20200624

Consolidated text: Kommissionens direktiv (EU) 2019/1833 av den 24 oktober 2019 om ändring av bilagorna I, III, V och VI till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/54/EG vad gäller rent tekniska ändringar

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2019/1833/2020-06-24

02019L1833 — SV — 24.06.2020 — 001.001


Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet

►B

KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2019/1833

av den 24 oktober 2019

om ändring av bilagorna I, III, V och VI till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/54/EG vad gäller rent tekniska ändringar

(EGT L 279 31.10.2019, s. 54)

Ändrat genom:

 

 

Officiella tidningen

  nr

sida

datum

►M1

KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2020/739 av den 3 juni 2020

  L 175

11

4.6.2020




▼B

KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2019/1833

av den 24 oktober 2019

om ändring av bilagorna I, III, V och VI till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/54/EG vad gäller rent tekniska ändringar



Artikel 1

Bilagorna I, III, V och VI till direktiv 2000/54/EG ska ersättas med texten i bilagan till detta direktiv.

Artikel 2

▼M1

1.  Medlemsstaterna ska senast den 20 november 2021 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. Medlemsstaterna ska emellertid senast den 24 november 2020 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa ändringarna av bilagorna V och VI till direktiv 2000/54/EG, i den mån de avser den biologiska agensen sars-CoV-2.

De ska genast överlämna texten till de bestämmelser som avses i första stycket till kommissionen.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

▼B

2.  Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.




BILAGA

1. Bilaga I till direktiv 2000/54/EG ska ersättas med följande:




”BILAGA I

VÄGLEDANDE FÖRTECKNING ÖVER OLIKA VERKSAMHETER

(Artikel 4.2)

Inledande anmärkning

Om resultatet av den riskbedömning som genomförts i enlighet med artiklarna 3 och 4.2 i detta direktiv visar en oavsiktlig exponering för biologiska agenser kan det finnas andra verksamheter, ej angivna i denna bilaga, som bör beaktas.

1. 

Arbete inom livsmedelsindustrin.

2. 

Arbete inom jordbruket.

3. 

Verksamhet med kontakt med djur och/eller animaliska produkter.

4. 

Arbete inom vården, inklusive isoleringsavdelningar och bårhus.

5. 

Arbete på veterinär-, diagnos- och kliniska laboratorier, exklusive diagnostiska mikrobiologiska laboratorier.

6. 

Arbete vid avfallsanläggningar.

7. 

Arbete vid avloppsreningsverk.”

2. Bilaga III till direktiv 2000/54/EG ska ersättas med följande:




”BILAGA III

KLASSIFICERING PÅ GEMENSKAPSNIVÅ

(Artikel 2 andra stycket och artikel 18)

INLEDANDE ANMÄRKNINGAR

1. I enlighet med direktivets räckvidd ska bara sådana agenser som man vet smittar människor anges i klassificeringsförteckningen.

I förekommande fall ska det anges om agenserna kan framkalla toxiska eller allergiska reaktioner.

Djur- och växtpatogener som inte påverkar människan anges inte.

När denna klassificeringsförteckning över biologiska agenser upprättades beaktades inte genetiskt modifierade mikroorganismer.

2. Klassificeringsförteckningen över agenser är baserad på effekterna av dessa agenser på friska arbetstagare.

Ingen särskild hänsyn har tagits till de särskilda effekterna på dem vars mottaglighet kan påverkas av någon annan omständighet, såsom redan existerande sjukdom, medicinering, nedsatt immunförsvar, graviditet eller amning.

Ökad risk för sådana arbetstagare bör beaktas i den riskbedömning som krävs enligt direktivet.

I vissa industriella processer, visst laboratoriearbete eller visst arbete med djur som innebär faktisk eller potentiell exponering för biologiska agenser i grupp 3 eller 4, ska alla tekniska försiktighetsåtgärder som vidtas överensstämma med artikel 16 i direktivet.

3. Biologiska agenser som inte har klassificerats i någon av grupperna 2–4 i förteckningen ska inte antas vara klassificerade i grupp 1.

För släkten där man vet att mer än en art är sjukdomsframkallande för människan kommer förteckningen att innefatta de arter som man vet oftast orsakar sjukdomar tillsammans med en mer allmän hänvisning till det faktum att andra arter av samma släkte kan påverka hälsan.

När ett helt släkte anges i klassificeringsförteckningen över biologiska agenser är det underförstått att de arter och stammar som man vet inte är sjukdomsframkallande inte ingår.

4. Om en stam har försvagats eller har förlorat kända virulensgener, behöver inte nödvändigtvis de skyddsåtgärder vidtas som krävs enligt klassificeringen av moderstammen, förutsatt att lämplig riskbedömning görs av arbetsplatsen.

Så är till exempel fallet när en sådan stam används som en produkt eller del av en produkt för profylaktiska eller terapeutiska ändamål.

5. Den nomenklatur för klassificerade agenser som använts för att upprätta denna förteckning avspeglar och överensstämmer med de senaste internationella överenskommelserna om taxonomi och nomenklatur för agenser vid den tidpunkt då förteckningen utarbetades.

6. Förteckningen över klassificerade biologiska agenser avspeglar kunskapsläget vid tidpunkten för dess tillkomst.

Den kommer att uppdateras så snart den inte längre avspeglar de senaste rönen.

7. Medlemsstaterna ska säkerställa att alla virus som redan har isolerats hos människor och som inte har bedömts och införts i denna bilaga ska klassificeras i grupp 2 eller högre, förutom när medlemsstaterna har belägg för att dessa sannolikt inte orsakar sjukdom hos människor.

8. Vissa biologiska agenser som klassificerats i grupp 3 och som anges i den bifogade förteckningen med dubbla asterisker, kan utgöra en begränsad infektionsrisk för arbetstagare därför att de normalt inte är smittosamma luftvägen.

Medlemsstaterna ska bedöma de skyddsåtgärder som måste användas för sådana agenser och då beakta de särskilda verksamheternas karaktär och den mängd agenser som berörs för att kunna avgöra om man under särskilda omständigheter kan avstå från några av åtgärderna.

9. De krav på skyddsåtgärder som följer av klassificeringen av parasiter gäller bara för de stadier i parasitens livscykel då den är smittsam för människor på arbetsplatsen.

10. Förteckningen anger också särskilt när de biologiska agenserna sannolikt kan förorsaka allergiska eller toxiska reaktioner, om ett verksamt vaccin är tillgängligt, samt när det är tillrådligt att bevara en förteckning över exponerade arbetstagare i mer än tio år.

Dessa angivelser visas genom följande bokstäver:

A: 

Möjliga allergiska effekter

D: 

Förteckning över arbetstagare som exponerats för denna biologiska agens ska bevaras i mer än tio år efter den senast kända exponeringen

T: 

Toxinproduktion

V: 

Ett effektivt vaccin är tillgängligt och är registrerat inom EU

Tillämpningen av förebyggande vaccinering bör ske i enlighet med den praxis som anges i bilaga VII.

BAKTERIER

och liknande organismer

Anm.: För biologiska agenser i förteckningen där namnet på släktet följs av ”spp.” avses andra arter som hör till släktet och som inte har tagits upp separat men som man vet är sjukdomsframkallande hos människor. Se inledande anmärkning 3 för ytterligare uppgifter.



Biologisk agens

Klassificering

Anmärkningar

Actinomadura madurae

2

 

Actinomadura pelletieri

2

 

Actinomyces gerencseriae

2

 

Actinomyces israelii

2

 

Actinomyces spp.

2

 

Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus actinomycetemcomitans)

2

 

Anaplasma spp.

2

 

Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum)

2

 

Arcobacter butzleri

2

 

Bacillus anthracis

3

T

Bacteroides fragilis

2

 

Bacteroides spp.

2

 

Bartonella bacilliformis

2

 

Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)

2

 

Bartonella (Rochalimaea) spp.

2

 

Bordetella bronchiseptica

2

 

Bordetella parapertussis

2

 

Bordetella pertussis

2

T, V

Bordetella spp.

2

 

Borrelia burgdorferi

2

 

Borrelia duttonii

2

 

Borrelia recurrentis

2

 

Borrelia spp.

2

 

Brachyspira spp.

2

 

Brucella abortus

3

 

Brucella canis

3

 

Brucella inopinata

3

 

Brucella melitensis

3

 

Brucella suis

3

 

Burkholderia cepacia

2

 

Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)

3

 

Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)

3

D

Campylobacter fetus ssp. fetus

2

 

Campylobacter fetus ssp. venerealis

2

 

Campylobacter jejuni ssp. doylei

2

 

Campylobacter jejuni ssp. jejuni

2

 

Campylobacter spp.

2

 

Cardiobacterium hominis

2

 

Cardiobacterium valvarum

2

 

Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus)

2

 

Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae)

2

 

Chlamydia felis (Chlamydophila felis)

2

 

Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae)

2

 

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (fågelassocierade stammar)

3

 

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (andra stammar)

2

 

Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis)

2

 

Clostridium botulinum

2

T

Clostridium difficile

2

T

Clostridium perfringens

2

T

Clostridium tetani

2

T, V

Clostridium spp.

2

 

Corynebacterium diphtheriae

2

T, V

Corynebacterium minutissimum

2

 

Corynebacterium pseudotuberculosis

2

T

Corynebacterium ulcerans

2

T

Corynebacterium spp.

2

 

Coxiella burnetii

3

 

Edwardsiella tarda

2

 

Ehrlichia spp.

2

 

Eikenella corrodens

2

 

Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepticum)

2

 

Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis)

2

 

Enterobacter cloacae ssp. cloacae (Enterobacter cloacae)

2

 

Enterobacter spp.

2

 

Enterococcus spp.

2

 

Erysipelothrix rhusiopathiae

2

 

Escherichia coli (med undantag av icke patogena stammar)

2

 

Escherichia coli, verocytotoxigenic strains (t.ex. O157:H7 och O103)

(*1)

T

Fluoribacter bozemanae (Legionella)

2

 

Francisella hispaniensis

2

 

Francisella tularensis ssp. holarctica

2

 

Francisella tularensis ssp. mediasiatica

2

 

Francisella tularensis ssp. novicida

2

 

Francisella tularensis ssp. tularensis

3

 

Fusobacterium necrophorum ssp. funduliforme

2

 

Fusobacterium necrophorum ssp. necrophorum

2

 

Gardnerella vaginalis

2

 

Haemophilus ducreyi

2

 

Haemophilus influenzae

2

V

Haemophilus spp.

2

 

Helicobacter pylori

2

 

Helicobacter spp.

2

 

Klebsiella oxytoca

2

 

Klebsiella pneumoniae ssp. ozaenae

2

 

Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae

2

 

Klebsiella pneumoniae ssp. rhinoscleromatis

2

 

Klebsiella spp.

2

 

Legionella pneumophila ssp. fraseri

2

 

Legionella pneumophila ssp. pascullei

2

 

Legionella pneumophila ssp. pneumophila

2

 

Legionella spp.

2

 

Leptospira interrogans (alla serotyper)

2

 

Leptospira interrogans spp.

2

 

Listeria monocytogenes

2

 

Listeria ivanovii ssp. ivanovii

2

 

Listeria invanovii ssp. londoniensis

2

 

Morganella morganii ssp. morganii (Proteus morganii)

2

 

Morganella morganii ssp. sibonii

2

 

Mycobacterium abscessus ssp. abscessus

2

 

Mycobacterium africanum

3

V

Mycobacterium avium ssp. avium (Mycobacterium avium)

2

 

Mycobacterium avium ssp. paratuberculosis (Mycobacterium paratuberculosis)

2

 

Mycobacterium avium ssp. silvaticum

2

 

Mycobacterium bovis

3

V

Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis ssp. caprae)

3

 

Mycobacterium chelonae

2

 

Mycobacterium chimaera

2

 

Mycobacterium fortuitum

2

 

Mycobacterium intracellulare

2

 

Mycobacterium kansasii

2

 

Mycobacterium leprae

3

 

Mycobacterium malmoense

2

 

Mycobacterium marinum

2

 

Mycobacterium microti

(*1)

 

Mycobacterium pinnipedii

3

 

Mycobacterium scrofulaceum

2

 

Mycobacterium simiae

2

 

Mycobacterium szulgai

2

 

Mycobacterium tuberculosis

3

V

Mycobacterium ulcerans

(*1)

 

Mycobacterium xenopi

2

 

Mycoplasma hominis

2

 

Mycoplasma pneumoniae

2

 

Mycoplasma spp.

2

 

Neisseria gonorrhoeae

2

 

Neisseria meningitidis

2

V

Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu)

2

 

Nocardia asteroides

2

 

Nocardia brasiliensis

2

 

Nocardia farcinica

2

 

Nocardia nova

2

 

Nocardia otitidiscaviarum

2

 

Nocardia spp.

2

 

Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi)

3

 

Pasteurella multocida ssp. gallicida (Pasteurella gallicida)

2

 

Pasteurella multocida ssp. multocida

2

 

Pasteurella multocida ssp. septica

2

 

Pasteurella spp.

2

 

Peptostreptococcus anaerobius

2

 

Plesiomonas shigelloides

2

 

Porphyromonas spp.

2

 

Prevotella spp.

2

 

Proteus mirabilis

2

 

Proteus penneri

2

 

Proteus vulgaris

2

 

Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans)

2

 

Providencia rettgeri (Proteus rettgeri)

2

 

Providencia spp.

2

 

Pseudomonas aeruginosa

2

T

Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii)

2

 

Rickettsia africae

3

 

Rickettsia akari

(*1)

 

Rickettsia australis

3

 

Rickettsia canadensis

2

 

Rickettsia conorii

3

 

Rickettsia heilongjiangensis

(*1)

 

Rickettsia japonica

3

 

Rickettsia montanensis

2

 

Rickettsia typhi

3

 

Rickettsia prowazekii

3

 

Rickettsia rickettsii

3

 

Rickettsia sibirica

3

 

Rickettsia spp.

2

 

Salmonella enterica (choleraesuis) ssp. arizonae

2

 

Salmonella enteritidis

2

 

Salmonella paratyphi A, B, C

2

V

Salmonella typhi

(*1)

V

Salmonella typhimurium

2

 

Salmonella (andra serotyper)

2

 

Shigella boydii

2

 

Shigella dysenteriae (typ 1)

(*1)

T

Shigella dysenteriae, andra än typ 1

2

 

Shigella flexneri

2

 

Shigella sonnei

2

 

Staphylococcus aureus

2

T

Streptobacillus moniliformis

2

 

Streptococcus agalactiae

2

 

Streptococcus dysgalactiae ssp. equisimilis

2

 

Streptococcus pneumoniae

2

T, V

Streptococcus pyogenes

2

T

Streptococcus suis

2

 

Streptococcus spp.

2

 

Treponema carateum

2

 

Treponema pallidum

2

 

Treponema pertenue

2

 

Treponema spp.

2

 

Trueperella pyogenes

2

 

Ureaplasma parvum

2

 

Ureaplasma urealyticum

2

 

Vibrio cholerae (inklusive El Tor)

2

T, V

Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica)

2

 

Vibrio spp.

2

 

Yersinia enterocolitica ssp. enterolitica

2

 

Yersinia enterocolitica ssp. palearctica

2

 

Yersinia pestis

3

 

Yersinia pseudotuberculosis

2

 

Yersinia spp.

2

 

(*1)   Se punkt 8 i de inledande anmärkningarna.

VIRUS (*)

(*) Se punkt 7 i de inledande anmärkningarna.

Anm.: Virusen har förtecknats enligt ordning (O), familj (F) och släkte (G).



Biologisk agens

(virusets art eller angiven taxonomisk rang)

Klassificering

Anmärkningar

Bunyavirales (O)

 

 

Hantaviridae (F)

 

 

Orthohantavirus (G)

 

 

Andes orthohantavirus (art av hantavirus som orsakar HPS [hantavirusorsakat lungsyndrom])

3

 

Bayou orthohantavirus

3

 

Black Creek Canal orthohantavirus

3

 

Cano Delgadito orthohantavirus

3

 

Choclo orthohantavirus

3

 

Dobrava-Belgrade orthohantavirus (art av hantavirus som orsakar HFRS [hemorragisk feber med renalt syndrom])

3

 

El Moro Canyon orthohantavirus

3

 

Hantaan orthohantavirus (art av hantavirus som orsakar HFRS [hemorragisk feber med renalt syndrom])

3

 

Laguna Negra orthohantavirus

3

 

Prospect Hill orthohantavirus

2

 

Puumala orthohantavirus (art av hantavirus som orsakar sorkfeber [nephropathia epidemica])

2

 

Seoul orthohantavirus (art av hantavirus som orsakar HFRS [hemorragisk feber med renalt syndrom])

3

 

Sin Nombre orthohantavirus (art av hantavirus som orsakar HPS [hantavirusorsakat lungsyndrom])

3

 

Andra hantavirus som man vet är sjukdomsframkallande

2

 

Nairoviridae (F)

 

 

Orthonairovirus (G)

 

 

Crimean-Congo haemorrhagic fever (Krim-Kongo blödarfeber) orthonairovirus

4

 

Dugbe orthonairovirus

2

 

Hazara orthonairovirus

2

 

Nairobi sheep disease orthonairovirus

2

 

Andra nairovirus som man vet är sjukdomsframkallande

2

 

Peribunyaviridae (F)

 

 

Orthobunyavirus (G)

 

 

Bunyamwera orthobunyavirus (Germiston virus)

2

 

California encephalitis orthobunyavirus

2

 

Oropouche orthobunyavirus

3

 

Andra orthobunyavirus som man vet är sjukdomsframkallande

2

 

Phenuiviridae (F)

 

 

Phlebovirus (G)

 

 

Bhanja phlebovirus

2

 

Punta Toro phlebovirus

2

 

Rift Valley fever phlebovirus

3

 

Sandfly fever Naples phlebovirus (Toscana Virus)

2

 

SFTS phlebovirus (Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome-Virus)

3

 

Andra phlebovirus som man vet är sjukdomsframkallande

2

 

Herpesvirales (O)

 

 

Herpesviridae (F)

 

 

Cytomegalovirus (G)

 

 

Humant betaherpesvirus 5 (cytomegalovirus)

2

 

Lymphocryptovirus (G)

 

 

Humant gammaherpesvirus 4 (Epstein-Barr-virus)

2

 

Rhadinovirus (G)

 

 

Humant gammaherpesvirus 8

2

D

Roseolovirus (G)

 

 

Humant betaherpesvirus 6A (humant B-lymfotropt virus)

2

 

Humant betaherpesvirus 6B

2

 

Humant betaherpesvirus 7

2

 

Simplexvirus (G)

 

 

Macacine alfaherpesvirus 1 (herpesvirus simiae, herpes B-virus)

3

 

Humant alfaherpesvirus 1 (humant herpesvirus 1, herpes simplex-virus typ 1)

2

 

Humant alfaherpesvirus 2 (humant herpesvirus 2, herpes simplex-virus typ 2)

2

 

Varicellovirus (G)

 

 

Humant alfaherpesvirus 3 (herpesvirus varicella-zoster)

2

V

Mononegavirales (O)

 

 

Filoviridae (F)

 

 

Ebolavirus (G)

4

 

Marburgvirus (G)

 

 

Marburg marburgvirus

4

 

Paramyxoviridae (F)

 

 

Avulavirus (G)

 

 

Newcastle-virus

2

 

Henipavirus (G)

 

 

Hendra henipavirus

4

 

Nipah henipavirus

4

 

Morbillivirus (G)

 

 

Mässlingsmorbillivirus

2

V

Respirovirus (G)

 

 

Humant respirovirus 1 (parainfluensavirus 1)

2

 

Humant respirovirus 3 (parainfluensavirus 3)

2

 

Rubulavirus (G)

 

 

Påssjukerubulavirus

2

V

Humant rubulavirus 2 (parainfluensavirus 2)

2

 

Humant rubulavirus 4 (parainfluensavirus 4)

2

 

Pneumoviridae (F)

 

 

Metapneumovirus (G)

 

 

Orthopneumovirus (G)

 

 

Humant orthopneumovirus (respiratoriskt syncytialvirus)

2

 

Rhabdoviridae (F)

 

 

Lyssavirus (G)

 

 

Australian bat lyssavirus

(*2)

V

Duvenhage lyssavirus

(*2)

V

European bat lyssavirus 1

(*2)

V

European bat lyssavirus 2

(*2)

V

Lagos bat lyssavirus

(*2)

 

Mokola lyssavirus

3

 

Rabies lyssavirus

(*2)

V

Vesiculovirus (G)

 

 

Vesikulär stomatitis-virus, Alagoas vesiculovirus

2

 

Vesikulär stomatitis-virus, Indiana vesiculovirus

2

 

Vesikulär stomatitis-virus, New Jersey vesiculovirus

2

 

Piry vesiculovirus (Piry virus)

2

 

Nidovirales (O)

 

 

Coronaviridae (F)

 

 

Betacoronavirus (G)

 

 

Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus (sarsvirus)

3

 

Middle East respiratory syndrome coronavirus (mersvirus)

3

 

Andra Coronaviridae som man vet är sjukdomsframkallande

2

 

Picornavirales (O)

 

 

Picornaviridae (F)

 

 

Cardiovirus (G)

 

 

Saffold virus

2

 

Cosavirus (G)

 

 

Cosavirus A

2

 

Enterovirus (G)

 

 

Enterovirus A

2

 

Enterovirus B

2

 

Enterovirus C

2

 

Enterovirus D, humant enterovirus typ 70 (akut hemorragisk bindhinneinflammation-virus)

2

 

Rhinovirus

2

 

Poliovirus, typ 1 och 3

2

V

Poliovirus, typ 2 (1)

3

V

Hepatovirus (G)

 

 

Hepatovirus A (hepatit A-virus, humant enterovirus typ 72)

2

V

Kobuvirus (G)

 

 

Aichivirus A (Aichivirus 1)

2

 

Parechovirus (G)

 

 

Parechovirus A

2

 

Parechovirus B (Ljungan virus)

2

 

Andra Picornaviridae som man vet är sjukdomsframkallande

2

 

Oklassificerade virus (O)

 

 

Adenoviridae (F)

2

 

Astroviridae (F)

2

 

Arenaviridae (F)

 

 

Mammarenavirus (G)

 

 

Brazilian mammarenavirus

4

 

Chapare mammarenavirus

4

 

Flexal mammarenavirus

3

 

Guanarito mammarenavirus

4

 

Junín mammarenavirus

4

 

Lassa mammarenavirus

4

 

Lujo mammarenavirus

4

 

Lympfocytiskt koriomeningit-mammarenavirus, neurotropa stammar

2

 

Lympfocytiskt koriomeningit-mammarenavirus, andra stammar

2

 

Machupo mammarenavirus

4

 

Mobala mammarenavirus

2

 

Mopeia mammarenavirus

2

 

Tacaribe mammarenavirus

2

 

Whitewater Arroyo mammarenavirus

3

 

Caliciviridae (F)

 

 

Norovirus (G)

 

 

Norovirus (Norwalk virus)

2

 

Andra Caliciviridae som man vet är sjukdomsframkallande

2

 

Hepadnaviridae (F)

 

 

Orthohepadnavirus (G)

 

 

Hepatit B-virus

(*2)

V, D

Hepeviridae (F)

 

 

Orthohepevirus (G)

 

 

Orthohepevirus A (hepatit E-virus)

2

 

Flaviviridae (F)

 

 

Flavivirus (G)

 

 

Denguevirus

3

 

Japansk encefalitvirus

3

V

Kyasanur Forest disease virus

3

V

Louping ill virus

(*2)

 

Murray Valley encefalitvirus (Australia encephalitis virus)

3

 

Omsk hemorragisk feber-virus

3

 

Powassan virus

3

 

Rocio virus

3

 

St Louis encefalitvirus

3

 

Fästingburen encefalitvirus (TBE)

 

 

Absettarov virus

3

 

Hanzalova virus

3

 

Hypr virus

3

 

Kumlinge virus

3

 

Negishi virus

3

 

Rysk vår-sommarencefalit (RSSE) ()

3

V

Fästingburen encefalitvirus (TBE), centraleuropeiska undertypen (CEE)

(*2)

V

Fästingburen encefalitvirus (TBE), Fjärran Östern-undertypen

3

 

Fästingburen encefalitvirus (TBE), siberiska undertypen

3

V

Wesselsbron virus

(*2)

 

West Nile-febervirus

3

 

Gula febernvirus

3

V

Zikavirus

2

 

Andra flavivirus som man vet är sjukdomsframkallande

2

 

Hepacivirus (G)

 

 

Hepacivirus C (hepatit C-virus)

(*2)

D

Orthomyxoviridae (F)

 

 

Gammainfluenzavirus (G)

 

 

Influensa C-virus

2

()

Influensavirus A (G)

 

 

Högpatogen aviär influensavirus HPAIV (H5), t.ex. H5N1

3

 

Högpatogen aviär influensavirus HPAIV (H7), t.ex. H7N7, H7N9

3

 

Influensa A-virus

2

()

Influensa A-virus A/New York/1/18 (H1N1) (Spanska sjukan 1918)

3

 

Influensa A-virus A/Singapore/1/57 (H2N2)

3

 

Lågpatogen aviär influensavirus (LPAI) H7N9

3

 

Influensavirus B (G)

 

 

Influensa B-virus

2

()

Thogoto virus (G)

 

 

Dhori virus (fästingburna orthomyxoviridae: Dhori)

2

 

Thogoto virus (fästingburna orthomyxoviridae: Thogoto)

2

 

Papillomaviridae (F)

2

()

Parvoviridae (F)

 

 

Erythroparvovirus (G)

 

 

Primaters erythroparvovirus 1 (humant parvovirus, B 19 virus)

2

 

Polyomaviridae (F)

 

 

Betapolyomavirus (G)

 

 

Humant polyomavirus 1 (BK virus)

2

()

Humant polyomavirus 2 (JC virus)

2

()

Poxviridae (F)

 

 

Molluscipoxvirus (G)

 

 

Molluscum contagiosum virus

2

 

Orthopoxvirus (G)

 

 

Kokoppsvirus

2

 

Apkoppsvirus

3

V

Vacciniavirus (inklusive Buffalopox virus (), Elephantpox virus (), Rabbitpox virus ())

2

 

Variolavirus (variola major och minor)

4

V

Parapoxvirus (G)

 

 

Orfvirus

2

 

Pseudocowpox virus (mjölkarknotorvirus, parapoxvirus bovis)

2

 

Yatapoxvirus (G)

 

 

Tanapoxvirus

2

 

Yaba monkey tumor virus

2

 

Reoviridae (F)

 

 

Seadornavirus (G)

 

 

Banna virus

2

 

Coltivirus (G)

2

 

Rotavirus (G)

2

 

Orbivirus (G)

2

 

Retroviridae (F)

 

 

Deltaretrovirus (G)

 

 

Primaters T-lymfotropt virus 1 (humant T-cell-lymfotropt virus, typ 1)

(*2)

D

Primaters T-lymfotropt virus 2 (humant T-cell-lymfotropt virus, typ 2)

(*2)

D

Lentivirus (G)

 

 

Humant immunbristvirus 1

(*2)

D

Humant immunbristvirus 2

(*2)

D

Apors immunbristvirus (SIV) ()

2

 

Togaviridae (F)

 

 

Alfavirus (G)

 

 

Cabassouvirus

3

 

Östlig hästencefalitvirus

3

V

Bebaru virus

2

 

Chikungunyavirus

(*2)

 

Everglades virus

(*2)

 

Mayaro virus

3

 

Mucambo virus

(*2)

 

Ndumu virus

(*2)

 

O’nyong-nyong virus

2

 

Ross River virus

2

 

Semliki Forest virus

2

 

Sindbis virus

2

 

Tonate virus

(*2)

 

Venezuelansk hästencefalitvirus

3

V

Västlig hästencefalitvirus

3

V

Andra alfavirus som man vet är sjukdomsframkallande

2

 

Rubivirus (G)

 

 

Rubellavirus

2

V

Oklassificerade (F)

 

 

Deltavirus (G)

 

 

Hepatit-deltavirus ()

2

V, D

(*1)   Se punkt 7 i de inledande anmärkningarna.

(1)   Klassificering enligt WHO:s globala handlingsplan för att minska riskerna vid hanteringen av poliovirus vid laboratorier när polio utrotats och vaccinering upphört (Global Action Plan to minimize poliovirus facility-associated risk after type-specific eradication of wild polioviruses and sequential cessation of oral polio vaccine use).

(*2)   Se punkt 8 i de inledande anmärkningarna.

(2)   Fästingburen encefalit.

(3)   Hepatit-deltavirus är patogen för arbetstagare bara vid samtidig eller sekundär infektion orsakad av hepatit B-virus. Vaccination mot hepatit B-virus kommer därför att skydda arbetstagare som inte redan påverkats av hepatit B-virus mot hepatit-deltavirus.

(4)   Bara för typerna A och B.

(5)   Rekommenderas för arbete som innebär direkt kontakt med dessa agenser.

(6)   Två virus har identifierats: ett av buffalopoxtyp och det andra en variant av vacciniavirus.

(7)   Variant av cowpoxvirus.

(8)   Variant av vaccinia.

(9)   För närvarande finns det inte några bevis för sjukdom hos människor som orsakats av retrovirus av apursprung. Som en säkerhetsåtgärd rekommenderas skyddsnivå 3 för arbete med dessa.

Agenser för prionsjukdomar



Biologisk agens

Klassificering

Anmärkningar

Agens för Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJD)

(*1))

()

Variantagens för Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJD)

(*1)

()

Agens för bovin spongiform encefalopati (BSE) och andra relaterade animala överförbara spongiforma endefalopatier (TSE)

(*1)

()

Agens för Gerstmann-Sträussler-Scheinkers sjukdom (GSS)

(*1)

()

Agens för kuru

(*1)

()

Agens för scrapie

2

 

(*1)   Se punkt 8 i de inledande anmärkningarna.

(1)   Rekommenderas för arbete som innebär direkt kontakt med dessa agenser.

PARASITER

Anm.: För biologiska agenser i förteckningen där namnet på släktet följs av ”spp.” avses andra arter som hör till släktet och som inte har tagits upp separat men som man vet är sjukdomsframkallande hos människor. Se inledande anmärkning 3 för ytterligare uppgifter.



Biologisk agens

Klassificering

Anmärkningar

Acanthamoeba castellani

2

 

Ancylostoma duodenale

2

 

Angiostrongylus cantonensis

2

 

Angiostrongylus costaricensis

2

 

Anisakis simplex

2

A

Ascaris lumbricoides

2

A

Ascaris suum

2

A

Babesia divergens

2

 

Babesia microti

2

 

Balamuthia mandrillaris

3

 

Balantidium coli

2

 

Brugia malayi

2

 

Brugia pahangi

2

 

Brugia timori

2

 

Capillaria philippinensis

2

 

Capillaria spp.

2

 

Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis)

2

 

Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini)

2

 

Cryptosporidium hominis

2

 

Cryptosporidium parvum

2

 

Cyclospora cayetanensis

2

 

Dicrocoelium dentriticum

2

 

Dipetalonema streptocerca

2

 

Diphyllobothrium latum

2

 

Dracunculus medinensis

2

 

Echinococcus granulosus

(*1)

 

Echinococcus multilocularis

(*1)

 

Echinococcus oligarthrus

(*1)

 

Echinococcus vogeli

(*1)

 

Entamoeba histolytica

2

 

Enterobius vermicularis

2

 

Enterocytozoon bieneusi

2

 

Fasciola gigantica

2

 

Fasciola hepatica

2

 

Fasciolopsis buski

2

 

Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis)

2

 

Heterophyes spp.

2

 

Hymenolepis diminuta

2

 

Hymenolepis nana

2

 

Leishmania aethiopica

2

 

Leishmania braziliensis

(*1)

 

Leishmania donovani

(*1)

 

Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis)

(*1)

 

Leishmania infantum (Leishmania chagasi)

(*1)

 

Leishmania major

2

 

Leishmania mexicana

2

 

Leishmania panamensis (Viannia panamensis)

(*1)

 

Leishmania peruviana

2

 

Leishmania tropica

2

 

Leishmania spp.

2

 

Loa loa

2

 

Mansonella ozzardi

2

 

Mansonella perstans

2

 

Mansonella streptocerca

2

 

Metagonimus spp.

2

 

Naegleria fowleri

3

 

Necator americanus

2

 

Onchocerca volvulus

2

 

Opisthorchis felineus

2

 

Opisthorchis spp.

2

 

Paragonimus westermani

2

 

Paragonimus spp.

2

 

Plasmodium falciparum

(*1)

 

Plasmodium knowlesi

(*1)

 

Plasmodium spp. (humant och apors)

2

 

Sarcocystis suihominis

2

 

Schistosoma haematobium

2

 

Schistosoma intercalatum

2

 

Schistosoma japonicum

2

 

Schistosoma mansoni

2

 

Schistosoma mekongi

2

 

Strongyloides stercoralis

2

 

Strongyloides spp.

2

 

Taenia saginata

2

 

Taenia solium

(*1)

 

Toxocara canis

2

 

Toxocara cati

2

 

Toxoplasma gondii

2

 

Trichinella nativa

2

 

Trichinella nelsoni

2

 

Trichinella pseudospiralis

2

 

Trichinella spiralis

2

 

Trichomonas vaginalis

2

 

Trichostrongylus orientalis

2

 

Trichostrongylus spp.

2

 

Trichuris trichiura

2

 

Trypanosoma brucei brucei

2

 

Trypanosoma brucei gambiense

2

 

Trypanosoma brucei rhodesiense

(*1)

 

Trypanosoma cruzi

(*1)

 

Wuchereria bancrofti

2

 

(*1)   Se punkt 8 i de inledande anmärkningarna.

SVAMPAR

Anm.: För biologiska agenser i förteckningen där namnet på släktet följs av ”spp.” avses andra arter som hör till släktet och som inte har tagits upp separat men som man vet är sjukdomsframkallande hos människor. Se inledande anmärkning 3 för ytterligare uppgifter.



Biologisk agens

Klassificering

Anmärkningar

Aspergillus flavus

2

A

Aspergillus fumigatus

2

A

Aspergillus spp.

2

 

Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)

3

 

Blastomyces gilchristii

3

 

Candida albicans

2

A

Candida dubliniensis

2

 

Candida glabrata

2

 

Candida parapsilosis

2

 

Candida tropicalis

2

 

Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum eller trichoides)

3

 

Cladophialophora modesta

3

 

Cladophialophora spp.

2

 

Coccidioides immitis

3

A

Coccidioides posadasii

3

A

Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora)

2

A

Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)

2

A

Emmonsia parva var. parva

2

 

Emmonsia parva var. crescens

2

 

Epidermophyton floccosum

2

A

Epidermophyton spp.

2

 

Fonsecaea pedrosoi

2

 

Histoplasma capsulatum

3

 

Histoplasma capsulatum var. farciminosum

3

 

Histoplasma duboisii

3

 

Madurella grisea

2

 

Madurella mycetomatis

2

 

Microsporum spp.

2

A

Nannizzia spp.

2

 

Neotestudina rosatii

2

 

Paracoccidioides brasiliensis

3

A

Paracoccidioides lutzii

3

 

Paraphyton spp.

2

 

Rhinocladiella mackenziei

3

 

Scedosporium apiospermum

2

 

Scedosporium prolificans (inflatum)

2

 

Sporothrix schenckii

2

 

Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei)

2

A

Trichophyton rubrum

2

A

Trichophyton tonsurans

2

A

Trichophyton spp.

2”

 

3. Bilaga V till direktiv 2000/54/EG ska ersättas med följande:




”BILAGA V

EXEMPEL PÅ SKYDDSÅTGÄRDER OCH SKYDDSNIVÅER

(Artiklarna 15.3 samt 16.1 a och b)

Inledande anmärkning

Åtgärderna i denna bilaga ska vidtas beroende på verksamhetens art, riskbedömningen för arbetstagarna och arten av den biologiska agensen.

I tabellen innebär ”rekommenderas” att åtgärderna i princip ska vidtas, om inte annat framgår av resultaten av den bedömning som avses i artikel 3.2.



A. Skyddsåtgärder

B. Skyddsnivåer

2

3

4

Arbetsplatsen

1. Arbetsplatsen ska avskiljas från annan verksamhet i samma byggnad

Nej

Rekommenderas

Ja

2. Arbetsplatsen ska kunna förseglas för att möjliggöra gasning

Nej

Rekommenderas

Ja

Anläggningar

3. Infekterat material inklusive djur ska hanteras i en säkerhetsbänk eller isolator eller annan lämplig inneslutning

I tillämpliga fall.

Ja, vid luftburen infektion

Ja

Utrustning

4. Tilluft och frånluft från arbetsplatsen ska filtreras med HEPA-filter (1) eller liknande

Nej

Ja, frånluft

Ja, till- och frånluft

5. Arbetsplatsen ska ha undertryck i förhållande till omgivningen

Nej

Rekommenderas

Ja

6. Vattentäta ytor som är lätta att rengöra

Ja, för bänkar och golv

Ja, för bänkar, golv och andra ytor enligt riskbedömningen

Ja, för bänkar, väggar, golv och tak

7. Ytor som tål syror, alkalier, lösningsmedel och desinfektionsmedel

Rekommenderas

Ja

Ja

Arbetsrutiner

8. Tillträde endast för behöriga arbetstagare

Rekommenderas

Ja

Ja, via luftsluss (2)

9. Effektiv kontroll av smittospridare, t.ex. gnagare och insekter

Rekommenderas

Ja

Ja

10. Specificerade desinfektionsförfaranden

Ja

Ja

Ja

11. Säker förvaring av en biologisk agens

Ja

Ja

Ja, säkrad förvaring

12. Personalen ska duscha innan den lämnar det inneslutna utrymmet

Nej

Rekommenderas

Rekommenderas

Avfall

13. Validerad inaktiveringsprocess för ett säkert bortskaffande av djurkroppar

Rekommenderas

Ja, inom eller utanför anläggningen

Ja, inom anläggningen

Andra åtgärder

14. Ett laboratorium ska innehålla egen utrustning

Nej

Rekommenderas

Ja

15. Ett observationsfönster eller liknande ska finnas så att man kan se dem som uppehåller sig i lokalen

Rekommenderas

Rekommenderas

Ja”

(1)   HEPA-filter: Högeffektivt partikelluftfilter

(2)   Luftsluss: Tillträdet måste ske genom en luftsluss, som är en kammare som är isolerad från laboratoriet. Den rena sidan av luftslussen måste vara skild från den begränsade sidan genom utrymmen för klädbyte och dusch, och helst ha dörrar som inte kan öppnas samtidigt.

4. Bilaga VI till direktiv 2000/54/EG ska ersättas med följande:




”BILAGA VI

SKYDDSÅTGÄRDER VID INDUSTRIELLA PROCESSER

(Artiklarna 4.1 och 16.2 a)

Inledande anmärkning

I tabellen innebär ”rekommenderas” att åtgärderna i princip ska vidtas, om inte annat framgår av resultaten av den bedömning som avses i artikel 3.2.

Biologiska agenser i grupp 1

Vid arbete med biologiska agenser i grupp 1 inklusive levande attenuerade vacciner bör man respektera principerna för god arbetsmiljö och yrkeshygien.

Biologiska agenser i grupp 2, 3 och 4

Det kan vara lämpligt att välja ut och kombinera skyddskrav från olika kategorier nedan på grundval av en riskbedömning i fråga om varje särskild process eller del av en process.



A. Skyddsåtgärder

B. Skyddsnivåer

2

3

4

Allmänt

1. Levande organismer ska hanteras i ett system som fysiskt avskiljer processen från omgivningen

Ja

Ja

Ja

2. Avgaser från det slutna systemet ska hanteras så att

utsläppen minimeras

utsläppen förhindras

utsläppen förhindras

3. Insamling av prover, tillförsel av material till ett slutet system och överföring av levande organismer till ett annat slutet system bör göras så att

utsläppen minimeras

utsläppen förhindras

utsläppen förhindras

4. Kulturvätskor i större mängder ska inte tas bort från det slutna systemet om inte de levande organismerna har

inaktiverats genom validerade kemiska eller fysiska metoder

inaktiverats genom validerade kemiska eller fysiska metoder

inaktiverats genom validerade kemiska eller fysiska metoder

5. Tätningar ska vara utformade så att

utsläppen minimeras

utsläppen förhindras

utsläppen förhindras

6. Det kontrollerade området ska utformas för att spill från hela det slutna systemet ska kunna inneslutas

Nej

Rekommenderas

Ja

7. Det kontrollerade området ska kunna förseglas för att möjliggöra gasning

Nej

Rekommenderas

Ja

Anläggningar

 

8. Det ska finnas dekontaminerings- och tvättmöjligheter för personalen

Ja

Ja

Ja

Utrustning

9. Tilluft och frånluft från det kontrollerade utrymmet ska filtreras med HEPA-filter (1)

Nej

Rekommenderas

Ja

10. Det kontrollerade utrymmet ska ha undertryck i förhållande till omgivningen

Nej

Rekommenderas

Ja

11. Det kontrollerade utrymmet ska ventileras på lämpligt sätt för att minimera luftkontamineringen

Rekommenderas

Rekommenderas

Ja

Arbetsrutiner

12. Slutna system (2) ska placeras i ett kontrollerat utrymme

Rekommenderas

Rekommenderas

Ja, och konstruerade för ändamålet

13. Varningsskyltar för biologisk fara ska användas

Rekommenderas

Ja

Ja

14. Tillträde endast för behörig personal

Rekommenderas

Ja

Ja, via luftsluss (3)

15. Personalen ska duscha innan den lämnar det kontrollerade området

Nej

Rekommenderas

Ja

16. Personalen ska bära skyddsdräkt

Ja, arbetskläder

Ja

Ja, fullständigt ombyte

Avfall

17. Avloppsvatten från handfat och duschar ska samlas upp och inaktiveras innan det släpps ut

Nej

Rekommenderas

Ja

18. Behandling av avloppsvatten innan det släpps ut

Inaktiverat genom validerade kemiska eller fysiska metoder

Inaktiverat genom validerade kemiska eller fysiska metoder

Inaktiverat genom validerade kemiska eller fysiska metoder”

(1)   HEPA-filter: Högeffektivt partikelluftfilter

(2)   Slutet system: Ett system som fysiskt avskiljer processen från omgivningen (t.ex. inkubatortankar, cisterer etc.)

(3)   Luftsluss: Tillträdet måste ske genom en luftsluss, som är en kammare som är isolerad från laboratoriet. Den rena sidan av luftslussen måste vara skild från den begränsade sidan genom utrymmen för klädbyte och dusch, och helst ha dörrar som inte kan öppnas samtidigt.

Top