EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008L0038
Commission Directive 2008/38/EC of 5 March 2008 establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes (Codified version) (Text with EEA relevance )
Kommissionens direktiv 2008/38/EG av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (kodifierad version) (Text av betydelse för EES )
Kommissionens direktiv 2008/38/EG av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (kodifierad version) (Text av betydelse för EES )
OJ L 62, 6.3.2008, p. 9–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 03 Volume 038 P. 185 - 198
No longer in force, Date of end of validity: 24/12/2020; upphävd genom 32020R0354
. Latest consolidated version: 12/11/2014
|
6.3.2008 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 62/9 |
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/38/EG
av den 5 mars 2008
om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov
(Text av betydelse för EES)
(kodifierad version)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 93/74/EEG av den 13 september 1993 om foder för särskilda näringsbehov (1), särskilt artikel 6 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
Kommissionens direktiv 94/39/EG av den 25 juli 1994 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (2) har ändrats flera gånger på ett väsentligt sätt (3). För att skapa klarhet och överskådlighet bör det direktivet kodifieras. |
|
(2) |
Genom direktiv 93/74/EEG fastställs det att det ska upprättas en särskild förteckning över de avsedda användningsområdena för djurfoder för särskilda näringsbehov. Listan ska innehålla upplysningar om hur fodret ska användas, det vill säga det särskilda näringsbehovet, de viktigaste näringsegenskaperna, märkningsupplysningarna och, om så är lämpligt, särskilda märkningskrav. |
|
(3) |
Vissa näringsbehov kan för närvarande inte tas med på listan över avsedda användningsområden på grund av att gemenskapen saknar analysmetoder för att kontrollera energiinnehållet i foder till sällskapsdjur och halten av kostfibrer i foder. Listan måste kompletteras så snart dessa metoder har antagits. |
|
(4) |
Listan kan ändras till följd av utvecklingen av nya tekniska och vetenskapliga kunskaper. |
|
(5) |
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
|
(6) |
Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Medlemsstaterna ska kräva att foder för särskilda näringsbehov i den mening som framgår av direktiv 93/74/EEG får saluföras endast om de avsedda användningsområdena är upptagna i del B i bilaga I till det här direktivet, och fodret uppfyller villkoren i denna del av bilaga I.
Vidare ska medlemsstaterna se till att föreskrifterna under ”Allmänna bestämmelser” i del A i bilaga I uppfylls.
Artikel 2
Direktiv 94/39/EG i dess lydelse enligt direktiven i bilaga II del A ska upphöra att gälla, utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter vad gäller de tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning av direktiven som anges i bilaga II del B.
Hänvisningar till det upphävda direktivet ska anses som hänvisningar till detta direktiv och ska läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga III.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den 31 juli 2008.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 5 mars 2008.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EGT L 237, 22.9.1993, s. 23. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003 (EUT L 122, 16.5.2003, s. 1).
(2) EGT L 207, 10.8.1994, s. 20. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2008/4/EG (EUT L 6, 10.1.2008, s. 4).
(3) Se bilaga II del A.
BILAGA I
DEL A
Allmänna bestämmelser
|
1. |
Om det tas upp mer än en grupp näringsegenskaper i kolumn 2 i del B, angiven med ”och/eller”, för samma näringsbehov, har tillverkaren möjlighet att välja mellan att använda antingen en av grupperna med de viktigaste egenskaperna, eller båda för att uppfylla de särskilda näringsbehov som anges i kolumn 1. För varje valmöjlighet fastställs de motsvarande märkningsdeklarationerna i kolumn 4. |
|
2. |
Om en grupp tillsatsämnen nämns i kolumn 2 eller kolumn 4 i del B, ska de använda tillsatserna vara godkända i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 (1) och vara i överensstämmelse med de angivna viktigaste näringsegenskaperna. |
|
3. |
Om ursprunget till ingredienserna eller de analytiska beståndsdelarna ska anges i kolumn 4 i del B, ska tillverkaren ge precisa deklarationer (t.ex. specifikt namn på ingredienserna, djurarten eller delen på djuret) för att göra det möjligt att utvärdera om de ovannämnda ingredienserna och beståndsdelarna är i överensstämmelse med de motsvarande viktigaste näringsegenskaperna. |
|
4. |
Om det krävs deklaration av ett ämne som också är godkänt som tillsatsämne i kolumn 4 i del B, och deklarationen åtföljs av ordet ”sammanlagt”, ska innehållet deklareras med hänvisning till den naturligt förekommande mängden, om det inte är fråga om en tillsats, respektive, vid en avvikelse från rådets direktiv 70/524/EEG (2), den samlade mängden av det naturligt förekommande ämnet och den mängd som är tillsatt som en tillsats. |
|
5. |
De deklarationer som krävs i kolumn 4 i del B med tillägget ”om de är tillsatta” är obligatoriska om ingrediensen eller tillsatsen har tillsatts eller innehållet därav har ökats enbart för att göra det möjligt att uppnå det särskilda näringsbehovet. |
|
6. |
Deklarationerna i kolumn 4 i del B, beträffande analytiska beståndsdelar och tillsatser, ska vara kvantitativa. |
|
7. |
Den anbefallna användningsperiod som anges i kolumn 5 i del B är det intervall inom vilket näringsbehovet normalt bör uppnås. Tillverkarna kan hänvisa till mer precisa användningsperioder inom de fastställda gränserna. |
|
8. |
Om det är meningen att foder ska uppfylla mer än ett särskilt näringsbehov, måste det vara i överensstämmelse med motsvarande angivelser införda i del B. |
|
9. |
För kompletteringsfoder för särskilda näringsbehov måste riktlinjer för sammansättningen av ett dagsbehov ges i bruksanvisningen på etiketten. |
DEL B
Förteckning över avsedda användningsområden
|
Särskilt näringsbehov |
Viktiga näringsegenskaper |
Djurart eller -kategori |
Märkningsupplysningar |
Rekommenderad utfodringslängd |
Andra bestämmelser |
||||||||||||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
||||||||||||||||||||
|
Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens (3) |
Låg fosforhalt och begränsad halt av protein men av hög kvalitet |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader (4) |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” I bruksanvisningen anges: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” |
||||||||||||||||||||
|
Upplösning av struvitsten (5) |
|
Hundar |
|
5 till 12 veckor |
I bruksanvisningen anges: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
||||||||||||||||||||
|
Katter |
|
|||||||||||||||||||||||
|
Minskning av risken för att det bildas ny struvitsten (5) |
Urinförsurande egenskaper och måttlig magnesiumhalt |
Hundar och katter |
|
I upp till 6 månader |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
||||||||||||||||||||
|
Minskad ureatstenbildning |
Låg purinhalt och låg halt av protein men av hög kvalitet |
Hundar och katter |
Proteinkällor |
I upp till 6 månader, men livslång användning vid fall av irreversibel störning av urinsyreämnesomsättningen |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
||||||||||||||||||||
|
Minskad oxalatstenbildning |
Låg kalciumhalt, låg halt av vitamin D, samt ämnen som gör urinen alkalisk |
Hundar och katter |
|
I upp till 6 månader |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
||||||||||||||||||||
|
Minskad cystinstenbildning |
Låg proteinhalt, måttlig halt av svavelhaltiga aminosyror, samt ämnen som gör urinen alkalisk |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 1 år |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” |
||||||||||||||||||||
|
Minskad intolerans för ingredienser och näringsämnen (6) |
|
Hundar och katter |
|
3 till 8 veckor. Om tecknen på intolerans försvinner, kan detta foder användas utan tidsbegränsning |
|
||||||||||||||||||||
|
och/eller |
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
Minskning av akuta absorptionsstörningar i tarmsystemet |
Ökad elektrolythalt och lättsmälta ingredienser |
Hundar och katter |
|
1 till 2 veckor |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
|
||||||||||||||||||||
|
Motverkande av dålig matsmältning (7) |
Lättsmälta ingredienser och låg fetthalt |
Hundar och katter |
Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling |
3 till 12 veckor, men livslång användning vid fall av kronisk pankreatisk insufficiens |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
||||||||||||||||||||
|
Understödjande av hjärtfunktionen vid kronisk hjärtinsufficiens |
Låg natriumhalt och höjd kalium/natriumkvot |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” |
||||||||||||||||||||
|
Reglering av glukostillförseln (Diabetes mellitus) |
Låg halt av kolhydrater som snabbt ombildas till glukos |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” |
||||||||||||||||||||
|
Understödjande av leverfunktionen vid kronisk leverinsufficiens |
|
Hundar |
|
Inledningsvis upp till sex månader |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” I bruksanvisningen anges: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” |
||||||||||||||||||||
|
Katter |
|
Inledningsvis upp till sex månader |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” I bruksanvisningen anges: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” |
|||||||||||||||||||||
|
Reglering av fettomsättning i fall av hyperlipidemi |
Låg fetthalt och hög halt av essentiella fettsyror |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 2 månader |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” |
||||||||||||||||||||
|
Minskad ansamling av koppar i levern |
Låg kopparhalt |
Hundar |
Total kopparhalt |
Inledningsvis upp till sex månader |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” |
||||||||||||||||||||
|
Minskning av övervikt |
Lågt energiinnehåll |
Hundar och katter |
Energivärde |
Till dess målvikten är nådd |
I bruksanvisningen ska ett ungefärligt dagsbehov anges |
||||||||||||||||||||
|
Näringsmässig återhämtning, konvalescens (8) |
Högt energiinnehåll, hög koncentration av viktiga näringsämnen och lättsmälta ingredienser |
Hundar och katter |
|
Till dess återhämtning har skett |
I de fall när det anges att foder ges via intubering ska följande framgå på förpackningen: ”Tillförsel/administrering under veterinärt överinseende” |
||||||||||||||||||||
|
Stöd till hudfunktionen i fall av dermatos och depilation |
Hög halt av essentiella fettsyror |
Hundar och katter |
Innehåll av essentiella fettsyror |
I upp till 2 månader |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
||||||||||||||||||||
|
Minskning av risken för kalvningsförlamning |
|
Mjölkkor |
|
1–4 veckor före kalvning |
Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Avsluta utfodringen efter kalvning.” |
||||||||||||||||||||
|
och/eller |
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
1–4 veckor före kalvning |
Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Avsluta utfodringen efter kalvning.” |
||||||||||||||||||||||
|
eller |
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Innehåll av syntetiskt natriumaluminiumsilikat |
2 veckor före kalvning |
Följande ska anges i bruksanvisningen:
|
||||||||||||||||||||||
|
eller |
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Totala uppgifter om kalciumhalt, källor och respektive kalciummängd |
Börja vid första tecken på födsel till två dagar efter födsel |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
|
||||||||||||||||||||||
|
Ingredienser som ger glykogeniska energikällor |
Mjölkkor och tackor |
|
I 3 till 6 veckor efter kalvningen (11) De 6 sista veckorna före och de 3 första veckorna efter lamningen (12) |
|
|||||||||||||||||||||
|
Minskning av risken för stelkramp (hypomagnesemi) |
Hög magnesiumhalt, lätt tillgängliga kolhydrater, begränsad halt av protein, låg kaliumhalt |
Idisslare |
|
I 3 till 6 veckor under gräsets kraftigaste tillväxtperiod |
Bruksanvisningen ska ge råd om lämplig daglig dos, inbegripet fiberkällor och lättillgänglig energi Beträffande foder för får ska på förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Speciellt för amtackor.” |
||||||||||||||||||||
|
Minskning av risken för acidos |
Lågt innehåll av förjäsbara kolhydrater och med hög fiberhalt |
Idisslare |
|
I högst 2 månader (13) |
Bruksanvisningen ska ge råd om lämplig daglig dos, inbegripet fiberkällor och förjäsbara kolhydrater Beträffande foder för mjölkkor ska på förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Speciellt för högmjölkande kor.” När det gäller foder till gödboskap, anges på förpackningen, behållaren eller etiketten: ”Särskilt för intensivt uppfödd boskap.” (14) |
||||||||||||||||||||
|
Stabilisering av vätske- och elektrolytbalansen |
Övervägande elektrolyter och lätt absorberbara kolhydrater |
Kalvar Smågrisar Lamm Killingar Föl |
|
1 till 7 dagar (1 till 3 dagar om det inte ges annat foder) |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
|
||||||||||||||||||||
|
Minskning av risken för stenar i urinblåsan |
Låg halt av fosfor, magnesium och urinförsurande ämnen |
Idisslare |
|
Upp till 6 veckor |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Särskilt för intensivt uppfödd boskap.” I bruksanvisningen anges: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” |
||||||||||||||||||||
|
Minskning av stressreaktioner |
|
Grisar |
|
1 till 7 dagar |
Det ska finnas upplysningar om i vilka situationer detta foder används. |
||||||||||||||||||||
|
och/eller |
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
Stabilisering av den fysiologiska matsmältningen |
|
Smågrisar |
|
2 till 4 veckor |
På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Om det finns risk för, under perioder av eller rekonvalescens från, matsmältningsrubbningar.” |
||||||||||||||||||||
|
Grisar |
|
|||||||||||||||||||||||
|
Minskning av risken för förstoppning |
Ingredienser som stimulerar passagen genom tarmarna |
Suggor |
Ingredienser som stimulerar passagen genom tarmarna |
10 till 14 dagar före och 10 till 14 dagar efter grisningen |
|
||||||||||||||||||||
|
Minskning av risken för fettleversyndrom |
Lågt energiinnehåll och hög andel omsättbar energi från lipider med hög halt av fleromättade fettsyror |
Värphöns |
|
Upp till 12 veckor |
|
||||||||||||||||||||
|
Motverkande av malabsorption |
Låg halt av mättade fettsyror och hög halt av fettlösliga vitaminer |
Fjäderfä, utom gäss och duvor |
|
Under de 2 första veckorna efter kläckningen |
|
||||||||||||||||||||
|
Motverkande av kroniska matsmältningsstörningar i tunntarmen |
För blindtarmen lättsmälta kolhydrater, proteiner och fetter |
Hästdjur (15) |
|
I första hand upp till 6 månader |
Anvisning ska lämnas för under vilka förhållanden och på vilket sätt fodret ska ges samt uppdelning på antal mål per dag. Uppgift på förpackning/container eller märkning: ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs”. |
||||||||||||||||||||
|
Motverkande av kroniska matsmältningsstörningar i tjocktarmen |
Lättsmälta fibrer |
Hästdjur |
|
I första hand upp till 6 månader |
Anvisningar ska lämnas för under vilka förhållanden och på vilket sätt fodret ska ges. Uppgift på förpackning/container eller märkning: ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs.” |
||||||||||||||||||||
|
Minskning av stressreaktioner |
Lättsmälta ingredienser |
Hästdjur |
|
2-4 veckor |
Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart. |
||||||||||||||||||||
|
Motverkande av elektrolytförlust vid kraftig svettning |
Övervägande elektrolyter och lätt absorberbara kolhydrater |
Hästdjur |
|
1-3 dagar |
Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart. När dietfodret används som en andel av dagstillförseln, ska anvisning finnas om risken med tvära foderbyten. Uppgift i bruksanvisningen: ”Djuret bör alltid ha tillgång till vatten”. |
||||||||||||||||||||
|
Näringsmässig återhämtning, konvalescens |
Hög koncentration av viktiga näringsämnen och lättsmälta ingredienser |
Hästdjur |
|
Till dess återhämtning har skett |
Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart. I de fall när det anges att foder ges via intubering ska följande framgå på förpackningen, containern eller av märkningen: ”Tillförsel/administrering under veterinärt överinseende”. |
||||||||||||||||||||
|
Understödjande av leverfunktionen vid kronisk leverinsufficiens |
Låg halt av protein men av hög kvalitet och lättsmälta kolhydrater |
Hästdjur |
|
I första hand upp till 6 månader |
Anvisning ska finnas om på vilket sätt fodret ska ges och uppdelning på antal mål per dag. Uppgift på förpackning/container eller i märkning: ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs”. |
||||||||||||||||||||
|
Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens |
Låg halt av protein men av hög kvalitet och låg halt av fosfor |
Hästdjur |
|
I första hand upp till 6 månader |
Uppgift på förpackning/container eller i märkning: ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs”. Uppgift i bruksanvisningen: ”Det ska finnas ständig tillgång till vatten”. |
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
(3) Tillverkaren kan vid behov också rekommendera användning vid tillfällig njurinsufficiens.
(4) Om fodret rekommenderas vid tillfällig njurinsufficiens är den rekommenderade användningsperioden 2–4 veckor.
(5) När det gäller foder till katter, kan ”feline lower urinary tract disease” eller ”feline urological syndrome - F. U. S”. läggas till under särskilda näringsbehov.
(6) När det gäller foder för minskning av en viss intolerans, kan ”ingredienser och näringsämnen” ersättas med en hänvisning till intoleransen i fråga.
(7) Tillverkaren kan under särskilda näringsbehov lägga till: ”exokrin pankreatisk insufficiens”.
(8) När det gäller foder till katter kan tillverkaren lägga till ”Feline hepatic lipidosis” under särskilda näringsbehov.
(9) Termen ”ketos” kan ersättas av ”acetonemi”.
(10) Tillverkarna kan också rekommendera användning vid rekonvalescens efter ketos.
(11) När det gäller foder till mjölkkor.
(12) När det gäller foder till tackor.
(13) När det gäller foder till mjölkkor: ”Högst två månader från början av laktationen.”
(14) Ange vilken kategori idisslare det gäller.
(15) För foder som anses uppfylla de särskilda kraven för mycket gamla djur (ingredienser som är lätta att inta) ska ”gamla djur” anges i upplysningen om djurart eller djurkategori.
BILAGA II
DEL A
Upphävt direktiv och en förteckning över dess efterföljande ändringar
(hänvisningar i artikel 2)
|
Kommissionens direktiv 94/39/EG |
|
|
Kommissionens direktiv 95/9/EG |
|
|
Kommissionens direktiv 2002/1/EG |
|
|
Kommissionens direktiv 2008/4/EG |
DEL B
Tidsfrister för genomförande
(hänvisningar i artikel 2)
|
Direktiv |
Tidsfrister för genomförande |
|
94/39/EG |
30 juni 1995 |
|
95/9/EG |
30 juni 1995 |
|
2002/1/EG |
20 november 2002 |
|
2008/4/EG |
30 juli 2008 |
BILAGA III
Jämförelsetabell
|
Direktiv 94/39/EG |
Detta direktiv |
|
Artikel 1 |
Artikel 1 |
|
Artikel 2 |
— |
|
— |
Artikel 2 |
|
Artikel 3 |
Artikel 3 |
|
— |
Artikel 4 |
|
Bilaga |
Bilaga I |
|
— |
Bilaga II |
|
— |
Bilaga III |
