(1)

I förordning (EG) nr 470/2009 föreskrivs om fastställande av gränsvärden för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i unionen i veterinärmedicinska läkemedel som administreras till livsmedelsproducerande djur och i biocidprodukter som används vid djurhållning.

(2)

I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) (nedan kallad tabell 1) anges de farmakologiskt aktiva substanserna och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel. För några substanser anges olika MRL-värden för olika djurslag eller grupper av djurslag och för olika målvävnader i dessa djurslag eller grupper av djurslag.

(3)

I artikel 11 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG (3) fastställs bestämmelser om behandling av livsmedelsproducerande djur som drabbats av ett tillstånd för vilket det inte finns något godkänt veterinärmedicinskt läkemedel i en medlemsstat. Mer specifikt föreskrivs i artikel 11.2, jämförd med artikel 29 i förordning (EG) nr 470/2009, att sådana djur endast får behandlas med läkemedel som innehåller farmakologiskt aktiva substanser om dessa substanser finns upptagna i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010.

(4)

Kommissionen är skyldig att anta detaljerade bestämmelser om de MRL-värden som ska beaktas för kontrollsyfte när det gäller livsmedel som härrör från djur som har behandlats i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/82/EG. För specifika målvävnader i djurslag som har behandlats i EU i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/82/EG har MRL-värden inte nödvändigtvis införts i tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010. För att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå behövs det särskilda bestämmelser om vilka MRL-värden som är tillämpliga i dessa fall. Bestämmelserna bör ta hänsyn till de MRL-värden som fastställts i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 för olika djurslag och olika målvävnader och som i en riskbedömning har konstaterats vara säkra för konsumenterna. Tillämpning av de befintliga MRL-värdena på kombinationer av vävnader och djurslag för vilka inga MRL-värden har fastställts, tillsammans med tillämpning av lämpliga karenstider eller de minsta karenstiderna enligt artikel 11, utgör tillräckliga garantier för konsumenternas säkerhet.

(5)

När det gäller behandlingar i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/82/EG är det lämpligast att hänvisa till de MRL-värden som fastställs i tabell 1 för djurslag med liknande anatomi och metabolism för att fastställa MRL-värden för restsubstanser av veterinärmedicinska läkemedel i djurslag som inte förtecknas i tabell 1. Därför bör livsmedelsproducerande djur grupperas och betraktas som besläktade utifrån hur de anatomiskt och metaboliskt förhåller sig till varandra.

(6)

I första hand beaktas de MRL-värden som anges i tabell 1 för samma målvävnad i ett besläktat eller närmare besläktat djurslag, och i sista hand de lägsta MRL-värdena för en målvävnad i vilket djurslag som helst.

(7)

Om det i tabell 1 anges begränsningar för tillämpningen av MRL-värdet för vissa användningar är dessa begränsningar också tillämpliga på eventuell användning för andra djurslag och/eller målvävnader.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

a)

Om minst ett MRL-värde har fastställts i tabell 1 för den målvävnaden i något djurslag som är besläktat med det behandlade djurslaget

b)

Om led a inte är tillämpligt ska det MRL-värde som ska beaktas för kontrollsyfte vara det lägsta av alla de MRL-värden som fastställts i tabell 1 för den målvävnaden i djurslag som inte är besläktade med det behandlade djurslaget.

c)

Om det inte med hjälp av led a eller b går att fastställa det MRL-värde som ska beaktas för kontrollsyfte, ska det MRL-värde som ska beaktas för kontrollsyfte vara det lägsta av alla de MRL-värden som fastställts i tabell 1 för andra målvävnader i något djurslag.

d)

Om det i tabell 1 anges begränsningar för tillämpningen av MRL-värdet för vissa användningar är dessa begränsningar också tillämpliga vid beaktande av ett MRL-värde i enlighet med artikel 3 a, b och c för eventuell användning för andra djurslag och/eller målvävnader.