This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Dietary foods for special medical purposes
Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål
Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål
This summary has been archived and will not be updated. See 'Livsmedel för speciella medicinska ändamål' for an updated information about the subject.
Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål
I detta direktiv fastställs kraven för sammansättning och märkning av dietlivsmedel avsedda att användas för speciella medicinska ändamål.
RÄTTSAKT
Kommissionens direktiv 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål [se ändringsrättsakt(er)].
SAMMANFATTNING
Detta direktiv är ett särdirektiv i den mening som avses i artikel 4 i direktiv 2009/39/EG. I direktivet fastställs kraven för sammansättning och märkning av dietlivsmedel avsedda att användas för speciella medicinska ändamål *.
Klassificering
Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål delas in i tre kategorier:
Allmän skyldighet
Medlemsstaterna ska se till att dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål endast får saluföras inom Europeiska unionen (EU) om de följer bestämmelserna i direktivet.
Sammansättning
Sammansättningen av dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål ska baseras på sunda medicinska och näringsmässiga principer. Användning av livsmedlen i enlighet med tillverkarens anvisningar ska vara säker och fördelaktig samt effektivt uppfylla de särskilda näringsbehoven hos de personer för vilka livsmedlen är avsedda, vilket ska bevisas genom allmänt erkända vetenskapliga rön. De ska uppfylla de krav på sammansättning som anges i bilagan.
Varubeteckning
I direktivet anges den beteckning som ska användas vid försäljning av dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål på EU:s 22 officiella språk.
Obligatoriska uppgifter i märkningen
Märkningen av dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål ska utöver de uppgifter som anges i artikel 3 i direktiv 2000/13/EG, innehålla följande obligatoriska uppgifter:
Märkningen ska också efter uttrycket "viktigt" eller liknande innehålla följande uppgifter:
Märkningen ska vidare innehålla:
Märkningen ska innehålla anvisningar för korrekt beredning av produkten samt vid behov för användning och lagring av produkten efter det att förpackningen har brutits.
Livsmedel för spädbarn
I direktivet fastställs därutöver högsta och lägsta värden för vitaminer, mineralämnen och spårämnen i näringsmässigt kompletta livsmedel avsedda för spädbarn *.
I direktiv 2006/141/EG anpassas ett av dessa värden, gränsvärdet för mangan, utifrån de senaste vetenskapliga utlåtandena. De nya kraven för modersmjölksersättning framställd av komjölksproteiner och baserad på hydrolyserade proteiner är obligatoriska för dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål från och med den 1 januari 2012.
Officiell övervakning
För att underlätta en effektiv officiell övervakning av dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål ska tillverkaren, eller om produkten tillverkas i ett tredje land, importören, när produkten har släppts ut på marknaden, anmäla denna till de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där produkten saluförs genom att översända en modell av den etikett som används för produkten. Medlemsstaterna kan välja att inte kräva att detta åliggande uppfylls, om de kan visa att en sådan anmälan inte är nödvändig för en effektiv övervakning av dessa produkter på deras territorium.
Rättsaktens nyckelbegrepp
Hänvisningar
Rättsakt |
Dag för ikraftträdande |
Sista dag för genomförandet i medlemsstaterna |
Europeiska unionens officiella tidning |
Direktiv 1999/21/EG |
27.4.1999 |
30.4.2000 |
EGT L 91, 7.4.1999 |
Ändringsrättsakt(er) |
Dag för ikraftträdande |
Sista dag för genomförandet i medlemsstaterna |
Europeiska unionens officiella tidning |
Anslutningsakten för Tjeckien, Estland, Cypern, Lettland, Litauen, Ungern, Malta, Polen, Slovenien och SlovakienBilaga II: Förteckning enligt artikel 20 i anslutningsakten - 1. Fri rörlighet för varor - J. Livsmedel |
1.5.2004 |
Senast 2007 |
EUT L 236, 23.9.2003 |
Direktiv 2006/82/EG |
1.1.2007 |
1.1.2007 |
EUT L 362, 20.12.2006 |
Ändringar och fortlöpande korrigeringar till rådets direktiv1999/21/EG har integrerats i grundtexten. Denna konsoliderade version har endast ett informationsvärde.
Senast ändrat den 07.07.2011