Garantera säker personlig skyddsutrustning för användare

VIKTIGA PUNKTER

• Personlig skyddsutrustning får endast säljas och användas om den:
  • vid korrekt underhåll och användning för avsett ändamål uppfyller kraven i denna förordning, och i synnerhet de grundläggande hälso- och säkerhetskraven som fastställs i bilaga II,
  • inte äventyrar hälsa eller säkerhet för människor, husdjur eller egendom.
• Tillverkarna måste
  • se till att personlig skyddsutrustning har utformats och tillverkats i enlighet med lagstiftningen,
  • utföra tillämplig bedömning av överensstämmelse² på all personlig skyddsutrustning,
  • behålla den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i tio år,
  • utföra stickprovskontroller av personlig skyddsutrustning, och vid behov registerföra inkomna klagomål, personlig skyddsutrustning som inte överensstämmer med kraven och återkallelser av personlig skyddsutrustning,
  • ge information, såsom registrerat firmanamn och postadress på den personliga skyddsutrustningens förpackning eller medföljande dokument,
  • tillhandahålla bruksanvisning och säkerhetsinstruktioner som lätt kan förstås,
  • informera nationella myndigheter direkt om personlig skyddsutrustning utgör en risk.
• Skyldigheter åläggs importörer och distributörer för att säkerställa att personlig skyddsutrustning uppfyller EU:s standarder.
• Olika förfarandena för bedömning av överensstämmelse genomförs av nationella organ för bedömning av överensstämmelse beroende på vilken av följande tre riskkategorier som den personliga skyddsutrustningen är avsedd att skydda användarna mot:
  • Kategori I – minimala risker.
  • Kategori II – risker som inte omfattas i kategorierna I och III.
  • Kategori III – mycket allvarliga risker, såsom dödsfall eller bestående hälsoskada.
• Bevis för att den personliga skyddsutrustningen uppfyller stränga säkerhets- och hälsokrav anges i CE-märkningen på produkten (enligt beslut nr 768/2008/EG).
• EU:s medlemsstater informerar Europeiska kommissionen om de olika organ som har behörighet att utföra bedömningarna av överensstämmelse.
• Kommissionen organiserar utbyten av erfarenheter mellan nationella myndigheter.
• Lagstiftningen gäller inte för personlig skyddsutrustning som används:
  • av försvarsmakten eller för att upprätthålla lag och ordning,
  • för självförsvar, med undantag av idrottsaktiviteter,
  • för privat bruk för att skydda mot väderleksförhållanden som inte är extrema, eller mot fukt och vatten vid diskning,
  • ombord på havsgående fartyg eller luftfartyg som omfattas av relevanta internationella fördrag,
  • av motorcyklister och mopedister och deras passagerare (skyddshjälmar och visir).
• Medlemsstaterna måste ha infört lämpliga påföljder för eventuella överträdelser av lagen senast den 21 mars 2018.
• I en genomförandeakt från kommissionen, genomförandebeslut (EU) 2023/941, ändrat genom genomförandebeslut (EU) 2023/2752 och (EU) 2024/2599, fastställs harmoniserade standarder för personlig skyddsutrustning.

Krissituationer på den inre marknaden

Syftet med ändringsförordning (EU) 2024/2748 är att undvika störningar på den inre marknaden i händelse av en krissituation genom att säkerställa att när en krissituation på den inre marknaden, enligt vad som fastställs i förordning (EU) 2024/2747 (nedan kallad förordningen om krissituationer och resiliens på den inre marknaden), har aktiverats genom en genomförandeakt som antagits av Europeiska unionens råd, så kan utsedda krisnödvändiga varor och tjänster³ snabbt kan släppas ut på marknaden.

Genom ändringsförordning (EU) 2024/2748 läggs ett kapitel till i förordning (EU) 2016/425 med närmare uppgifter om hur nödförfarandena tillämpas. Dessutom

• finns där krav att organ för bedömning av överensstämmelse prioriterar ansökningar om överensstämmelse för krisnödvändiga produkter framför produkter som inte är det,
• tillåter den att medlemsstaterna, i undantagsfall och om det finns en vederbörligen motiverad begäran, tillfälligt tillåter att särskild personlig utrustning släpps ut på marknaden utan att genomföra normala förfaranden för bedömning av överensstämmelse, när ett anmält organs⁴ medverkan är obligatorisk och kan säkerställa att alla väsentliga krav uppfylls,
• gör den det möjligt för de behöriga nationella myndigheterna att anta att produkter uppfyller de relevanta grundläggande kraven om den har tillverkats i enlighet med EU-standarder, relevanta tillämpliga nationella standarder eller relevanta tillämpliga internationella standarder som utarbetats av ett erkänt internationellt standardiseringsorgan, och om kommissionen har konstaterat att dessa standarder är lämpliga för att uppnå överensstämmelse och säkerställer en skyddsnivå som är likvärdig med den som uppnås genom de harmoniserade standarderna,
• ger den kommissionen möjlighet att genom genomförandeakter anta gemensamma specifikationer som tillverkarna kan förlita sig på för att dra nytta av en presumtion om överensstämmelse med de tillämpliga grundläggande kraven (genomförandeakter som fastställer sådana gemensamma specifikationer förblir tillämpliga under hela den tid som inre marknaden befinner sig i en krissituation).