EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018CA0175
Case C-175/18 P: Judgment of the Court (Fourth Chamber) of 22 January 2020 — PTC Therapeutics International Ltd v European Medicines Agency, European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Appeal — Access to documents of EU institutions, bodies, offices or agencies — Regulation (EC) No 1049/2001 — First indent of Article 4(2) — Exception relating to the protection of commercial interests — Article 4(3) — Protection of the decision-making process — Documents submitted to the European Medicines Agency in the context of a marketing authorisation application for a medicinal product for human use — Decision to grant a third party access to the documents — General presumption of confidentiality — No obligation for an EU institution, body, office or agency to apply a general presumption of confidentiality)
Mål C-175/18 P: Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 22 januari 2020 – PTC Therapeutics International Ltd mot Europeiska läkemedelsmyndigheten, European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Överklagande – Tillgång till handlingar som finns hos unionens institutioner, organ eller byråer – Förordning (EG) nr 1049/2001 – Artikel 4.2 första strecksatsen – Undantag till skydd för affärsintressen – Artikel 4.3 – Skydd för beslutsförfarandet – Handlingar som ingetts till Europeiska läkemedelsmyndigheten i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av ett humanläkemedel – Beslut att bevilja tillgång till handlingar till tredje man – Allmän presumtion om sekretess – Europeiska unionens institutioner, organ eller byråer är inte skyldiga att tillämpa en allmän presumtion om sekretess)
Mål C-175/18 P: Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 22 januari 2020 – PTC Therapeutics International Ltd mot Europeiska läkemedelsmyndigheten, European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Överklagande – Tillgång till handlingar som finns hos unionens institutioner, organ eller byråer – Förordning (EG) nr 1049/2001 – Artikel 4.2 första strecksatsen – Undantag till skydd för affärsintressen – Artikel 4.3 – Skydd för beslutsförfarandet – Handlingar som ingetts till Europeiska läkemedelsmyndigheten i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av ett humanläkemedel – Beslut att bevilja tillgång till handlingar till tredje man – Allmän presumtion om sekretess – Europeiska unionens institutioner, organ eller byråer är inte skyldiga att tillämpa en allmän presumtion om sekretess)
OJ C 77, 9.3.2020, p. 2–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
9.3.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 77/2 |
Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 22 januari 2020 – PTC Therapeutics International Ltd mot Europeiska läkemedelsmyndigheten, European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope)
(Mål C-175/18 P) (1)
(Överklagande - Tillgång till handlingar som finns hos unionens institutioner, organ eller byråer - Förordning (EG) nr 1049/2001 - Artikel 4.2 första strecksatsen - Undantag till skydd för affärsintressen - Artikel 4.3 - Skydd för beslutsförfarandet - Handlingar som ingetts till Europeiska läkemedelsmyndigheten i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av ett humanläkemedel - Beslut att bevilja tillgång till handlingar till tredje man - Allmän presumtion om sekretess - Europeiska unionens institutioner, organ eller byråer är inte skyldiga att tillämpa en allmän presumtion om sekretess)
(2020/C 77/03)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Klagande: PTC Therapeutics International Ltd (ombud: G. Castle, B. Kelly och K. Ewert, solicitors, C. Thomas, barrister, M. Demetriou QC)
Övriga parter i målet: Europeiska läkemedelsmyndigheten (ombud: inledningsvis T. Jabłoński, S. Marino, S. Drosos, A. Spina och A. Rusanov, sedan av T. Jabłoński, S. Marino och S. Drosos, agents), European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (ombud: S. Cowlishaw, solicitor, D. Scannell, barrister)
Domslut
1) |
Överklagandet ogillas. |
2) |
PTC Therapeutics International Ltd ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de kostnader som uppkommit för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). |
3) |
European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs ska bära sina rättegångskostnader. |