Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021R2204

    Kommissionens förordning (EU) 2021/2204 av den 13 december 2021 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen) (Text av betydelse för EES)

    C/2021/8924

    EUT L 446, 14.12.2021, p. 34–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/2204/oj

    14.12.2021   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 446/34


    KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2021/2204

    av den 13 december 2021

    om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen)

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (1), särskilt artikel 68.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    I posterna 28, 29 och 30 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 förbjuds utsläppande på marknaden och användning för försäljning till allmänheten av ämnen som är klassificerade som cancerframkallande, könscellsmutagena eller reproduktionstoxiska (CMR-ämnen) i kategori 1A eller 1B och är förtecknade i tilläggen 1–6 till den bilagan, samt av blandningar som innehåller sådana ämnen i högre koncentration än angivet.

    (2)

    Ämnen som klassificeras som CMR-ämnen är förtecknade i del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2).

    (3)

    Tilläggen 1–6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006, senast ändrad genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2096 (3), återspeglar ännu inte de nya klassificeringarna av CMR-ämnen i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom kommissionens delegerade förordningar (EU) 2020/1182 (4) och (EU) 2021/849 (5). De nyligen klassificerade CMR-ämnena i kategorierna 1A eller 1B i delegerad förordning (EU) 2020/1182 och delegerad förordning (EU) 2021/849 bör därför infogas i tilläggen 2, 4 och 6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006.

    (4)

    Den klassificering av ämnen som förtecknas i delegerad förordning (EU) 2020/1182 kommer att tillämpas från och med den 1 mars 2022. Den begränsning som införs genom den här förordningen för ämnen som är klassificerade som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B genom delegerad förordning (EU) 2020/1182 bör därför tillämpas från och med den 1 mars 2022. Tillämpningsdatumet hindrar inte aktörerna från att tillämpa begränsningar för CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt delegerad förordning (EU) 2020/1182 tidigare.

    (5)

    Den klassificering av ämnen som förtecknas i delegerad förordning (EU) 2021/849 kommer att tillämpas från och med den 17 december 2022. Den begränsning som införs genom den här förordningen för ämnen som är klassificerade som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B genom delegerad förordning (EU) 2021/849 bör därför tillämpas från och med den 17 december 2022. Tillämpningsdatumet hindrar inte aktörerna från att tillämpa begränsningar för CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt delegerad förordning (EU) 2021/849 tidigare.

    (6)

    Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.

    (7)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133.1 i förordning (EG) nr 1907/2006.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    Artikel 2

    Den här förordningen träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Punkt 1 i bilagan ska tillämpas enligt följande:

    Raderna avseende kiselkarbidfibrer (med diameter < 3 μm, längd > 5 μm och profilförhållande ≥ 3:1), dibenso[def,p]krysen; dibenso[a,l]pyren, m-bis(2,3-epoxipropoxi)bensen; resorcinoldiglycidyleter, 2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol, natrium-N-(hydroximetyl)glycinat; [formaldehyd frisatt från natrium-N-(hydroximetyl)glycinat], butanonoxim; etylmetylketoxim; etylmetylketonoxim och N-(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA ska tillämpas från och med den 1 mars 2022.

    Raderna avseende tetrafluoretylen, 1,4-dioxan och 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid ska tillämpas från och med den 17 december 2022.

    Punkt 2 i bilagan ska tillämpas från och med den 1 mars 2022.

    Punkt 3 i bilagan ska tillämpas enligt följande:

    Raderna avseende tris(2-metoxietoxi)vinylsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan, diklordioktyltenn, dioktyltenndilaurat; [1] dioktyltenndikokosacyloxi-derivat [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorbensyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)cyklopentanol, bis(2-(2-metoxietoxi)etyl)eter; tetraglym, 2-(4-tert-butylbensyl)propionaldehyd, diisooktylftalat, 2-metoxietylakrylat, zinkpyrition; (T-4)-bis[1-(hydroxi-.kappa.O)pyridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zink, flurokloridon (ISO); 3-klor-4-(klormetyl)-1-[3-(trifluormetyl)fenyl]pyrrolidin-2-on och bis(α,α-dimetylbensyl)peroxid ska tillämpas från och med den 1 mars 2022.

    Raderna avseende mankozeb (ISO); manganetylenbis(ditiokarbamat) (polymert) komplex med zinksalt, 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid, 6,6’-di-tert-butyl-2,2’-metylendi-p-kresol; DBMC, dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorfenyl)-3-(3,4-dimetoxifenyl)akryloyl)morfolin, 1,2,4-triazol och 3-metylpyrazol ska tillämpas från och med den 17 december 2022.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 13 december 2021.

    På kommissionens vägnar

    Ursula VON DER LEYEN

    Ordförande


    (1)  EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

    (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

    (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2096 av den 15 december 2020 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen), produkter som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745, långlivade organiska föroreningar, vissa flytande ämnen eller blandningar, nonylfenol samt testmetoder för azofärgämnen (EUT L 425, 16.12.2020, s. 3).

    (4)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/1182 av den 19 maj 2020 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 261, 11.8.2020, s. 2).

    (5)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/849 av den 11 mars 2021 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 188, 28.5.2021, s. 27).


    BILAGA

    Bilaga XVII ska ändras på följande sätt:

    1.

    I tillägg 2 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning:

    Ämnen

    Indexnummer

    EG-nummer

    CAS-nummer

    Kommentarer

    ”Kiselkarbidfibrer (med diameter < 3 μm, längd > 5 μm och profilförhållande ≥ 3:1)

    014-048-00–5

    206-991-8

    409-21-2

    308076-74-6”

     

    ”Dibenso[def,p]krysen; dibenso[a,l]pyren

    601-092-00–0

    205-886-4

    191-30-0”

     

    ”Tetrafluoretylen

    602-110-00-X

    204-126-9

    116-14-3”

     

    ”1,4-dioxan

    603-024-00–5

    204-661-8

    123-91-1”

     

    M-bis(2,3-epoxipropoxi)bensen; resorcinoldiglycidyleter

    603-065-00–9

    202-987-5

    101-90-6”

     

    ”7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid

    603-066-00–4

    203-437-7

    106-87-6”

     

    ”2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol

    603-240-00-X

    221-967-7

    3296-90-0”

     

    ”Natrium-N-(hydroximetyl)glycinat; [formaldehyd frisatt från natrium-N-(hydroximetyl)glycinat]

    607-746-00–1

    274-357-8

    70161-44-3”

     

    ”Butanonoxim; etylmetylketoxim; etylmetylketonoxim

    616-014-00–0

    202-496-6

    96-29-7”

     

    N-(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA

    616-230-00–5

    213-103-2

    924-42-5”

     

    2.

    I tillägg 4 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning:

    Ämnen

    Indexnummer

    EG-nummer

    CAS-nummer

    Kommentarer

    ”2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol

    603-240-00-X

    221-967-7

    3296-90-0”

     

    N-(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA

    616-230-00–5

    213-103-2

    924-42-5”

     

    3.

    I tillägg 6 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning:

    Ämnen

    Indexnummer

    EG-nummer

    CAS-nummer

    Kommentarer

    ”Mankozeb (ISO); manganetylenbis(ditiokarbamat) (polymert) komplex med zinksalt

    006-076-00–1

    8018-01-7”

     

    ”Tris(2-metoxietoxi)vinylsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan

    014-050-00–6

    213-934-0

    1067-53-4”

     

    ”Diklordioktyltenn

    050-021-00–4

    222-583-2

    3542-36-7”

     

    ”Dioktyltenndilaurat; [1]

    dioktyltenndikokosacyloxi-derivat [2]

    050-031-00–9

    222-883-3 [1]

    293-901-5 [2]

    3648-18-8 [1]

    91648-39-4 [2]”

     

    ”7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid

    603-066-00–4

    203-437-7

    106-87-6”

     

    ”Ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorbensyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)cyklopentanol

    603-237-00–3

    125225-28-7

    115850-69-6

    115937-89-8”

     

    ”Bis(2-(2-metoxietoxi)etyl)eter; tetraglym

    603-238-00–9

    205-594-7

    143-24-8”

     

    ”6,6’-di-tert-butyl-2,2’-metylendi-p-kresol; [DBMC]

    604-095-00–5

    204-327-1

    119-47-1”

     

    ”2-(4-tert-butylbensyl)propionaldehyd

    605-041-00–3

    201-289-8

    80-54-6”

     

    ”Diisooktylftalat

    607-740-00–9

    248-523-5

    27554-26-3”

     

    ”2-metoxietylakrylat

    607-744-00–0

    221-499-3

    3121-61-7”

     

    ”Dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorfenyl)-3-(3,4-dimetoxifenyl)akryloyl)morfolin

    613-102-00–0

    404-200-2

    110488-70-5”

     

    ”1,2,4-triazol

    613-111-00-X

    206-022-9

    288-88-0”

     

    ”Zinkpyrition; (T-4)-bis[1-(hydroxi-.kappa.O)pyridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zink

    613-333-00–7

    236-671-3

    13463-41-7”

     

    “Flurokloridon (ISO); 3-klor-4-(klormetyl)-1-[3-(trifluormetyl)fenyl]pyrrolidin-2-on

    613-334-00–2

    262-661-3

    61213-25-0”

     

    ”3-metylpyrazol

    613-339-00-X

    215-925-7

    1453-58-3”

     

    ”Bis(α,α-dimetylbensyl)peroxid

    617-006-00-X

    201-279-3

    80-43-3”

     


    Top