(1)

Genom kommissionens direktiv 2005/34/EG (2) togs etoxazol upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet etoxazol enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2021.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet etoxazol lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 20 september 2016.

(7)

Myndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Myndigheten skickade även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om den. Myndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen

(8)

Den 12 september 2017 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida etoxazol kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram en rapport om förnyelse och utkastet till förordning avseende etoxazol den 21 mars 2018 och en reviderad version av rapporten om förnyelse i mars 2020 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(9)

När det gäller de kriterier för fastställande av hormonstörande egenskaper som infördes genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (7) drar myndigheten slutsatsen att det på grundval av vetenskapliga belägg är högst osannolikt att etoxazol är ett hormonstörande ämne med östrogena, androgena och tyroidogena effekter. Dessutom tyder tillgängliga belägg på att det är osannolikt att etoxazol är ett hormonstörande ämne med steroidogena effekter. Kommissionen drar sålunda slutsatsen att etoxazol inte kan anses ha hormonstörande egenskaper.

(10)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt på båda versionerna av förnyelserapporten.

(11)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet etoxazol.

(12)

Kommissionen anser dock att etoxazol är ett kandidatämne för substitution enligt artikel 24 i förordning (EG) nr 1107/2009. Etoxazol anses vara ett bioackumulerande och toxiskt ämne i enlighet med punkterna 3.7.2.2 och 3.7.2.3 första strecksatsen i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. Etoxazol uppfyller därför villkoret i punkt 4 andra strecksatsen i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.

(13)

Godkännandet av etoxazol som ett kandidatämne för substitution enligt artikel 24 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör därför förnyas.

(14)

Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet etoxazol grundar sig på de representativa användningsområdena som en akaricid. Även om det mot bakgrund av denna riskbedömning inte är nödvändigt att bibehålla begränsningen till användning som akaricid är det dock nödvändigt att i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön föreskriva vissa villkor och begränsningar. Framför allt är det lämpligt att begränsa användningen av växtskyddsmedel innehållande etoxazol till användning på prydnadsväxter i fasta växthus. Begränsningen till prydnadsväxter syftar till att utesluta konsumenters exponering via kosten eftersom riskbedömningen för bearbetade produkter inte kunde slutföras och osäkerheten är för hög. Eftersom hög risk identifierades för vattenlevande organismer, leddjur som inte är målarter och jordlevande kvalster syftar begräsningen till växthus i enlighet med artikel 3 i förordning (EG) nr 1107/2009 till att undvika exponering för miljön och organismer som inte är målarter.

(15)

I syfte att öka tilltron till slutsatsen att etoxazol inte har hormonstörande egenskaper bör sökanden, i enlighet med punkt 2.2 b i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, lämna en uppdaterad bedömning av kriterierna i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, och i enlighet med vägledningen för identifiering av hormonstörande ämnen (8).

(16)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(17)

Genom genomförandeförordning (EU) 2020/869 (9) förlängdes godkännandeperioden för etoxazol till den 31 juli 2021 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas från och med den 1 februari 2021.

(18)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.