(1)

Genom kommissionens direktiv 2006/85/EG (2) togs fenamifos upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet fenamifos enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2021.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet fenamifos lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 2 oktober 2017.

(7)

Myndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Myndigheten skickade även bedömningsrapporten om förnyelse till sökandena och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om den. Myndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen

(8)

Den 10 december 2018 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida fenamifos kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

Myndigheten identifierade ett antal problem. Den samlade bedömningen av risken för konsumenterna ansågs vara provisorisk eftersom uppgifterna om genotoxiciteten hos metaboliterna M01 och M02 var ofullständiga, vilket medför en provisorisk resthaltsdefinition med avseende på riskbedömning för grödor på vilka fenamifos är avsett att användas. Även om det inte gick att slutföra bedömningen av risken för konsumenterna identifierades dock en akut risk för konsumenterna avseende alla representativa användningsområden som rör fruktgrönsaker.

(10)

Om man, när det gäller konsumenternas exponering från kroniskt intag, vid exponeringsbedömningen använder de gränsvärden som beräknats utifrån de resthaltsuppgifter som lämnats in för förnyelseförfarandet, skulle det teoretiska maximala dagliga intaget (TMDI) utgöra 172 % av det acceptabla dagliga intaget (ADI).

(11)

När det gäller den övriga användningen av ämnet på prydnadsväxter och plantskoleväxter gick det inte att utesluta det finns en akut risk för konsumenterna till följd av den användningen, eftersom dessa växter kan odlas i växelbruk med livsmedelsgrödor och med tanke på det möjliga upptaget av resthalter i grödor vid växelbruk.

(12)

Avslutningsvis kunde riskbedömningen avseende unika metaboliter hos människa inte slutföras eftersom det inte hade lämnats in någon jämförande in vitro-metabolismstudie.

(13)

Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats. I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på rapporten om förnyelse. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(14)

Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande det verksamma ämnet inte avföras.

(15)

Det har följaktligen inte kunnat fastställas att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel. Därför bör godkännandet för det verksamma ämnet fenamifos inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.

(16)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(17)

Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller fenamifos.

(18)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller fenamifos bör inte överstiga tolv månader efter att den här förordningen har trätt i kraft.

(19)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/869 (7) förlängdes godkännandeperioden för fenamifos till den 31 juli 2021 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om att inte förnya godkännandet fattas innan den förlängda godkännandeperioden löper ut, bör den här förordningen tillämpas så snart som möjligt.

(20)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av fenamifos lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(21)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.