29.8.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 222/21

(1)

Genom kommissionens direktiv 2003/31/EG (2) infördes maleinsyrahydrazid som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet maleinsyrahydrazid enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 oktober 2017.

(4)

En ansökan om förnyat godkännande av maleinsyrahydrazid lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tid som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 30 april 2015.

(7)

Myndigheten skickade bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 29 april 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida maleinsyrahydrazid kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av maleinsyrahydrazid till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 6 oktober 2016.

(9)

Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.

(10)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller maleinsyrahydrazid. Godkännandet av maleinsyrahydrazid bör därför förnyas.

(11)

Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av maleinsyrahydrazid bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller maleinsyrahydrazid får godkännas. Begränsningen till användning endast som tillväxtreglerande ämne bör därför strykas.

(12)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Därför bör man särskilt fastställa ett gränsvärde för den toxikologiskt relevanta föroreningen hydrazin i det verksamma ämnet i tillverkad form på den nivå som myndigheten anser vara säker, dvs. 0,028 mg/kg.

(13)

Producenterna bör dock ges tillräckligt med tid för att anpassa nödvändiga tillverkningsprocesser och kontroller till detta gränsvärde.

(14)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.