1.3.2017   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 54/11

(1)

Genom kommissionens direktiv 2011/6/EU (2) togs buprofezin upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3), på villkoret att de berörda medlemsstaterna ser till att anmälaren på vars begäran buprofezin togs upp i den bilagan inkommer med ytterligare bekräftande uppgifter om bearbetnings- och omvandlingsfaktorerna i bedömningen av risken för konsumenterna.

(2)

Verksamma ämnen som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Den 30 januari 2013 inkom sökanden med kompletterande information rörande bearbetnings- och omvandlingsfaktorerna till den rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket inom den fastställda tidsfristen.

(4)

Förenade kungariket bedömde den kompletterande information som sökanden hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 9 september 2014.

(5)

Kommissionen samrådde med myndigheten som lade fram sin slutsats om riskbedömningen av buprofezin den 28 juli 2015 (5). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, addendumet och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 24 januari 2017 i form av kommissionens granskningsrapport om buprofezin.

(6)

Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om buprofezin.

(7)

Kommissionen anser att den kompletterande information som lagts fram visar att när buprofezin bearbetas vid hög temperatur bryts det ned i flera metaboliter, inklusive anilin. Anilin är ett cancerframkallande ämne för vilket en genotoxisk mekanism inte kan uteslutas och därför kan inget tröskelvärde för godtagbar exponering fastställas.

(8)

Kommissionen konstaterar att inte alla de ytterligare bekräftande uppgifter som begärts har lämnats och att konsumenters exponering för anilin genom konsumtion av behandlade grödor endast kan uteslutas om ytterligare begränsningar införs. Användningen av buprofezin bör i synnerhet begränsas till ej ätbara grödor.

(9)

Det bekräftas att det verksamma ämnet buprofezin ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009. För att minimera konsumenternas exponering för anilin bör man dock ändra villkoren för användning av detta verksamma ämne.

(10)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11)

Medlemsstaterna bör medges tid för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller buprofezin.

(12)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller buprofezin bör löpa ut senast den 21 juni 2018.

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.