Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1646

    Kommissionens förordning (EG) nr 1646/2004 av den 20 september 2004 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung(Text av betydelse för EES)

    EUT L 296, 21.9.2004, p. 5–9 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    EUT L 338M, 17.12.2008, p. 41–46 (MT)

    Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; tyst upphävande genom 32009R0470

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1646/oj

    21.9.2004   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 296/5


    KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1646/2004

    av den 20 september 2004

    om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

    med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artiklarna 6, 7 och 8 i denna, och

    av följande skäl:

    (1)

    I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 bör det successivt fastställas gränsvärden för högsta tillåtna restvärden av alla farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.

    (2)

    Gränsvärdena bör fastställas först efter det att Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har granskat all relevant information beträffande säkerheten när det gäller restmängder av ämnet i fråga för den som konsumerar livsmedel med animaliskt ursprung samt restmängdernas påverkan på den industriella bearbetningen av livsmedel.

    (3)

    Vid fastställandet av högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung är det nödvändigt att ange i vilka djurarter restmängder kan förekomma, vilka mängder som kan förekomma i var och en av de relevanta vävnaderna från det behandlade djuret (målvävnad) samt vilket slag av restmängd som är relevant med tanke på övervakningen av restmängder (restmarkör).

    (4)

    Med anledning av det minskade utbudet av veterinärmedicinska läkemedel för vissa livsmedelsproducerande djurarter (2) får gränsvärden för högsta tillåtna restmängder fastställas genom extrapolering ur de gränsvärden för högsta tillåtna restmängder, som på strikt vetenskapliga grunder fastställts för andra djurarter.

    (5)

    För kontroll av restmängder bör det, enligt tillämplig gemenskapslagstiftning, vanligtvis fastställas gränsvärden för målvävnaderna lever eller njure. I den internationella handeln avlägsnas dock ofta lever och njure från slaktkroppen, och gränsvärden bör därför alltid fastställas även för muskel- eller fettvävnader.

    (6)

    För veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för äggläggande fåglar, mjölkdjur eller honungsbin måste gränsvärden även fastställas för ägg, mjölk eller honung.

    (7)

    Albendazol, febantel, fenbendazol, oxfendazol, tiabendazol, oxiklozanid, amitraz, cypermetrin, deltametrin och dexametason skall läggas till bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90.

    (8)

    När det gäller de tillstånd att släppa ut de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG bör det fastställas en tillräckligt lång tidsfrist innan denna förordning träder i kraft så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i detta direktiv (3).

    (9)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Bilaga I till förordning (EG) nr 2377/90 skall ändras enligt bilagan till den här förordningen.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Den skall tillämpas från och med den sextionde dagen efter det att den har offentliggjorts.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 20 september 2004.

    På kommissionens vägnar

    Olli REHN

    Ledamot av kommissionen


    (1)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1101/2004 (EUT L 211, 12.6.2004, s. 3).

    (2)  Utbudet av veterinärmedicinska läkemedel. Meddelande från kommissionen till rådet och Europaparlamentet, KOM(2000) 806 slutlig.

    (3)  EGT L 311, 28. 11. 2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).


    BILAGA

    Följande substans(er) skall föras in i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90:

    2.

    Antiparasitära medel

    2.1

    Medel mot endopararasiter

    2.1.3

    Benzimidazoler och probenzimidazoler

    Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)

    Restmarkör

    Djurart

    Gränsvärde

    Målvävnad

    ”Albendazol

    Summan av albendazol, dess sulfoxid och sulfon, samt albendazol 2-amino-sulfon, uttryckt som albendazol

    Alla idisslare

    100 μg/kg

    Muskel

    100 μg/kg

    Fett

    1 000 μg/kg

    Lever

    500 μg/kg

    Njure

    100 μg/kg

    Mjölk

    Febantel

    Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon

    Alla idisslare

    50 μg/kg

    Muskel

    50 μg/kg

    Fett

    500 μg/kg

    Lever

    50 μg/kg

    Njure

    10 μg/kg

    Mjölk

    Fenbendazol

    Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon

    Alla idisslare

    50 μg/kg

    Muskel

    50 μg/kg

    Fett

    500 μg/kg

    Lever

    50 μg/kg

    Njure

    10 μg/kg

    Mjölk

    Oxfendazol

    Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon

    Alla idisslare

    50 μg/kg

    Muskel

    50 μg/kg

    Fett

    500 μg/kg

    Lever

    50 μg/kg

    Njure

    10 μg/kg

    Mjölk

    Tiabendazol

    Summan av tiabendazol och 5-hydroxitiabendazol

    Getter

    100 μg/kg

    Muskel

    100 μg/kg

    Fett

    100 μg/kg

    Lever

    100 μg/kg

    Njure

    100 μg/kg

    Mjölk”

    2.1.4

    Fenolderivat, däribland salicylanider

    Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)

    Restmarkör

    Djurart

    Gränsvärde

    Målvävnar

    ”Oxiklozanid

    Oxiklozanid

    Alla idisslare

    20 μg/kg

    Muskel

    20 μg/kg

    Fett

    500 μg/kg

    Lever

    100 μg/kg

    Njure

    10 μg/kg

    Mjölk”

    2.2

    Medel mot ektoparasiter

    2.2.2

    Formamidiner

    Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)

    Restmarkör

    Djurart

    Gränsvärde

    Målvävnad

    ”Amitraz

    Summan av amitraz och alla dess metaboliter som innehåller 2,4-dimetylanilin uttryckt som amitraz

    Getter

    200 μg/kg

    Fett

    100 μg/kg

    Lever

    200 μg/kg

    Njure

    10 μg/kg

    Mjölk”

    2.2.3

    Pyretroider

    Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)

    Restmarkör

    Djurart

    Gränsvärde

    Målvävnad

    ”Cypermetrin

    Cypermetrin (summan av isomerer)

    Alla idisslare

    20 μg/kg

    Muskel

    200 μg/kg

    Fett

    20 μg/kg

    Lever

    20 μg/kg

    Njure

    20 μg/kg

    Mjölk (1)

    Deltametrin

    Deltametrin

    Alla idisslare

    10 μg/kg

    Muskel

    50 μg/kg

    Fett

    10 μg/kg

    Lever

    10 μg/kg

    Njure

    20 μg/kg

    Mjölk

    5.

    Kortikoider

    5.1

    Glukokortikoider

    Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)

    Restmarkör

    Djurart

    Gränsvärde

    Målvävnad

    ”Dexametason

    Dexametason

    Getter

    0,75 μg/kg

    Muskel

    2 μg/kg

    Lever

    0,75 μg/kg

    Njure

    0,3 μg/kg

    Mjölk”


    (1)  Ytterligare bestämmelser i kommissionens direktiv 98/82/EG måste följas (EGT L 290, 29.10.1998, s. 25).”


    Top