EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R0010
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food Text with EEA relevance
Kommissionens förordning (EG) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel Text av betydelse för EES
Kommissionens förordning (EG) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel Text av betydelse för EES
EUT L 12, 15.1.2011, p. 1–89
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva
(HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 31/08/2023
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 31980L0766 | 01/05/2011 | |||
Repeal | 31981L0432 | 01/05/2011 | |||
Modifies | 31985L0572 | ersätter | bilaga | 01/05/2011 | |
Implicit repeal | 31997L0048 | ||||
Repeal | 32002L0072 | 01/05/2011 | |||
Repeal | 32004L0001 | ||||
Repeal | 32004L0019 | ||||
Implicit repeal | 32007L0019 | upphör delvis | artikel 1 | 01/05/2011 | |
Repeal | 32008L0039 | ||||
Repeal | 32009R0975 | 01/05/2011 | |||
Repeal | 32011L0008 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32011R0010R(01) | (SL, SV, EL, DA, HU, PL, MT) | |||
Corrected by | 32011R0010R(02) | (ET, ES, IT, DE) | |||
Corrected by | 32011R0010R(03) | (FR) | |||
Corrected by | 32011R0010R(04) | (ES, IT) | |||
Corrected by | 32011R0010R(05) | (ET) | |||
Corrected by | 32011R0010R(06) | (IT) | |||
Corrected by | 32011R0010R(07) | (SL, CS) | |||
Corrected by | 32011R0010R(08) | (ET) | |||
Corrected by | 32011R0010R(09) | (BG) | |||
Corrected by | 32011R0010R(10) | (ES) | |||
Modified by | 32011R0321 | tillägg | bilaga 1 C1)CO10)Nº151 | 22/04/2011 | |
Modified by | 32011R1282 | ändring | bilaga I | 30/12/2011 | |
Modified by | 32012R1183 | ändring | bilaga I | 01/01/2013 | |
Modified by | 32014R0202 | ändring | bilaga I | 24/03/2014 | |
Corrected by | 32014R0865 | (ES) | |||
Modified by | 32014R0865 | ändring | bilaga III PT 3 | 01/05/2011 | |
Modified by | 32015R0174 | ändring | bilaga I | 26/02/2015 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | artikel 18 punkt 4 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | tillägg | bilaga V kapitel 4 SECTION 4.1 punkt | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | upphävande | artikel 11 punkt 2 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 2 SECTION 2.1.5 punkt 1 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V TABL 1 text | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga I led 1 TABL 1 text | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga IV led 5 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 2 SECTION 2.2 punkt 1 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga II led 2 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 3 SECTION 3.3 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga III TABL 2 text | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | tillägg | bilaga I led 3 TABL 3 text | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | tillägg | bilaga V kapitel 2 SECTION 2.2 led 2.2.5 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | tillägg | artikel 11 punkt 4 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | artikel 3 led 18 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 2 SECTION 2.1.3 text | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga I led 2 TABL 2 text | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 3 SECTION 3.4 punkt 1 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | upphävande | bilaga V kapitel 4 SECTION 4.3 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 3 SECTION 3.2 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 4 SECTION 4.1 punkt 5 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | upphävande | bilaga I led 1 punkt | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | tillägg | artikel 3 led 19 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | artikel 13 punkt 3 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 3 SECTION 3.1 punkt | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V TABL 1 titel | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 2 SECTION 2.2.4 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | artikel 18 punkt 7 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V TABL 2 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 3 SECTION 3.4.2 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 2 SECTION 2.1.4 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 2 SECTION 2.1.6 punkt 3 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga III TABL 1 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | artikel 6 punkt 3 led (a) | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 2 SECTION 2.2.3 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | artikel 17 punkt 3 led (a) | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga I led 1 punkt | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 1 SECTION 1.4 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga III led 3 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | tillägg | bilaga I led 1 TABL 1 text | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | tillägg | bilaga III led 5 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | artikel 3 led 16 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | artikel 11 punkt 3 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga II led 1 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | upphävande | bilaga V kapitel 4 SECTION 4.2 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga V kapitel 3 TABL 3 | 14/09/2016 | |
Modified by | 32016R1416 | ersätter | bilaga I led 3 TABL 3 text | 14/09/2016 | |
Modified by | 32017R0752 | tillägg | bilaga II led 1 text | 19/05/2019 | |
Modified by | 32017R0752 | tillägg | bilaga I led 1 TABL 1 text | 19/05/2017 | |
Modified by | 32017R0752 | tillägg | bilaga I led 3 TABL 3 text | 19/05/2017 | |
Modified by | 32017R0752 | ersätter | bilaga IV led 8 led (iii) | 19/05/2017 | |
Modified by | 32017R0752 | upphävande | bilaga I led 1 TABL 1 text | 19/05/2017 | |
Modified by | 32017R0752 | ersätter | bilaga III led 4 | 19/05/2017 | |
Modified by | 32018R0079 | ersätter | bilaga I led 1 TABL 1 text | 08/02/2018 | |
Modified by | 32018R0079 | tillägg | bilaga I led 3 TABL 3 text | 08/02/2018 | |
Modified by | 32018R0079 | tillägg | bilaga I led 1 TABL 1 text | 08/02/2018 | |
Modified by | 32018R0213 | ersätter | bilaga I TABL 1 text | 06/09/2018 | |
Modified by | 32018R0831 | ersätter | bilaga I led 1 TABL 1 text | 26/06/2018 | |
Modified by | 32018R0831 | tillägg | bilaga I led 1 TABL 1 text | 26/06/2018 | |
Modified by | 32019R0037 | ersätter | bilaga III led 4 tabell 3 TEXT | 31/01/2019 | |
Modified by | 32019R0037 | ersätter | bilaga I tabell 1 text | 31/01/2019 | |
Modified by | 32019R0037 | tillägg | bilaga I tabell 2 text | 31/01/2019 | |
Modified by | 32019R0037 | tillägg | bilaga I tabell 1 text | 31/01/2019 | |
Modified by | 32019R0037 | ersätter | bilaga I tabell 4 text | 31/01/2019 | |
Modified by | 32019R0037 | tillägg | bilaga I tabell 3 text | 31/01/2019 | |
Modified by | 32019R0988 | ersätter (FR) | bilaga I led 1 tabell 1 TEXT | 08/07/2019 | |
Modified by | 32019R1338 | ersätter | bilaga I tabell 1 text | 29/08/2019 | |
Modified by | 32020R1245 | ersätter | bilaga V kapitel 3 led 3.1 stycke | 23/09/2020 | |
Modified by | 32020R1245 | tillägg | bilaga V kapitel 2 led 2.1.3 stycke 2 led (iv) | 23/09/2020 | |
Modified by | 32020R1245 | ersätter | bilaga II | 23/09/2020 | |
Modified by | 32020R1245 | ersätter | bilaga IV led 6 | 23/09/2020 | |
Modified by | 32020R1245 | ersätter | bilaga V kapitel 3 led 3.2 stycke | 23/09/2020 | |
Modified by | 32020R1245 | ersätter | bilaga V kapitel 3 led 3.3.2 | 23/09/2020 | |
Modified by | 32020R1245 | ersätter | bilaga V kapitel 3 led 3.1 tabell 3 | 23/09/2020 | |
Modified by | 32020R1245 | ersätter | bilaga V kapitel 2 led 2.1.6 | 23/09/2020 | |
Modified by | 32020R1245 | tillägg | bilaga I led 3 tabell 3 text | 23/09/2020 | |
Modified by | 32020R1245 | ersätter | artikel 6 punkt 3 led (a) | 23/09/2020 | |
Modified by | 32020R1245 | ändring | bilaga I led 1 tabell 1 text | 23/09/2020 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 2 tabell 2 led 26 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | tillägg | bilaga I led 1 tabell 1 led 1083 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 2 tabell 2 led 7 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 2 tabell 2 led 32 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | tillägg | bilaga I led 2 tabell 2 led 38 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 1 tabell 1 led 283 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 1 tabell 1 led 159 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | Strykning | bilaga I led 1 tabell 1 led 96 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 1 tabell 1 led 1007 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 1 tabell 1 led 822 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 1 tabell 1 led 1076 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | tillägg | bilaga I led 1 tabell 1 text | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 1 tabell 1 led 793 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 1 tabell 1 led 728 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | tillägg | bilaga I led 1 tabell 1 led 1078 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 1 tabell 1 led 157 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | ersätter | bilaga I led 1 tabell 1 led 1059 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | tillägg | bilaga I led 1 tabell 1 led 1081 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | tillägg | bilaga I led 1 tabell 1 led 1082 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | tillägg | bilaga I led 2 tabell 2 led 36 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | tillägg | bilaga I led 2 tabell 2 led 37 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | tillägg | bilaga I led 1 tabell 1 led 1080 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | Strykning | bilaga I led 1 tabell 1 led 121 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1442 | tillägg | bilaga I led 3 tabell 3 led 30 | 01/08/2023 | |
Modified by | 32023R1627 | tillägg | bilaga I led 1 tabell 1 led 1079 | 31/08/2023 |
15.1.2011 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 12/1 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 10/2011
av den 14 januari 2011
om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (1), särskilt artikel 5.1 a, c, d, e, f, h, i och j,
efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och
av följande skäl:
(1) |
I förordning (EG) nr 1935/2004 fastställs de allmänna principerna för att undanröja skillnaderna mellan medlemsstaternas lagstiftning om material avsedda att komma i kontakt med livsmedel. I artikel 5.1 i den förordningen anges det att särskilda åtgärder får vidtas för grupper av material och produkter, och det ges en detaljerad beskrivning av förfarandet för godkännande av ämnen på EU-nivå när en särskild åtgärd omfattar en förteckning över ämnen som har godkänts. |
(2) |
Denna förordning är en särskild åtgärd i den mening som avses i artikel 5.1 i förordning (EG) nr 1935/2004. Den här förordningen bör fastställa de särskilda regler som ska tillämpas på material och produkter av plast så att de kan användas på ett säkert sätt, och den bör upphäva kommissionens direktiv 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (2). |
(3) |
Direktiv 2002/72/EG innehåller grundläggande regler för tillverkning av material och produkter av plast. Direktivet har ändrats väsentligt sex gånger. För tydlighetens skull bör texten konsolideras och överflödiga och obsoleta delar strykas. |
(4) |
Direktiv 2002/72/EG och dess ändringar har införlivats i nationell lagstiftning utan större anpassningar. Det tar vanligtvis tolv månader att införliva ett direktiv i nationell lag. Vid ändring av förteckningarna över monomerer och tillsatser för att godkänna nya ämnen leder införlivandet till att godkännandet försenas, vilket dämpar innovationstakten. Därför förefaller det lämpligt att anta regler om material och produkter av plast i form av en förordning som är direkt tillämplig i alla medlemsstater. |
(5) |
Direktiv 2002/72/EG är tillämplig på material och produkter som uteslutande består av plast och på lockpackningar av plast. Detta var tidigare den huvudsakliga användningen av plast på marknaden. Under senare år har plast, förutom i material och produkter som uteslutande består av plast, börjat användas i kombination med andra material i s.k. multimaterial i flera skikt. Reglerna för användning av vinylkloridmonomer i rådets direktiv 78/142/EEG av den 30 januari 1978 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter som innehåller vinylkloridmonomer och är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (3) gäller redan alla plaster. Därför bör denna förordning också omfatta plastskikt i multimaterial i flera skikt. |
(6) |
Material och produkter av plast kan bestå av olika plastskikt som är sammanfogade med bindemedel. Material och produkter av plast kan också vara försedda med tryck eller en organisk eller oorganisk beläggning. Material och produkter av plast försedda med tryck eller beläggning samt material och produkter av plast sammanfogade med bindemedel bör omfattas av denna förordning. Bindemedel, beläggningar och tryckfärg består inte nödvändigtvis av samma ämnen som plast. Enligt förordning (EG) nr 1935/2004 kan det antas särskilda åtgärder för bindemedel, beläggningar och tryckfärg. Därför bör trycket, beläggningen eller det häftande skiktet i material och produkter av plast som är försedda med tryck eller beläggning eller är sammanfogade med bindemedel få innehålla även sådana ämnen som på EU-nivå inte är godkända för plast. Dessa skikt kan omfattas av andra EU-regler eller nationella regler. |
(7) |
Plast liksom jonbyteshartser, gummi och silikoner är makromolekylära ämnen som erhålls genom polymerisation. Enligt förordning (EG) nr 1934/2004 kan det antas särskilda åtgärder för jonbyteshartser, gummi och silikoner. Eftersom dessa material består av andra ämnen än plast och har andra fysikaliska och kemiska egenskaper bör det finnas särskilda regler för dem, och det bör klargöras att de inte omfattas av denna förordning. |
(8) |
Plast tillverkas av monomerer och andra utgångsämnen som reagerar kemiskt till en makromolekylär struktur, polymeren, som är den strukturella huvudbeståndsdelen i plast. Tillsatser tillförs polymeren för att uppnå bestämda tekniska effekter. Polymeren som sådan är inert och har hög molekylvikt. Eftersom ämnen med en molekylvikt på över 1 000 Da vanligtvis inte kan upptas i kroppen utgör själva polymeren knappast någon potentiell hälsorisk. Monomerer eller andra utgångsämnen som antingen inte har reagerat eller har reagerat ofullständigt eller tillsatser med låg molekylvikt som överförs till livsmedel genom migration från det plastmaterial som är i kontakt med livsmedlet kan utgöra en potentiell hälsorisk. Därför bör monomerer, andra utgångsämnen och tillsatser riskbedömas och godkännas innan de används vid tillverkning av material och produkter av plast. |
(9) |
Den riskbedömning som Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) gör av ett ämne bör omfatta själva ämnet, relevanta föroreningar och förutsebara reaktions- och nedbrytningsprodukter vid avsedd användning. Riskbedömningen bör omfatta den potentiella migrationen under värsta tänkbara användningsförhållanden och toxiciteten. På grundval av riskbedömningen bör det i godkännandet vid behov anges specifikationer för ämnet och begränsningar för användning, kvantitativa begränsningar eller gränsvärden för migration för att säkerställa att slutmaterial eller slutprodukter är säkra. |
(10) |
Det har ännu inte fastställts regler på EU-nivå för riskbedömning och användning av färgämnen i plast. Därför bör användningen av dem även fortsättningsvis regleras i nationell lagstiftning. Detta bör omprövas i ett senare skede. |
(11) |
Lösningsmedel som används vid tillverkningen av plast för att skapa en lämplig reaktionsmiljö förväntas försvinna under tillverkningsprocessen eftersom de vanligtvis är flyktiga. Det har ännu inte fastställts regler på EU-nivå för riskbedömning och användning av lösningsmedel vid tillverkning av plast. Därför bör användningen av dem även fortsättningsvis regleras i nationell lagstiftning. Detta bör omprövas i ett senare skede. |
(12) |
Plast kan också tillverkas av syntetiska eller naturligt förekommande makromolekylära strukturer som reagerar kemiskt med andra utgångsämnen så att det bildas en modifierad makromolekyl. De syntetiska makromolekyler som används är ofta intermediära strukturer som inte är fullständigt polymeriserade. Migration av andra utgångsämnen som inte har reagerat eller har reagerat ofullständigt och som används för att modifiera makromolekylen eller en makromolekyl som har reagerat ofullständigt kan utgöra en potentiell hälsorisk. Därför bör de andra utgångsämnena och de makromolekyler som används vid tillverkning av modifierade makromolekyler riskbedömas och godkännas innan de används vid tillverkning av material och produkter av plast. |
(13) |
Plast kan också tillverkas av mikroorganismer som genom en fermenteringsprocess bildar makromolekylära strukturer av utgångsämnen. Makromolekylen avges då till ett medium eller extraheras. Migration av utgångsämnen som inte har reagerat eller har reagerat ofullständigt, intermediärer eller biprodukter från fermenteringsprocessen kan utgöra en potentiell hälsorisk. I detta fall bör slutprodukten riskbedömas och godkännas innan den används vid tillverkning av material och produkter av plast. |
(14) |
Direktiv 2002/72/EG innehåller olika förteckningar över monomerer eller andra utgångsämnen och över tillsatser som är godkända för tillverkning av material och produkter av plast. Unionsförteckningen över monomerer, andra utgångsämnen och tillsatser är nu fullständig, vilket betyder att endast ämnen som är godkända på EU-nivå får användas. Därför är det inte längre nödvändigt att skilja på monomerer eller andra utgångsämnen och tillsatser i olika förteckningar beroende på godkännandestatus. Eftersom vissa ämnen kan användas både som monomerer eller andra utgångsämnen och som tillsatser bör de av tydlighetsskäl offentliggöras i en enda förteckning över godkända ämnen med angivande av den godkända funktionen. |
(15) |
Polymerer kan inte bara användas som strukturell huvudbeståndsdel i plast utan också som tillsatser med bestämda tekniska effekter på plasten. Om en sådan polymer tillsats är identisk med en polymer som kan utgöra den strukturella huvudbeståndsdelen i material av plast kan risken från polymera tillsatser anses vara utvärderad om monomererna redan har utvärderats och godkänts. I ett sådant fall bör det inte vara nödvändigt att godkänna den polymera tillsatsen, som kan användas på grundval av godkännandet av dess monomerer och andra utgångsämnen. Om en sådan polymer tillsats inte är identisk med en polymer som kan utgöra den strukturella huvudbeståndsdelen i material av plast kan risken från polymera tillsatser inte anses vara utvärderad även om monomererna har utvärderats. I ett sådant fall bör den polymera tillsatsen riskbedömas med avseende på dess låga molekylviktfraktion under 1 000 Da och godkännas innan den används vid tillverkning av material och produkter av plast. |
(16) |
Tidigare har det inte gjorts någon klar åtskillnad mellan tillsatser som har en funktion i den slutliga polymeren och polymerisationshjälpmedel som enbart har en funktion i tillverkningsprocessen och inte är avsedda att ingå i slutprodukten. Vissa ämnen som fungerar som polymerisationshjälpmedel har redan tidigare upptagits i den ofullständiga företeckningen över tillsatser. Dessa polymerisationshjälpmedel bör kvarstå i unionsförteckningen över godkända ämnen. Det bör dock klargöras att det är möjligt att använda andra polymerisationshjälpmedel i enlighet med nationell lagstiftning. Detta bör omprövas i ett senare skede. |
(17) |
Unionsförteckningen innehåller ämnen som är godkända för användning vid tillverkning av plast. Ämnen som syror, alkoholer och fenoler kan också förekomma i form av salter. Eftersom salterna vanligtvis omvandlas till syra, alkohol eller fenol i magen bör det i princip vara tillåtet att använda salter med katjoner som har säkerhetsbedömts. I vissa fall när säkerhetsbedömningen visar att det finns risker med att använda fria syror bör endast salterna godkännas, med angivande av namnet i förteckningen som ”… syra/syror, salter”. |
(18) |
Ämnen som används vid tillverkning av material och produkter av plast kan innehålla föroreningar som kommer från tillverknings- eller extraktionsprocessen. Dessa föroreningar har tillförts oavsiktligt tillsammans med ämnet vid tillverkningen av plastmaterialet (oavsiktligt tillfört ämne). I den mån de är relevanta för riskbedömningen bör de viktigaste föroreningarna i ämnet beaktas och vid behov tas med i specifikationerna för ett ämne. Det är dock inte möjligt att i godkännandet förteckna och beakta alla föroreningar. Därför kan de finnas i materialet eller produkten fastän de inte är upptagna i unionsförteckningen. |
(19) |
Vid tillverkning av polymerer används ämnen för att starta en polymeriseringsreaktion, t.ex. katalysatorer, och för att kontrollera polymeriseringsreaktionen, t.ex. kedjeöverförings-, kedjeförlängnings- eller kedjestoppreagenser. Dessa initiatorer används i mycket små mängder och är inte avsedda att bli kvar i den slutliga polymeren. Därför bör de i nuläget inte omfattas av förfarandet för godkännande på EU-nivå. Eventuella hälsorisker vid användning i slutmaterialet eller slutprodukten bör bedömas av tillverkaren i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga principer för riskbedömning. |
(20) |
Vid tillverkning och användning av material och produkter av plast kan det bildas reaktions- och nedbrytningsprodukter. Dessa reaktions- och nedbrytningsprodukter förekommer oavsiktligt i plastmaterialet. I den mån de är relevanta för riskbedömningen bör de viktigaste reaktions- och nedbrytningsprodukterna vid avsedd användning av ett ämne beaktas och omfattas av begränsningarna för ämnet. Det är dock inte möjligt att förteckna och beakta alla reaktions- och nedbrytningsprodukter i godkännandet. Därför bör de inte anges som egna poster i unionsförteckningen. Eventuella hälsorisker med slutmaterialet eller slutprodukten till följd av reaktions- och nedbrytningsprodukter bör bedömas av tillverkaren i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga principer för riskbedömning. |
(21) |
Innan unionsförteckningen över tillsatser upprättades kunde även tillsatser som inte var godkända på EU-nivå användas vid plasttillverkning. För sådana tillsatser som var tillåtna i medlemsstaterna gick tidsfristen ut den 31 december 2006 för inlämning av de uppgifter som livsmedelsmyndigheten behövde för att kunna bedöma tillsatsernas säkerhet i syfte att uppta dem i unionsförteckningen. Tillsatser för vilka en giltig ansökan lämnats in i tid upptogs i en temporär förteckning. För en del tillsatser i den temporära förteckningen har det ännu inte fattats något beslut om godkännande på EU-nivå. Dessa tillsatser bör kunna fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning, tills bedömningen är slutförd och det har fattats ett beslut om deras upptagande i unionsförteckningen. |
(22) |
Om en tillsats i den temporära förteckningen tas upp i unionsförteckningen, eller om man beslutar att inte ta upp den i unionsförteckningen, bör den tillsatsen strykas från den temporära förteckningen. |
(23) |
Ny teknik möjliggör framställning av ämnen med begränsad partikelstorlek, t.ex. nanopartiklar, som uppvisar kemiska och fysikaliska egenskaper som väsentligt skiljer sig från egenskaperna hos ämnen med en större partikelstorlek. Dessa olika egenskaper kan leda till olika toxikologiska egenskaper och därför bör livsmedelsmyndigheten riskbedöma dessa ämnen från fall till fall fram till dess att det finns mer information om sådan ny teknik. Det bör därför klargöras att godkännanden på grundval av riskbedömningen av ett ämnes konventionella partikelstorlek inte omfattar konstgjorda nanopartiklar. |
(24) |
På grundval av riskbedömningen bör det i godkännandet vid behov anges gränsvärden för specifik migration för att säkerställa slutmaterialets eller slutproduktens säkerhet. Om en tillsats som godkänts för tillverkning av material och produkter av plast samtidigt är godkänd som livsmedelstillsats eller aromämne bör det säkerställas att avgivningen av ämnet inte medför oacceptabla förändringar av livsmedlets sammansättning. Därför bör avgivning av sådana tillsatser eller aromämnen med dubbla användningsområden inte ha någon teknisk funktion i livsmedlet, om inte en sådan funktion är avsedd och materialet som är avsett att komma i kontakt med livsmedel uppfyller de krav för aktiva material avsedda att komma i kontakt med livsmedel som fastställs i förordning (EG) nr 1935/2004 och kommissionens förordning (EG) nr 450/2009 av den 29 maj 2009 om aktiva och intelligenta material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (4). Kraven i Europarlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (5) och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG (6) bör iakttas i tillämpliga fall. |
(25) |
När ämnen avges från material och produkter som kommer i kontakt med livsmedel bör detta enligt artikel 3.1 b i förordning (EG) nr 1935/2004 inte medföra en oacceptabel förändring av livsmedlets sammansättning. Med tillämpning av god tillverkningssed bör det gå att tillverka plastmaterial på ett sådant sätt att de inte avger mer än 10 mg ämnen per 1 dm2 av plastmaterialets yta. Om riskbedömningen av ett enskilt ämne inte visar på en lägre nivå bör denna nivå anges som allmängiltig gräns för hur inert plastmaterialet är (gränsvärdet för total migration). För att man ska få jämförbara resultat vid kontrollen av överensstämmelse med gränsvärdet för total migration bör undersökningen utföras enligt standardiserade undersökningsbetingelser, bl.a. med avseende på testtid, testtemperatur och testmedium (livsmedelssimulator), som motsvarar de värsta tänkbara användningsförhållandena för materialet eller produkten av plast. |
(26) |
Gränsvärdet för total migration på 10 mg per 1 dm2 motsvarar, för en fyrkantig förpackning som innehåller 1 kg livsmedel, en migration på 60 mg per kg livsmedel. För små förpackningar, där ytan är större i förhållande till volymen, är migrationen till livsmedel större. För spädbarn och småbarn som har ett högre intag av livsmedel per kg kroppsvikt än vuxna och ännu inte har en allsidig kost, bör det fastställas särskilda bestämmelser för att begränsa intaget av ämnen som migrerar från material som kommer i kontakt med livsmedel. För att små förpackningar ska ha samma skydd som stora förpackningar bör gränsvärdet för total migration avseende material som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som särskilt används för att förpacka livsmedel för spädbarn och småbarn kopplas till gränsvärdet i livsmedlet och inte till förpackningens yta. |
(27) |
På senare år har det utvecklats plastmaterial avsedda att komma i kontakt med livsmedel som inte bara består av en enda plast utan upp till 15 olika plastskikt, för att uppnå optimal funktionalitet och optimalt skydd för livsmedlet och samtidigt minska mängden förpackningsavfall. I sådana material eller produkter av flerskiktsplast kan skikten vara separerade från livsmedlet genom en funktionell barriär. Denna barriär är ett skikt i material eller produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som hindrar ämnen bakom den barriären att migrera till livsmedlet. Icke-godkända ämnen får användas bakom en funktionell barriär om de uppfyller vissa krav och migrationen av dem ligger under en given detektionsgräns. Eftersom det kan röra sig om livsmedel för spädbarn och andra särskilt känsliga personer och med hänsyn till den höga analystoleransen vid migrationsanalyser, bör en maximinivå på 0,01 mg/kg i livsmedel fastställas för ett icke godkänt ämnes migration genom en funktionell barriär. Mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska ämnen bör inte användas i material eller produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel utan att först ha godkänts och bör därför inte omfattas av begreppet funktionell barriär. Ny teknik som möjliggör framställning av ämnen med begränsad partikelstorlek, t.ex. nanopartiklar, som uppvisar kemiska och fysikaliska egenskaper som väsentligt skiljer sig från egenskaperna hos ämnen med en större partikelstorlek bör riskbedömas från fall till fall fram till dess att det finns mer information om sådan ny teknik. Dessa ämnen bör därför inte omfattas av begreppet funktionell barriär. |
(28) |
På senare år har det utvecklats material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel som består av en kombination av flera material för att uppnå optimal funktionalitet och optimalt skydd för livsmedlet och samtidigt minska mängden förpackningsavfall. I dessa material och produkter av multimaterial i flera skikt bör plastskikten uppfylla samma krav för sammansättningen som plastskikt som inte kombineras med andra material. Plastskikt i ett multimaterial i flera skikt som är separerade från livsmedlet genom en funktionell barriär bör omfattas av begreppet funktionell barriär. Eftersom andra material kombineras med plastskikten och det ännu inte har antagits några särskilda åtgärder för dessa andra material på EU-nivå, går det för närvarande inte att fastställa krav för slutmaterial och slutprodukter av multimaterial i flera skikt. Därför bör gränsvärden för specifik migration och gränsvärdet för total migration inte tillämpas, utom för vinylkloridmonomer som redan omfattas av en sådan begränsning. I avsaknad av en särskild åtgärd på EU-nivå som omfattar material eller produkter av multimaterial i flera skikt i deras helhet får medlemsstaterna behålla eller anta nationella bestämmelser för dessa material och produkter, under förutsättning att de är förenliga med bestämmelserna i fördraget. |
(29) |
Enligt artikel 16.1 i förordning (EG) nr 1935/2004 ska material och produkter som omfattas av särskilda åtgärder åtföljas av en skriftlig förklaring där det anges att de överensstämmer med de regler som gäller för dem. I syfte att stärka samordningen och leverantörernas ansvar i varje tillverkningsled, även vid tillverkning av utgångsämnen, ska de ansvariga personerna dokumentera överensstämmelsen med de relevanta reglerna genom en förklaring om överensstämmelse som kunderna har tillgång till. |
(30) |
Beläggningar, tryckfärg och bindemedel omfattas ännu inte av någon särskild EU-lagstiftning och därför inte heller av kravet på en förklaring om överensstämmelse. När det gäller beläggningar, tryckfärg och bindemedel för användning i material och produkter av plast bör tillverkaren av slutprodukten av plast få adekvat information för att kunna kontrollera att de ämnen för vilka det har fastställts gränsvärden för migration i denna förordning överensstämmer med bestämmelserna. |
(31) |
Enligt artikel 17.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (7) ska livsmedelsföretagarna kontrollera att livsmedlen uppfyller de regler som gäller för dem. I detta syfte bör livsmedelsföretagarna, med vederbörlig hänsyn till kraven på konfidentialitet, få tillgång till relevant information så att de kan se till att migrationen från material och produkter till livsmedel överensstämmer med de specifikationer och begränsningar som fastställs i livsmedelslagstiftningen. |
(32) |
För varje tillverkningsled ska det finnas styrkande handlingar som motsvarar innehållet i förklaringen om överensstämmelse och som ska vara tillgänglig för tillsynsmyndigheterna. Ett sådant påvisande av överensstämmelse kan grundas på undersökningar av migration. Eftersom migrationsundersökningar är komplicerade, kostsamma och tidskrävande bör överensstämmelsen även kunna påvisas genom beräkningar (inklusive modeller), andra analyser och vetenskapliga belägg eller resonemang om dessa ger minst lika höga resultat som migrationsundersökningen. Undersökningsresultaten bör betraktas som giltiga så länge som formuleringar och bearbetningsförhållanden är konstanta som en del av ett kvalitetssäkringssystem. |
(33) |
Vid undersökning av produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel går det för vissa produkter, som film eller lock, ofta inte att avgöra hur stor yta som är i kontakt med en bestämd mängd livsmedel. För dessa produkter bör det fastsällas särskilda regler för kontrollen av överensstämmelse. |
(34) |
När man fastställer gränsvärden för migration utgår man från att en person som väger 60 kg konsumerar 1 kg livsmedel per dag och att livsmedlet är förpackat i en fyrkantig behållare med en yta på 6 dm2 som avger ämnet. För mycket små och mycket stora behållare varierar den verkliga ytan i förhållande till volymen förpackade livsmedel kraftigt från det allmänna antagandet. Därför bör deras yta normaliseras innan man jämför undersökningsresultaten med gränsvärdena för migration. Dessa regler bör ses över när det finns nya data om användningen av livsmedelsförpackningar. |
(35) |
Gränsvärdet för specifik migration är den högsta tillåtna mängden av ett ämne i livsmedel. Detta gränsvärde bör säkerställa att material avsedda att komma i kontakt med livsmedel inte utgör en hälsorisk. Tillverkaren bör se till att material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel iakttar dessa gränsvärden när de kommer i kontakt med livsmedel under värsta tänkbara kontaktförhållanden. Därför bör det göras en bedömning av om material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel överensstämmer med bestämmelserna, och reglerna för denna undersökning bör fastställas. |
(36) |
Livsmedel utgör en komplicerad matris och därför kan det vara svårt att analysera migrerande ämnen i livsmedel. Därför bör man välja testmedier som simulerar överföring av ämnen från plastmaterial till livsmedel. De bör representera livsmedlets viktigaste fysikaliska och kemiska egenskaper. Vid användning av livsmedelssimulatorer bör den standardiserade testtiden och testtemperaturen i möjligaste mån återge den potentiella migrationen från produkten till livsmedlet. |
(37) |
Det bör tas hänsyn till livsmedlets kemiska sammansättning och fysikaliska egenskaper när man fastställer lämplig livsmedelssimulator. Det finns forskningsresultat för vissa representativa livsmedel där migration till livsmedel jämförs med migration till livsmedelssimulatorer. Livsmedelssimulatorerna bör väljas på grundval av resultaten. Särskilt när det gäller fetthaltiga livsmedel kan resultaten i livsmedelssimulatorer i vissa fall väsentligt överskatta migrationen till livsmedel. I dessa fall bör det anges att resultatet i livsmedelssimulatorer ska korrigeras av en reduktionsfaktor. |
(38) |
Exponeringen för ämnen som migrerar från material avsedda att komma i kontakt med livsmedel har byggt på ett allmänt antagande om att det dagliga intaget livsmedel är 1 kg per person. Det dagliga fettintaget är dock högst 200 g per person. När det gäller lipofila ämnen som enbart migrerar till fett bör detta beaktas. Det bör därför fastställas att den specifika migrationen korrigeras med en korrigeringsfaktor som kan tillämpas på lipofila ämnen, i enlighet med yttrandet från vetenskapliga kommittén för livsmedel (8) och yttrandet från livsmedelsmyndigheten (9). |
(39) |
Inom ramen för de offentliga kontrollerna bör det fastställas undersökningsstrategier som gör det möjligt för tillsynsmyndigheterna att göra effektiva kontroller med optimalt resursutnyttjande. Därför bör det under vissa omständigheter vara tillåtet att använda screeningmetoder för kontroll av överensstämmelse. Om ett material eller en produkt inte uppfyller kraven bör detta bekräftas med en kontrollmetod. |
(40) |
Grundläggande regler för undersökning av migration bör anges i denna förordning. Eftersom migrationsundersökningar är synnerligen komplicerade kan dessa grundläggande regler inte täcka alla tänkbara situationer och detaljer som är nödvändiga för att utföra undersökningarna. Det bör därför utarbetas en EU-vägledning som mer ingående beskriver tillämpningen av de grundläggande reglerna för migrationsundersökning. |
(41) |
De uppdaterade regler om livsmedelssimulatorer och migrationsundersökning som fastställs i denna förordning kommer att ersätta reglerna i direktiv 78/142/EEG och bilagan till rådets direktiv 82/711/EEG av den 18 oktober 1982 om fastställelse av de grundregler som behövs för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel (10). |
(42) |
Ämnen som förekommer i plast men inte är upptagna i bilaga I till denna förordning har inte nödvändigtvis riskbedömts, eftersom de inte har varit föremål för ett godkännandeförfarande. Den berörda företagaren bör undersöka om dessa ämnen är förenliga med artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004, i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga principer, med hänsyn till exponeringen från material som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och andra källor. |
(43) |
På senare tid har ytterligare monomerer, andra utgångsämnen och tillsatser fått en positiv vetenskaplig bedömning av livsmedelsmyndigheten och bör nu tas med i unionsförteckningen. |
(44) |
I och med att nya ämnen upptas i unionsförteckningen bör den här förordningen bli tillämplig så snart som möjligt så att tillverkarna kan anpassa sig till den tekniska utvecklingen och så att det lämnas utrymme för innovation. |
(45) |
Vissa regler för undersökning av migration bör uppdateras med avseende på nya vetenskapliga rön. Tillsynsmyndigheterna och branschen måste anpassa sina testsystem till dessa uppdaterade regler. För att möjliggöra denna anpassning bör de uppdaterade reglerna börja gälla först två år efter det att förordningen har antagits. |
(46) |
Företagarna baserar för närvarande sina förklaringar om överensstämmelse på styrkande handlingar i enlighet med kraven i direktiv 2002/72/EG. En förklaring om överensstämmelse behöver i princip bara uppdateras om väsentliga förändringar i tillverkningen medför förändringar i migrationen eller om det finns nya vetenskapliga uppgifter. För att det inte ska bli så betungande för företagarna bör material som lagligen har släppts ut på marknaden i överensstämmelse med kraven i direktiv 2002/72/EG kunna släppas ut på marknaden med en förklaring om överensstämmelse som baseras på de styrkande handlingarna i enlighet med direktiv 2002/72/EG upp till fem år efter det att förordningen har antagits. |
(47) |
De analysmetoder för undersökning av migration och restinnehåll av vinylkloridmonomer som beskrivs i kommissionens direktiv 80/766/EEG av den 8 juli 1980 om fastställande av gemenskapens analysmetod för den offentliga kontrollen av halten vinylkloridmonomer i material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (11) och 81/432/EEG av den 29 april 1981 om fastställande av gemenskapens analysmetod för den offentliga kontrollen av vinylklorid som avges från material och produkter till livsmedel (12) är föråldrade. Analysmetoderna bör uppfylla kriterierna i artikel 11 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 (13) om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd. Direktiven 80/766/EEG och 81/432/EEG bör därför upphävas. |
(48) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
Artikel 1
Syfte
1. Denna förordning är en särskild åtgärd i den mening som avses i artikel 5 i förordning (EG) nr 1935/2004.
2. Genom denna förordning fastställs särskilda krav för tillverkning och saluföring av material och produkter av plast
a) |
som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, |
b) |
som har kommit i kontakt med livsmedel, eller |
c) |
som rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel. |
Artikel 2
Tillämpningsområde
1. Denna förordning gäller material och produkter som släpps ut på marknaden i EU och tillhör följande kategorier:
a) |
Material och produkter och delar därav som uteslutande består av plast. |
b) |
Material och produkter av flerskiktsplast som hålls samman med bindemedel eller på annat sätt. |
c) |
Material och produkter som avses i led a eller b och som är försedda med tryck och/eller täckta med en beläggning. |
d) |
Plastskikt eller plastbeläggningar som utgör packningar till lock och förslutningar och som tillsammans med dessa lock och förslutningar består av två eller flera skikt av olika typer av material. |
e) |
Plastskikt i material och produkter av multimaterial i flera skikt. |
2. Denna förordning gäller inte följande material och produkter som släpps ut på marknaden i EU och som ska omfattas av andra särskilda åtgärder:
a) |
Jonbyteshartser. |
b) |
Gummi. |
c) |
Silikoner. |
3. Denna förordning ska inte påverka tillämpningen av de EU-bestämmelser eller nationella bestämmelser som gäller för tryckfärg, bindemedel eller beläggningar.
Artikel 3
Definitioner
I denna förordning gäller följande definitioner:
1. |
material och produkter av plast:
|
2. |
plast: en polymer som kan ha tillförts tillsatser eller andra ämnen och som kan fungera som strukturell huvudbeståndsdel i slutmaterial och slutprodukter. |
3. |
polymer: makromolekylärt ämne som erhålls genom
|
4. |
flerskiktsplast: material eller produkter som består av två eller flera plastskikt. |
5. |
multimaterial i flera skikt: material eller produkter som består av två eller flera skikt av olika sorts material, varav minst ett är ett plastskikt. |
6. |
monomer eller annat utgångsämne:
|
7. |
tillsats: ämne som avsiktligt tillförs i plast för att uppnå en fysikalisk eller kemisk effekt vid bearbetning av plasten eller i slutmaterialet eller slutprodukten och som är avsett att ingå i slutmaterialet eller slutprodukten. |
8. |
polymerisationshjälpmedel: ämne som används för att åstadkomma ett lämpligt medium för tillverkning av polymerer eller plast; det kan förekomma oavsiktligt i slutmaterialet eller slutprodukten men har inte någon fysikalisk eller kemisk effekt på slutmaterialet eller slutprodukten. |
9. |
oavsiktligt tillfört ämne: en förorening i de använda ämnena, en reaktionsintermediär som bildas vid tillverkningen eller en nedbrytnings- eller reaktionsprodukt. |
10. |
initiator: ämne som startar polymerisationen och/eller kontrollerar bildningen av den makromolekylära strukturen. |
11. |
gränsvärde för total migration: högsta tillåtna mängd icke flyktiga ämnen som avges till livsmedelssimulatorer från ett material eller en produkt. |
12. |
livsmedelssimulator: testmedium som efterliknar livsmedel och imiterar migration från material som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. |
13. |
gränsvärde för specifik migration: högsta tillåtna mängd av ett visst ämne som avges till livsmedel eller livsmedelssimulatorer från ett material eller en produkt. |
14. |
gränsvärde för summan av specifik migration: högsta tillåtna mängd bestämda ämnen som avges till livsmedel eller livsmedelssimulatorer uttryckt som total mängd av de angivna ämnena. |
15. |
funktionell barriär: barriär som består av ett eller flera skikt av alla slags material och som säkerställer att slutmaterialet eller slutprodukten överensstämmer med artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 och bestämmelserna i den här förordningen. |
16. |
livsmedel med låg fetthalt: livsmedel för vilka enligt tabell 2 i bilaga V till denna förordning andra livsmedelssimulatorer än livsmedelssimulator D1 eller D2 ska användas vid migrationsundersökning. |
17. |
begränsning: begränsning av användning av ett ämne, gränsvärde för migration eller gränsvärde för halten av ämnet i materialet eller produkten. |
18. |
specifikation: ett ämnes sammansättning, renhetskriterier för ett ämne, ett ämnes fysikaliska och kemiska egenskaper, detaljerade uppgifter om tillverkningen av ett ämne eller ytterligare uppgifter om angivande av gränsvärden för migration. |
Artikel 4
Utsläppande på marknaden av material och produkter av plast
Material och produkter av plast får endast släppas ut på marknaden om de
a) |
uppfyller de relevanta kraven i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 vid avsedd och förutsebar användning, |
b) |
uppfyller märkningskraven i artikel 15 i förordning (EG) nr 1935/2004, |
c) |
uppfyller kraven på spårbarhet i artikel 17 i förordning (EG) nr 1935/2004, |
d) |
har tillverkats i enlighet med god tillverkningssed enligt kommissionens förordning (EG) nr 2023/2006 (14), och |
e) |
uppfyller kraven för sammansättning och förklaring om överensstämmelse i kapitlen II, III och IV i den här förordningen. |
KAPITEL II
KRAV FÖR SAMMANSÄTTNING
AVSNITT 1
Godkända ämnen
Artikel 5
Unionsförteckning över godkända ämnen
1. Endast ämnen som ingår i unionsförteckningen över godkända ämnen (nedan kallad unionsförteckningen) i bilaga I får användas avsiktligt vid tillverkning av plastskikt i material och produkter av plast.
2. Unionsförteckningen ska innehålla
a) |
monomerer eller andra utgångsämnen, |
b) |
tillsatser utom färgämnen, |
c) |
polymerisationshjälpmedel, utom lösningsmedel, |
d) |
makromolekyler som framställs genom mikrobiell fermentering. |
3. Unionsförteckningen får ändras i enlighet med förfarandet i artiklarna 8–12 i förordning (EG) nr 1935/2004.
Artikel 6
Undantag för ämnen som inte upptas i unionsförteckningen
1. Genom undantag från artikel 5 får andra ämnen än de som upptas i unionsförteckningen användas som polymerisationshjälpmedel vid tillverkning av plastskikt i material och produkter av plast i enlighet med nationell lagstiftning.
2. Genom undantag från artikel 5 får färgämnen och lösningsmedel användas vid tillverkning av plastskikt i material och produkter av plast i enlighet med nationell lagstiftning.
3. Följande ämnen som inte upptas i unionsförteckningen är godkända om inte annat följer av artiklarna 8, 9, 10, 11 och 12:
a) |
Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, barium, järn, kalcium, kalium, kobolt, koppar, litium, magnesium, mangan, natrium och zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. |
b) |
Blandningar erhållna genom blandning av godkända ämnen utan en kemisk reaktion mellan beståndsdelarna. |
c) |
Naturliga eller syntetiska polymeriska substanser, utom makromolekyler framställda genom mikrobiell fermentering, med en molekylvikt på minst 1 000 Da som används som tillsatser och uppfyller kraven i denna förordning, om de kan fungera som strukturell huvudbeståndsdel i slutmaterial eller slutprodukter. |
d) |
Prepolymerer och naturliga eller syntetiska makromolekylära ämnen, samt blandningar av dem, utom makromolekyler framställda genom mikrobiell fermentering, som används som monomer eller annat utgångsämne, om de monomerer eller utgångsämnen som behövs för att syntetisera dem är upptagna i unionsförteckningen. |
4. Följande ämnen som inte upptas i unionsförteckningen får förekomma i plastskikten i material eller produkter av plast:
a) |
Oavsiktligt tillförda ämnen. |
b) |
Initiatorer. |
5. Genom undantag från artikel 5 får tillsatser som inte upptas i unionsförteckningen fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning efter den 1 januari 2010 fram till dess att ett beslut har fattats om att uppta eller inte uppta dem i unionsförteckningen, förutsatt att de är upptagna i den temporära förteckning som avses i artikel 7.
Artikel 7
Upprättande och förvaltning av en temporär förteckning
1. Den temporära förteckningen över tillsatser som för närvarande utvärderas av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) och som kommissionen offentliggjorde 2008 ska uppdateras regelbundet.
2. En tillsats ska strykas från den temporära förteckningen
a) |
när den upptas i unionsförteckningen i bilaga I, |
b) |
när kommissionen har fattat ett beslut om att inte uppta den i unionsförteckningen, eller |
c) |
om livsmedelsmyndigheten under granskningen av uppgifterna begär kompletterande information och denna information inte lämnas in inom de tidsfrister som livsmedelsmyndigheten fastställt. |
AVSNITT 2
Allmänna krav, begränsningar och specifikationer
Artikel 8
Allmänna krav för ämnen
Ämnen som används vid tillverkning av plastskikt i material och produkter av plast ska ha en lämplig teknisk kvalitet och renhet för den avsedda och förutsebara användningen av materialen eller produkterna. Tillverkaren av ämnet ska känna till sammansättningen och de behöriga myndigheterna ska på begäran kunna få information om denna.
Artikel 9
Särskilda krav för ämnen
1. För ämnen som används vid tillverkning av plastskikt i material och produkter av plast gäller följande begränsningar och specifikationer:
a) |
Gränsvärdet för specifik migration i artikel 11. |
b) |
Gränsvärdet för total migration i artikel 12. |
c) |
Begränsningarna och specifikationerna i punkt 1 tabell 1 kolumn 10 i bilaga I. |
d) |
De detaljerade specifikationerna i punkt 4 i bilaga I. |
2. Ämnen i nanoform får endast användas om de uttryckligen är godkända och angivna i specifikationerna i bilaga I.
Artikel 10
Allmänna begränsningar för material och produkter av plast
Allmänna begränsningar för material och produkter av plast är angivna i bilaga II.
Artikel 11
Gränsvärden för specifik migration
1. Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till livsmedel i mängder som överskrider gränsvärdena för specifik migration i bilaga I. Dessa gränsvärden för specifik migration uttrycks i mg ämne per kg livsmedel (mg/kg).
2. För ämnen för vilka inget gränsvärde för specifik migration eller andra begränsningar anges i bilaga I ska ett allmänt gränsvärde för specifik migration på 60 mg/kg gälla.
3. Genom undantag från punkterna 1 och 2 får tillsatser som också är godkända som livsmedelstillsatser genom förordning (EG) nr 1333/2008 eller som aromer genom förordning (EG) nr 1334/2008 inte migrera till livsmedel i sådana mängder som har en teknisk effekt på det färdiga livsmedlet; de får heller inte
a) |
överskrida de begränsningar som fastställs i förordning (EG) nr 1333/2008, förordning (EG) nr 1334/2008 eller bilaga I till den här förordningen för livsmedel i vilka det är tillåtet att använda dem som livsmedelstillsats eller aromämnen, eller |
b) |
överskrida de begränsningar som fastställs i bilaga I till den här förordningen för livsmedel i vilka det inte är tillåtet att använda dem som livsmedelstillsats eller aromämnen. |
Artikel 12
Gränsvärde för total migration
1. Den sammanlagda mängden beståndsdelar som överförs från material och produkter av plast till livsmedelssimulatorer får inte överskrida 10 milligram per dm2 yta som kommer i kontakt med livsmedel (mg/dm2).
2. Genom undantag från punkt 1 får den sammanlagda mängden beståndsdelar som avges till livsmedelssimulatorer från material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel för spädbarn och småbarn, enligt definitionen i kommissionens direktiv 2006/141/EG (15) och 2006/125/EG (16), inte överskrida 60 milligram per kg livsmedelssimulator.
KAPITEL III
SÄRSKILDA BESTÄMMELSER FÖR VISSA MATERIAL OCH PRODUKTER
Artikel 13
Material och produkter av flerskiktsplast
1. Sammansättningen hos vart och ett av plastskikten i material eller produkter av flerskiktsplast ska uppfylla kraven i denna förordning.
2. Genom undantag från punkt 1 får ett plastskikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är separerat från livsmedlet genom en funktionell barriär
a) |
avvika från begränsningarna och specifikationerna i denna förordning, med undantag för vinylkloridmonomer enligt bilaga I, och/eller |
b) |
tillverkas med ämnen som inte upptas i unionsförteckningen eller den temporära förteckningen. |
3. Migrationen till livsmedel eller livsmedelssimulatorer av de ämnen som avses i punkt 2 b får inte vara detekterbar uppmätt med statistisk säkerhet med en analysmetod enligt artikel 11 i förordning (EG) nr 882/2004, med en detektionsgräns på 0,01 mg/kg. Detta gränsvärde ska alltid uttryckas som koncentrationen i livsmedel eller livsmedelssimulatorer. Gränsvärdet ska gälla en grupp av föreningar om dessa är strukturellt och toxikologiskt besläktade, t.ex. isomerer eller föreningar med samma relevanta funktionella grupp, och det ska inbegripa eventuell överföring genom avsmetning.
4. De ämnen som inte upptas i unionsförteckningen eller den temporära förteckningen och som avses i punkt 2 b får inte tillhöra någon av följande kategorier:
a) |
Ämnen som klassificeras som mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska enligt kriterierna i avsnitt 3.5, 3.6 och 3.7 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (17). |
b) |
Ämnen i nanoform. |
5. Slutmaterialet eller slutprodukten av flerskiktsplast ska överensstämma med gränsvärdet för specifik migration i artikel 11 och gränsvärdet för total migration i artikel 12 i denna förordning.
Artikel 14
Material och produkter av multimaterial i flera skikt
1. Sammansättningen hos vart och ett av plastskikten i material eller produkter av multimaterial i flera skikt ska uppfylla kraven i denna förordning.
2. Genom undantag från punkt 1 får ett plastskikt som ingår i material eller produkter av multimaterial i flera skikt och som inte är i direkt kontakt med livsmedel och är separerat från livsmedlet genom en funktionell barriär tillverkas med ämnen som inte upptas i unionsförteckningen eller den temporära förteckningen.
3. De ämnen som inte upptas i unionsförteckningen eller den temporära förteckningen och som avses i punkt 2 får inte tillhöra någon av följande kategorier:
a) |
Ämnen som klassificeras som mutagena, cancerframkallande eller reproduktionstoxiska enligt kriterierna i avsnitt 3.5, 3.6 och 3.7 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008. |
b) |
Ämnen i nanoform. |
4. Genom undantag från punkt 1 ska artiklarna 11 och 12 i denna förordning inte tillämpas på plastskikt i material och produkter av multimaterial i flera skikt.
5. Plastskikt i material och produkter av multimaterial i flera skikt ska alltid överensstämma med begränsningarna för vinylkloridmonomer i bilaga I till denna förordning.
6. Gränsvärden för specifik och total migration får fastställas i nationell lagstiftning för plastskikt som ingår i material eller produkter av multimaterial i flera skikt och för slutmaterialet eller slutprodukten.
KAPITEL IV
FÖRKLARING OM ÖVERENSSTÄMMELSE SAMT DOKUMENTATION
Artikel 15
Förklaring om överensstämmelse
1. I alla handelsled utom detaljhandelsledet ska det finnas en skriftlig förklaring i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004 för material och produkter av plast, produkter från mellanleden i tillverkningen och de ämnen som är avsedda för tillverkning av sådana material och produkter.
2. Den skriftliga förklaring som avses i punkt 1 ska utfärdas av företagaren och innehålla de uppgifter som fastställs i bilaga IV.
3. Den skriftliga förklaringen ska vara utformad så att det är lätt att identifiera de material och produkter, de produkter från mellanleden i tillverkningen eller de ämnen som den är utfärdad för. Den ska förnyas om väsentliga förändringar i sammansättningen eller tillverkningen medför förändringar i migrationen från materialen eller produkterna eller om det finns nya vetenskapliga uppgifter.
Artikel 16
Styrkande handlingar
1. Företagaren ska på begäran tillställa de behöriga nationella myndigheterna dokumentation som visar att material och produkter, produkter från mellanleden i tillverkningen och de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter uppfyller kraven i denna förordning.
2. Dokumentationen ska innehålla en beskrivning av testningsförhållanden och testresultat, beräkningar inklusive modeller, andra analyser samt bevis för säkerheten eller en redogörelse som visar hur kraven uppfylls. Regler för påvisande av överensstämmelse anges i kapitel V.
KAPITEL V
ÖVERENSSTÄMMELSE
Artikel 17
Angivande av resultaten av migrationsundersökningarna
1. Vid kontroll av överensstämmelse ska värdena för specifik migration uttryckas i mg/kg på grundval av förhållandet mellan den verkliga ytan och volymen vid faktisk eller förutsedd användning.
2. Genom undantag från punkt 1 ska värdet för migration för
a) |
kärl eller andra produkter som innehåller eller är avsedda att innehålla mindre än 500 ml eller gram eller mer än 10 l, |
b) |
material och produkter för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos sådana material eller produkter och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med, |
c) |
ark eller film som inte har kommit i kontakt med livsmedel, |
d) |
ark och film som innehåller mindre än 500 ml eller g eller mer än 10 l |
uttryckas i mg/kg på grundval av ett förhållande mellan yta och volym på 6 dm2 per kg livsmedel.
Denna punkt ska inte tillämpas på material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med eller har kommit i kontakt med livsmedel för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiven 2006/141/EG och 2006/125/EG.
3. Genom undantag från punkt 1 ska värdet för specifik migration för lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar uttryckas i
a) |
mg/kg på grundval av det faktiska innehållet i den behållare som förslutningen är avsedd för eller i mg/dm2 på grundval av hela kontaktytan mellan tillslutningsanordningen och det förslutna kärlet om produktens avsedda användning är känd, samtidigt som det tas hänsyn till bestämmelserna i punkt 2, |
b) |
mg/produkt om produktens avsedda användning är okänd. |
4. Värdet för den totala migrationen för lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar ska uttryckas i
a) |
mg/dm2 på grundval av hela kontaktytan mellan tillslutningsanordningen och det förslutna kärlet om produktens avsedda användning är känd, |
b) |
mg/produkt om produktens avsedda användning är okänd. |
Artikel 18
Regler för bedömning av överensstämmelse med gränsvärden för migration
1. När det gäller material och produkter som har kommit i kontakt med livsmedel ska kontrollen av överensstämmelse med gränsvärdena för specifik migration utföras i enlighet med reglerna i kapitel I i bilaga V.
2. När det gäller material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel ska kontrollen av överensstämmelse med gränsvärdena för specifik migration utföras i livsmedel eller de livsmedelssimulatorer som anges i bilaga III, i enlighet med reglerna i kapitel 2 avsnitt 2.1 i bilaga V.
3. När det gäller material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel kan screeningkontroll av överensstämmelsen med gränsvärdena för specifik migration utföras med hjälp av screeningmetoder i enlighet med reglerna i kapitel 2 avsnitt 2.2 i bilaga V. Om screeningmetoden visar att ett material eller en produkt inte överensstämmer med gränsvärdena för migration ska en slutsats om bristande överensstämmelse bekräftas genom en kontroll av överensstämmelse enligt punkt 2.
4. När det gäller material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel ska kontrollen av överensstämmelse med gränsvärdet för total migration utföras i de livsmedelssimulatorer A, B, C, D1 och D2 som anges i bilaga III, i enlighet med reglerna i kapitel 3 avsnitt 3.1 i bilaga V.
5. När det gäller material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel kan screeningkontroll av överensstämmelsen med gränsvärdena för total migration utföras med hjälp av screeningmetoder i enlighet med reglerna i kapitel 3 avsnitt 3.4 i bilaga V. Om screeningmetoden visar att ett material eller en produkt inte överensstämmer med gränsvärdet för migration ska en slutsats om bristande överensstämmelse bekräftas genom en kontroll av överensstämmelse enligt punkt 4.
6. De resultat av undersökningar av specifik migration som erhållits i livsmedel ska ha företräde framför resultat som erhållits i livsmedelssimulator. De resultat av undersökningar av specifik migration som erhållits i livsmedelssimulator ska ha företräde framför resultat som erhållits med screeningmetoder.
7. Innan resultaten av undersökningar av specifik och total migration jämförs med gränsvärdena för migration ska korrigeringsfaktorerna i kapitel 4 i bilaga V tillämpas i enlighet med reglerna i det kapitlet.
Artikel 19
Bedömning av ämnen som inte upptas i unionsförteckningen
För de ämnen som avses i artiklarna 6.1, 6.2, 6.4, 6.5 och 14.2 i denna förordning och som inte upptas i bilaga I till denna förordning ska en bedömning av om de uppfyller kraven i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 göras i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga principer för riskbedömning.
KAPITEL VI
SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 20
Ändringar av EU-rättsakter
Bilagan till rådets direktiv 85/572/EEG (18) ska ersättas med följande:
”De livsmedelssimulatorer som ska användas för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med ett visst livsmedel eller vissa grupper av livsmedel anges i punkt 3 i bilaga III till kommissionens förordning (EU) nr 10/2011.”
Artikel 21
Upphävande av EU-rättsakter
Direktiven 80/766/EEG, 81/432/EEG och 2002/72/EG ska upphöra att gälla med verkan den 1 maj 2011.
Hänvisningar till de upphävda direktiven ska anses som hänvisningar till denna förordning och ska läsas i enlighet med jämförelsetabellerna i bilaga VI.
Artikel 22
Övergångsbestämmelser
1. Till och med den 31 december 2012 ska de styrkande handlingar som avses i artikel 16 grunda sig på de grundregler för undersökning av total och specifik migration som anges i bilagan till direktiv 82/711/EEG.
2. Från och med den 1 januari 2013 får de styrkande handlingar som avses i artikel 16 för material, produkter och ämnen som släpps ut på marknaden till och med den 31 december 2015 grunda sig på
a) |
de regler för undersökning av migration som anges i artikel 18 i denna förordning, eller |
b) |
de grundregler för undersökning av total och specifik migration som anges i bilagan till direktiv 82/711/EEG. |
3. Från och med den 1 januari 2016 ska de styrkande handlingar som avses i artikel 16 grunda sig på de regler för undersökning av migration som anges i artikel 18, utan att det påverkar tillämpningen av punkt 2 i den här artikeln.
4. Till och med den 31 december 2015 ska tillsatser som används vid glasfiberformning för glasfiberförstärkt plast och som inte upptas i bilaga I uppfylla bestämmelserna för riskbedömning i artikel 19.
5. Material och produkter som lagligen har släppts ut på marknaden före den 1 maj 2011 får släppas ut på marknaden till och med den 31 december 2012.
Artikel 23
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 maj 2011.
Vid användning av andra tillsatser än mjukgörare ska bestämmelsen i artikel 5 tillämpas på de plastskikt eller plastbeläggningar i lock och förslutningar som avses i artikel 2.1 d från och med den 31 december 2015.
Vid användning av tillsatser som används vid glasfiberformning för glasfiberförstärkt plast ska bestämmelsen i artikel 5 tillämpas från och med den 31 december 2015.
Bestämmelserna i artiklarna 18.2, 18.4 och 20 ska tillämpas från och med den 31 december 2012.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i medlemsstaterna i enlighet med fördragen.
Utfärdad i Bryssel den 14 januari 2011.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EUT L 338, 13.11.2004, s. 4.
(2) EGT L 220, 15.8.2002, s. 18.
(3) EGT L 44, 15.2.1978, s. 15.
(4) EUT L 135, 30.5.2009, s. 3.
(5) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.
(6) EUT L 354, 31.12.2008, s. 34.
(8) Yttrande från Vetenskapliga livsmedelskommittén av den 4 december 2002 om införandet av en fett(konsumtions)reduktionsfaktor (FRF) vid uppskattningar av exponeringen för ett migrerande ämne från material som kommer i kontakt med livsmedel.
http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf.
(9) Yttrande från vetenskapliga panelen för livsmedelstillsatser, smakämnen, processhjälpmedel och material som kommer i kontakt med livsmedel, på begäran av kommissionen med anledning av införandet av en fett(konsumtions)reduktionsfaktor i fråga om spädbarn och småbarn, The EFSA Journal, nr 103, s. 1–8, 2004.
(10) EGT L 297, 23.10.1982, s. 26.
(11) EGT L 213, 16.8.1980, s. 42.
(12) EGT L 167, 24.6.1981, s. 6.
(13) EUT L 165, 30.4.2004, s. 1.
(14) EUT L 384, 29.12.2006, s. 75.
(15) EUT L 401, 30.12.2006, s. 1.
(16) EUT L 339, 6.12.2006, s. 16.
(17) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
(18) EGT L 372, 31.12.1985, s. 14.
BILAGA I
Ämnen
1. Unionsförteckning över godkända monomerer, andra utgångsämnen, makromolekyler framställda genom mikrobiell fermentering, tillsatser och polymerisationshjälpmedel
Tabell 1 innehåller följande information:
Kolumn 1 (FCM-ämnesnr): ämnets unika identifieringsnummer.
Kolumn 2 (Ref-nr): EEG:s referensnummer för förpackningsmaterial.
Kolumn 3 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstracts Service).
Kolumn 4 (Ämnesnamn): kemiskt namn.
Kolumn 5 (Används som tillsats eller polymerisationshjälpmedel (ja/nej)): angivelse av om ämnet är godkänt för användning som tillsats eller polymerisationshjälpmedel (ja) eller om ämnet inte är godkänt för användning som tillsats eller polymerisationshjälpmedel (nej). Om ämnet endast är godkänt som polymerisationshjälpmedel anges det (ja), och i specifikationen begränsas användningen till polymerisationshjälpmedel.
Kolumn 6 (Används som monomer eller annat utgångsämne eller makromolekyl som framställs genom mikrobiell fermentering (ja/nej)): angivelse av om ämnet är godkänt för användning som monomer eller annat utgångsämne eller makromolekyl som framställts genom mikrobiell fermentering (ja), eller om ämnet inte är godkänt för användning som monomer eller annat utgångsämne eller makromolekyl som framställts genom mikrobiell fermentering (nej). Om ämnet är godkänt som makromolekyl som framställts genom mikrobiell fermentering anges det (ja), och i specifikationen anges det att ämnet är en makromolekyl som framställts genom mikrobiell fermentering.
Kolumn 7 (FRF tillämplig (ja/nej)): angivelse av om resultaten av migrationsundersökningarna kan korrigeras med fettkonsumtionsreduktionsfaktorn (FRF) (ja) eller om de inte kan korrigeras med FRF (nej).
Kolumn 8 (SML [mg/kg]): det gränsvärde för specifik migration som gäller för ämnet. Det uttrycks i mg ämne per kg livsmedel. Det anges som ND om ämnet inte får migrera i detekterbara mängder.
Kolumn 9 (SML (T) [mg/kg] (gruppbegränsningsnummer): identifieringsnummer för den grupp av ämnen som omfattas av gruppbegränsningen i kolumn 1 i tabell 2 i denna bilaga.
Kolumn 10 (Begränsningar och specifikationer): andra begränsningar än det angivna gränsvärdet för specifik migration samt specifikationer för ämnet. Om det finns detaljerade specifikationer ges en hänvisning till tabell 4.
Kolumn 11 (Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse): ett nummer som hänvisar till de detaljerade regler som är tillämpliga för kontroll av överensstämmelse för det ämne som upptas i kolumn 1 i tabell 3 i denna bilaga.
Om ett ämne som är upptaget i förteckningen som kemisk förening också täcks av en generisk term, ska de begränsningar som gäller för detta ämne vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.
Om gränsvärdet för specifik migration i kolumn 8 inte är detekterbart (ND) ska en detektionsgräns på 0,01 mg ämne per kg livsmedel tillämpas, om inte annat anges för ett enskilt ämne.
Tabell 1
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
||||||||||||||||||||
FCM-ämnesnr |
Ref-nr |
CAS-nr |
Ämnesnamn |
Används som tillsats eller polymerisationshjälpmedel (ja/nej) |
Används som monomer eller annat utgångsämne eller makromolekyl som framställs genom mikrobiell fermentering (ja/nej) |
FRF tillämplig (ja/nej) |
SML (mg/kg) |
SML (T) (mg/kg) (gruppbegränsningsnr) |
Begränsningar och specifikationer |
Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse |
||||||||||||||||||||
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumin |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
2 |
12340 |
— |
albumin, koagulerad med formaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
3 |
12375 |
— |
alkoholer, alifatiska, envärda, mättade, ogrenade, primära (C4-C22) |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
4 |
22332 |
— |
blandning av (40 viktprocent) 2,2,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanat och (60 viktprocent) 2,4,4-trimetylhexan-1,6-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
5 |
25360 |
— |
trialkyl(C5-C15)ättiksyra, 2,3-epoxipropylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som epoxigrupp. Molekylvikten är 43 Da |
|
||||||||||||||||||||
6 |
25380 |
0026544-09-2 |
trialkylättiksyra (C7-C17), vinylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
7 |
30370 |
— |
acetylättiksyra, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
8 |
30401 |
— |
acetylerade mono- och diglycerider av fettsyror |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
9 |
30610 |
— |
monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska, ogrenade, från naturliga oljor och fetter, och deras mono-, di- och triglycerolestrar (grenade fettsyror förekommande i naturliga nivåer är inkluderade) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
10 |
30612 |
— |
monokarboxylsyror, C2–C24, alifatiska, ogrenade, syntetiska, och deras mono-, di- och triglycerolestrar |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
11 |
30960 |
— |
alifatiska monokarboxylsyror (C6–C22), estrar med polyglycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
12 |
31328 |
— |
fettsyror från animaliska eller vegetabiliska fetter och oljor som används till livsmedel |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
13 |
33120 |
— |
alkoholer, alifatiska, envärda, mättade, ogrenade, primära (C4-C24) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
14 |
33801 |
— |
n-alkyl(C10–C13)bensensulfonsyra |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
15 |
34130 |
— |
alkyl, linjär med jämnt antal kolatomer (C12–C20) dimetylaminer |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16 |
34230 |
— |
alkyl(C8–C22)sulfonsyra |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
17 |
34281 |
— |
alkyl(C8-C22)svavelsyror, ogrenade, primära, med ett jämnt antal kolatomer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
18 |
34475 |
— |
aluminiumkalciumhydroxidfosfit, hydrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hydroxietyl)alkyl(C8–C18)amin |
ja |
nej |
nej |
|
(7) |
|
|
||||||||||||||||||||
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hydroxietyl)alkyl(C8–C18)aminhydroklorid |
ja |
nej |
nej |
|
(7) |
SML(T) uttryckt utan HCl |
|
||||||||||||||||||||
21 |
42500 |
— |
kolsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
22 |
43200 |
— |
ricinolja, mono- och diglycerider |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
23 |
43515 |
— |
klorider av kolinestrar med kokosoljefettsyror |
ja |
nej |
nej |
0,9 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
24 |
45280 |
— |
bomullsfibrer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
25 |
45440 |
— |
kresoler, butylerade, styrenerade |
ja |
nej |
nej |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
26 |
46700 |
— |
5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- och 2,3-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on innehållande: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on (80 till 100 viktprocent) och b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimetylfenyl)-3H-bensofuran-2-on (0–20 viktprocent) |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
27 |
48960 |
— |
9,10-dihydroxistearinsyra och dess oligomerer |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
28 |
50160 |
— |
di-n-oktyltenn-bis(n-alkyl(C10–C16) merkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
29 |
50360 |
— |
di-n-oktyltenn-bis(etylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
30 |
50560 |
— |
di-n-oktyltenn-1,4-butandiol-bis(merkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
31 |
50800 |
— |
di-n-oktyltenndimaleat, förestrad |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
32 |
50880 |
— |
di-n-oktyltenndimaleat, polymerer (n = 2–4) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
33 |
51120 |
— |
di-n-oktyltenntiobenzoat-2-etylhexylmerkaptoacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
34 |
54270 |
— |
etylhydroxylmetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
35 |
54280 |
— |
etylhydroxylpropylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
36 |
54450 |
— |
fetter och oljor av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung som används som livsmedel |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
37 |
54480 |
— |
fetter och oljor, hydrogenerade, av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung som används som livsmedel |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
38 |
55520 |
— |
glasfibrer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
39 |
55600 |
— |
glas, mikrokulor |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
40 |
56360 |
— |
glycerol, estrar med ättiksyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
41 |
56486 |
— |
glycerol, estrar med alifatiska mättade ogrenade syror med ett jämnt antal kolatomer (C14–C18) och med alifatiska omättade ogrenade syror med ett jämnt antal kolatomer (C16–C18) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
42 |
56487 |
— |
glycerol, estrar med smörsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
43 |
56490 |
— |
glycerol, estrar med eruksyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
44 |
56495 |
— |
glycerol, estrar med 12-hydroxistearinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
45 |
56500 |
— |
glycerol, estrar med laurinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
46 |
56510 |
— |
glycerol, estrar med linolsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
47 |
56520 |
— |
glycerol, estrar med myristinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
48 |
56535 |
— |
glycerol, estrar med nonansyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
49 |
56540 |
— |
glycerol, estrar med oljesyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
50 |
56550 |
— |
glycerol, estrar med palmitinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
51 |
56570 |
— |
glycerol, estrar med propionsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
52 |
56580 |
— |
glycerol, estrar med ricinolsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
53 |
56585 |
— |
glycerol, estrar med stearinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
54 |
57040 |
— |
glycerolmonooleat, ester med askorbinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55 |
57120 |
— |
glycerolmonooleat, ester med citronsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
56 |
57200 |
— |
glycerolmonopalmitat, ester med askorbinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
57 |
57280 |
— |
glycerolmonopalmitat, ester med citronsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
58 |
57600 |
— |
glycerolmonostearat, ester med askorbinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
59 |
57680 |
— |
glycerolmonostearat, ester med citronsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
60 |
58300 |
— |
glycin, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
62 |
64500 |
— |
lysin, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
63 |
65440 |
— |
manganpyrofosfit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
64 |
66695 |
— |
metylhydroximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
65 |
67155 |
— |
blandning av 4-(2-bensoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-bensoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-bensoxazolyl)stilben och 4,4′-bis(5-metyl-2-bensoxazolyl)stilben |
ja |
nej |
nej |
|
|
Högst 0,05 viktprocent (mängd använt ämne/mängd formulering). Blandning erhållen genom tillverkningsprocess i det typiska förhållandet (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %) |
|
||||||||||||||||||||
66 |
67600 |
— |
mono-n-oktyltenn-tris(alkyl(C10–C16)merkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
67 |
67840 |
— |
montansyror och/eller deras estrar med etylenglykol och/eller 1,3-butandiol och/eller glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
68 |
73160 |
— |
fosforsyra, mono- och di-n-alkyl(C16 och C18)estrar |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
69 |
74400 |
— |
fosforsyrlighet, tris(nonyl-och/eller dinonylfenyl)ester |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
70 |
76463 |
— |
polyakrylsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
71 |
76730 |
— |
polydimetylsiloxan, gamma-hydroxipropylerad |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
72 |
76815 |
— |
polyester av adipinsyra med glycerol eller pentaerytritol, estrar med jämnt antal ogrenade C12–C22 fettsyror |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
Andelen med molekylvikt under 1 000 Da bör inte överstiga 5 viktprocent |
|
||||||||||||||||||||
73 |
76866 |
— |
polyestrar av 1,2-propandiol och/eller 1,3- och/eller 1,4-butandiol och/eller polypropylenglykol med adipinsyra, som kan ha ättiksyra eller fettsyrorna C12-C18 eller n-oktanol och/eller n-dekanol som ändgrupp |
ja |
nej |
ja |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||||||||||||
74 |
77440 |
— |
polyetylenglykoldiricinoleat |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
75 |
77702 |
— |
polyetylenglykolestrar av alifatiska monokarboxylsyror (C6–C22) och deras ammonium- och natriumsulfater |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76 |
77732 |
— |
polyetylenglykol(EO = 1–30, typiskt 5)eter av butyl-2-cyano-3-(4-hydroxi-3-metoxifenyl)akrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas i PET |
|
||||||||||||||||||||
77 |
77733 |
— |
polyetylenglykol(EO = 1–30, typiskt 5)eter av butyl-2-cyano-3-(4-hydroxifenyl)akrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas i PET |
|
||||||||||||||||||||
78 |
77897 |
— |
polyetylenglykol(EO = 1–50)monoalkyleter(linjär och grenad, C8–C20)sulfat, salter |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
79 |
80640 |
— |
polyoxialkyl(C2-C4)dimetylpolysiloxan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
80 |
81760 |
— |
pulver, flingor och fibrer av mässing, brons, koppar, rostfritt stål, tenn, järn och legeringar av koppar, tenn och järn |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81 |
83320 |
— |
propylhydroxietylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
82 |
83325 |
— |
propylhydroximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
83 |
83330 |
— |
propylhydroxipropylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84 |
85601 |
— |
silikater, naturliga (utom asbest) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
85 |
85610 |
— |
silikater, naturliga, silylerade (utom asbest) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
86 |
86000 |
— |
kiselsyra, silylerad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
87 |
86285 |
— |
silikondioxid, silylerad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88 |
86880 |
— |
natriummonoalkyldialkylfenoxibensendisulfonat |
ja |
nej |
nej |
9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
89 |
89440 |
— |
stearinsyra, estrar med etylenglykol |
ja |
nej |
nej |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
90 |
92195 |
— |
taurin, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
91 |
92320 |
— |
tetradecyl-polyetyleneglykol(EO = 3–8)eter av glykolsyra |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
92 |
93970 |
— |
tricyklodekandimetanol-bis(hexahydroftalat) |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
93 |
95858 |
— |
renade paraffinvaxer framställda av petroleumbaserade eller syntetiska kolväteråvaror, låg viskositet |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas i produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs. Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 350 Da. Viskositet vid 100 °C minst 2,5 cSt (2,5 × 10–6 m2/s). Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 40 viktprocent |
|
||||||||||||||||||||
94 |
95859 |
— |
raffinerat vax gjort av petroleumbaserade eller syntetiska kolväten, hög viskositet |
ja |
nej |
nej |
|
|
Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 500 Da. Viskositet vid 100 °C minst 11 cSt (11 × 10–6 m2/s). Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 viktprocent |
|
||||||||||||||||||||
95 |
95883 |
— |
vita mineraloljor, paraffiner, framställda av petroleumbaserade kolväteråvaror |
ja |
nej |
nej |
|
|
Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 480 Da. Viskositet vid 100 °C minst 8,5 cSt (8,5 × 10–6 m2/s). Halten av vita mineraloljor med färre antal kol än 25 får inte överstiga 5 viktprocent |
|
||||||||||||||||||||
96 |
95920 |
— |
trämjöl och -fibrer, obehandlade |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
97 |
72081/10 |
— |
petroleumkolvätehartser (hydrogenerade) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Petroleumkolväteharts, hydrogenerad och framställd genom katalytisk eller termisk polymerisation av diener och alkener av alifatiska, alicykliska kolväten och/eller arylalkener, där arylen består av en enda bensenring (möjligen alkylsubstituerad), från destillat av krackad petroleumråvara med ett kokpunktsintervall på högst 220 °C och av de rena monomerer som finns i dessa destillationsfraktioner, följd av destillation, hydrogenering och vidare bearbetning. Egenskaper:
|
|
||||||||||||||||||||
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehyd |
ja |
ja |
nej |
|
(15) |
|
|
||||||||||||||||||||
54880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
mjölksyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
62960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
askorbinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glukos |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glycerol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55920 |
||||||||||||||||||||||||||||||
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
hexadecyltrimetylammoniumbromid |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
palmitinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
70400 |
||||||||||||||||||||||||||||||
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
stearinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
89040 |
||||||||||||||||||||||||||||||
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
urea |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
sackaros |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propandiol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
alfa-tokoferol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
etylendiamintetraättiksyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
linoljesyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
etanol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
52800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
myrsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
ättiksyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
30000 |
||||||||||||||||||||||||||||||
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
bensoesyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
37600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81882 |
||||||||||||||||||||||||||||||
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
aceton |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimetylsulfoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
salicylsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
etylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinylklorid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
|
||||||||||||||||||||
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
(1) |
|
|
||||||||||||||||||||
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
etylenoxid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
(10) |
||||||||||||||||||||
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
vinylidenklorid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluoretan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
vinylidenfluorid |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
karbonylklorid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
(10) |
||||||||||||||||||||
23155 |
||||||||||||||||||||||||||||||
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
klordifluormetan |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
Innehåll av klordifluormetan lägre än 1 mg/kg av ämnet |
|
||||||||||||||||||||
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
propylenoxid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
|
||||||||||||||||||||
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
kamfer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
(3) |
||||||||||||||||||||
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2′-metylenbis(4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(5) |
|
|
||||||||||||||||||||
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butylacetylcitrat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
citronsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
44160 |
||||||||||||||||||||||||||||||
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
citronsyra, trietylester |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimetylolpropan |
ja |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
25600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
94960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
vinyltrietoxisilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas som ytbehandlingsmedel |
(1) |
||||||||||||||||||||
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
isopentan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metyl-1,3-butadien |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
|
||||||||||||||||||||
21640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
akrylamid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
propionsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
82000 |
||||||||||||||||||||||||||||||
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
akrylsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
klortrifluoretylen |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
metakrylamid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
metakrylsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan |
nej |
ja |
nej |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
13607 |
||||||||||||||||||||||||||||||
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4′-diklordifenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4′-diamindifenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4′-dihydroxidifenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16090 |
||||||||||||||||||||||||||||||
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
alfa-pinen |
nej |
Ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
metakrylsyra, metylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
ftalsyra, dibutylester |
ja |
nej |
nej |
0,3 |
(32) |
Får endast användas som
|
(7) |
||||||||||||||||||||
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
ftalsyraanhydrid |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
ftalsyra, bensylbutylester |
ja |
nej |
nej |
30 |
(32) |
Får endast användas som
|
(7) |
||||||||||||||||||||
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
salicylsyra, 4-tert-butylfenylester |
ja |
nej |
ja |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
161 |
92160 |
0000087-69-4 |
vinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
mannitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2′-metylen-bis(4-etyl-6-tert-butylfenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(13) |
|
|
||||||||||||||||||||
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobensamid |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas för PET avsedd för vatten och andra drycker |
|
||||||||||||||||||||
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-ftalsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
74480 |
||||||||||||||||||||||||||||||
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
pyromellitsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
15310 |
||||||||||||||||||||||||||||||
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3′-dimetyl-4,4′-diisocyanatbifenyl |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4′-dihydroxibifenyl |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
bensoesyra, metylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
bensoesyra, etylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4-hydroxibensoesyra, propylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-kresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
metakrylsyra, allylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
akrylsyra, metylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
etylenkarbonat |
nej |
ja |
nej |
30 |
|
SML uttryckt som etylenglykol. Restinnehåll = 5 mg etylenkarbonat per kg hydrogel med maximalt 10 g hydrogel i kontakt med 1 kg livsmedel |
|
||||||||||||||||||||
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4′-tiobis(6-tert-butyl-3-metylfenol) |
ja |
nej |
ja |
0,48 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2′-dihydroxi-5,5′-diklordifenylmetan |
ja |
nej |
ja |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
eugenol |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
metakrylsyra, etylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
itakonsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
metakrylsyra, isobutylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
metakrylsyra, butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
metakrylsyra, diester med etylenglykol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-tert-butylfenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
alfa-metylstyren |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
isoftalsyradiklorid |
nej |
ja |
nej |
|
(27) |
|
|
||||||||||||||||||||
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-hydroxibensoesyra, metylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hydroxibensoesyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
tereftalsyradiklorid |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
192 |
23187 |
— |
ftalsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
styren |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
bensylalkohol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
bensaldehyd |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
(3) |
||||||||||||||||||||
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
hexametylentetraamin |
ja |
ja |
nej |
|
(15) |
|
|
||||||||||||||||||||
59280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
metakrylsyra, cyklohexylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
difenylmetan-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
resorcinoldiglycidyleter |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs. Endast för indirekt kontakt med livsmedel bakom ett PET-skikt |
(8) |
||||||||||||||||||||
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-difenyltiourea |
ja |
nej |
ja |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
difenylkarbonat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-fenylendioxi)diättiksyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hydroxietoxi)bensen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxipropyl)etylendiamin |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
92640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
triallylamin |
nej |
ja |
nej |
|
|
40 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1 kg livsmedel till maximalt 1,5 g hydrogel. Får endast användas i hydrogel som inte ska komma i direkt kontakt med livsmedel |
|
||||||||||||||||||||
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
akrylsyra, 2-etylhexylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
adipinsyra, bis(2-etylhexyl)ester |
ja |
nej |
ja |
18 |
(32) |
|
(2) |
||||||||||||||||||||
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hydroxifenyl)acetamid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etyl-1-hexanol |
nej |
ja |
nej |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hydroximetyl)cyklohexan |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
14880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
propionsyra, vinylester |
nej |
ja |
nej |
|
(1) |
|
|
||||||||||||||||||||
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
kaprolaktam |
ja |
ja |
nej |
|
(4) |
|
|
||||||||||||||||||||
41840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propylenglykoldioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hydroxistearinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
smörsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-kresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-diklorbensen |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
akrylsyra, isobutylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
epiklorhydrin |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
(10) |
||||||||||||||||||||
16750 |
||||||||||||||||||||||||||||||
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
metakrylsyra, 2,3-epoxipropylester |
nej |
ja |
nej |
0,02 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
butan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-buten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadien |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
|
||||||||||||||||||||
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-buten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
akrylnitril |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
etylendiamin |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
etylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
53650 |
||||||||||||||||||||||||||||||
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butandiol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
smörsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimetylaminoetanol |
nej |
ja |
nej |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
ättiksyra, vinylester |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
ättiksyraanhydrid |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
30280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
bärnstenssyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
maleinsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(3) |
|
|
||||||||||||||||||||
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-kresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenylendiamin |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihydroxibensen |
nej |
ja |
nej |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
24072 |
||||||||||||||||||||||||||||||
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
glutarsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazin |
ja |
ja |
nej |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
25420 |
||||||||||||||||||||||||||||||
93720 |
||||||||||||||||||||||||||||||
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
cyklohexylamin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
sebacinsyra, dibutylester |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
isobutylvinyleter |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-penten |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahydrofuran |
nej |
ja |
nej |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
bärnstenssyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
90960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
(3) |
|
|
||||||||||||||||||||
64800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumarsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55120 |
||||||||||||||||||||||||||||||
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-etylenbisstearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-etylenbisoleamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
sorbinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutan |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butandiol |
ja |
ja |
nej |
|
(30) |
|
|
||||||||||||||||||||
40580 |
||||||||||||||||||||||||||||||
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioxan |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
glutarsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55680 |
||||||||||||||||||||||||||||||
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
16660 |
||||||||||||||||||||||||||||||
51760 |
||||||||||||||||||||||||||||||
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
palmitinsyra, butylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
heptansyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
sebacinsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
dietylentriamin |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoetyl)etanolamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs. Endast för indirekt kontakt med livsmedel bakom ett PET-skikt |
|
||||||||||||||||||||
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
dietylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
15760 |
||||||||||||||||||||||||||||||
47680 |
||||||||||||||||||||||||||||||
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-okten |
nej |
ja |
nej |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-oktanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
trietylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
94320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-dekanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodeken |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraetylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
92350 |
||||||||||||||||||||||||||||||
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
oljesyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
69040 |
||||||||||||||||||||||||||||||
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
erukamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
behensyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
erukasyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
oktadecylisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
isobuten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
hexaklorendometylentetrahydroftalsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
hexaklorendometylentetrahydroftalsyra |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaerytritol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
71600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
fosforsyra, trikloretylester |
ja |
nej |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluoretylen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
hexafluorpropylen |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
ftalsyra, bis(2-etylhexyl)ester |
ja |
nej |
nej |
1,5 |
(32) |
Får endast användas som
|
(7) |
||||||||||||||||||||
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
salicylsyra, metylester |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2′-metylen-bis(4-metyl-6-tert-butylfenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(13) |
|
|
||||||||||||||||||||
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
bensofenon |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-hydroxibenzoesyra, etylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
tereftalsyra, dimetylester |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihydroxibensen |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
24051 |
||||||||||||||||||||||||||||||
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
gallussyra, propylester |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
isoftalsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(27) |
|
|
||||||||||||||||||||
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triisopropanolamin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
fosforsyrlighet, trietylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
1 mg/kg i slutprodukten |
(1) |
||||||||||||||||||||
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
tiodipropionsyra, didodecylester |
ja |
nej |
ja |
|
(14) |
|
|
||||||||||||||||||||
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihydroxibensen |
ja |
ja |
nej |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
18867 |
||||||||||||||||||||||||||||||
48620 |
||||||||||||||||||||||||||||||
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
propionsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butyraldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
levulinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
ättiksyra, butylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
stearinsyra, butylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
azelainsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
adipinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
31730 |
||||||||||||||||||||||||||||||
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
kaprylsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
41960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
hexametylendiamin |
nej |
ja |
nej |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
18460 |
||||||||||||||||||||||||||||||
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
koldioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
sackarosacetatisobutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
sackarosoktaacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimetyl-1,3-propandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
22437 |
||||||||||||||||||||||||||||||
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaerytritol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
51200 |
||||||||||||||||||||||||||||||
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
metakrylnitril |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
difenylsulfon |
ja |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
51570 |
||||||||||||||||||||||||||||||
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
beta-pinen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-tert-butyl-p-kresol |
ja |
nej |
nej |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
ftalsyra, diallylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2′-dihydroxi-4-metoxibensofenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihydroxibensofenon |
ja |
nej |
nej |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hydroxi-4-metoxibensofenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
bensoesyra, butylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
askorbylpalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
mjölksyra, butylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
akrylsyra, etylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
ricinoljesyra |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
akrylsyra, n-butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoetanol |
ja |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs. Endast för indirekt kontakt med livsmedel bakom ett PET-skikt |
|
||||||||||||||||||||
35170 |
||||||||||||||||||||||||||||||
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
ättiksyra, etylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
malonsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
hexansyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
laurinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
63280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleylalkohol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
oxalsyra |
ja |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
69920 |
||||||||||||||||||||||||||||||
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
etylenimin |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oljesyraamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
n-dekansyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
45940 |
||||||||||||||||||||||||||||||
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4′-difluorbensofenon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
palmitoleinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
silikonkarbid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicyandiamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
bicyklo[2.2.1]hept-2-en |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
22550 |
||||||||||||||||||||||||||||||
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
kaprolakton |
nej |
ja |
nej |
|
(29) |
|
|
||||||||||||||||||||
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butandiolformal |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
21821 |
||||||||||||||||||||||||||||||
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arakidsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
abietinsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
trimellitsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(21) |
|
|
||||||||||||||||||||
25540 |
||||||||||||||||||||||||||||||
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
myristinsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
67891 |
||||||||||||||||||||||||||||||
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
trimellitsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(21) |
|
|
||||||||||||||||||||
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
lignocerinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metyl-1-buten |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
Får endast användas i polypropylen |
(1) |
||||||||||||||||||||
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetylfenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
kolsyra, rubidiumsalt |
ja |
nej |
nej |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
metakrylsyra, tert-butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-hexen |
nej |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
Får endast användas som sammonomer vid tillverkning av polymera tillsatser |
(1) |
||||||||||||||||||||
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-kumylfenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4′-dihydroxibensofenon |
ja |
ja |
nej |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
48720 |
||||||||||||||||||||||||||||||
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
glyceroltriheptanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-hexandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
kolmonoxid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioxolan |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhydrosorbitol |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Får endast användas som sammonomer i poly(etylen-ko-isosorbid)tereftalat) |
|
||||||||||||||||||||
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
akrylsyra, isopropylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-metyl-1-penten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
n-dodekandisyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
tiodipropionsyra, dioktadecylester |
ja |
nej |
ja |
|
(14) |
|
|
||||||||||||||||||||
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-aminododekansyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
metakrylsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
akrylsyra, monoester med etylenglykol |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
11830 |
||||||||||||||||||||||||||||||
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
hexametylendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
2,6-naftalendikarboxylsyra, dimetylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
metakrylsyra, monoester med etylenglykol |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-deken |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metylpyrrolidon |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropyltrietoxisilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Återstående extraherbart innehåll av 3-aminopropyltrietoxisilan ska vara mindre än 3 mg/kg fyllnadsmedel vid användning för reaktiv ytbehandling av oorganiska fyllnadsmedel. SML = 0,05 mg/kg vid användning för ytbehandling av material och produkter |
|
||||||||||||||||||||
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metylolmetakrylamid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metylolakrylamid |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
akrylsyra, propylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
cyklookten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas i polymerer som kommer i kontakt med livsmedel för vilka simulator A föreskrivs |
|
||||||||||||||||||||
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolaktam |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenylindol |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(oktylmerkapto)-6-(4-hydroxi-3,5-di-tert-butylanilin)-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
akrylsyra, 2-hydroxipropylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SML uttryckt som summan av akrylsyra, 2-hydroxipropylester och akrylsyra, 2-hydroxiisopropylester. Får innehålla upp till 25 massprocent akrylsyra, 2-hydroxiisopropylester (CAS-nr 2918-23-2) |
(1) |
||||||||||||||||||||
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
gallussyra, propylester |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinylimidazol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradeken |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-naftalendikarboxylsyra |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
gallussyra, dodecylester |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluormetyl-perfluorvinyleter |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får användas endast för anti-stick-behandling |
|
||||||||||||||||||||
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
fosforsyra, difenyl-2-etylhexylester |
ja |
nej |
ja |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
kalciumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
kalciumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
magnesiumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
magnesiumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
antimontrioxid |
ja |
nej |
nej |
0,04 |
|
SML uttryckt som antimon |
(6) |
||||||||||||||||||||
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
kaliumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
natriumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
natriumsulfid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
zinkoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
zinksulfid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molybdendisulfid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinylbensen |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
SML uttryckt som summan av divinylbensen och etylvinylbensen. Får innehålla upp till 45 massprocent etylvinylbenzen |
(1) |
||||||||||||||||||||
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propylenglykolmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
natriumtetraborat |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propylenglykolmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
järnoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
kol |
ja |
nej |
nej |
|
|
Primärpartiklar på 10–300 nm som är aggregerade till en storlek på 100–1 200 nm vilka kan bilda agglomerat inom storleksfördelningen 300 nm till mm-storlek. Ämnen som kan extraheras med toluen: maximalt 0,1 %, bestämt enligt ISO 6209-metoden. UV-absorption för cykolhexanextrakt vid 386 nm: < 0,02 AU för en 1 cm-cell eller < 0,1 AU för en 5 cm-cell, bestämt enligt en allmänt erkänd analysmetod. Halt av bens(a)pyren: maximalt 0,25 mg/kg kol. Högsta kolhalt i polymeren: 2,5 viktprocent |
|
||||||||||||||||||||
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
kopparjodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
ammoniumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitanmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitanmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitanmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
kiselsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
aluminiumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
garvsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
I överensstämmelse med JECFA:s specifikationer |
|
||||||||||||||||||||
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
isoftalsyra, dimetylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-bensendimetanamin |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4′-bis(2-bensoxazolyl)stilben |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluorpropylperfluorvinyleter |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-dekadien |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
akrylsyra, tert-butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan, bis(2,3-epoxipropyl)eter |
nej |
ja |
nej |
|
|
I överensstämmelse med kommissionens förordning (EG) 1895/2005 (1) |
|
||||||||||||||||||||
13610 |
||||||||||||||||||||||||||||||
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hydroximetyl)-1-cyklohexan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimetyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensyl)bensen |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocyklohexyl)metan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-metyl-4-hydroxi-5-tert-butylfenyl)butan |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hydroxi-4-n-oktyloxibensofenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipinsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
oktadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
metakrylsyra, diester med 1,4-butandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
kaprolaktam, natriumsalt |
nej |
ja |
nej |
|
(4) |
|
|
||||||||||||||||||||
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
laurinsyra, vinylester |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
akrylsyra, dodecylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
438 |
38875 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diisopropylfenyl)karbodiimid |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Endast för indirekt kontakt med livsmedel bakom ett PET-skikt |
|
||||||||||||||||||||
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
metakrylsyra, fenylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
metakrylsyra, propylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
bensoesyra, propylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butandiol-bis(2,3-epoxipropyl)eter |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
Restinnehåll = 1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som epoxigrupp. Molekylvikten är 43 Da |
(10) |
||||||||||||||||||||
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-aminoundekansyra |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2′-hydroxi-5′-metylfenyl)bensotriazol |
ja |
nej |
nej |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
pyrofosforsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
akrylsyra, bensylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
metakrylsyra, bensylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
akrylsyra, n-oktylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioktadecyldisulfid |
ja |
nej |
ja |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
sebacinsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metyl-4-isotiazolin-3-on |
ja |
nej |
nej |
0,5 |
|
Får endast användas i vattenbaserade polymerdispersioner och polymeremulsioner |
|
||||||||||||||||||||
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimetylfenyl)-6-(2-hydroxi-4-n-oktyloxifenyl)-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas i vattenhaltiga livsmedel |
|
||||||||||||||||||||
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
vinyltrimetoxisilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetylcyklohexan |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
metakrylsyra, 2-(dimetylamino)-etylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
akrylsyra, sek-butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
metakrylsyra, sek-butylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensylfosfonsyra, dioktadecylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cyklohexylisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naftalendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinyl-N-metylacetamid |
nej |
ja |
nej |
0,02 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimetylolpropantrimetakrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hydroxi-4-n-hexyloxibensofenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-oktyltenndilaurat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
467 |
14800 |
0003724-65-0 |
krotonsyra |
ja |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
45600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluoroktansyra, ammoniumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i produkter för flergångsbruk, sintrade vid höga temperaturer |
|
||||||||||||||||||||
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2′-hydroxi-3,5′-di-tert-butylfenyl)-5-klorbensotriazol |
ja |
nej |
ja |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2′-hydroxi-3′-tert-butyl-5′-metylfenyl)-5-klorbensotriazol |
ja |
nej |
ja |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
5-sulfoisoftalsyra, mononatriumsalt, dimetylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2′-metylenbis(4-metyl-6-cyklohexylfenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(5) |
|
|
||||||||||||||||||||
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
adipinsyra, divinylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
5 mg/kg i slutprodukten. Får endast användas som sammonomer |
(1) |
||||||||||||||||||||
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-klorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanklorid |
ja |
nej |
nej |
0,3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-isocyanat-3-isocyanatmetyl-3,5,5-trimetylcyklohexan |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
difenyleter-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-tert-butyl-4-etylfenol |
ja |
nej |
ja |
4,8 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-hydroxibensoesyra, isopropylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
azelainsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensoesyra, 2,4-di-tert-butylfenylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
1,3,5-bensentrikarboxylsyratriklorid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SML uttryckt som 1,3,5-bensentrikarboxylsyra |
(1) |
||||||||||||||||||||
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
metakrylsyra, isopropylester |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-oktylfosfonsyra |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bis(hydroximetyl)propionsyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
15700 |
||||||||||||||||||||||||||||||
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
etylen-N-palmitamid-N′-stearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-cyano-3,3-difenylakrylsyra, etylester |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-etylenbispalmitamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
kalciumbutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
difenylmetan-2,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propylenglykoldistearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-cyano-3,3-difenylakrylsyra, 2-etylhexylester |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bis(2-hydroxietyl)-2-hydroxipropyl-3-(dodecyloxi)metylammoniumklorid |
ja |
nej |
nej |
1,8 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
underfosforsyrlighet |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetyluracil |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaerytritoltetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionat] |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimetyl-1,3-pentandioldiisobutyrat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Får endast användas i engångshandskar |
|
||||||||||||||||||||
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3′-dimetyl-4,4′-diaminodicyklohexylmetan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas i polyamider |
(5) |
||||||||||||||||||||
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
äppelsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
Får vid användning som monomer endast användas som sammonomer i alifatiska polyestrar upp till maximalt 1 % räknat i mol |
|
||||||||||||||||||||
65020 |
||||||||||||||||||||||||||||||
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-tert-butyl-2-bensoxazolyl)tiofen |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
501 |
34480 |
— |
aluminiumfibrer, -flagor och -pulver |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4′-oxibis(bensensulfonylazid) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
beta-dextrin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
silikondioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
För syntetisk amorf silikondioxid: primärpartiklar på 1–100 nm som är aggregerade till en storlek på 0,1–1 µm vilka kan bilda agglomerat inom storleksfördelningen 0,3 µm till mm-storlek |
|
||||||||||||||||||||
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
natriumbisulfit |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
natriumnitrit |
ja |
nej |
nej |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
saltsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
natriumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
fosforsyra |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
72640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
ammoniak |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
35320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
svavelsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
kaliumjodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
natriumjodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
svavel |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
vatten |
ja |
ja |
nej |
|
|
I överensstämmelse med direktiv 98/83/EG (2) |
|
||||||||||||||||||||
95855 |
||||||||||||||||||||||||||||||
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
natriumsulfit |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
kaliumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arakidonsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
natriumtiosulfat |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
manganklorid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
klor |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
kopparbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
sojabönsolja |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japanvax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
ceresin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricinolja |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
42880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecitin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montanvax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
kandelillavax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
bivax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
sojabönsolja, epoxiderad |
ja |
nej |
nej |
60 30 (*) |
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
karnaubavax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polyfosforsyror |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
kolofonium |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
24130 |
||||||||||||||||||||||||||||||
24190 |
||||||||||||||||||||||||||||||
83840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
kolofonium, hydrogenerat, ester med metanol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
kolofonium, ester med pentaerytritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
kolofonium, ester med glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
kolofoniumtallolja |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
lignonsulfonsyra |
ja |
nej |
nej |
0,24 |
|
Får endast användas som dispergeringsmedel för plastdispersioner |
|
||||||||||||||||||||
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
gummi arabicum |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
karboximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
dammar |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
guargummi |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
dragantgummi |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pektin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
gelatin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kasein |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polyetylenvax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polypropylenvax |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poly(etylenpropylen)glykol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polyvinylpyrrolidon |
ja |
nej |
nej |
|
|
Ämnet ska uppfylla renhetskriterierna i kommissionens direktiv 2008/84/EG (3) |
|
||||||||||||||||||||
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
cellulosa |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
43280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
cellulosaacetatbutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
etylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
etylhydroxietylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
metyletylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hydroxietylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hydroxipropylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
metylhydroxipropylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
metylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitrocellulosa |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polyetylenglykolmonoricinoleat |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
stärkelse, ätlig |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hydroxietylstärkelse |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propylenglykolalginat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polyetylenglykolsorbitanmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polyetylenglykolsorbitanmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polyetylenglykolsorbitanmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polyetylenglykolsorbitanmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polyetylenglykolsorbitantrioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polyetylenglykolsorbitantristearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
naturgummi |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84560 |
||||||||||||||||||||||||||||||
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polydimetylsiloxan (molekylvikt > 6 800) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Viskositet vid 25 °C minst 100 cSt (100 × 10–6 m2/s) |
|
||||||||||||||||||||
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hydroxietylmetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
sampolymer av isobutylen och buten |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polyetylenglykoltridecyleterfosfat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Endast för material och produkter avsedda att komma i kontakt med vattenhaltiga livsmedel. Polyetylenglykol(EO ≤ 11)tridecyleterfosfat (mono- och dialkylester) med en halt på högst 10 % av polyetylenglykol(EO ≤ 11)tridecyleter |
|
||||||||||||||||||||
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hydroxipropylstärkelse |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
alfa-dextrin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
bariumnitrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
bornitrid |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
borsyra |
ja |
ja |
nej |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
40320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
kalciumklorid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
manganhypofosfit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
oktadecylerukamid |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
litiumjodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-11-eikosenamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
metakrylsyra, 2-sulfoetylester |
nej |
ja |
nej |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
askorbylstearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
aluminiummagnesiumkarbonathydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
koboltoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
manganoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignoncellulosa |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
xantangummi |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
glimmer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
kalciumsulfoaluminat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
bariumtetraborat |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hydromagnesit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
ammoniumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pyrofyllit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hydrotalcit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
akrylsyra, dicyklopentenylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
manganhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
järnfosfid |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i PET-polymerer och -sampolymerer |
|
||||||||||||||||||||
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4′-butyliden-bis(6-tert-butyl-3-metylfenyl-ditridecylfosfit) |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
pyrofosforsyrlighet |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
titandioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-aminokrotonsyra, diester med tiobis(2-hydroxietyl)eter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-divinyl-2-imidazolidinon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
kristobalit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
talk |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kvarts |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-akrylamid-2-metylpropansulfonsyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-oktyltennmerkaptoacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-oktyltenndimaleat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(9) |
||||||||||||||||||||
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleylpalmitamid |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hydroxi-2-naftalenkarboxylsyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
bariumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
glyceroltribehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
zinkhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
aluminiumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propylenglykoldilaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionamid) |
ja |
nej |
ja |
45 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-etoxibensoesyra, etylester |
ja |
nej |
nej |
3,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoxi-2′-etyloxanilid |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropylenglykol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
tert-butyl-4-hydroxianisol |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
akrylsyra, 2-etylhexylester, sampolymer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
(22) |
SML uttryckt som akrylsyra, 2-etylhexylester |
|
||||||||||||||||||||
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaerytritoldioleat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs |
|
||||||||||||||||||||
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polyetylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polypropylenglykol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
80800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehyd-1-naftol, sampolymer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
blandning av (35–45 viktprocent) 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexan och (55–65 viktprocent) 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
maleinsyraanhydrid-styren, sampolymer, natriumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Andelen med molekylvikt under 1 000 Da bör inte överstiga 0,05 viktprocent |
|
||||||||||||||||||||
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitanmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitantrioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-oktyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-oktyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
glycerolmonohexanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
glycerolmonooktanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutyltiotennsyrapolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Molekylär enhet = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2) |
|
||||||||||||||||||||
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimetyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitantristearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldifosfit |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluendiisocyanat, dimer |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i slutprodukten uttryckt som andelen isocyanat |
(10) |
||||||||||||||||||||
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
sorbitolmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
tricyklodekandimetanol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
styrensulfonsyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-oktyltenn-tris(2-etylhexylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecylbensensulfonsyra |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propylenglykolmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-tert-dodecyldisulfid |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hydroxifenol)etan |
nej |
ja |
nej |
0,005 |
|
Får endast användas i polykarbonat |
(1) |
||||||||||||||||||||
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
linolensyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimetylolpropantrimetakrylat-metylmetakrylat, sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propylenglykolmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitandioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
gadoleinsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
polyglycerolricinoleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
glycerolmonobehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
glycerolmonolauratdiacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
fosforsyrlighet, tris(2,4-di-tert-butylfenyl)ester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton |
ja |
nej |
nej |
|
(29) (30) |
Andelen med molekylvikt under 1 000 Da bör inte överstiga 0,5 viktprocent |
|
||||||||||||||||||||
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
etylenglykol-bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxifenyl)butyrat] |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibensylidensorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionyl)hydrazid |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-oktyltenn-bis(isooktylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-propylenglykoldipalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat) |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hydroxi-3,5-di-tert-butylfenyl)etan |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
trietylenglykol-bis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propionat] |
ja |
nej |
nej |
9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-hexadekanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
etylkarboximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
metylkarboximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nefelinsyenit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
kiselsyra, magnesiumnatriumfluoridsalt |
ja |
nej |
nej |
0,15 |
|
SML uttryckt som fluorid. Får endast användas som skikt i flerskiktsmaterial som inte kommer i direkt kontakt med livsmedel |
|
||||||||||||||||||||
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hydroximetylcellulosa |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hydroxifenyl)propan-bis(ftalsyraanhydrid) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
13614 |
||||||||||||||||||||||||||||||
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-tert-butyl-fenyl)-4,4′-bifenylylendifosfonit |
ja |
nej |
ja |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxi-2,6-dimetylbensyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
tiodietanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat) |
ja |
nej |
ja |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-metyl-4-hydroxifenyl)2-indolinon |
nej |
ja |
nej |
1,8 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecylfenyl)indol |
ja |
nej |
ja |
0,06 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitantripalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
metakrylsyra, sulfopropylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monometyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
tereftalsyra, diester med 2,2′-metylen-bis(4-metyl-6-tert-butylfenol) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monometyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimetyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoylbensoylmetan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
akrylsyra, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxi-5-metylbensyl)-4-metylfenylester |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)hexametylendiamin-1,2-dibrometan, sampolymer |
ja |
nej |
nej |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitantetrastearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
fettsyror, kokos |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
polyetylenglykolester av hydrogenerad ricinolja |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
dimerer av omättade fettsyror (C18), ej hydrerade, destillerade och ej destillerade |
nej |
ja |
nej |
|
(18) |
|
(1) |
||||||||||||||||||||
10599/91 |
||||||||||||||||||||||||||||||
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
fettsyror, tallolja |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
kiselgur |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polyetylenglykolester av ricinolja |
ja |
nej |
nej |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitanmonobehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-karbobutoxietyl)tenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-karbobutoxietyl)tenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ricinolja, dehydratiserad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
aktiverat kol |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i PET med högst 10 mg/kg polymer. Samma renhetskrav som fastställs för vegetabiliskt kol (E 153) i kommissionens direktiv 95/45/EG (4) med undantag för askhalten, som får uppgå till 10 viktprocent |
|
||||||||||||||||||||
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
kolofonium, hydrogenerat, ester med pentaerytritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensylfosfonsyra, monoetylester, kalciumsalt |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
1-(2-hydroxietyl)-4-hydroxi-2,2,6,6-tetrametylpiperidin-bärnstenssyra, dimetylester, sampolymer |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
kolofonium, hydrogenerat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
kolofonium, hydrogenerat, ester med glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
N-metakryloyloxietyl-N,N-dimetyl-N-karboximetylammoniumklorid, natriumsalt-oktadecylmetakrylat-etylmetakrylat-cyklohexylmetakrylat-N-vinyl-2-pyrrolidon, sampolymerer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(25) |
|
|
||||||||||||||||||||
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensoesyra, hexadecylester |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
fettsyror, soja |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
stärkelse, hydrolyserad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
sockersirap, hydrolyserad stärkelse, hydrogenerad |
nej |
ja |
nej |
|
|
I överensstämmelse med de renhetskriterier för maltitolsirap E 965(ii) som fastställs i kommissionens direktiv 2008/60/EG (5) |
|
||||||||||||||||||||
725 |
77895 |
0068439-49-6 |
polyetylenglykol(EO = 2–6) monoalkyl(C16–C18)eter |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Blandningens sammansättning är följande:
|
|
||||||||||||||||||||
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
reaktionsprodukter av oljesyra, 2-merkaptoetylester med diklordimetyltenn, natriumsulfid och triklormetyltenn |
ja |
nej |
ja |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
cellulosa, regenererad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
ftalsyra, diestrar med primära, mättade C8–C10 grenade alkoholer, mer än 60 % C9 |
ja |
nej |
nej |
|
(26) (32) |
Får endast användas som
|
(7) |
||||||||||||||||||||
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
ftalsyra, diestrar med primära, mättade C9–C11, grenade alkoholer, mer än 90 % C10 |
ja |
nej |
nej |
|
(26) (32) |
Får endast användas som
|
(7) |
||||||||||||||||||||
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
metylsilseskvioxan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Restmonomer i metylsilseskvioxan: < 1 mg metyltrimetoxisilan/kg metylsilseskvioxan |
|
||||||||||||||||||||
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-heptylaminoundekansyra |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-kresol-dicyklopentadien-isobutylen, sampolymer |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
dimerer av omättade fettsyror (C18), hydrerade, destillerade och ej destillerade |
nej |
ja |
nej |
|
(18) |
|
(1) |
||||||||||||||||||||
10599/93 |
||||||||||||||||||||||||||||||
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
kiselgur, soda fluss-kalcinerad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polyetylenglykol)hydroximetylfosfonat |
ja |
nej |
nej |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-oktyltennetylenglykol-bis(merkaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polyetylenglykol-30-dipolyhydroxistearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-hydroxi-3,5-bis(1,1-dimetylbensyl)fenyl]bensotriazol |
ja |
nej |
ja |
1,5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2′-oxamidobis[etyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)-propionat] |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poly[6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino] |
ja |
nej |
ja |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
hartssyror, kolofoniumsyror |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
83610 |
||||||||||||||||||||||||||||||
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetrametyl-20-(2,3-epoxipropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-henikosan-21-on, polymer |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-etylbensyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
744 |
18888 |
0080181-31-3 |
3-hydroxibutansyra-3-hydroxipentansyra, sampolymer |
nej |
ja |
nej |
|
|
Ämnet används som produkt som utvinns genom bakteriefermentering. I överensstämmelse med specifikationerna i tabell 4 i bilaga I |
|
||||||||||||||||||||
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2′,2″-nitrilo(trietyl tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-fenyl-2,2′-diyl)fosfit) |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av fosfit och fosfat |
|
||||||||||||||||||||
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)pentaerytritoldifosfit |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av fosfit och fosfat |
|
||||||||||||||||||||
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
|
(25) |
|
|
||||||||||||||||||||
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-aminoetyl)-beta-alanin, natriumsalt |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2′-metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)natriumfosfat |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2′-metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)litiumfosfat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poly(zinkglycerolat) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
752 |
39890 |
0087826-41-30069158–41-40054686-97–40081541-12-0 |
bis(metylbensyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolin, kalcinerad |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
glyceroldibehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4′-metylenbis(3-klor-2,6-dietylanilin) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol |
ja |
nej |
ja |
|
(24) |
|
|
||||||||||||||||||||
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermikulit, reaktionsprodukt med citronsyra, litiumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol |
ja |
nej |
ja |
|
(24) |
|
|
||||||||||||||||||||
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2′-etylidenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfonit |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
reaktionsprodukt av di-tert-butylfosfonit och bifenyl, som erhållits genom kondensation av 2,4-di-tert-butylfenol med den produkt som bildas vid Friedel Craft-reaktion mellan fosfortriklorid och bifenyl |
ja |
nej |
nej |
18 |
|
Sammansättning:
Övriga uppgifter:
|
|
||||||||||||||||||||
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
tiodietanol-bis(5-metoxikarbonyl-2,6-dimetyl-1,4-dihydropyridin-3-karboxylat) |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
akrylsyra, 2,4-di-tert-pentyl-6-(1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxifenyl)etyl)fenylester |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(metoximetyl)-2,5-dimetylhexan |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(etoxikarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalentetrakarboxidiimid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Renhet > 98,1 viktprocent. Får endast användas som sammonomer (max. 4 %) för polyestrar (PET, PBT) |
|
||||||||||||||||||||
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol |
ja |
nej |
ja |
1 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimetylbensyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropyl)etylendiamin, polymer med N-butyl-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinamin och 2,4,6-triklor-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
aminer, bis(hydrogenerad talgalkyl), oxiderad |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs. Får användas endast i
|
(1) |
||||||||||||||||||||
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
fosforsyrlighet, bis(2,4-di-tert-butyl-6-metylfenyl)etylester |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av fosfit och fosfat |
|
||||||||||||||||||||
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxi)fenol |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminiumhydroxi-bis[2,2′-metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)fosfat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-dicyklohexyl-2,6-naftalendikarboxamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritoldifosfit |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av ämnet, dess oxiderade form bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritolfosfat samt dess hydrolysprodukt (2,4-dikumylfenol) |
|
||||||||||||||||||||
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-etyl-1,3-propandiolfosfit |
ja |
nej |
ja |
2 |
|
SML uttryckt som summan av fosfit, fosfat och hydrolysprodukt = TTBP |
|
||||||||||||||||||||
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-cyklohexandikarboxylsyra, diisononylester |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polydimetylsiloxan, 3-aminopropylterminerad, polymer med dicyklohexylmetan-4,4′-diisocyanat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Andelen med molekylvikt under 1 000 Da bör inte överstiga 1,5 viktprocent |
|
||||||||||||||||||||
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
akrylsyra, metylester, telomer med dodekan-1-tiol, C16–C18 alkylestrar |
ja |
nej |
nej |
|
|
0,5 % i slutprodukten |
(1) |
||||||||||||||||||||
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaerytritoltetrakis-(2-cyano-3,3-difenylakrylat) |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(metoximetyl)fluoren |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexandiyl[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutyl-N″-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinyl)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin] |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-bensoylfenyl)bensen |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polydimetylsiloxan, 3-aminopropylterminerad, polymer med 1-isocyanato-3-isocyanatometyl-3,5,5-trimetylcyklohexan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Andelen med molekylvikt under 1 000 Da bör inte överstiga 1 viktprocent |
|
||||||||||||||||||||
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
ättiksyraestrar av monoglycerider med hydrogenerad ricinolja |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris(2,2-dimetylpropanamid)bensen |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
tereftalsyra |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-klorftalsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SML uttryckt som 3-klorftalsyra |
|
||||||||||||||||||||
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-klorftalsyraanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SML uttryckt som 4-klorftalsyra |
|
||||||||||||||||||||
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(metakryloxi)propyl]trimetoxisilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får endast användas som ytbehandlingsmedel för oorganiska fyllmedel |
(1) (11) |
||||||||||||||||||||
789 |
60027 |
— |
hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-hexen och/eller 1-okten och/eller 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-tetradeken (molvikt 440–12 000) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 440 Da. Viskositet vid 100 °C minst 3,8 cSt (3,8 × 10–6 m2/s) |
(2) |
||||||||||||||||||||
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poly(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino)]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino] |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 2 400 Da. Restinnehåll av morfolin ≤ 30 mg/kg, av N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin < 15 000 mg/kg, och av 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg |
(16) |
||||||||||||||||||||
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-metyl-2,2,6,6-tetrametylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadekan-1,10-diamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxibifenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propyl]oxifosfonsyra |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SML uttryckt som summan av ämnets fosfit- och fosfatformer och hydrolysprodukterna |
|
||||||||||||||||||||
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
trietanolamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
SML uttryckt som summan av trietanolamin och hydroklorid-addukten uttryckt som summan av trietanolamin |
|
||||||||||||||||||||
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
glykolsyra |
nej |
ja |
nej |
|
|
Endast för indirekt kontakt med livsmedel bakom ett PET-skikt |
|
||||||||||||||||||||
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-N,N′-diformylhexametylendiamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
||||||||||||||||||||
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-fenylen)bis[(4H-3,1-bensoxazin-4-on] |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
SML inbegripet summan av ämnets hydrolysprodukter |
|
||||||||||||||||||||
797 |
76807 |
0007328-26-5 |
polyester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol |
ja |
nej |
ja |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||||||||||||
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
tereftalsyra, bis(2-etylhexyl)ester |
ja |
nej |
nej |
60 |
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
799 |
77708 |
— |
polyetylenglykol(EO = 1–50)etrar av ogrenade och grenade primära (C8–C22) alkoholer |
ja |
nej |
nej |
1,8 |
|
I överensstämmelse med de renhetskriterier för etylenoxid som fastställs i direktiv 2008/84/EG om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (EUT L 253, 20.9.2008, s. 1) |
|
||||||||||||||||||||
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
trietylfosfonacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i PET |
|
||||||||||||||||||||
801 |
30607 |
— |
alifatiska, ogrenade, C2-C24- enbasiska syror av naturliga oljor och fetter, litiumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
sekundära alkoholer, C12-C14, β-(2-hydroxietoxi), etoxilerade |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
(12) |
||||||||||||||||||||
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
alfa-alkener(C20-C24), sampolymer med maleinsyraanhydrid, reaktionsprodukt med-4-amino-2,2,6,6-tetrametylpiperidin |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs. Får inte användas i kontakt med alkoholhaltiga livsmedel |
(13) |
||||||||||||||||||||
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-tiopropan-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxi-1,5-diiminooktan-1,8-diyl), blandning med x = 1 och/eller 5, neutraliserat med dodecylbensensulfonsyra |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas som polymerisationshjälpmedel i polyetylen (PE), polypropylen (PP) och polystyren (PS) |
|
||||||||||||||||||||
805 |
93450 |
— |
titandioxid, beskiktat med en sampolymer av n-oktyltriklorosilan och [aminotris(metylenfosfonsyra), penta-natriumsalt] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Viktandelen av ytbehandlings-sampolymeren för den beskiktade titanoxiden får högst uppgå till 1 % |
|
||||||||||||||||||||
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-cyklohexandikarboxylsyra |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Får endast användas för framställning av polyestrar |
|
||||||||||||||||||||
807 |
93485 |
— |
titannitrid, nanopartiklar |
ja |
nej |
nej |
|
|
Ingen migration av titannitridpartiklar. Får användas endast i PET-flaskor upp till 20 mg/kg. Primärpartiklar upp till ca 20 nm i PET-agglomerat med diametern 100–500 nm vilka utgörs av primära nanopartiklar av titannitrid |
|
||||||||||||||||||||
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propylbensyliden)propylsorbitol |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
SML inbegripet summan av dess hydrolysprodukter |
|
||||||||||||||||||||
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benso[de]isokinolin-1,3(2H)-dion |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
Får endast användas i PET |
(6) (14) (15) |
||||||||||||||||||||
810 |
68119 |
|
neopentylglykol, diestrar och monoestrar med bensoesyra och 2-etylhexansyra |
ja |
nej |
nej |
5 |
(32) |
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs |
|
||||||||||||||||||||
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
polyetylenvaxer, oxiderade |
ja |
nej |
nej |
60 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poly(12-hydroxistearinsyra)-polyetylenimin-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i polyetylentereftalat (PET), polystyren (PS), slagbeständig polystyren (HIPS) och polyamid (PA), upp till en viktandel på 0,1 %. Framställt genom reaktion av poly(12-hydroxistearinsyra) med polyetylenimin |
|
||||||||||||||||||||
813 |
91530 |
— |
sulfosuccinsyra, alkyl- (C4–C20) eller cyklohexyldiestrar, salter |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
814 |
91815 |
— |
sulfosuccinsyra, monoalkyl(C10–C16)polyetylen-glykolestrar, salter |
ja |
nej |
nej |
2 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
815 |
94985 |
— |
trimetylolpropan, blandade triestrar och diestrar med bensoesyra och 2-etylhexansyra |
ja |
nej |
nej |
5 |
(32) |
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs |
|
||||||||||||||||||||
816 |
45704 |
— |
cis-1,2-cyklohexandikarboxylsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
817 |
38507 |
— |
cis-endo-bicyklo[2.2.1] heptan-2,3-dikarboxylsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Får inte användas med polyetylen i kontakt med sura livsmedel. Renhet ≥ 96 % |
|
||||||||||||||||||||
818 |
21530 |
— |
metallylsulfonsyra, salter |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
819 |
68110 |
— |
neodekansyra, salter |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas i polymerer som kommer i kontakt med feta livsmedel. Får inte användas i produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs. SML uttryckt som neodekansyra |
|
||||||||||||||||||||
820 |
76420 |
— |
pimelinsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
821 |
90810 |
— |
stearoyl-2-laktylsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
822 |
71938 |
— |
perklorsyra, salter |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
(4) |
||||||||||||||||||||
823 |
24889 |
— |
5-sulfoisoftalsyra, salter |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
perfluorättiksyra, alfa-substituerad med sampolymeren av perfluor-1,2-propylenglykol och perfluor-1,1-etylenglykol, terminerad med klorhexafluorpropyloxigrupper |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får endast användas i koncentrationer upp till 0,5 viktprocent vid polymerisering av fluorpolymerer som bearbetas vid temperaturer vid eller över 340 °C och är avsedda för flergångsartiklar |
|
||||||||||||||||||||
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluor[2-(poly(n-propoxi))propansyra] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast vid polymerisering av fluorpolymerer som bearbetas vid temperaturer vid eller över 265 °C och är avsedda för flergångsartiklar |
|
||||||||||||||||||||
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluor[2-(n-propoxi)propansyra] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast vid polymerisering av fluorpolymerer som bearbetas vid temperaturer vid eller över 265 °C och är avsedda för flergångsartiklar |
|
||||||||||||||||||||
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoxi-1-buten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SML inbegripet hydrolysprodukten 3,4-dihydroxi-1-buten. Får användas endast som sammonomer för sampolymerer med etylvinylalkohol |
|
||||||||||||||||||||
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hydroxipyrimidin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) i kontakt med vattenhaltiga livsmedel som inte är sura och inte innehåller alkohol |
|
||||||||||||||||||||
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(butylakrylat, metylmetakrylat, butylmetakrylat)-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 1 % |
|
||||||||||||||||||||
866 |
40620 |
— |
(butylakrylat, metakrylat)-sampolymer, tvärbunden med allylmetakrylat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 7 % |
|
||||||||||||||||||||
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butylmetakrylat, etylakrylat, metylmetakrylat)-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 2 % |
|
||||||||||||||||||||
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(etylakrylat, metylmetakrylat)-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 2 % |
|
||||||||||||||||||||
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butylakrylat, metylmetakrylat, styren)-sampolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 3 % |
|
||||||||||||||||||||
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N″-tris(2-metylcyklohexyl)-1,2,3-propan-trikarboxamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
poly(12-hydroxistearinsyra)stearat |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
878 |
31335 |
— |
fettsyror (C8-C22) från animaliska eller vegetabiliska fetter och oljor, estrar med grenade, alifatiska, envärda, mättade primära alkoholer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
879 |
31336 |
— |
fettsyror (C8-C22) från animaliska eller vegetabiliska fetter och oljor, estrar med ogrenade alifatiska, envärda, mättade primära alkoholer (C1-C22) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
880 |
31348 |
0085116-93-4 |
fettsyror (C8-C22), estrar med pentaerytritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametylcyklobutan-1,3-diol |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Får användas endast för flergångsartiklar avsedda att lagras vid högst rumstemperatur och för varmfyllning |
|
||||||||||||||||||||
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimetylfenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-metyl-1,5-pentandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Får användas endast i material i kontakt med livsmedel med ett förhållande mellan yta och mängden livsmedel på högst 0,5 dm2/kg |
|
||||||||||||||||||||
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
alkyl(C10-C21)sulfonsyra, estrar med fenoler |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Får inte användas för produkter som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs |
|
||||||||||||||||||||
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
cykliska oligomerer av butylentereftalat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Får användas endast i plaster av poly(etylentereftalat) (PET), poly(butylentereftalat) (PBT), polykarbonat (PC), polystyren (PS) och styv poly(vinylklorid) (PVC) i koncentrationer upp till 1 viktprocent, i kontakt med vattenhaltiga, sura och alkoholhaltiga livsmedel, för långtidsförvaring vid rumstemperatur |
|
2. Gruppbegränsningar för ämnen
Tabell 2 om gruppbegränsningar innehåller följande information:
Kolumn 1 (Gruppbegränsningsnummer): identifieringsnummer för den grupp av ämnen för vilka gruppbegränsningen är tillämplig. Det är det nummer som anges i kolumn 9 i tabell 1 i denna bilaga.
Kolumn 2 (FCM-ämnesnr): unikt identifieringsnummer för de ämnen som gruppbegränsningen omfattar. Det är det nummer som anges i kolumn 1 i tabell 1 i denna bilaga.
Kolumn 3 (SML (T) [mg/kg]): det gränsvärde för summan av specifik migration för summan av ämnena som gäller för denna grupp. Det uttrycks i mg ämne per kg livsmedel. Det anges som ND om ämnet inte får migrera i detekterbara mängder.
Kolumn 4 (Specifikation för gruppbegränsning): angivelse av det ämne vars molekylvikt utgör grund för angivelsen av resultatet.
Tabell 2
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
Gruppbegränsningsnummer |
FCM-ämnesnr |
SML (T) (mg/kg) |
Specifikation för gruppbegränsning |
1 |
128 211 |
6 |
Uttryckt som acetaldehyd |
2 |
89 227 263 |
30 |
Uttryckt som etylenglykol |
3 |
234 248 |
30 |
Uttryckt som maleinsyra |
4 |
212 435 |
15 |
Uttryckt som kaprolaktam |
5 |
137 472 |
3 |
Uttryckt som summan av ämnena |
6 |
412 512 513 588 |
1 |
Uttryckt som jod |
7 |
19 20 |
1,2 |
Uttryckt som tertiär amin |
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
Uttryckt som summan av ämnena |
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
Uttryckt som tenn |
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
Uttryckt som tenn |
11 |
66 645 657 |
1,2 |
Uttryckt som tenn |
12 |
444 469 470 |
30 |
Uttryckt som summan av ämnena |
13 |
163 285 |
1,5 |
Uttryckt som summan av ämnena |
14 |
294 368 |
5 |
Uttryckt som summan av ämnena |
15 |
98 196 |
15 |
Uttryckt som formaldehyd |
16 |
407 583 584 599 |
6 |
Uttryckt som bor Utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 98/83/EG |
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
Uttryckt som andelen isocyanat |
18 |
705 733 |
0,05 |
Uttryckt som summan av ämnena |
19 |
505 516 519 |
10 |
Uttryckt som SO2 |
20 |
290 386 390 |
30 |
Uttryckt som summan av ämnena |
21 |
347 349 |
5 |
Uttryckt som trimellitsyra |
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
Uttryckt som akrylsyra |
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
Uttryckt som metakrylsyra |
24 |
756 758 |
5 |
Uttryckt som summan av ämnena |
25 |
720 747 |
0,05 |
Summan av mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat), di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat), mono-dodecyltenn-triklorid och di-dodecyltenn-diklorid) uttryckt som summan av mono- och di-dodecyltennklorid |
26 |
728 729 |
9 |
Uttryckt som summan av ämnena |
27 |
188 291 |
5 |
Uttryckt som isoftalsyra |
28 |
191 192 785 |
7,5 |
Uttryckt som tereftalsyra |
29 |
342 672 |
0,05 |
Uttryckt som summan av 6-hydroxihexansyra och kaprolakton |
30 |
254 672 |
5 |
Uttryckt som 1,4-butanediol |
31 |
73 797 |
30 |
Uttryckt som summan av ämnena |
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
Uttryckt som summan av ämnena |
3. Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse
Tabell 3 om anmärkningar om kontrollen av överensstämmelse innehåller följande information:
Kolumn 1 (Anm. nr): anmärkningens identifieringsnummer. Det är det nummer som anges i kolumn 11 i tabell 1 i denna bilaga.
Kolumn 2 (Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse): regler som ska följas vid undersökningar för att fastställa om ämnet överensstämmer med gränsvärdena för specifik migration eller andra begränsningar, eller anmärkningar om situationer där det finns risk för bristande överensstämmelse.
Tabell 3
(1) |
(2) |
Anm. nr |
Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse |
(1) |
Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA), i avvaktan på en analysmetod. |
(2) |
Det finns en risk för att gränsvärdet för specifik eller total migration överskrids i fetthaltiga livsmedelssimulatorer. |
(3) |
Det finns en risk för att migration av ämnet försämrar livsmedlets organoleptiska egenskaper, vilket kan leda till att slutprodukten inte överensstämmer med artikel 3.1 c i ramförordning (EG) nr 1935/2004. |
(4) |
Om det rör sig om kontakt med fett bör överensstämmelsen kontrolleras med hjälp av livsmedelssimulatorer innehållande mättat fett, som simulator D. |
(5) |
Om det rör sig om kontakt med fett bör överensstämmelsen kontrolleras med hjälp av isooktan som ersättning för simulator D2 (instabil). |
(6) |
Gränsvärdet för migration får överskridas vid mycket hög temperatur. |
(7) |
Vid undersökning av livsmedel ska bilaga V 1.4 beaktas. |
(8) |
Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2. |
(9) |
Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA), i avvaktan på en analysmetod för migrationsundersökning. Förhållandet mellan ytan och mängden livsmedel ska vara mindre än 2 dm2/kg. |
(10) |
Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA) vid reaktioner med livsmedel eller simulator. |
(11) |
Det finns bara en analysmetod för bestämning av restmonomerer i det behandlade fyllnadsmedlet. |
(12) |
Polyolefiner medför risk för att gränsvärdet för specifik migration överskrids. |
(13) |
Det finns bara en metod för bestämning av innehållet i polymer och en metod för bestämning av utgångsämnen i livsmedelssimulatorer. |
(14) |
Det finns en risk för att gränsvärdet för specifik migration överskrids vid användning av plaster som innehåller mer än 0,5 viktprocent av ämnet. |
(15) |
Det finns en risk för att gränsvärdet för specifik migration överskrids i kontakt med livsmedel med hög alkoholhalt. |
(16) |
Det finns en risk för att gränsvärdet för specifik migration överskrids vid användning av LD-polyeten som innehåller mer än 0,3 viktprocent av ämnet, när det är i kontakt med feta livsmedel. |
(17) |
Det finns bara en metod för bestämning av restinnehållet av ämnet i polymeren. |
4. Detaljerade specifikationer för ämnen
Tabell 4 om detaljerade specifikationer för ämnen innehåller följande information:
Kolumn 1 (FCM-ämnesnr): unikt identifieringsnummer för de ämnen som avses i tabell 1 kolumn 1 i bilaga I och som specifikationen gäller.
Kolumn 2 (Detaljerad specifikation för ämnet): specifikation för ämnet.
Tabell 4
(1) |
(2) |
|||
FCM-ämnesnr |
Detaljerad specifikation för ämnet |
|||
744 |
Definition |
Dessa sampolymerer framställs genom en kontrollerad fermentering med hjälp av Alcaligenes eutrophus med en blandning av glukos och propansyra som kolkällor. Den använda organismen är inte genetiskt modifierad utan har utvunnits från en naturlig stam av Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Typstammar av organismen förvaras som frystorkade ampuller. För forskningsändamål har en mindre kultur som förvaras i flytande kväve tagits fram ur typstammen och den ska användas för att framställa inokulat för fermenteringstanken. Prov från fermenteringstanken ska dagligen granskas i mikroskop och undersökningar göras för att finna förändringar i kolonimorfologi på olika agarmedier i varierande temperaturer. Sampolymererna isoleras från värmebehandlade bakterier genom kontrollerad nedbrytning av övriga celldelar, tvättning och torkning. Dessa sampolymerer erbjuds normalt som formulerade, smältformade granulat innehållande tillsatser som groddämnen, mjukningsmedel, fyllnadsmedel, konsistensgivare och pigment, som alla motsvarar de allmänna och enskilda specifikationerna. |
||
|
Kemiskt namn |
Poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipentanoat) |
||
|
CAS-nummer |
0080181-31-3 |
||
|
Strukturformel |
där n/(m + n) är större än 0 och mindre än eller lika med 0,25 |
||
|
Genomsnittlig molekylvikt |
Minst 150 000 Da (uppmätt med hjälp av gelpermeationskromatografi) |
||
|
Innehåll |
Minst 98 % poly(3-D-hydroxibutanoat-co-3-D-hydroxipentanoat) analyserat efter hydrolys som en blandning av 3-D-hydroxibutan- och 3-D-hydroxipentansyra |
||
|
Beskrivning |
Efter isolering ett vitt till gråvitt pulver |
||
|
Egenskaper |
|
||
|
Identifieringstest |
|
||
|
Löslighet |
Löslig i klorerade kolväten som kloroform eller diklormetan men praktiskt taget olöslig i etanol, alifatiska alkaner och vatten |
||
|
Begränsning |
QMA för krotonsyra är 0,05 mg/6 dm2 |
||
|
Renhetsgrad |
Före granulering måste det obehandlade sampolymerpulvret innehålla |
||
|
|
Högst 2 500 mg/kg plast |
||
|
|
Högst 100 mg/kg plast |
||
|
|
Högst 5 mg/kg plast |
||
|
|
Högst 2 mg/kg plast |
||
|
|
Högst 1 mg/kg plast |
||
|
|
Högst 1 mg/kg plast |
(1) EUT L 302, 19.11.2005, s. 28.
(2) EGT L 330, 5.12.1998, s. 32.
(3) EUT L 253, 20.9.2008, s. 1.
BILAGA II
Begränsningar för material och produkter
1. Material och produkter av plast får inte avge följande ämnen i mängder som överskrider nedanstående gränsvärden för specifik migration:
Barium = 1 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator.
Kobolt = 0,05 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator.
Koppar = 5 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator.
Järn = 48 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator.
Litium = 0,6 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator.
Mangan = 0,6 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator.
Zink = 25 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator.
2. Material och produkter av plast får inte avge primära aromatiska aminer, utom de i tabell 1 i bilaga I, i detekterbara mängder till livsmedel eller livsmedelssimulatorer. Detektionsgränsen är 0,01 mg ämne per kg livsmedel eller livsmedelssimulator. Detektionsgränsen ska tillämpas på summan av de primära aromatiska aminer som avges.
BILAGA III
Livsmedelssimulatorer
1. Livsmedelssimulatorer
Livsmedelssimulatorerna i tabell 1 ska användas för påvisande av om material och produkter av plast som inte har kommit i kontakt med livsmedel överensstämmer med kraven.
Tabell 1
Förteckning över livsmedelssimulatorer
Livsmedelssimulator |
Förkortning |
Etanol, 10 % (v/v) |
Livsmedelssimulator A |
Ättiksyra, 3 % (w/v) |
Livsmedelssimulator B |
Etanol, 20 % (v/v) |
Livsmedelssimulator C |
Etanol, 50 % (v/v) |
Livsmedelssimulator D1 |
Vegetabiliska oljor (1) |
Livsmedelssimulator D2 |
Poly(2,6-difenyl-p-fenylenoxid), partikelstorlek 60–80 mesh, porstorlek 200 nm |
Livsmedelssimulator E |
2. Allmän användning av livsmedelssimulatorer för livsmedel
För livsmedel med hydrofila egenskaper används livsmedelssimulatorerna A, B och C som kan extrahera hydrofila ämnen. För livsmedel som har ett pH-värde under 4,5 ska livsmedelssimulator B användas. Livsmedelssimulator C ska användas för alkoholhaltiga livsmedel med en alkoholhalt på upp till 20 % och livsmedel som innehåller en relevant mängd organiska beståndsdelar som gör livsmedlet mer lipofilt.
För livsmedel med lipofila egenskaper används livsmedelssimulatorerna D1 och D2 som kan utvinna lipofila ämnen. Livsmedelssimulator D1 ska användas för alkoholhaltiga livsmedel med en alkoholhalt på mer än 20 % och för olja-i-vattenemulsioner. Livsmedelssimulator D2 ska användas för livsmedel som innehåller fritt fett på ytan.
Livsmedelssimulator E används för undersökning av specifik migration till torra livsmedel.
3. Specifik användning av livsmedelssimulatorer för livsmedel vid migrationsundersökning av material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel
För att undersöka migration från material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel ska man välja livsmedelssimulatorer som motsvarar en viss livsmedelskategori i enlighet med tabell 2 nedan.
För undersökning av total migration från material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med olika livsmedelskategorier eller en kombination av livsmedelskategorier ska den livsmedelssimulator som anvisas i punkt 4 användas.
Tabell 2 innehåller följande information:
Kolumn 1 (Referensnummer): livsmedelskategorins referensnummer.
Kolumn 2 (Beskrivning av livsmedlet): beskrivning av de livsmedel som ingår i livsmedelskategorin.
Kolumn 3 (Livsmedelssimulator): en underkolumn för varje livsmedelssimulator.
Den livsmedelssimulator som har markerats med kryss i relevant underkolumn till kolumn 3 ska användas vid migrationsundersökning av material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel.
För livsmedelskategorier där ett kryss i underkolumn D2 följs av snedstreck och en siffra ska resultatet av migrationsundersökningen divideras med detta tal innan resultatet jämförs med gränsvärdet för migration. Siffran är den korrigeringsfaktor som avses i punkt 4.2 i bilaga V till denna förordning.
För livsmedelskategori 01.04 ska livsmedelssimulator D2 ersättas med 95 % etanol.
För livsmedelskategorier där ett kryss i underkolumn B följs av (*) kan undersökning i livsmedelssimulator B utelämnas om livsmedlet har ett pH-värde över 4,5.
För livsmedelskategorier där ett kryss i underkolumn D2 följs av (**) kan undersökningen i livsmedelssimulator D2 uteslutas om det genom en lämplig undersökning kan påvisas att fett inte har kommit i kontakt med plasten.
Tabell 2
Val av livsmedelssimulatorer för specifika livsmedelskategorier
(1) |
(2) |
(3) |
|||||||
Referensnummer |
Beskrivning av livsmedlet |
Livsmedelssimulator |
|||||||
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||||
01 |
Drycker |
|
|
|
|
|
|
||
01.01 |
Alkoholfria drycker eller alkoholhaltiga drycker med en alkoholhalt på högst 6 volymprocent: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
01.02 |
Alkoholhaltiga drycker med en alkoholhalt på 6–20 volymprocent |
|
|
X |
|
|
|
||
01.03 |
Alkoholhaltiga drycker med en alkoholhalt på över 20 volymprocent och alla gräddlikörer |
|
|
|
X |
|
|
||
01.04 |
Diverse: odenaturerad etylalkohol |
|
X(*) |
|
|
Ersättning: 95 % etanol |
|
||
02 |
Spannmål, spannmålsprodukter, bakverk, kex, kakor och andra bageriprodukter |
|
|
|
|
|
|
||
02.01 |
Stärkelse |
|
|
|
|
|
X |
||
02.02 |
Spannmål, obearbetat, puffat, i flingor (inkl. popcorn, corn flakes och liknande) |
|
|
|
|
|
X |
||
02.03 |
Fint och grovt mjöl av spannmål |
|
|
|
|
|
X |
||
02.04 |
Torr pasta, t.ex. makaroner, spagetti och liknande, och färsk pasta |
|
|
|
|
|
X |
||
02.05 |
Bakverk, kex, kakor, bröd och andra bageriprodukter, torra: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
02.06 |
Bakverk, kakor, bröd, deg och andra bageriprodukter, färska: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
03 |
Choklad, socker och produkter av dessa Konfektyrprodukter |
|
|
|
|
|
|
||
03.01 |
Choklad, chokladöverdragna produkter, ersättningsmedel och produkter överdragna med ersättningsmedel |
|
|
|
|
X/3 |
|
||
03.02 |
Konfektyrprodukter: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/2 |
|
||
|
|
|
|
X |
|
|
|
||
03.03 |
Socker och sockerprodukter |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
|
|
||
04 |
Frukt, grönsaker och produkter av dessa |
|
|
|
|
|
|
||
04.01 |
Hel frukt, färsk eller kyld, oskalad |
|
|
|
|
|
|
||
04.02 |
Bearbetad frukt: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
04.03 |
Nötter (jordnötter, kastanjer, mandlar, hasselnötter, valnötter, pinjenötter och andra): |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
04.04 |
Hela grönsaker, färska eller kylda, oskalade |
|
|
|
|
|
|
||
04.05 |
Bearbetade grönsaker: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
05 |
Fetter och olja |
|
|
|
|
|
|
||
05.01 |
Animaliska och vegetabiliska fetter och oljor, både naturliga eller behandlade (inklusive kakaosmör, isterflott och konsoliderat smör) |
|
|
|
|
X |
|
||
05.02 |
Margarin, smör och andra fetter och oljor framställda av vattenemulsioner i olja |
|
|
|
|
X/2 |
|
||
06 |
Animaliska produkter och ägg |
|
|
|
|
|
|
||
06.01 |
Fisk: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
06.02 |
Kräftdjur och blötdjur (inkl. ostron, musslor och sniglar) |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
06.03 |
Kött från alla djurslag (inkl. fjäderfä och vilt) |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
06.04 |
Konserverat kött: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
06.05 |
Hela ägg, äggula, äggvita |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
07 |
Mjölkprodukter |
|
|
|
|
|
|
||
07.01 |
Mjölk |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
07.02 |
Fermenterad mjölk såsom yoghurt, filmjölk och liknande produkter |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
07.03 |
Grädde och syrad grädde |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
07.04 |
Ost: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
X/3(**) |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
08 |
Diverse produkter |
|
|
|
|
|
|
||
08.01 |
Ättika |
|
X |
|
|
|
|
||
08.02 |
Stekta eller rostade livsmedel: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4 |
|
||
08.03 |
Tillredd soppa, buljong, sås, i flytande, fast eller pulverform (extrakt, koncentrat); homogeniserade sammansatta tillredda livsmedel, färdiglagade maträtter, inkl. jäst och jäsningsmedel |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
08.04 |
Såser: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
X |
X(*) |
|
|
X |
|
||
08.05 |
Senap (utom senap i pulverform i punkt 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
||
08.06 |
Smörgåsar, rostat bröd, pizza och liknande med något slag av livsmedel |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
08.07 |
Glass |
|
|
X |
|
|
|
||
08.08 |
Torkade livsmedel: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
08.09 |
Frysta eller djupfrysta livsmedel |
|
|
|
|
|
X |
||
08.10 |
Koncentrerade extrakt med en alkoholhalt på minst 6 volymprocent |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
08.11 |
Kakao: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
08.12 |
Kaffe, rostat eller orostat, koffeinfritt eller lösligt, kaffeersättning, i korn- eller pulverform |
|
|
|
|
|
X |
||
08.13 |
Kryddörter och andra örter, t.ex. kamomill, malva, mynta, te, lindblomma och andra |
|
|
|
|
|
X |
||
08.14 |
Kryddor och smaktillsatser i naturligt tillstånd, t.ex. kanel, kryddnejlikor, senapspulver, peppar, vanilj, saffran, salt och andra |
|
|
|
|
|
X |
||
08.15 |
Kryddor och smaksättning i ett oljebaserat medium, t.ex. pesto och currypasta |
|
|
|
|
X |
|
4. Val av livsmedelssimulator för undersökning av total migration
För att påvisa överensstämmelse med gränsvärdena för total migration för alla typer av livsmedel ska det utföras undersökningar i destillerat vatten eller vatten av likvärdig kvalitet eller i livsmedelssimulatorerna A, B och D2.
För att påvisa överensstämmelse med gränsvärdena för total migration för alla typer av livsmedel utom sura livsmedel ska det utföras undersökningar i destillerat vatten eller vatten av likvärdig kvalitet eller i livsmedelssimulatorerna A och D2.
För att påvisa överensstämmelse med gränsvärdena för total migration för samtliga vattenhaltiga och alkoholhaltiga livsmedel samt mjölkprodukter ska det utföras undersökningar i livsmedelssimulator D1.
För att påvisa överensstämmelse med gränsvärdena för total migration för samtliga vattenhaltiga, sura och alkoholhaltiga livsmedel samt mjölkprodukter ska det utföras undersökningar i livsmedelssimulatorererna D1 och B.
För att påvisa överensstämmelse med gränsvärdena för total migration för samtliga vattenhaltiga livsmedel och alkoholhaltiga livsmedel med en alkoholhalt på upp till 20 % ska det utföras undersökningar i livsmedelssimulator C.
För att påvisa överensstämmelse med gränsvärdena för total migration för samtliga vattenhaltiga och sura livsmedel samt alkoholhaltiga livsmedel med en alkoholhalt på upp till 20 % ska det utföras undersökningar i livsmedelssimulatorerna C och B.
(1) Det kan vara vilken vegetabilisk olja som helst med följande fettsyrafördelning:
Antal kolatomer i fettsyrakedjan: antal omättade |
6–12 |
14 |
16 |
18:0 |
18:1 |
18:2 |
18:3 |
Fettsyrasammansättningsområde uttryckt i viktprocent av metylestrar genom gaskromatografi |
< 1 |
< 1 |
1,5–20 |
< 7 |
15–85 |
5–70 |
< 1,5 |
BILAGA IV
Förklaring om överensstämmelse
Den skriftliga förklaring som avses i artikel 15 ska innehålla följande information:
1. |
Namn och adress för den företagare som utfärdar förklaringen om överensstämmelse. |
2. |
Namn och adress för den företagare som tillverkar eller importerar material eller produkter av plast, produkter från mellanleden i tillverkningen eller ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter. |
3. |
Namn på materialen, produkterna, produkterna från mellanleden i tillverkningen eller de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter. |
4. |
Datum för förklaringen. |
5. |
Intyg om att materialen och produkterna av plast, produkterna från mellanleden i tillverkningen eller ämnena uppfyller de relevanta kraven i den här förordningen och i förordning (EG) nr 1935/2004. |
6. |
Lämplig information om de använda ämnena eller nedbrytningsprodukterna därav för vilka det i bilagorna I och II i denna förordning anges begränsningar och/eller specifikationer, för att företagare i senare led i kedjan ska kunna kontrollera att begränsningarna följs. |
7. |
Lämplig information om de ämnen som omfattas av en livsmedelsrelaterad begränsning, som erhållits med hjälp av experimentella data eller teoretiska beräkningar av omfattningen av deras specifika migration, och vid behov med hjälp av renhetskriterier i enlighet med direktiv 2008/60/EG, 95/45/EG och 2008/84/EG, så att de personer som använder dessa material eller produkter kan följa relevanta EU-bestämmelser eller, om sådana inte finns, nationella bestämmelser om livsmedel. |
8. |
Specifikationer för användningen av material eller produkter, t.ex.
|
9. |
Om en funktionell barriär används i ett flerskiktsmaterial eller en flerskiktsprodukt krävs ett intyg om att materialet eller produkten uppfyller kraven i artikel 13.2, 13.3 och 13.4 eller artikel 14.2 och 14.3 i denna förordning. |
BILAGA V
KONTROLL AV ÖVERENSSTÄMMELSE
Följande allmänna regler gäller vid undersökningar för att kontrollera om kraven för migration från material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel uppfylls:
KAPITEL 1
Undersökning av specifik migration från material och produkter som har kommit i kontakt med livsmedel
1.1 Beredning av prover
Materialet eller produkten ska lagras enligt anvisningarna på etiketten på förpackningen eller enligt de förhållanden som är lämpliga för det förpackade livsmedlet, om det saknas anvisningar. Livsmedlet ska avlägsnas från materialet eller produkten före sista förbrukningsdag eller den bäst före-dag som tillverkaren har angett för produkten av kvalitets- och säkerhetsskäl.
1.2 Undersökningsbetingelser
Livsmedlet ska behandlas i enlighet med tillagningsanvisningarna på förpackningen och livsmedlet ska tillagas i förpackningen. De delar av livsmedlet som inte är avsedda att ätas ska avlägsnas och bortskaffas. Återstoden ska homogeniseras och analyseras för migration. Analysresultaten ska alltid anges på grundval av den massa som är avsedd att ätas och är i kontakt med det material som är i kontakt med livsmedlet.
1.3 Analys av migrerade ämnen
Den specifika migrationen ska analyseras i livsmedlet med hjälp av en analysmetod i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EG) nr 882/2004.
1.4 Särskilda fall
Vid undersökning för att kontrollera överensstämmelse måste det tas hänsyn till förorening från andra källor än material som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, särskilt för de ftalater som avses i bilaga I (FCM-ämnena 157, 159, 283, 728, 729).
KAPITEL 2
Undersökning av specifik migration för material och produkter som inte har kommit i kontakt med livsmedel
2.1 Kontrollmetod
Kontrollen av att migrationen till livsmedel håller sig inom gränsvärdena för sådan migration ska i fråga om tid och temperatur utföras under de mest extrema förhållanden som kan tänkas uppstå i praktiskt bruk, med beaktande av punkterna 1.4, 2.1.1, 2.1.6 och 2.1.7.
Kontrollen av att migrationen till livsmedelssimulatorer håller sig inom gränsvärdena för migration ska ske med hjälp av konventionella migrationsanalyser i enlighet med reglerna i punkterna 2.1.1–2.1.7.
2.1.1 Beredning av prover
Materialet eller produkten ska behandlas i enlighet med den medföljande bruksanvisningen eller bestämmelserna i förklaringen om överensstämmelse.
Migrationen bestäms på materialet eller produkten, eller om detta är svårt, på ett prov taget från detta material eller denna produkt eller på ett prov som är representativt för materialet eller produkten. För varje livsmedelssimulator eller livsmedelstyp ska det tas ett nytt prov. Endast de delar av provet som är avsedda att komma i kontakt med livsmedlet vid praktisk användning ska bringas i kontakt med livsmedelssimulatorn eller livsmedlet.
2.1.2 Val av livsmedelssimulator
Material och produkter avsedda att komma i kontakt med alla typer av livsmedel ska undersökas med livsmedelssimulatorerna A, B och D2. Om det inte förekommer ämnen som kan reagera med sura livsmedelssimulatorer eller livsmedel kan livsmedelssimulator B uteslutas.
Material och produkter endast avsedda för specifika typer av livsmedel ska undersökas med de livsmedelssimulatorer som anges för livsmedelstyperna i bilaga III.
2.1.3 Kontaktbetingelser vid användning av livsmedelssimulatorer
Provet ska placeras i kontakt med livsmedelssimulatorn på ett sätt som motsvarar de värsta tänkbara användningsförhållandena avseende kontakttid i tabell 1 och kontakttemperatur i tabell 2.
Om det visar sig att undersökningarna utförda enligt den kombination av kontaktbetingelser som anges i tabellerna 1 och 2 ger fysikaliska eller andra förändringar på det prov som undersöks, som inte uppstår under de värsta tänkbara användningsförhållandena för materialet eller produkten som undersöks, ska migrationsundersökningar utföras under de värsta tänkbara användningsförhållanden som inte ger upphov till sådana fysikaliska eller andra förändringar.
Tabell 1
Kontakttid
Kontakttid vid värsta tänkbara användning |
Testtid |
t ≤ 5 min |
5 min |
5 min < t ≤ 0,5 timme |
0,5 timme |
0,5 timme < t ≤ 1 timme |
1 timme |
1 timme < t ≤ 2 timmar |
2 timmar |
2 timmar < t ≤ 6 timmar |
6 timmar |
6 timmar < t ≤ 24 timmar |
24 timmar |
1dag < t ≤ 3 dagar |
3 dagar |
3 dagar < t ≤ 30 dagar |
10 dagar |
Mer än 30 dagar |
Se särskilda betingelser |
Tabell 2
Kontakttemperatur
Kontaktbetingelser vid värsta tänkbara användning |
Undersökningsbetingelser |
Kontakttemperatur |
Testtemperatur |
T ≤ 5 °C |
5 °C |
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C eller återloppskokning |
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (1) |
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (1) |
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (1) |
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (1) |
T > 175 °C |
Justera temperaturen till den faktiska temperaturen vid kontakt med livsmedlet (1) |
2.1.4 Särskilda betingelser för kontakttider på mer än 30 dagar vid rumstemperatur eller lägre
För kontakttider på mer än 30 dagar vid rumstemperatur eller lägre ska provet undersökas i en accelererad provning vid förhöjd temperatur i högst 10 dagar vid 60 °C. Testtid och testtemperatur ska baseras på följande formel:
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
Ea är den värsta tänkbara aktiveringsenergin 80 kJ/mol
R är faktor 8,31 J/Kelvin/mol
Exp -9627 * (1/T1-1/T2)
t1 är kontakttiden
t2 är testtiden
T1 är kontakttemperaturen i Kelvin. För lagring vid rumstemperatur är den fastställd till 298 K (25 °C). För nedkylning och infrysning är den fastställd till 278 K (5 °C).
T2 är testtemperaturen i Kelvin.
Undersökning i tio dagar vid 20 °C ska omfatta alla lagringstider vid infrysning.
Undersökning i tio dagar vid 40 °C ska omfatta alla lagringstider vid nedkylning och infrysning, inklusive upphettning upp till 70 °C i upp till två timmar eller upphettning upp till 100 °C i upp till 15 minuter.
Undersökning i tio dagar vid 50 °C ska omfatta alla lagringstider vid nedkylning och infrysning, inklusive upphettning upp till 70 °C i upp till två timmar eller upphettning upp till 100 °C i upp till 15 minuter och lagringstider på upp till sex månader vid rumstemperatur.
Undersökning i tio dagar vid 60 °C ska omfatta långtidslagring i mer än sex månader vid rumstemperatur eller lägre, inklusive upphettning upp till 70 °C i upp till två timmar eller upphettning upp till 100 °C i upp till 15 minuter.
Högsta testtemperatur beror på polymerens temperatur vid fasövergången. Provet bör inte undergå några fysikaliska förändringar vid testtemperaturen.
Vid lagring i rumstemperatur kan testtiden minskas till tio dagar vid 40 °C om det finns vetenskapliga belägg för att jämvikt har uppnåtts för migrationen av ämnet i polymeren vid denna undersökningsbetingelse.
2.1.5 Särskilda betingelser för kombinationer av kontakttider och kontakttemperaturer
Om ett material eller en produkt är avsedd/avsett för olika användningar som omfattar olika kombinationer av kontakttid och kontakttemperatur bör undersökningen begränsas till de undersökningsbetingelser som på grundval av vetenskapliga fakta anses som de mest krävande.
Om materialet eller produkten är avsedd/avsett att komma i kontakt med livsmedel under förhållanden som innebär att materialet eller produkten successivt utsätts för två eller flera kombinationer av tid och temperatur, ska migrationen bestämmas genom provet i följd utsätts för alla tillämpliga värsta tänkbara undersökningsbetingelser med samma mängd livsmedelssimulator.
2.1.6 Produkter för flergångsbruk
Om materialet eller produkten är avsedd/avsett att komma i upprepad kontakt med livsmedel, ska varje migrationsundersökning utföras tre gånger på varje prov, varje gång med en annan mängd livsmedelssimulator. Överensstämmelsen ska kontrolleras mot bakgrund av den migration som erhölls vid det tredje testet.
Om det finns säkra bevis för att migrationen inte kommer att öka i det andra och tredje testet och om gränsvärdena för migration inte överskrids i det första testet, behövs dock inget ytterligare test.
När det gäller ämnen för vilka gränsvärdet för specifik migration har fastställts som icke detekterbart i tabell 1 kolumn 8 eller tabell 2 kolumn 3 i bilaga I och ämnen som inte upptas i förteckningarna och används bakom en funktionell barriär som omfattas av reglerna i artikel 13.2 b och inte bör migrera i detekterbara mängder, ska materialet eller produkten överensstämma med gränsvärdet för specifik migration redan i det första testet.
2.1.7 Analys av migrerande ämnen
I slutet av den föreskrivna kontakttiden analyseras den specifika migrationen i livsmedlet eller livsmedelssimulatorn med hjälp av en analysmetod i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EG) nr 882/2004.
2.1.8 Kontroll av överensstämmelse avseende restinnehåll per yta som kommer i kontakt med livsmedel (QMA)
För ämnen som är instabila i livsmedelssimulator eller livsmedel eller för vilka det inte finns någon lämplig analysmetod anges det i bilaga I att kontroll av överensstämmelse ska utföras genom kontroll av restinnehåll per 6 dm2 av kontaktytan. För material och produkter på mellan 500 ml och 10 l ska den verkliga kontaktytan användas. För material och produkter på under 500 ml och över 10 l samt för produkter för vilka det är svårt att beräkna den verkliga kontaktytan ska kontaktytan antas vara 6 dm2 per kg livsmedel.
2.2 Screeningmetoder
Vid screening av om ett material eller en produkt överensstämmer med gränsvärdena för migration kan man använda någon av följande metoder som anses mer krävande än den kontrollmetod som beskrivs i punkt 2.1.
2.2.1 Total migration i stället för specifik migration
För screening av specifik migration av icke-flyktiga ämnen kan man använda bestämning av total migration under betingelser som är minst lika krävande som för specifik migration.
2.2.2 Restinnehåll
För screening av specifik migration kan migrationspotentialen beräknas på grundval av restinnehållet av ämnet i materialet eller produkten, om fullständig migration anses föreligga.
2.2.3 Migrationsmodeller
För screening av specifik migration kan migrationspotentialen beräknas på grundval av restinnehållet av ämnet i materialet eller produkten, genom tillämpning av allmänt erkända diffusionsmodeller som är baserade på vetenskapliga fakta och som är konstruerade för att överskatta den verkliga migrationen.
2.2.4 Ersättningar för livsmedelssimulator
För screening av specifik migration kan livsmedelssimulatorerna ersättas om det finns vetenskapliga belägg för att ersättningarna för livsmedelssimulatorer överskattar migrationen jämfört med de föreskrivna livsmedelssimulatorerna.
KAPITEL 3
Undersökning av total migration
Undersökning av total migration ska utföras enligt de standardiserade undersökningsbetingelserna i detta kapitel.
3.1 Standardiserade undersökningsbetingelser
Undersökningar av total migration avseende material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel vid de förhållanden som beskrivs i kolumn 3 i tabell 3 ska utföras under den tid och vid den temperatur som anges i kolumn 2. För test OM5 kan undersökningen utföras antingen i två timmar vid 100 °C (livsmedelssimulator D2) eller vid återloppskokning (livsmedelssimulator A, B, C, D1) eller i en timme vid 121 °C. Livsmedelssimulatorn ska väljas i enlighet med bilaga III.
Om det visar sig att undersökningarna utförda under de kontaktbetingelser som anges i tabell 3 ger fysikaliska eller andra förändringar på det prov som undersöks, som inte uppstår under de värsta tänkbara användningsförhållandena för materialet eller produkten som undersöks, ska migrationsundersökningar utföras under de värsta tänkbara användningsförhållanden som inte ger upphov till sådana fysikaliska eller andra förändringar.
Tabell 3
Standardiserade undersökningsbetingelser
Kolumn 1 |
Kolumn 2 |
Kolumn 3 |
Testnr |
Kontakttid i dagar (d) eller timmar (t) vid kontakttemperatur (°C) |
Avsedda förhållanden för livsmedelskontakt |
OM1 |
10 d vid 20 °C |
All kontakt med djupfrysta och nedkylda livsmedel |
OM2 |
10 d vid 40 °C |
All långtidslagring vid rumstemperatur eller lägre, inklusive upphettning upp till 70 °C i upp till två timmar eller upphettning upp till 100 °C i upp till 15 minuter. |
OM3 |
2 t vid 70 °C |
Alla kontaktförhållanden som omfattar upphettning upp till 70 °C i upp till två timmar eller upphettning upp till 100 °C i upp till 15 minuter, som inte följs av långtidslagring i rumstemperatur eller i nedkylt tillstånd |
OM4 |
1 t vid 100 °C |
Användning vid hög temperatur för alla livsmedelssimulatorer vid temperaturer upp till 100 °C |
OM5 |
2 t vid 100 °C eller vid återloppskokning eller alternativt 1 t vid 121 °C |
Användning vid hög temperatur upp till 121 °C |
OM6 |
4 t vid 100 °C eller vid återloppskokning |
All kontakt med livsmedelssimulator A, B eller C, vid temperaturer över 40 °C |
OM7 |
2 t vid 175 °C |
Användning vid hög temperatur med feta livsmedel under mer krävande förhållanden än OM5 |
Test OM 7 omfattar också de angivna kontaktförhållandena för OM1, OM2, OM3, OM4 och OM5. Det representerar de värsta tänkbara förhållandena för fetthaltiga livsmedelssimulatorer i kontakt med andra polymerer än polyolefiner. Om det är tekniskt omöjligt att utföra OM7 med livsmedelssimulator D2 kan undersökningen ersättas i enlighet med punkt 3.2.
Test OM6 omfattar också de angivna kontaktförhållandena för OM1, OM2, OM3, OM4 och OM5. Det representerar de värsta tänkbara förhållandena för livsmedelssimulatorerna A, B och C i kontakt med andra polymerer än polyolefiner.
Test OM5 omfattar också de angivna kontaktförhållandena för OM1, OM2, OM3, och OM4. Det representerar de värsta tänkbara förhållandena för samtliga livsmedelssimulatorer i kontakt med polyolefiner.
Test OM2 omfattar också de angivna kontaktförhållandena för OM1 och OM3.
3.2 Ersättningsundersökning för OM7 med livsmedelssimulator D2
Om det INTE är tekniskt möjligt att utföra OM7 med livsmedelssimulator D2 kan testet ersättas med OM 8 eller OM9. Testet ska utföras med ett nytt prov för bägge de undersökningsbetingelser som beskrivs under respektive undersökning.
Testnr |
Undersökningsbetingelser |
Avsedda förhållanden för livsmedelskontakt |
Omfattar de avsedda förhållandena för livsmedelskontakt som beskrivs i |
OM8 |
Livsmedelssimulator E i två timmar vid 175 °C och livsmedelssimulator D2 i 2 t vid 100 °C |
Endast användning vid hög temperatur |
OM1, OM3, OM4, OM5 och OM6 |
OM9 |
Livsmedelssimulator E i två timmar vid 175 °C och livsmedelssimulator D2 i 10 d vid 40 °C |
Användning vid hög temperatur inklusive långtidslagring vid rumstemperatur |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 och OM6 |
3.3 Produkter för flergångsbruk
Om materialet eller produkten är avsedd/avsett att komma i upprepad kontakt med livsmedel, ska varje migrationsundersökning utföras tre gånger på varje prov, varje gång med ett nytt prov av livsmedelssimulatorn.
Överensstämmelsen ska kontrolleras mot bakgrund av den migration som erhölls vid det tredje testet. Om det finns säkra bevis för att migrationen inte kommer att öka i det andra och tredje testet och om gränsvärdet för total migration inte överskrids i det första testet, behövs dock inget ytterligare test.
3.4 Screeningmetoder
Vid screening av om ett material eller en produkt överensstämmer med gränsvärdena för migration kan man använda någon av följande metoder som anses vara mer krävande än den kontrollmetod som beskrivs i punkterna 3.1 och 3.2.
3.4.1 Restinnehåll
För screening av total migration kan migrationspotentialen beräknas på grundval av restinnehållet av ämnen som kan migrera, bestämt med hjälp av fullständig extraktion av materialet eller produkten.
3.4.2 Ersättningar för livsmedelssimulator
För screening av total migration kan livsmedelssimulatorerna ersättas om det finns vetenskapliga belägg för att ersättningarna för livsmedelssimulatorer överskattar migrationen jämfört med de föreskrivna livsmedelssimulatorerna.
KAPITEL 4
Korrigeringsfaktorer som används vid jämförelse av resultaten av migrationsundersökningarna med gränsvärdena för migration
4.1 Justering av specifik migration i livsmedel som innehåller mer än 20 % fett med en fettreduktionsfaktor (FRF)
När det gäller lipofila ämnen för vilka det i kolumn 7 i bilaga I anges att FRF kan tillämpas kan den specifika migrationen justeras med FRF. FRF bestäms enligt formeln FRF = (g fett i livsmedel/kg livsmedel)/200 = (% fett × 5)/100.
FRF ska tillämpas i enlighet med följande regler.
Resultaten av migrationsundersökningarna ska divideras med FRF innan de jämförs med gränsvärdena för migration.
Justering med FRF ska inte tillämpas i följande fall:
a) |
För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiven 2006/141/EG och 2006/125/EG. |
b) |
När det gäller material och produkter där det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytans storlek och mängden livsmedel i kontakt med ytan, t.ex. på grund av form eller användningssätt, och där migrationen beräknas med hjälp av den konventionella omräkningsfaktorn för yta/volym-förhållandet på 6 dm2/kg. |
Användningen av FRF ska inte leda till en specifik migration som överskrider gränsvärdet för total migration.
4.2 Justering av migration i livsmedelssimulator D2
För de livsmedelskategorier där ett kryss i kolumn 3 underkolumn D2 i tabell 2 i bilaga III följs av en siffra ska resultatet av undersökningen av migration till livsmedelssimulator D2 divideras med detta tal.
Resultaten av migrationsundersökningarna ska divideras med korrigeringsfaktorn innan de jämförs med gränsvärdena för migration.
Justeringen ska inte tillämpas på specifik migration för de ämnen i unionsförteckningen i bilaga I för vilka gränsvärdet för specifik migration i kolumn 8 anges som icke detekterbart och för de ämnen som inte upptas i förteckningarna och som används bakom en funktionell barriär som omfattas av reglerna i artikel 13.2 b och inte bör migrera i detekterbara mängder.
4.3 Kombination av korrigeringsfaktorerna 4.1 och 4.2
De korrigeringsfaktorer som beskrivs i 4.1 och 4.2 kan kombineras för migration av ämnen för vilka FRF kan användas när undersökningen görs i livsmedelssimulator D2 genom att man multiplicerar båda faktorerna. Den använda faktorn får vara högst 5.
(1) Denna temperatur ska bara användas för livsmedelssimulatorer D2 och E. För användning vid uppvärmning under tryck kan undersökning av migration utföras under tryck vid relevant temperatur. För livsmedelssimulator A, B, C eller D1 kan undersökningen bytas ut mot en undersökning vid 100 °C eller vid återloppskokning under en tidsperiod på minst fyra gånger den tid som valts i enlighet med betingelserna i tabell 1.
BILAGA VI
Jämförelsetabeller
Direktiv 2002/72/EG |
Denna förordning |
Artikel 1.1 |
Artikel 1 |
Artikel 1.2, 1.3 och 1.4 |
Artikel 2 |
Artikel 1a |
Artikel 3 |
Artikel 3.1, artikel 4.1 och artikel 5 |
Artikel 5 |
Artikel 4.2, artikel 4a.1 och 4a.4, artikel 4d, bilaga II.2 och II.3 och bilaga III.2 och III.3 |
Artikel 6 |
Artikel 4a.3 och 4a.6 |
Artikel 7 |
Bilaga II.4 och bilaga III.4 |
Artikel 8 |
Artikel 3.1 och artikel 4.1 |
Artikel 9 |
Artikel 6 |
Artikel 10 |
Artikel 5a.1 och bilaga I.8 |
Artikel 11 |
Artikel 2 |
Artikel 12 |
Artikel 7a |
Artikel 13 |
Artikel 9.1 och 9.2 |
Artikel 15 |
Artikel 9.3 |
Artikel 16 |
Artikel 7 och bilaga I.5a |
Artikel 17 |
Artikel 8 |
Artikel 18 |
Bilaga II.3 och bilaga III.3 |
Artikel 19 |
Bilaga I, bilaga II, bilaga IV, bilaga IVa, bilaga V del B och bilaga VI |
Bilaga I |
Bilaga II.2, bilaga III.2 och bilaga V del A |
Bilaga II |
Artikel 8.5 och bilaga VIa |
Bilaga IV |
Bilaga I |
Bilaga V |
Direktiv 93/8/EEG |
Denna förordning |
Artikel 1 |
Artikel 11 |
Artikel 1 |
Artikel 12 |
Artikel 1 |
Artikel 18 |
Bilagan |
Bilaga III |
Bilagan |
Bilaga V |
Direktiv 97/48/EG |
Denna förordning |
Bilagan |
Bilaga III |
Bilagan |
Bilaga V |