52010PC0444

[pic] | EUROPEISKA KOMMISSIONEN |

Bryssel den 1.9.2010

KOM(2010) 444 slutlig

2010/0239 (NLE)

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om att inte ta upp 1,3-diklorpropen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG

(Text av betydelse för EES)

MOTIVERING

Syftet med det bifogade förslaget till rådets beslut är att 1,3-diklorpropen inte ska tas upp som verksamt ämne i positivlistan i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG. Förslaget om att ämnet inte ska tas upp grundar sig på ett antal frågor som väckts under den andra utvärderingen av detta verksamma ämne, som sedan september 2007 inte är godkänt.

I direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden fastställs en harmoniserad ram för godkännande och utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel. Enligt artikel 8.2 i det direktivet ska det under en tolvårsperiod genomföras ett program för successiv undersökning av de verksamma ämnena i de bekämpningsmedel som finns på marknaden för att de ska kunna tas upp i bilaga I till direktivet. I förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 fastställs genomförandebestämmelser för den andra och den tredje etappen i ovannämnda arbetsprogram.

1,3-diklorpropen är ett av de verksamma ämnen som omfattas av arbetsprogrammets andra etapp. Genom kommissionens beslut 2007/619/EG beslutades det att inte ta upp detta ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, i synnerhet på grund av att det i miljön släpps ut stora mängder kända och okända polyklorerade föroreningar för vilka det inte fanns några tillgängliga uppgifter om persistens, toxikologiska egenskaper, upptag via grödor, ackumulering, metabolisering och resthalter, att det inte gick att dra några slutsatser av bedömningen av risken för konsumenterna och att det föreligger en potentiell risk för förorening av grundvattnet samt för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer och andra organismer som inte är målarter.

I juni 2008 lämnade anmälaren av det verksamma ämnet in ny dokumentation enligt det påskyndade förfarandet i förordning (EG) nr 33/2008. Denna dokumentation har granskats av den utsedda rapporterande medlemsstaten (Spanien) och av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), som den 30 september 2009 lade fram sina slutsatser om riskbedömningen av 1,3-diklorpropen.

De kompletterande uppgifter och data som anmälaren lämnat kunde dock inte undanröja alla farhågor som hade lett till det första beslutet om att inte ta upp ämnet. Den 9 juli 2010 lämnade kommissionen därför ett utkast till kommissionens beslut om att inte ta upp 1,3-diklorpropen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG till ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

Kommittén avgav inget yttrande, och resultatet av omröstningen var som följer:

- 14 medlemsstater (150 röster) röstade för.

- 11 medlemsstater (154 röster) röstade mot.

- 2 medlemsstater (41 röster) avstod från att rösta.

Enligt artikel 19 i direktiv 91/414/EEG och i överensstämmelse med artikel 5 i rådets beslut 1999/468/EG ska kommissionen därför lägga fram ett förslag för rådet om de åtgärder som ska vidtas. Rådet har därefter tre månader på sig att fatta beslut med kvalificerad majoritet.

Utkastet till beslut omfattas inte av Europaparlamentets rätt till information enligt artikel 8 i rådets beslut 1999/468/EG.

2010/0239 (NLE)

Förslag till

RÅDETS BESLUT

om att inte ta upp 1,3-diklorpropen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden[1], särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och

av följande skäl:

1. Genom kommissionens beslut 2007/619/EG[2] beslutades det att det verksamma ämnet 1,3-diklorpropen inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Det beslutet fattades inom ramen för den andra etappen i det arbetsprogram som föreskrivs i kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000[3] och (EG) nr 703/2001[4], som fastställer genomförandebestämmelser för den andra etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

2. Den ursprungliga anmälaren lämnade in en ny ansökan i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I[5]. Anmälaren begärde att ansökan skulle behandlas enligt det påskyndade förfarande som fastställs i kapitel III i förordning (EG) nr 33/2008 och lämnade uppdaterad dokumentation. Ansökan lämnades till Spanien, som i enlighet med förordning (EG) nr 451/2000 hade utsetts till rapporterande medlemsstat.

3. Ansökan uppfyller innehålls- och förfarandekraven i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008 och lämnades in inom tidsfristen i artikel 13 andra meningen i den förordningen.

4. Spanien utvärderade de nya uppgifter och data som anmälaren lämnat och lade fram en kompletterande rapport den 15 april 2009.

5. Den kompletterande rapporten granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa ) och lades fram för kommissionen den 30 september 2009 i form av Efsas slutsats om 1,3-diklorpropen[6]. Rapporten granskades av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och fastställdes slutgiltigt den 9 juli 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om 1,3-diklorpropen.

6. Den rapporterande medlemsstatens nya bedömning och Efsas nya slutsats inriktades på de frågor som ledde till att ämnet inte togs upp, dvs. att det i miljön släpps ut stora mängder kända och okända polyklorerade föroreningar för vilka det inte fanns några tillgängliga uppgifter om persistens, toxikologiska egenskaper, upptag via grödor, ackumulering, metabolisering och resthalter, att det inte gick att dra några slutsatser av bedömningen av risken för konsumenterna och att det föreligger en potentiell risk för förorening av grundvattnet samt för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer och andra organismer som inte är målarter.

7. Anmälaren lade i den uppdaterade dokumentationen fram nya uppgifter och data om de frågor som ledde till att ämnet inte togs upp, särskilt beträffande ett antal föroreningars identitet, förväntade resthalter i grödor, risken för förorening av grundvattnet och risken för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer och organismer som inte är målarter. Det gjordes en ny bedömning, som ingick i den kompletterande rapporten och i Efsas slutsats om 1,3-diklorpropen.

8. De kompletterande uppgifter och data som anmälaren lämnat kunde dock inte undanröja alla farhågor som hade lett till att ämnet inte togs upp.

9. Det finns i synnerhet betänkligheter när det gäller konsumenternas exponering för elva oidentifierade tillverkningsföroreningar. Dessutom löstes inte problemet med den potentiella föroreningen av grundvattnet med 1,3-diklorpropen, dess relevanta toxiska nedbrytningsprodukt ( EZ )-3-klorakrylsyra och elva oidentifierade tillverkningsföroreningar på ett tillfredsställande sätt, och det finns en risk för långväga spridning genom atmosfären av tio tillverkningsföroreningar. Slutligen visades det inte att risken för organismer som inte är målarter är godtagbar.

10. Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av granskningen och att meddela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls. I enlighet med artikel 21.1 i förordning (EG) nr 33/2008 uppmanade kommissionen dessutom anmälaren att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport. Anmälaren inkom med synpunkter, som har granskats omsorgsfullt.

11. Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna dock inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats under Efsas expertmöten har inte visat att växtskyddsmedel som innehåller 1,3-diklorpropen, under föreslagna användningsvillkor, i allmänhet kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.

12. 1,3-diklorpropen bör därför inte tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

13. Beslut 2007/619/EG bör upphöra att gälla.

14. Detta beslut hindrar inte att en ny ansökan om 1,3-diklorpropen kan lämnas in i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kapitel II i förordning (EG) nr 33/2008.

15. Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1,3-diklorpropen ska inte tas upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

Artikel 2

Beslut 2007/619/EG ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den

På rådets vägnar

Ordförande

[1] EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

[2] EUT L 249, 25.9.2007, s. 11.

[3] EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

[4] EGT L 98, 7.4.2001, s. 6.

[5] EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

[6] ”European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ( EZ )-1,3-dichloropropene on request from the European Commission.” The EFSA Journal , vol. 7(2009):10, artikelnr 1341. [102 s.] doi:10.2903/j.efsa.2009.1341. Tillgänglig på Internet: www.efsa.europa.eu.