Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1193

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1193 av den 24 april 2024 om förlängning av godkännandet av natriumhydroxid som fodertillsats för katter, hundar och prydnadsfisk och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 161/2013

    C/2024/2593

    EUT L, 2024/1193, 25.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj

    European flag

    Europeiska unionens
    officiella tidning

    SV

    L-serien


    2024/1193

    25.4.2024

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/1193

    av den 24 april 2024

    om förlängning av godkännandet av natriumhydroxid som fodertillsats för katter, hundar och prydnadsfisk och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 161/2013

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

    (2)

    Natriumhydroxid godkändes för tio år som fodertillsats för katter, hundar och prydnadsfisk genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 161/2013 (2).

    (3)

    En ansökan om förlängning av godkännandet av natriumhydroxid som fodertillsats för katter, hundar och prydnadsfisk har lämnats i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”pH-regulatorer”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen.

    (4)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 september 2023 (3) att natriumhydroxid under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säker för målarterna, förutsatt att den resulterande totala koncentrationen av natrium i foder inte rubbar elektrolytbalansen. Livsmedelsmyndigheten bekräftade sin tidigare slutsats att tillsatsen är frätande och angav också att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsens effektivitet eftersom ansökan om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsens effektivitet.

    (5)

    Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för natriumhydroxid som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

    (6)

    Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att natriumhydroxid uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas. Kommissionen anser även att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

    (7)

    Till följd av förlängningen av godkännandet av natriumhydroxid som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) nr 161/2013 upphävas i enlighet med detta.

    (8)

    Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av natriumhydroxid bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

    (9)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Förlängning av godkännandet

    Godkännandet av det ämne i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”pH-regulatorer” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 161/2013

    Genomförandeförordning (EU) nr 161/2013 ska upphöra att gälla.

    Artikel 3

    Övergångsbestämmelser

    1.   Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 15 november 2024 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 maj 2024 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

    2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 15 maj 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 maj 2024 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

    Artikel 4

    Ikraftträdande

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 24 april 2024.

    På kommissionens vägnar

    Ursula VON DER LEYEN

    Ordförande


    (1)   EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

    (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 161/2013 av den 21 februari 2013 om godkännande av ett preparat av natriumhydroxid som fodertillsats för katter, hundar och prydnadsfisk (EUT L 49, 22.2.2013, s. 52, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/161/oj).

    (3)   EFSA Journal, vol. 21(2023):9, artikelnr 8249.

    (4)  Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: pH-regulatorer

    1j524

    Natriumhydroxid

    Tillsatsens sammansättning

    Natriumhydroxid 50 % (vikt/vikt)

    (vattenlösning)

    ————————

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Natriumhydroxid ≥ 98,0 % av alkali totalt (beräknat som NaOH)

    NaOH CAS-nr: 1310-73-2

    Framställd genom kemisk syntes

    ————————

    Analysmetod  (1)

    Bestämning av halten natriumhydroxid i fodertillsatsen: Titrering – FAO JECFA monografi nr 1 ”sodium hydroxide”, Combined Compendium for Food Additive Specifications (2006)

    Katter,

    hundar och prydnadsfisk

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna:

    ”Den resulterande totala koncentrationen av natrium i foder får inte rubba elektrolytbalansen.”

    2.

    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

    15 maj 2034


    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj

    ISSN 1977-0820 (electronic edition)


    Top