Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R1068

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1068 av den 12 april 2024 om godkännande av ett preparat av rosmarinextrakt som fodertillsats för katter och hundar

    C/2024/2308

    EUT L, 2024/1068, 15.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj

    Date of document:
    12/04/2024; Dag för antagande
    Date of effect:
    05/05/2024; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Genomförandeförordning
    Additional information:
    av betydelse för EES
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    European flag

    officiella tidning
    Europeiska unionens

    SV

    L-serien

    2024/1068

    15.4.2024

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/1068

    av den 12 april 2024

    om godkännande av ett preparat av rosmarinextrakt som fodertillsats för katter och hundar

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

    (2)

    En ansökan om godkännande av ett preparat av rosmarinextrakt från torkade blad av Rosmarinus officinalis L. som utvinns genom extraktion med aceton eller etanol, har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (3)

    Ansökan gäller godkännande av ett preparat av rosmarinextrakt som fodertillsats för katter och hundar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”antioxidanter”.

    (4)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 18 november 2021 (2) att preparatet av rosmarinextrakt från torkade blad av Rosmarinus officinalis L. som utvinns genom extraktion med aceton eller etanol, under föreslagna användningsvillkor är säkert upp till de högsta halterna på 300 mg/kg och 50 mg/kg helfoder för hundar respektive katter (vilket motsvarar en koncentration av karnosolsyra på 34 respektive 5 mg/kg). Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet bör betraktas som irriterande för hud och ögon, men kunde inte dra några slutsatser om det bör betraktas som potentiellt hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att exponering via inandning är trolig. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom rosmarinextrakt används som livsmedelstillsats och dess funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

    (5)

    Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av rosmarinextrakt uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

    (6)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”antioxidanter” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 12 april 2024.

    På kommissionens vägnar

    Ursula VON DER LEYEN

    Ordförande

    (1)   EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

    (2)   EFSA Journal, vol. 20(2022):1, artikelnr 6978.

    BILAGA

    Fodertillsatsens identifieringsnummer

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    mg karnosolsyra/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: antioxidanter.

    1b392

    Rosmarinextrakt

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av rosmarinextrakt från torkade blad av Rosmarinus officinalis med karnosolsyra 9–12 %, summan av karnosolsyra och karnosol ≥ 10 %

    Flytande form

    Extraktet erhålls genom metoder för extraktion med aceton eller etanol

    Lösningsmedelsrester (aceton eller etanol) ≤ 250 mg/kg

    Kamfer ≤ 150 mg/kg

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Karnosolsyra C20H28O4

    CAS-nr: 3650-09-7

    Karnosol C20H26O4

    CAS-nr: 5957-80-2

    Summan av karnosolsyra och karnosol i extraktet:

    ≥ 90 % (vikt/vikt) av den totala mängden fenoliska diterpener i extraktet, ≥ 15 % (vikt/vikt) av den totala mängden flyktiga ämnen

    Analysmetod  (1)

    Bestämning av halten karnosolsyra och karnosol i fodertillsatsen:

    —

    Vätskekromatografi med spektrofotometrisk detektion (HPLC-UV)

    Bestämning av halten karnosolsyra i foderblandningar:

    —

    Gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID)

    Katter

    Hundar

     

     

    5

    34

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

    2.

    Samtidig användning av karnosolsyra från olika källor får inte leda till att den högsta tillåtna halten av denna substans i helfoder, som fastställts för varje relevant djurart, överskrids.

    3.

    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

    5 maj 2034

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=sv.

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj

    ISSN 1977-0820 (electronic edition)

    Top