Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1417

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1417 av den 22 augusti 2022 om godkännande av ett preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som fodertillsats för alla fjäderfäarter och fjäderfäkategorier utom värphöns och slaktkycklingar samt för burfåglar, och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2275 (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (Text av betydelse för EES)

    C/2022/5881

    EUT L 218, 23.8.2022, p. 3–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1417/oj

    Date of document:
    22/08/2022; Dag för antagande
    Date of effect:
    12/09/2022; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Genomförandeförordning
    Additional information:
    av betydelse för EES
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32017R2275 ersätter bilaga 12/09/2022
    Instruments cited:
    Link

    23.8.2022   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 218/3

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1417

    av den 22 augusti 2022

    om godkännande av ett preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som fodertillsats för alla fjäderfäarter och fjäderfäkategorier utom värphöns och slaktkycklingar samt för burfåglar, och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2275 (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.)

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

    (2)

    Ett preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 godkändes för en period på tio år som fodertillsats för värphöns genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/38 (2), för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2275 (3) och för katter och hundar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1558 (4).

    (3)

    En ansökan om godkännande av nya användningsområden för preparatet av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 har lämnats in i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (4)

    Ansökan gäller godkännande av preparatet av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som fodertillsats i foder och dricksvatten i kategorin ”zootekniska tillsatser” för alla fjäderfäarter och fjäderfäkategorier samt för burfåglar.

    (5)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 januari 2022 (5) att preparatet av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet är irriterande för hud och ögon samt hud- och luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet kan vara effektivt som zooteknisk tillsats i foder. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

    (6)

    Av tydlighetsskäl, särskilt när det gäller bestämmelserna om märkning, bör genomförandeförordning (EU) 2017/2275 därför ändras i enlighet med detta.

    (7)

    Bedömningen av preparatet av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (8)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilaga I godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2275 ska ersättas med bilaga II till den här förordningen.

    Artikel 3

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 22 augusti 2022.

    På kommissionens vägnar

    Ursula VON DER LEYEN

    Ordförande

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/38 av den 13 januari 2015 om godkännande av ett preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som fodertillsats för värphöns och om ändring av förordning (EG) nr 1520/2007 (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 8, 14.1.2015, s. 4).

    (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2275 av den 8 december 2017 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 326, 9.12.2017, s. 47).

    (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1558 av den 17 oktober 2018 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för katter och hundar (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 261, 18.10.2018, s. 13).

    (5)  EFSA Journal, vol. 20(2022):3, artikelnr 7150.

    BILAGA I

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    CFU/l dricksvatten

    Kategori: zootekniska tillsatser.

    Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

    4b1715

    Centro Sperimentale del Latte S.r.l.

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g

    Fast form

    Alla arter och kategorier av fjäderfä utom värphöns och slaktkycklingar

    –

    1 × 109

    –

    5 × 108

    –

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

    2.

    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

    12.9.2032

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Livsdugliga celler av Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Burfåglar

    Analysmetod  (1)

    Räkning:

    —

    Utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787)

    Identifiering:

    —

    Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) eller DNA-sekvenseringsmetoder

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    BILAGA II

    ”BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    CFU/l dricksvatten

    Kategori: zootekniska tillsatser.

    Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

    4b1715

    Centro Sperimentale del Latte

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g

    Fast form

    Slaktkycklingar

    –

    1 × 109

    –

    –

    –

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

    2.

    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

    29.12.2027

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Livsdugliga celler av Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Slaktkycklingar

    –

    –

    –

    5 × 108

    –

    12.9.2032

    Analysmetod  (1)

    Räkning:

    —

    Utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787)

    Identifiering:

    —

    Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) eller DNA-sekvenseringsmetoder
    ”

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    Top