(1)

I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade Danstar Ferment AG och Comercial Quimica Masso den 26 juni 2017 in en ansökan till Frankrike om godkännande av det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45.

(2)

I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Frankrike sökandena, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) den 1 december 2017 att ansökan kan prövas.

(3)

Den 15 maj 2019 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till livsmedelsmyndigheten, där det konstateras att det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(4)

I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 fastställde livsmedelsmyndigheten också en tidsfrist inom vilken sökandena skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten.

(5)

Efter inbördes granskning av riskbedömningen av bekämpningsmedel i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 meddelade livsmedelsmyndigheten sökandena, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats att det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten (2).

(6)

Kommissionen lade fram en granskningsrapport om det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 och ett utkast till denna förordning om Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 21–22 oktober 2021.

(7)

Sökandena gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.

(8)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett representativt användningsområde för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet och som undersökts och beskrivs i granskningsrapporten.

(9)

Eftersom kommissionen anser att Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009 och eftersom det kan förväntas att de växtskyddsmedel där det ämnet ingår kommer att medföra endast en låg risk för människors och djurs hälsa och för miljön, kan det godkännas för högst 15 år. Inga kritiska problem har konstaterats för människor, djur eller miljön.

(10)

Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 är en mikroorganism som också uppfyller villkoren i artikel 22.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med punkt 5.2 i bilaga II till den förordningen. Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 bör därför godkännas som ett ämne med låg risk.

(11)

I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) därför ändras i enlighet med detta.

(12)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.