(1)

I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel och villkoren för användning av dessa.

(2)

Denna förteckning får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 (2), antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.

(3)

Enligt bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 är polyoxietylensorbitantristearat (polysorbat 65) (E 436) för närvarande godkänd för användning som livsmedelstillsats i gruppen ”polysorbater” (E 432–436) i en rad olika livsmedel med en maximihalt på mellan 500 och 10 000 mg/kg och quantum satis i kosttillskott.

(4)

Den 4 juli 2018 lämnades det in en ansökan om godkännande av användningen av polysorbat 65 (E 436) som skumdämpningsmedel i olika slags drycker. Ansökan delgavs därefter medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008.

(5)

Av ansökan framgår att det för den föreslagna användningen av polysorbat 65 (E 436) krävs en maximihalt på 10 mg/kg för att motverka och hämma skumbildning vid framställning av kolsyrade drycker på så sätt att det bildas ett lager runt bubblorna och större bubblor stabiliseras så att de inte förenas och spricker. Ansökan visar att hämningen av skum behövs för effektiv användning av produktionsutrustningen, för att minska produktavfallet, för att bibehålla en säker arbetsplats och för att hålla anläggningarna rena och hygieniska.

(6)

Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) innan unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 uppdateras, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa.

(7)

Säkerheten hos polysorbater (E 432–436) som används som livsmedelstillsatser omprövades av myndigheten 2015 (3). Myndigheten konstaterade att uppskattningarna av exponeringen inte överskred det acceptabla dagliga intaget (ADI) på 25 mg/kg kroppsvikt/dag i det detaljerade icke varumärkeslojala scenariot för alla åldersgrupper, vare sig när det gäller den genomsnittliga exponeringsnivån eller den höga exponeringsnivån. För småbarn låg uppskattningarna för den högsta nivån däremot mycket nära ADI. Myndigheten noterade att mer information behövdes för att minska osäkerheten gällande det detaljerade scenariot för exponeringsbedömning som användes, eftersom ingen rapporterad användning hade erhållits för tre livsmedelskategorier och andra källor till exponering för polysorbater via kosten inte kunde beaktas i yttrandet.

(8)

I ansökan uppskattade den sökande exponeringen genom att använda modellen för intag av livsmedelstillsatser (4) som har utvecklats av myndigheten. I de uppskattningar som tillhandahölls angavs att den ytterligare exponeringen till följd av den begärda utvidgningen av användningsområdet är försumbar (under 1 % av ADI).

(9)

En utvidgning av användningen av polysorbat 65 (E 436) vid maximihalten på 10 mg/kg i livsmedelskategorierna 14.1.4 ”Smaksatta drycker”, 14.2.3 ”Äppelcider och päroncider”, 14.2.4 ”Fruktvin, bärvin och made wine” och 14.2.8 ”Andra alkoholhaltiga drycker inklusive blandningar av alkoholhaltiga drycker med alkoholfria drycker och sprit med en alkoholhalt på mindre än 15 procent” i del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 kräver en uppdatering av unionsförteckningen som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa eftersom dess inverkan på den totala exponeringen för polysorbater (E 432–436) är försumbar. Det är därför inte nödvändigt att begära ett yttrande från myndigheten.

(10)

För konsekvensens skull är det lämpligt att behandla den begärda användningen av polysorbat 65 (E 436) genom att godkänna gruppen polysorbater (E 432–436) i respektive livsmedelskategorier.

(11)

Det är därför lämpligt att godkänna användningen av polysorbater (E 432–436) vid maximihalten på 10 mg/kg i livsmedelskategorierna 14.1.4 ”Smaksatta drycker”, 14.2.3 ”Äppelcider och päroncider”, 14.2.4 ”Fruktvin, bärvin och made wine” och 14.2.8 ”Andra alkoholhaltiga drycker inklusive blandningar av alkoholhaltiga drycker med alkoholfria drycker och sprit med en alkoholhalt på mindre än 15 procent”.

(12)

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.