32018R1497

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Förordning - 2018/1497 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1497

Kommissionens förordning (EU) 2018/1497 av den 8 oktober 2018 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller livsmedelskategori 17 och användningen av livsmedelstillsatser i kosttillskott (Text av betydelse för EES.)

C/2018/6410

EUT L 253, 9.10.2018, p. 36–44 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1497/oj

Date of document:: 08/10/2018; Dag för antagande
Date of effect:: 29/10/2018; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
Date of end of validity:: No end date

Author:: Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
Responsible body:: Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:: Förordning
Additional information:: av betydelse för EES

Treaty:

Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt

Legal basis:

32008R1331 - A07P5
32008R1333 - A10P3

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Modifies	32008R1333	ersätter	bilaga II del D tabell TEXT	29/10/2018
Modifies	32008R1333	ersätter	bilaga II del E tabell TEXT	29/10/2018

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Corrected by	32018R1497R(01)

Instruments cited:

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

13.30.14.00 Industripolitik och den inre marknaden / Den inre marknaden: tillnärmning av lagstiftning / Livsmedel
15.20.30.00 Miljö, konsument- och hälsoskydd / Konsumentpolitik / Hälsoskydd och säkerhet

HTML

PDF

Official Journal

9.10.2018

Europeiska unionens officiella tidning

L 253/36

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2018/1497

av den 8 oktober 2018

om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller livsmedelskategori 17 och användningen av livsmedelstillsatser i kosttillskott

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 10.3,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (2), särskilt artikel 7.5, och

av följande skäl:

(1)	I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen.

(2)	Endast livsmedelstillsatser som har införts i unionsförteckningen i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 får släppas ut på marknaden som sådana och användas i livsmedel på de villkor som anges däri.

(3)	Denna förteckning får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.

(4)

Unionsförteckningen innehåller livsmedelstillsatser som är införda med utgångspunkt från de kategorier av livsmedel de får tillföras. Livsmedelskategori 17 i del D i den förteckningen omfattar kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (3), utom kosttillskott för spädbarn och småbarn. Livsmedelskategori 17 är indelad i tre underkategorier: 17.1, kosttillskott i fast form, inklusive kapslar, tabletter och liknande, dock inte i tuggbar form, 17.2, kosttillskott i flytande form, och 17.3, kosttillskott i sirapsliknande eller tuggbar form. Del E i unionsförteckningen innehåller de godkända tillsatserna för varje underkategori och villkoren för användningen.

(5)

Det har framgått av diskussionerna med medlemsstaterna (i arbetsgruppen med myndighetsexperter om tillsatser) att det finns problem med tillämpningen av bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser, särskilt när det gäller underkategori 17.3, kosttillskott i sirapsliknande eller tuggbar form. Denna klassificering har lett till feltolkningar, och för att undvika detta bör sirapsliknande eller tuggbara former kategoriseras som flytande respektive fasta former.

(6)

Därför bör underkategori 17.3 strykas och underkategorierna 17.1 och 17.2 döpas om till ”kosttillskott i fast form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn” respektive ”kosttillskott i flytande form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”. Detta återspeglar bättre vilka produkter som omfattas av/ingår i var och en av livsmedelskategorierna. Eftersom underkategori 17.3 utgår bör de poster som fanns upptagna där överföras till antingen underkategori 17.1 eller underkategori 17.2, så att man säkerställer öppenhet och rättslig säkerhet när det gäller användningen av livsmedelstillsatser i dessa livsmedel. Även av tydlighetsskäl och för tillsynsändamål bör livsmedelskategori 17 byta namn till ”kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG”.

(7)

Det framgick också av diskussionerna med medlemsstaterna att det bör klargöras om maximihalterna för livsmedelstillsatser i livsmedelskategori 17 ska tillämpas på saluförda livsmedel eller på konsumtionsfärdiga livsmedel. Därför bör det införas ett inledande avsnitt som gäller vissa livsmedelstillsatser som är godkända i den livsmedelskategorin. Detta är i linje med de tidigare posterna för dessa livsmedelstillsatser i Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG (4), 94/36/EG (5) och 95/2/EG (6).

(8)

Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) innan den uppdaterar unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. Eftersom unionsförteckningen ändras för att förtydliga de gällande godkända användningarna utgör detta en uppdatering som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. Det är därför inte nödvändigt att begära ett yttrande från myndigheten.

(9)	Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 8 oktober 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2) EUT L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

(4) Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel (EGT L 237, 10.9.1994, s. 3).

(5) Europaparlamentets och rådets direktiv 94/36/EG av den 30 juni 1994 om färgämnen för användning i livsmedel (EGT L 237, 10.9.1994, s. 13).

(6) Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (EGT L 61, 18.3.1995, s. 1).

BILAGA

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt:

I del D ska posten för livsmedelskategori 17, ”Kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”, ersättas med följande:

”17.	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
17.1	Kosttillskott i fast form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn
17.2	Kosttillskott i flytande form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”

Del E ska ändras på följande sätt:

Posten för livsmedelskategori 17, ”Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”, ska ersättas med följande:

”17.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

INLEDANDE DEL, GÄLLER FÖR SAMTLIGA UNDERKATEGORIER

De angivna maximihalterna för färgämnen, polyoler, sötningsmedel samt E 200–213, E 338–452, E 405, E 416, E 426, E 432–436, E 459, E 468, E 473–475, E 491–495, E 551–553, E 901–904, E 961, E 1201–1204, E 1505 och E 1521 gäller konsumtionsfärdiga kosttillskott som är beredda enligt tillverkarens bruksanvisningar.

Utspädningsfaktorn för de kosttillskott som måste spädas ut eller lösas upp ska anges tillsammans med bruksanvisningen.”

Posten för underkategori 17.1 ska ändras på följande sätt:

Rubriken ska ersättas med följande:

”17.1

Kosttillskott i fast form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”

ii)

Alla poster däri ska ersättas med följande poster som ska läggas till i nummerordning:

”Grupp I	Tillsatser			E 410, E 412, E 415, E 417 och E 425 får inte användas vid framställning av torkade kosttillskott som är avsedda att rehydreras direkt vid intag
Grupp II	Färgämnen i quantum satis	quantum satis		Tillämpningsperiod: till och med den 31 juli 2014
Grupp II	Färgämnen i quantum satis	quantum satis	(69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014
Grupp III	Färgämnen med kombinerad maximihalt	300		Tillämpningsperiod: till och med den 31 juli 2014
Grupp III	Färgämnen med kombinerad maximihalt	300	(69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014
Grupp IV	Polyoler	quantum satis
E 104	Kinolingult	35	(61)	Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014
E 104	Kinolingult	35	(61) (69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014 Utom kosttillskott i tuggbar form
E 104	Kinolingult	10	(61)	Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014
E 104	Kinolingult	10	(61) (69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014 Endast kosttillskott i tuggbar form
E 110	Para-orange	10	(61)	Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014
E 110	Para-orange	10	(61) (69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014
E 124	Nykockin	35	(61)	Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014
E 124	Nykockin	35	(61) (69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014 Utom kosttillskott i tuggbar form
E 124	Nykockin	10	(61)	Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014
E 124	Nykockin	10	(61) (69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014 Endast kosttillskott i tuggbar form
E 160 d	Lykopen	30
E 200–213	Sorbinsyra – sorbater, bensoesyra – bensoater	1 000	(1) (2)	Endast kosttillskott i torr form som innehåller beredningar av vitamin A och av kombinationer av vitamin A och D, utom i tuggbar form
E 310–321	Propylgallat, TBHQ, BHA och BHT	400	(1)
E 338–452	Fosforsyra – fosfater – di-, tri- och polyfosfater	quantum satis
E 392	Extrakt av rosmarin	400	(46)
E 405	1,2-propylenglykolalginat	1 000
E 416	Karayagummi	quantum satis
E 426	Sojabönshemicellulosa	1 500
E 432–436	Polysorbater	quantum satis
E 459	Beta-cyklodextrin	quantum satis		Endast kosttillskott i tablettform, inklusive dragerade
E 468	Tvärbunden natriumkarboximetylcellulosa	30 000		Utom kosttillskott i tuggbar form
E 473–474	Sackarosestrar av fettsyror – sackarosestrar i blandning med mono- och diglycerider av fettsyror	quantum satis	(1)
E 475	Polyglycerolestrar av fettsyror	quantum satis
E 491–495	Sorbitaner	quantum satis	(1)
E 551–559	Kiseldioxid – silikater	quantum satis		Tillämpningsperiod: till och med den 31 januari 2014
E 551–553	Kiseldioxid – silikater	quantum satis		Tillämpningsperiod: från och med den 1 februari 2014
E 900	Dimetylpolysiloxan	10	(91)	Endast kosttillskott i form av brustabletter
E 901	Bivax, vitt och gult	quantum satis
E 902	Kandelillavax	quantum satis
E 903	Karnaubavax	200
E 904	Shellack	quantum satis
E 950	Acesulfam K	500
E 950	Acesulfam K	2 000		Endast kosttillskott i tuggbar form
E 951	Aspartam	2 000
E 951	Aspartam	5 500		Endast kosttillskott i tuggbar form
E 952	Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter	500	(51)
E 952	Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter	1 250	(51)	Endast kosttillskott i tuggbar form
E 954	Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter	500	(52)
E 954	Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter	1 200	(52)	Endast kosttillskott i tuggbar form
E 955	Sukralos	800
E 955	Sukralos	2 400		Endast kosttillskott i tuggbar form
E 957	Taumatin	400		Endast kosttillskott i tuggbar form
E 959	Neohesperidin DC	100
E 959	Neohesperidin DC	400		Endast kosttillskott i tuggbar form
E 960	Steviolglykosider	670	(60)
E 960	Steviolglykosider	1 800	(60)	Endast kosttillskott i tuggbar form
E 961	Neotam	60
E 961	Neotam	185		Endast kosttillskott i tuggbar form
E 961	Neotam	2		Endast som smakförstärkare, utom kosttillskott i tuggbar form
E 961	Neotam	2		Endast kosttillskott i tuggbar form baserade på vitaminer och/eller mineralämnen, som smakförstärkare
E 962	Salt av aspartam och acesulfam	500	(11)a (49) (50)
E 962	Salt av aspartam och acesulfam	2 000	(11)a (49) (50)	Endast kosttillskott i tuggbar form
E 969	Advantam	20
E 969	Advantam	55		Endast kosttillskott i tuggbar form
E 1201	Polyvinylpyrrolidon	quantum satis		Endast kosttillskott i tablettform, inklusive dragerade
E 1202	Polyvinylpolypyrrolidon	quantum satis		Endast kosttillskott i tablettform, inklusive dragerade
E 1203	Polyvinylalkohol	18 000		Endast kosttillskott i form av kapslar och tabletter
E 1204	Pullulan	quantum satis		Endast kosttillskott i form av kapslar och tabletter
E 1205	Basisk metakrylatsampolymer	100 000		Utom kosttillskott i tuggbar form
E 1206	Neutral metakrylatsampolymer	200 000		Utom kosttillskott i tuggbar form
E 1207	Anjonisk metakrylatsampolymer	100 000		Utom kosttillskott i tuggbar form
E 1208	Polyvinylpyrrolidon-vinylacetatsampolymer	100 000		Utom kosttillskott i tuggbar form
E 1209	Polyvinylalkohol-polyetylenglykol-ymp-sampolymer	100 000		Utom kosttillskott i tuggbar form
E 1505	Trietylcitrat	3 500		Endast kosttillskott i form av kapslar och tabletter
E 1521	Polyetylenglykol	10 000		Endast kosttillskott i form av kapslar och tabletter”

Posten för underkategori 17.2 ska ändras på följande sätt:

Rubriken ska ersättas med följande:

”17.2

Kosttillskott i flytande form, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn”

ii)

Alla poster däri ska ersättas med följande poster som ska läggas till i nummerordning:

”Grupp I	Tillsatser
Grupp II	Färgämnen i quantum satis	quantum satis
Grupp II	Färgämnen i quantum satis	quantum satis		Tillämpningsperiod: till och med den 31 juli 2014
Grupp II	Färgämnen i quantum satis	quantum satis	(69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014 Endast kosttillskott i sirapsliknande form
Grupp III	Färgämnen med kombinerad maximihalt	100
Grupp IV	Polyoler	quantum satis
E 104	Kinolingult	10	(61)	Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014
E 104	Kinolingult	10	(61) (69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014
E 110	Para-orange	10	(61)	Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014
E 110	Para-orange	10	(61) (69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014
E 124	Nykockin	10	(61)	Tillämpningsperiod: 1 januari 2014–31 juli 2014
E 124	Nykockin	10	(61) (69)	Tillämpningsperiod: från och med den 1 augusti 2014
E 160 d	Lykopen	30
E 200–213	Sorbinsyra – sorbater, bensoesyra – bensoater	2 000	(1) (2)	Utom kosttillskott i sirapsliknande form
E 310–321	Propylgallat, TBHQ, BHA och BHT	400	(1)
E 338–452	Fosforsyra – fosfater – di-, tri- och polyfosfater	quantum satis
E 392	Extrakt av rosmarin	400	(46)
E 405	1,2-propylenglykolalginat	1 000
E 416	Karayagummi	quantum satis
E 426	Sojabönshemicellulosa	1 500
E 432–436	Polysorbater	quantum satis
E 473–474	Sackarosestrar av fettsyror – sackarosestrar i blandning med mono- och diglycerider av fettsyror	quantum satis	(1)
E 475	Polyglycerolestrar av fettsyror	quantum satis
E 491–495	Sorbitaner	quantum satis	(1)
E 551–559	Kiseldioxid – silikater	quantum satis		Tillämpningsperiod: till och med den 31 januari 2014
E 551–553	Kiseldioxid – silikater	quantum satis		Tillämpningsperiod: från och med den 1 februari 2014
E 950	Acesulfam K	350
E 950	Acesulfam K	2 000		Endast kosttillskott i sirapsliknande form
E 951	Aspartam	600
E 951	Aspartam	5 500		Endast kosttillskott i sirapsliknande form
E 952	Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter	400	(51)
E 952	Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter	1 250	(51)	Endast kosttillskott i sirapsliknande form
E 954	Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter	80	(52)
E 954	Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter	1 200	(52)	Endast kosttillskott i sirapsliknande form
E 955	Sukralos	240
E 955	Sukralos	2 400		Endast kosttillskott i sirapsliknande form
E 957	Taumatin	400		Endast kosttillskott i sirapsliknande form
E 959	Neohesperidin DC	50
E 959	Neohesperidin DC	400		Endast kosttillskott i sirapsliknande form
E 960	Steviolglykosider	200	(60)
E 960	Steviolglykosider	1 800	(60)	Endast kosttillskott i sirapsliknande form
E 961	Neotam	20
E 961	Neotam	185		Endast kosttillskott i sirapsliknande form
E 961	Neotam	2		Endast som smakförstärkare, utom kosttillskott i sirapsliknande form
E 961	Neotam	2		Endast kosttillskott i sirapsliknande form baserade på vitaminer och/eller mineralämnen, som smakförstärkare
E 962	Salt av aspartam och acesulfam	350	(11)a (49) (50)
E 962	Salt av aspartam och acesulfam	2 000	(11)a (49) (50)	Endast kosttillskott i sirapsliknande form
E 969	Advantam	6
E 969	Advantam	55		Endast kosttillskott i sirapsliknande form”

Top

All

Choose the experimental features you want to try