19.1.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 14/31

(1)

Kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 (2) (nedan kallad förordningen) fastställer en unionsförteckning över godkända ämnen som får användas i material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

(2)

Sedan den senaste ändringen av förordning (EU) nr 10/2011 har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) offentliggjort ytterligare vetenskapliga yttranden om särskilda ämnen som får användas i material avsedda att komma i kontakt med livsmedel (FCM) samt om den tillåtna användningen av redan godkända ämnen. Förordning (EU) nr 10/2011 bör ändras så att den återspeglar myndighetens senaste rön.

(3)

Myndigheten har antagit ett positivt vetenskapligt yttrande (3) om användningen av ämnet (butadien, styren, metylmetakrylat, butylakrylat)-sampolymer tvärbunden med divinylbensen eller 1,3-butandioldimetakrylat (FCM-ämnesnr 856 och CAS-nr 25101-28-4). Myndigheten konstaterade att ämnet inte utgör någon säkerhetsrisk för konsumenten om det används som polymer tillsats vid högst 40 viktprocent i produkter för flergångsbruk som består av blandningar av styrenakrylnitrilsampolymer (SAN)/poly(metylmetakrylat) (PMMA) avsedda för kontakt vid rumstemperatur med vattenhaltiga livsmedel, sura livsmedel och/eller livsmedel med låg alkoholhalt (< 20 %) i mindre än ett dygn samt för kontakt med torra livsmedel oavsett varaktighet, inklusive långtidslagring. Det nuvarande godkännandet för detta ämne bör utvidgas till att omfatta denna användning, förutsatt att dessa specifikationer är uppfyllda.

(4)

Myndigheten har antagit ett positivt vetenskapligt yttrande (4) om användningen av monomeren 2,4,4′-trifluorbensofenon (FCM-ämnesnr 1061 och CAS-nr 80512-44-3). Myndigheten konstaterade att ämnet inte utgör någon säkerhetsrisk för konsumenten om det används som sammonomer vid högst 0,3 % viktprocent på grundval av slutmaterialet vid tillverkning av plast av polyetereterketon. Monomeren bör därför tas upp i unionsförteckningen över godkända ämnen med begränsningen att denna specifikation bör vara uppfylld.

(5)

Myndigheten har antagit ett positivt vetenskapligt yttrande (5) om användningen av monomeren 2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-penten (FCM-ämnesnr 1063 och CAS-nr 1547-26-8). Myndigheten konstaterade att ämnet inte utgör någon säkerhetsrisk för konsumenten om det används som sammonomer tillsammans med tetrafluoretylen och/eller etylensammonomerer för tillverkning av fluorsampolymerer som endast är avsedda att användas som polymera processhjälpmedel vid högst 0,2 viktprocent av det material som är avsett att komma i kontakt med livsmedel. För denna användning bör fluorsampolymerens lågmolekylära massfraktion (under 1 500 Da) inte överstiga 30 mg/kg. Monomeren bör tas upp i unionsförteckningen över godkända ämnen med begränsningen att dessa specifikationer bör vara uppfyllda.

(6)

Myndigheten har antagit ett positivt vetenskapligt yttrande (6) om användningen av ämnet volframoxid (WOn (n = 2,72 – 2,90)) (FCM-ämnesnr 1064 och CAS-nr 39318-18-8). Myndigheten konstaterade att ämnet inte utgör en hälsorisk för konsumenten om det används som återuppvärmningstillsats i polyetylentereftalat (PET). Eftersom ämnet är olösligt ansåg myndigheten att låg migration kan förväntas vid all förutsebar användning som återuppvärmningstillsats i PET. Det är därför inte nödvändigt att kontrollera gränsvärdet för migration. För andra tekniska funktioner eller för användning i andra polymerer konstaterade myndigheten att migrationen inte bör överstiga 0,05 mg/kg (uttryckt som volfram). Ämnet bör tas upp i unionsförteckningen över godkända ämnen med begränsningen att dessa specifikationer bör vara uppfyllda.

(7)

Myndigheten har antagit ett positivt vetenskapligt yttrande (7) om användningen av blandningen av metylgrenade och linjära C14-C18 alkanamider, framställda av fettsyror (FCM-ämnesnr 1065 och CAS-nr 85711-28-0). Myndigheten konstaterade att ämnet inte utgör någon säkerhetsrisk för konsumenten om det används vid tillverkning av produkter av polyolefin avsedda att komma i kontakt med alla livsmedel utom feta livsmedel (såsom de definieras genom simulator D2) och när migrationen av ämnet inte överstiger 5 mg/kg livsmedel. Blandningen bör därför tas upp i unionsförteckningen över godkända ämnen med begränsningen att dessa specifikationer bör vara uppfyllda.

(8)

Bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.