This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D0619
Commission Implementing Decision (EU) 2018/619 of 20 April 2018 not approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 1, 5 and 6 (Text with EEA relevance. )
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/619 av den 20 april 2018 om att inte godkänna PHMB (1415; 4.7) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 5 och 6 (Text av betydelse för EES. )
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/619 av den 20 april 2018 om att inte godkänna PHMB (1415; 4.7) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 5 och 6 (Text av betydelse för EES. )
C/2018/2258
EUT L 102, 23.4.2018, pp. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 20/04/2018; Dag för antagande
- Date of effect:
- 13/05/2018; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Genomförandebeslut
- Additional information:
- av betydelse för EES
- Treaty:
- Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32018D0619R(01) (HU) - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
23.4.2018 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 102/21 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2018/619
av den 20 april 2018
om att inte godkänna PHMB (1415; 4.7) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 5 och 6
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår PHMB (1415; 4.7) (EG-nr: ej tilldelat, CAS-nr: 32289-58-0 och 1802181-67-4). |
|
(2) |
PHMB (1415; 4.7) har utvärderats för användning i produkter i produkttyp 1, mänsklig hygien, produkttyp 5, dricksvatten och produkttyp 6, konserveringsmedel för produkter under lagring, såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(3) |
Frankrike utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer den 13 december 2016. |
|
(4) |
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014, Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden av den 4 oktober 2017, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. |
|
(5) |
Enligt yttrandena kan biocidprodukter som används i produkttyperna 1, 5 och 6 och som innehåller PHMB (1415; 4.7) inte förväntas uppfylla villkoren i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012. För dessa produkttyper visade de scenarier som utvärderades vid bedömningen av risken för människors hälsa och miljön att det fanns oacceptabla risker. |
|
(6) |
Därför bör PHMB (1415; 4.7) inte godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 5 och 6. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
PHMB (1415; 4.7) (EG-nr: ej tilldelat, CAS-nr: 32289-58-0 och 1802181-67-4) godkänns inte som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 5 och 6.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 20 april 2018.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
