Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0831

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/831 av den 16 maj 2017 om godkännande av det verksamma ämnet Beauveria bassiana stam 147 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES. )

    C/2017/3079

    EUT L 124, 17.5.2017, p. 27–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/831/oj

    Date of document:
    16/05/2017; Dag för antagande
    Date of effect:
    06/06/2017; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Genomförandeförordning
    Additional information:
    av betydelse för EES
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32011R0540 tillägg bilaga s. B text 06/06/2017
    Link

    17.5.2017   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 124/27

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/831

    av den 16 maj 2017

    om godkännande av det verksamma ämnet Beauveria bassiana stam 147 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog Frankrike den 6 november 2012 emot en ansökan från Arysta Lifescience SAS om godkännande av det verksamma ämnet Beauveria bassiana stam 147. I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Frankrike sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 5 februari 2013 att ansökan kan prövas.

    (2)

    Den 2 oktober 2014 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

    (3)

    Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde myndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 3 juli 2015.

    (4)

    Den 6 oktober 2015 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida det verksamma ämnet Beauveria bassiana stam 147 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.

    (5)

    Den 8 mars 2016 lade kommissionen fram granskningsrapporten om Beauveria bassiana stam 147 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder tillsammans med ett utkast till förordning där det föreskrivs att Beauveria bassiana stam 147 ska godkännas.

    (6)

    Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.

    (7)

    Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten. Beauveria bassiana stam 147 bör därför godkännas.

    (8)

    I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

    (9)

    I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.

    (10)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Godkännande av verksamt ämne

    Det verksamma ämnet Beauveria bassiana stam 147 enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

    Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

    Artikel 3

    Ikraftträdande

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 16 maj 2017.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande

    (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

    (2)  EFSA Journal, vol. 13(2015):10, artikelnr 4261 [35 s.], doi:10.2903/j.efsa.2015.4261.

    (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

    BILAGA I

    Trivialnamn, identifikationsnummer

    Namn enligt IUPAC

    Renhetsgrad (1)

    Datum för godkännande

    Godkännande till och med

    Särskilda bestämmelser

    Beauveria bassiana stam 147

    Referensnummer i CNCM (Collection nationale de cultures de microorganismes) hos Pasteurinstitutet, Paris, Frankrike: I-2960.

    Ej tillämpligt

    Högsta halt av beauvericin: 24 μg/L

    6 juni 2017

    6 juni 2027

    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Beauveria bassiana stam 147, särskilt tilläggen I och II.

    Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

    —

    Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, eftersom Beauveria bassiana stam 147, liksom alla mikroorganismer, måste betraktas som potentiellt sensibiliserande, och särskild uppmärksamhet bör ägnas exponeringen via inandning.

    —

    Den högsta halten av metaboliten beauvericin i beredningen.

    Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analyser av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen.

    Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

    (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

    BILAGA II

    I del B av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:

     

    Trivialnamn, identifikationsnummer

    Namn enligt IUPAC

    Renhetsgrad (1)

    Datum för godkännande

    Godkännande till och med

    Särskilda bestämmelser

    ”110

    Beauveria bassiana stam 147

    Referensnummer i CNCM (Collection nationale de cultures de microorganismes) hos Pasteurinstitutet, Paris, Frankrike: I-2960.

    Ej tillämpligt

    Högsta halt av beauvericin: 24 μg/L

    6 juni 2017

    6 juni 2027

    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Beauveria bassiana stam 147, särskilt tilläggen I och II.

    Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

    —

    Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, eftersom Beauveria bassiana stam 147, liksom alla mikroorganismer, måste betraktas som potentiellt sensibiliserande, och särskild uppmärksamhet bör ägnas exponeringen via inandning.

    —

    Den högsta halten av metaboliten beauvericin i beredningen.

    Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analyser av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen.

    Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

    (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

    Top